Arbinoxa

Арбинокс А.

Карбиноксамин

Arbinoxa Extended-release Oral Suspension является антагонистом рецептора H1, показанным для симптоматического лечения:

• Сезонный и многолетний аллергический ринит
• Вазомоторный ринит
• Аллергический конъюнктивит из-за ингаляционных аллергенов и продуктов питания
• Легкие и неосложненные аллергические кожные проявления крапивницы и ангионевротического отека
• Дерматографизм
• Как терапия для адджунктиве анафилактических реакций к адреналину и другим стандартным измерениям после того как острые проявления были проконтролированы
• Улучшение тяжести аллергических реакций на кровь или плазму

Доза Arbinoxa должна быть индивидуализирована в зависимости от тяжести состояния и реакции пациента. Начните с более низких доз и увеличивайте по мере необходимости и переносите.

Вводите Арбиноксу только перорально.Измерьте Arbinoxa с помощью точного миллилитрового измерительного устройства. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным устройством и может привести к передозировке.Фармацевт может предоставить подходящее измерительное устройство и может предоставить инструкции по измерению правильной дозы.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:от 7,5 мл до 20 мл (от 6 до 16 мг) каждые 12 часов дети в возрасте от 2 до 11 лет (от 0,2 до 0,4 мг / кг / день):

От 2 до 3 летКак я могу использовать это лекарство?

От 4 до 5 летКакую дозу вы можете сделать?

От 6 до 11 летКак я могу использовать это лекарство?

Дети в возрасте до 2 лет

Арбинокс противопоказан детям в возрасте до 2 лет, поскольку в этой возрастной группе сообщалось о смерти.

Кормящие матери

Арбинокс противопоказан кормящим матерям из-за риска смертности у детей, получающих продукты, содержащие карбиноксамин.

Гиперчувствительность

Arbinoxa противопоказан пациентам, которые гиперчувствительны к малеату карбиноксамина или любому из неактивных ингредиентов Arbinoxa.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Арбинокс противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Входит в состав ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ подпункт.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Детская смертность

Сообщалось о смерти у детей в возрасте до 2 лет, принимавших карбиноксамин, содержащий лекарства, поэтому Арбинокс противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Действия, требующие умственной бдительности

Arbinoxa может вызывать выраженную сонливость и влиять на умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или управление машинами. Посоветуйте пациентам избегать выполнения опасных задач, требующих умственной бдительности и координации движений после приема Арбиноксы. Избегайте одновременного использования Karbinal ER с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы, потому что может произойти дальнейшее ухудшение работоспособности центральной нервной системы.

Сопутствующие медицинские условия

Арбинокс обладает антихолинергическими свойствами (такими как атропин) и поэтому должен использоваться с осторожностью у пациентов с: повышенным внутриглазным давлением, узкоугольной глаукомой, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, стенозирующей язвенной болезнью, симптоматической гипертрофией предстательной железы, обструкцией шейки мочевого пузыря или обструкцией пилородуоденала.

Аллергические реакции из-за сульфитов

Arbinoxa содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилаксию и опасные для жизни или менее серьезные астматические эпизоды, у восприимчивых людей.Общая распространенность чувствительности к сульфитам среди населения в целом неизвестна и, вероятно, низкая.Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у неастматических людей.

Дозировка

Посоветуйте пациентам измерять Арбиноксу с помощью точного миллилитрового измерительного устройства. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным устройством и может привести к передозировке. Фармацевт может порекомендовать подходящее измерительное устройство и может предоставить инструкции по измерению правильной дозы.

Неклиническая Токсикология

Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности

Никаких долгосрочных исследований на животных не проводилось для определения потенциального влияния карбиноксамина на канцерогенез, мутагенез и фертильность.

Использование в конкретных группах населения

Беременность

Беременность Категория C. Никаких репродуктивных исследований на животных с малеатом карбиноксамина не проводилось. Также неизвестно, может ли Arbinoxa вызвать повреждение плода при введении беременной женщине или может повлиять на репродуктивную способность.Арбинокс следует давать беременной женщине только в том случае, если это явно необходимо.

Работа и доставка

Влияние Арбиноксы на роды и роды неизвестно.

Кормящая мать

Из-за риска смертности у детей, получающих препараты, содержащие карбиноксамин, применение Арбиноксы противопоказано кормящим матерям.

Педиатрическое использование

Сообщалось о смерти у детей в возрасте до 2 лет, которые принимали препараты, содержащие карбиноксамин. Поэтому Арбинокс противопоказан детям до 2 лет и кормящим матерям. Карбиноксамин может снизить умственную бдительность или вызвать седацию у детей. Парадоксальные реакции с возбуждением более вероятны у детей младшего возраста.

Гериатрическое использование

Арбинокс может вызвать головокружение, гипотонию, спутанность сознания или чрезмерную седацию у пожилых людей. Начните пожилых пациентов в более низких дозах и внимательно наблюдайте.

Использование Arbinoxa может привести к снижению умственной бдительности с нарушением умственных или физических способностей.

Наиболее частые побочные реакции включают: седацию, сонливость, головокружение, нарушение координации, эпигастральный дистресс и утолщение бронхов

секреция. При клиническом использовании дети младшего возраста и пожилые люди могут быть особенно чувствительны к побочным реакциям.

Следующие побочные реакции, перечисленные по системе организма, были выявлены в отчетах о случаях и при использовании карбиноксамина в обсервационных исследованиях. Поскольку эти реакции добровольно сообщаются из популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата.

Тело в целом: Крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, светочувствительность, чрезмерное потоотделение, озноб, сухость во рту, носу и горле.

Сердечно-сосудистая система: Гипотония, головная боль, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы.

Центральная Нервная Система: Усталость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность,тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, помутнение зрения, диплопия, головокружение, шум в ушах,острый лабиринтит, истерия, неврит, судороги.

Пищеварительный: Анорексия, тошнота,рвота,диарея, запор.

Гематологический: Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Лаборатория: Повышенный уровень мочевой кислоты

Дыхательный: Стеснение в груди и хрипы, заложенность носа.

Мочеполовой: Частота мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, задержка мочи, ранние менструации.

Передозировка карбиноксамином может вызвать депрессию или стимуляцию центральной нервной системы, галлюцинации, судороги и смерть. Атропинеликоподобные признаки и симптомы: сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение и желудочно-кишечные симптомы также могут возникать.

Лечение передозировки заключается в прекращении Арбиноксы и проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Жизненно важные признаки (включая дыхание ,пульс, кровяное давление и температуру) и ЭКГ должны контролироваться.Индуцирование vã3mit не рекомендуется.Следует давать активированный уголь, и промывание желудка следует рассматривать после приема опасного для жизни количества лекарств. При наличии тяжелых антихолинергических эффектов физостигмин может быть полезен. Вазопрессоры могут использоваться для лечения гипотонии.

Арбинокс после введения однократной дозы 16 мг был биоэквивалентным к пероральному раствору немедленного высвобождения карбиноксамина после введения двух доз по 8 мг с интервалом в шесть часов в условиях голодания. Средняя максимальная концентрация карбиноксамина (SD) в плазме (Cmax) составляла 28, 7 (5, 3) нг / мл через 6, 7 часа после введения Arbinoxa. Период полураспада карбиноксамина в плазме составил 17,0 часа. Не было никакого влияния пищи на фармакокинетические параметры.

Арбинокс при введении нескольких доз 16 мг каждые 12 часов в течение 8 дней был биоэквивалентным к пероральному раствору немедленного высвобождения карбиноксамина после введения нескольких доз 8 мг каждые 6 часов. Среднее значение (Эд) стационарного Cmax составляло 72,9 (24,4) нг/мл через 5,6 часа после введения Arbinoxa. Средняя минимальная концентрация карбиноксамина (ЭД) в плазме в стационарном состоянии составляла 51,8 (20,3) нг/мл.