Pediox

Педиокс суспензия с прорезями для приема внутрь является антагонистом рецептора H1 для симптоматического лечения:

• сезонный и многолетний аллергический ринит
• Вазомоторный ринит
• Аллергический конъюнктивит из-за вдыхаемых аллергенов и пищи
• Легкие, неосложненные аллергические кожные симптомы крапивницы и ангионевротического отека
• Дерматологизм
• в качестве терапии для анафилактических реакций Дополнение к адреналину и другие стандартные меры после проверки острых проявлений
• Улучшить тяжелые аллергические реакции на кровь или плазму

Дозировка Pediox должна быть индивидуализирована на основании серьезного заболевания и реакции пациента. Начните с более низких доз и увеличивайте по мере необходимости и совместимые.

Администрирование только Pediox перорально.Измерьте Pediox с помощью точного измерительного устройства миллилитров. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке.Фармацевт может предоставить подходящее измерительное устройство и дать инструкции по измерению правильной дозы.

Взрослые и подростки от 12 лет: от 7,5 мл до 20 мл (от 6 до 16 мг) каждые 12 часов. Дети от 2 до 11 лет (ок. От 0,2 до 0,4 мг / кг / день):

От 2 до 3 лет: От 3,75 мл до 5 мл (от 3 до 4 мг) каждые 12 часов

От 4 до 5 лет: От 3,75 мл до 10 мл (от 3 до 8 мг) в течение 12 часов

От 6 до 11 лет: от 7,5 до 15 мл (от 6 до 12 мг) каждые 12 часов

Дети до 2 лет

Педиокс противопоказан детям в возрасте до 2 лет, поскольку в этой возрастной группе были зарегистрированы случаи смерти.

Кормящие матери

Педиокс противопоказан кормящим матерям из-за риска смертности у детей, которые получают продукты, содержащие карбиноксамин.

Гиперчувствительность

Педиокс противопоказан людям с повышенной чувствительностью к карбиноксаминмалату или одному из неактивных компонентов Педиокса.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Педиокс противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Детская смертность

Смертность была зарегистрирована у детей в возрасте до 2 лет, у которых есть лекарства, содержащие карбиноксамин; поэтому Pediox противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Действия, которые требуют умственной бдительности

Pediox может привести к значительной сонливости и ухудшить умственные или физические способности, которые необходимы для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или эксплуатация оборудования. Посоветуйте пациентам избегать опасных задач, которые требуют умственной бдительности и координации движений после приема Pediox. Избегайте одновременного использования Karbinal ER с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы, так как это может повлиять на работу центральной нервной системы.

Сопутствующие заболевания

Pediox обладает антихолинергическими (атропиноподобными) свойствами и поэтому должен использоваться с осторожностью у пациентов с: повышенным внутриглазным давлением, узкоугольной глаукомой, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, стенозирующей язвенной болезнью желудка, симптоматической простатической гипертензией, обструкцией шейки мочевого пузыря или пилородуоденальной плодой.

Аллергические реакции через сульфиты

Педиокс содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилаксию, и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых людей.Общая распространенность чувствительности к сульфиту в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у не астматиков.

Дозировка

Угадайте пациентов, чтобы измерить Pediox с точным миллилитром. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке. Фармацевт может порекомендовать подходящее измерительное устройство и дать инструкции по измерению правильной дозы.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для определения возможного воздействия карбиноксамина на канцерогенез, мутагенез и фертильность.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории С. исследования репродукции животных не проводились с малеатом карбиноксамина. Также неизвестно, может ли Pediox вызвать повреждение плода при введении беременной женщине или нарушить репродуктивную способность. Pediox следует давать беременной женщине, только если это явно необходимо.

Работа и доставка

Влияние Pediox на работу и доставку неизвестно.

Кормление грудью матери

Из-за риска смертности у детей, которым дают лекарства, содержащие карбиноксамин, использование Pediox у кормящих матерей противопоказано.

Педиатрическое использование

Смертность отмечалась у детей в возрасте до 2 лет, которые имеют доходы от наркотиков, содержащих карбиноксамин. Поэтому Pediox противопоказан детям в возрасте до 2 лет и кормящим матерям. Карбиноксамин может снизить умственную активность или вызвать седативный эффект у детей. Парадоксальные реакции с возбуждением чаще встречаются у детей младшего возраста.

Гериатрическое применение

Педиокс может вызвать головокружение, гипотензию, спутанность сознания или чрезмерную седацию у пожилых людей. Начните пожилых пациентов с более низкими дозами и внимательно следите.

Использование Pediox может привести к снижению умственной активности с нарушениями умственных или физических способностей.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются: седация, сонливость, головокружение, нарушение координации, эпигастральный стресс и утолщение бронхи

Secretion. При клиническом использовании дети младшего возраста и пожилые люди могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам.

Следующие побочные эффекты, которые перечислены системой организма, были выявлены в отчетах о случаях и во время использования карбиноксамина в наблюдательных исследованиях. Поскольку об этих реакциях добровольно сообщают представители населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Тело в целом : Крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, чувствительность к свету, чрезмерный пот, сильный озноб, сухость во рту, носу и горле.

Сердечно-сосудистые : Гипотония, головная боль, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы.

центральная нервная система: Усталость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезия, помутнение зрения, диплопия, головокружение, шум в ушах, острый лабиринтит, истерия, неврит, судороги.

Желудочно-кишечный тракт : Анорексия, тошнота, рвота, диарея и запоры.

Гематологический : Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Лаборатория: Повышение уровня мочевой кислоты.

Респираторный : Герметичность и хрипы, заложенность носа.

Urogenital : Частота мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранняя менструация.

Передозировка карбиноксамином может вызвать депрессию или стимуляцию центральной нервной системы, включая галлюцинации, судороги и смерть. Атропинелевидные признаки и симптомы - сухость во рту; Твердые, не увеличенные зрачки; полоскание; и желудочно-кишечные симптомы также могут возникнуть.

Лечение передозировки состоит из прекращения Pediox и установления симптоматической и поддерживающей терапии. Жизненно важные функции (включая дыхание, пульс, артериальное давление, пульс и температуру) и ЭКГ должны контролироваться. Индукция рвоты не рекомендуется. Активированный углерод следует вводить, а промывание желудка следует рассматривать после приема потенциально опасного для жизни количества лекарств. Физостигмин может быть полезен при тяжелых антихолинергических эффектах. Вазопрессоры могут быть использованы для лечения гипотонии.

Педиокс после однократного введения 16 мг был биоэквивалентен эталонному раствору немедленного высвобождения карбиноксамина для приема после введения двух доз по 8 мг с интервалом в шесть часов в условиях голодания. Пиковая концентрация в плазме карбиноксаминового медиатора (SD) 28,7 (5,3) нг / мл после 6,7 часов после введения Pediox. Период полураспада карбиноксамина в плазме составляет 17,0 часов. Не было влияния пищи на фармакокинетические параметры.

Педиокс после многократного введения 16 мг каждые 12 часов в течение 8 дней был биоэквивалентен эталонному раствору карбиноксамина для приема с немедленным высвобождением после многократного введения 8 мг каждые 6 часов. Среднее (SD) мошенничество Cmax в стационарном состоянии 72,9 (24,4) нг / мл через 5,6 часа после введения Pediox. Средняя концентрация карбиноксамина (SD) в плазме в стационарном состоянии составила 51,8 (20,3) нг / мл .