Omega

Пероральная суспензия с пролонгированным высвобождением Omega является антагонистом рецептора H1, показанным для симптоматического лечения:

• Сезонный и многолетний аллергический ринит
• Вазомоторный ринит
• Аллергический конъюнктивит из-за ингаляционных аллергенов и продуктов питания
• Легкие, неосложненные аллергические кожные проявления крапивницы и ангионевротического отека
• Дерматологизм
• В качестве терапии для анафилактических реакций, дополнительных к адреналину и другим стандартным мерам после контроля острых проявлений
• Улучшение тяжести аллергических реакций на кровь или плазму

Дозировка Омега должна быть индивидуализирована в зависимости от тяжести состояния и реакции пациента. Начните с более низких доз и увеличивайте по мере необходимости и переноситесь.

Администрирование Omega только устным путем.Измерьте Omega с помощью точного измерительного устройства. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке.Фармацевт может предоставить соответствующее измерительное устройство и может предоставить инструкции для измерения правильной дозы.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: от 7,5 до 20 мл (от 6 до 16 мг) каждые 12 часов. Дети в возрасте от 2 до 11 лет (приблизительно от 0,2 до 0,4 мг / кг / день):

От 2 до 3 лет: От 3,75 мл до 5 мл (от 3 до 4 мг) каждые 12 часов

От 4 до 5 лет: От 3,75 мл до 10 мл (от 3 до 8 мг) очень 12 часов

От 6 до 11 лет: от 7,5 до 15 мл (от 6 до 12 мг) каждые 12 часов

Дети младше 2 лет

Омега противопоказана детям младше 2 лет, поскольку в этой возрастной группе были зарегистрированы случаи смерти.

Сестринские матери

Омега противопоказана кормящим матерям из-за риска смертности у детей, получавших препараты, содержащие карбиноксамин.

Гиперчувствительность

Омега противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к малеату карбиноксамина или любому из неактивных ингредиентов в Омеге.

Ингибиторы моноаминовой оксидазы

Омега противопоказана пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Детская смертность

Смертность отмечалась у детей младше 2 лет, которые принимали лекарственные препараты, содержащие карбиноксамин; следовательно, Омега противопоказан детям младше 2 лет.

Мероприятия, требующие психического оповещения

Omega может вызывать выраженную сонливость и ухудшать умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работающее оборудование. Посоветуйте пациентам избегать выполнения опасных задач, требующих умственной активности и координации движений после приема Омеги. Избегайте одновременного использования Karbinal ER с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы, поскольку может произойти дополнительное нарушение работы центральной нервной системы.

Сопутствующие медицинские условия

Омега обладает антихолинергическими (атропиноподобными) свойствами и, следовательно, должна использоваться с осторожностью у пациентов с: повышенным внутриглазным давлением, узкоугольной глаукомой, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, стенозирующей язвенной болезнью, симптоматической гипертрофией предстательной железы, шейкой мочевого пузыря обструкция или пилородуоденальная обструкция.

Аллергические реакции из-за сульфитов

Омега содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилаксию и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды, у восприимчивых людей.Общая распространенность чувствительности сульфитов в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая.Чувствительность к сульфиту наблюдается чаще у астматиков, чем у неастматических людей.

Дозировка

Посоветуйте пациентам измерять Омегу с помощью точного измерительного устройства миллилитра. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке. Фармацевт может порекомендовать соответствующее измерительное устройство и может предоставить инструкции для измерения правильной дозы.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для определения возможного воздействия карбиноксамина на канцерогенез, мутагенез и фертильность.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность Категория С. Репродуктивные исследования на животных не проводились с малеатом карбиноксамина. Также неизвестно, может ли Омега причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность.Омега следует давать беременной женщине только при необходимости.

Труд и доставка

Влияние Омеги на труд и доставку неизвестно.

Сестринская мама

Из-за риска смертности у детей, получавших препараты, содержащие карбиноксамин, применение омега противопоказано кормящим матерям.

Детская использования

Смертность отмечалась у детей младше 2 лет, которые принимали препараты, содержащие карбиноксамин. Поэтому Омега противопоказана детям младше 2 лет и кормящим матерям. Карбиноксамин может снижать умственную активность или вызывать седативный эффект у детей. Парадоксальные реакции с возбуждением чаще встречаются у детей младшего возраста.

Гериатрическое использование

Омега может вызвать головокружение, гипотензию, спутанность сознания или чрезмерную седацию у пожилых людей. Начните пожилых пациентов с более низких доз и внимательно наблюдайте.

Использование Омеги может привести к снижению умственной активности с нарушениями умственных или физических способностей.

Наиболее частые побочные реакции включают: седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, эпигастральный дистресс и утолщение бронхов

выделения. При клиническом применении дети младшего возраста и пожилые люди могут быть особенно чувствительны к побочным реакциям.

Следующие побочные реакции, перечисленные системой организма, были выявлены в отчетах о случаях и во время использования карбиноксамина в наблюдательных исследованиях. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Тело как целое : Крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, светочувствительность, чрезмерное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.

Сердечно-сосудистые: Гипотония, головная боль, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы.

Центральная нервная система: Усталость, растерянность, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезия, помутнение зрения, диплопия, головокружение, шум в ушах, острый лабиринтит, истерия, неврит, судороги.

Желудочно-кишечный тракт: Анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Гематологический: Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Лаборатория: Повышение уровня мочевой кислоты.

Респираторный: Герметичность грудной клетки и хрипы, заложенность носа.

Urogenital: Частота мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Передозировка карбиноксамином может вызвать депрессию или стимуляцию центральной нервной системы, галлюцинации, судороги и смерть. Атропинелеподобные признаки и симптомы - сухость во рту; фиксированные, расширенные зрачки; промывка; и желудочно-кишечные симптомы также могут возникнуть.

Лечение передозировки состоит из прекращения омега и учреждения симптоматической и поддерживающей терапии. Жизненно важные признаки (включая дыхание, пульс, артериальное давление и температуру) и ЭКГ должны контролироваться.Индукция рвоты не рекомендуется.Следует давать активированный уголь и промывание желудка после приема потенциально опасного для жизни количества препарата. При наличии тяжелых антихолинергических эффектов может быть полезен физостигмин. Вазопрессоры могут быть использованы для лечения гипотонии.

Омега после однократного введения 16 мг была биоэквивалентна эталонному пероральному раствору немедленного высвобождения карбиноксамина после введения двух доз по 8 мг с интервалом в шесть часов в условиях голодания. Пиковая концентрация карбиноксамина (SD) в плазме (Cmax) составляла 28,7 (5,3) нг / мл через 6,7 часа после введения Омеги. Период полувыведения карбиноксамина из плазмы составил 17,0 часа. Не было влияния пищи на фармакокинетические параметры.

Омега после многократного введения 16 мг каждые 12 часов в течение 8 дней была биоэквивалентна эталонному пероральному раствору немедленного высвобождения карбиноксамина после многократного введения 8 мг каждые 6 часов. Среднее (SD) Cmax в стационарном состоянии составляло 72,9 (24,4) нг / мл через 5,6 часа после введения Омеги. Средняя концентрация карбиноксамина (SD) в плазме в стационарном состоянии составила 51,8 (20,3) нг / мл