Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 04.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
только для ТОПИЧНОГО ОПХТАЛЬМИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ - НЕ для ИНЪЕКЦИИ или для ПРЕДПРИЯТИЯ .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Информация для пациентов: Во избежание загрязнения кончика капель и раствора следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться век или окружающих областей каплей бутылки. Держите бутылку плотно закрытой, когда она не используется. Не используйте, если решение обесцвечено.
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, когда их глаза красные. EMADIN ® (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина) 0,05% не следует использовать для лечения раздражения контактных линз. Консервант в EMADIN ® (офтальмологический раствор эмедастина дифумарата) 0,05%, хлорид бензалкония, может поглощаться мягкими контактными линзами. Пациенты, которые носят мягкие контактные линзы и их глаза не красные, следует проинструктировать подождать не менее десяти минут после введения EMADIN ® (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина) 0,05% перед использованием контактных линз.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
В исследованиях на протяжении всей жизни на мышах и крысах дифумарат эмедастина не проявлял канцерогенного эффекта в дозах, превышающих 80 000 раз, и более чем в 26 000 раз превышал максимальный рекомендуемый уровень использования глаз человеком 0,002 мг / кг / день для взрослого человека весом 50 кг. Более высокие дозы не были проверены. Эмедастин дифумарат был в одном in vitro бактериальная обратная мутация (Ames) - тест, один in vitro Модификация теста Эймса, один in vitro тест хромосомной аберрации млекопитающих, один in vitro Тест на прямую мутацию млекопитающих, один in vitro Тест синтеза ДНК млекопитающих, один тест in vivo, один тест хромосомной аберрации in vitro, один восстановить тест синтеза для млекопитающих, один тест обмена хроматид сестры млекопитающих и а в Виво Тест на микроядро мыши. Не было никаких признаков нарушения фертильности или репродуктивной способности у крыс в 15 000 раз больше, чем максимальное рекомендуемое использование человеком в глазу.
Беременность: Беременность категории B
Тератологические и периатологические и постнатальные исследования проводились с дифумаратом эмедастина у крыс и кроликов. Было показано, что дифамарат эмедастина не был тератогенным у крыс и кроликов, когда его рекомендовали в течение 15 000 раз, и не оказывал влияния на развитие пери / постната у крыс. Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку тестирование на животных не всегда предсказывает реакцию человека, этот препарат следует использовать только во время беременности, если это явно необходимо.
Кормящие матери
Эмедастин был обнаружен в грудном молоке у крыс после перорального приема. Неизвестно, может ли местное глазное введение привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Однако следует соблюдать осторожность при назначении ЭМАДИНА (офтальмологического раствора эмедастина дифумарата) кормящей матери.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 3 лет не были установлены.
Гериатрическое применение
Никаких общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми и младшими пациентами не наблюдалось.
в контролируемых клинических исследованиях с эмадином (офтальмологический раствор эмедастина дифумарата) продолжительностью 42 дня наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль (11%). Следующие побочные эффекты были зарегистрированы менее чем у 5% пациентов: ненормальные сны, астения, плохой вкус, помутнение зрения, жжение или покалывание, инфильтраты роговицы, окрашивание роговицы, дерматит, дискомфорт, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, кератит , зуд, ринит, синусит и слеза. Некоторые из этих событий были аналогичны исследуемому заболеванию.