Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Следующие побочные эффекты были соблюдены.
Частоты перечислены в одной из следующих классификаций:
Очень часто> 1/10
Вместе> 1/100 и <1/10
Необычно> 1/1000 и <1/100
Редко> 1/10 000 и <1/1000
Очень редко <1/10 000
Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)
Расстройства крови и лимфатической системы
Неизвестный: депрессия костного мозга с агранулоцитозом, апластической анемией и тромбоцитопенией.
Расстройства нервной системы
Неизвестный: периферический неврит, невропатия.
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Общие: Боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Неизвестный: желудочно-кишечное кровотечение.
Гепатобилиарные расстройства
Неизвестный: Повреждение печени.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Неизвестный: Алопеция, сыпь.
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Неизвестный: Миопатия и рабдомиолиз.
Почечные и мочевые расстройства
Неизвестный: Повреждение почек.
Репродуктивная система и нарушения молочной железы
Неизвестный: Аменорея, дисменорея, олигоспермия, азооспермия.
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Реколум быстро и почти полностью всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме обычно достигаются через 30-120 минут. Период полураспада терминала составляет от 3 до 10 часов. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30%. Реколум частично метаболизируется в печени, а затем частично через желчь. Он накапливается в лейкоцитах. Реколум в основном (80%) выводится без изменений по форме и в виде метаболитов в фекалиях. 10-20% выводится с мочой.
Почечная недостаточность
Recolfare значительно выводится с мочой здоровым добровольцам. Клиренс Recolfare снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Общий клиренс Recolfare был снижен на 75% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе.
Влияние почечной дисфункции на фармакокинетику Рекольфаре оценивали в исследовании у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (FMF), 5 женщин и 4 мужчин, с (n = 4) и без (n = 5) почечной дисфункции. Средний возраст мошенничества составляет 30 лет (от 19 до 42 лет). Все 5 пациентов с почечной недостаточностью имели подтвержденный биопсией амилоидоз. 4 были на обычном гемодиализе, а у 1 был сывороточный креатинин CL 15 мл / мин. Поэтому их можно отнести к категории тяжелой почечной недостаточности. Субъекты получали 1 мг Recolfare, за исключением 1 цирротического субъекта, который получил 500 мкг. 4-кратное снижение объемного CL наблюдалось у субъектов с почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (0,168 ± 0,063 л / ч / кг против. 0,727 ± 0,110 л / ч / кг). Конечный период полувыведения составил 18,8 ± 1,2 часа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и 4,4 ± 1,0 часа для людей с нормальной функцией почек. Объем распределения был одинаковым между группами. Пациент с циррозом имел в 10 раз более низкий CL по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек.
Детская популяция
Фармакокинетические данные у детей отсутствуют.
Реколфар быстро и почти полностью всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме обычно достигаются через 30-120 минут. Период полураспада терминала составляет от 3 до 10 часов. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30%. Реколфар частично метаболизируется в печени, а затем частично через желчь. Он накапливается в лейкоцитах. Реколфар в основном (80%) выводится без изменений и в качестве метаболита в фекалиях. 10-20% выводится с мочой.
Почечная недостаточность
Реколфар значительно выводится с мочой здоровым добровольцам. Рекольфарный клиренс снижается у пациентов с почечной недостаточностью. Общий клиренс тела Рекольфара был снижен на 75% у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в диализе.
Влияние почечной дисфункции на фармакокинетику Рекольфара оценивалось в исследовании у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой (FMF), 5 женщин и 4 мужчин, с (n = 4) и без (n = 5) почечной недостаточности. Средний возраст мошенничества составляет 30 лет (от 19 до 42 лет). Все 5 пациентов с почечной недостаточностью имели подтвержденный биопсией амилоидоз. 4 были на обычном гемодиализе, а у 1 был сывороточный креатинин CL 15 мл / мин. Поэтому их можно отнести к категории тяжелой почечной недостаточности. Субъекты получали 1 мг Рекольфара, за исключением 1 субъекта с циррозом, который получил 500 мкг. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось 4-кратное снижение Recolfar CL по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (0,168 ± 0,063 л / ч / кг против. 0,727 ± 0,110 л / ч / кг). Конечный период полувыведения составил 18,8 ± 1,2 часа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и 4,4 ± 1,0 часа для людей с нормальной функцией почек. Объем распределения был одинаковым между группами. Пациент с циррозом имел в 10 раз более низкий CL по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек.
Детская популяция
Фармакокинетические данные у детей отсутствуют.
