Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
EMADINE® (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина) 0,05% показан для временного облегчения признаков и симптомов аллергического конъюнктивита.
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженном глазу до четырех раз в день.
EMADINE® противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к дифумарату эмедастина или любому компоненту EMADINE (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ТОЛЬКО ДЛЯ ТОПИЧНОГО ОПХТАЛЬМИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ - НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ ИЛИ ОРАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Информация для пациентов: Чтобы предотвратить загрязнение кончика и раствора капельницы, следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться век или окружающих областей кончиком капельницы бутылки. Держите бутылку плотно закрытой, когда она не используется. Не используйте, если решение обесцвечено.
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если их глаз красный. EMADINE ® (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина) 0,05% не следует использовать для лечения раздражения контактных линз. Консервант в EMADINE ® (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина) 0,05%, хлорид бензалкония, может поглощаться мягкими контактными линзами. Пациенты, которые носят мягкие контактные линзы и чьи глаза не красныеследует проинструктировать подождать не менее десяти минут после введения EMADINE ® (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина) на 0,05%, прежде чем они введут свои контактные линзы.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Дифумарат эмедастина не продемонстрировал канцерогенного эффекта в исследованиях на протяжении всей жизни на мышах и крысах в диетических дозах более 80 000 раз и более чем в 26 000 раз превышал максимальный рекомендуемый уровень использования глаз человеком 0,002 мг / кг / день для взрослого человека весом 50 кг соответственно. Более высокие уровни дозы не были проверены. Дифумарат эмедастина был определен как немутагенный в in vitro тест бактериальной обратной мутации (Ames), а in vitro модификация теста Эймса, а in vitro тест хромосомной аберрации млекопитающих, а in vitro Тест на прямую мутацию млекопитающих, а in vitro Тест синтеза ДНК млекопитающих, а in vivo тест обмена хроматид сестры млекопитающих и ан in vivo тест на микроядро мыши. Не было никаких признаков нарушения фертильности или репродуктивной способности у крыс в 15 000 раз выше максимального рекомендуемого уровня использования глаз человеком.
Беременность: Беременность Категория B
Тератология и периато- и постнатальные исследования проводились с дифумаратом эмедастина у крыс и кроликов. Было показано, что в 15 000 раз превышающий максимальный рекомендуемый уровень использования глаз человека дифумарат эмедастина не является тератогенным у крыс и кроликов, и у крыс не наблюдалось влияния на развитие пери / постнатального периода. Однако нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Сестринские матери
Эмедастин был идентифицирован в грудном молоке у крыс после перорального приема. Неизвестно, может ли местное глазное введение привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении EMADINE (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина) кормящей матери.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 3 лет не были установлены.
Гериатрическое использование
Никаких общих различий в безопасности или эффективности не наблюдалось между пожилыми и более молодыми пациентами.
В контролируемых клинических исследованиях EMADINE (офтальмологический раствор дифумарат эмедастина), продолжавшихся в течение 42 дней, наиболее частой побочной реакцией была головная боль (11%). Следующие неблагоприятные события были зарегистрированы менее чем у 5% пациентов: ненормальные сны, астения, плохой вкус, помутнение зрения, жжение или покалывание, инфильтраты роговицы, окрашивание роговицы, дерматит, дискомфорт, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, кератит, зуд, ринит, синусит и слезотечение. Некоторые из этих событий были похожи на изучаемое основное заболевание.
Сонливость и недомогание были зарегистрированы после ежедневного перорального приема. Пероральное проглатывание содержимого 15 мл DROP-TAINER эквивалентно 7,5 мг. В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим.