Palgic

Palgic Суспензия с проглатыванием является антагонистом рецептора H1 для симптоматического лечения:

• сезонный и многолетний аллергический ринит
• Вазомоторный ринит
• Аллергический конъюнктивит из-за вдыхаемых аллергенов и пищи
• Легкие, неосложненные аллергические кожные симптомы крапивницы и ангионевротического отека
• Дерматологизм
• в качестве терапии для анафилактических реакций Дополнение к адреналину и другие стандартные меры после проверки острых проявлений
• Улучшить тяжелые аллергические реакции на кровь или плазму

Палгическая дозировка должна быть индивидуализирована на основании серьезного заболевания и реакции пациента. Начните с более низких доз и увеличивайте по мере необходимости и совместимые.

Применять только Palgic перорально.Измерьте Palgic с помощью точного измерительного устройства миллилитров. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке.Фармацевт может предоставить подходящее измерительное устройство и дать инструкции по измерению правильной дозы.

Взрослые и подростки от 12 лет: от 7,5 мл до 20 мл (от 6 до 16 мг) каждые 12 часов. Дети от 2 до 11 лет (ок. От 0,2 до 0,4 мг / кг / день):

От 2 до 3 лет: От 3,75 мл до 5 мл (от 3 до 4 мг) каждые 12 часов

От 4 до 5 лет: От 3,75 мл до 10 мл (от 3 до 8 мг) в течение 12 часов

От 6 до 11 лет: от 7,5 до 15 мл (от 6 до 12 мг) каждые 12 часов

Дети до 2 лет

Palgic противопоказан детям в возрасте до 2 лет, потому что в этой возрастной группе были зарегистрированы случаи смерти.

Кормящие матери

Palgic противопоказан кормящим матерям из-за риска смертности у детей, которые получают продукты, содержащие карбиноксамин.

Гиперчувствительность

Palgic противопоказан людям с повышенной чувствительностью к малеату карбиноксамина или любому из неактивных ингредиентов в Palgic.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Palgic противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Детская смертность

Смертность отмечалась у детей в возрасте до 2 лет, у которых есть лекарства, содержащие карбиноксамин; поэтому Palgic противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Действия, которые требуют умственной бдительности

Palgic может привести к значительной сонливости и ухудшить умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или управление механизмами. Посоветуйте пациентам избегать опасных задач, которые требуют умственной бдительности и координации движений после приема Palgic. Избегайте одновременного использования Karbinal ER с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы, так как это может повлиять на работу центральной нервной системы.

Сопутствующие заболевания

Palgic обладает антихолинергическими (атропиноподобными) свойствами и поэтому должен использоваться с осторожностью у пациентов с: повышенным внутриглазным давлением, узкоугольной глаукомой, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, стенозирующей язвой желудка, симптоматической простатической гипертензией, обструкцией шейки мочевого пузыря или пилородуоденалом.

Аллергические реакции через сульфиты

Palgic содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилаксию, и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых людей.Общая распространенность чувствительности к сульфиту в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у не астматиков.

Дозировка

Рекомендовать пациенту измерить Palgic с помощью точного миллилитров. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке. Фармацевт может порекомендовать подходящее измерительное устройство и дать инструкции по измерению правильной дозы.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для определения возможного воздействия карбиноксамина на канцерогенез, мутагенез и фертильность.

Используйте в определенных группах населения

Беременность

Беременность категории С. исследования репродукции животных не проводились с малеатом карбиноксамина. Также неизвестно, может ли Palgic при введении беременной женщине вызвать повреждение плода или повлиять на репродуктивную способность. Palgic следует давать беременной женщине, только если это явно необходимо.

Работа и доставка

Влияние Palgic на работу и доставку неизвестно.

Кормление грудью матери

Palgic противопоказан кормящим матерям из-за риска смертности у детей, получавших препараты, содержащие карбиноксамин.

Педиатрическое использование

Смертность была зарегистрирована у детей в возрасте до 2 лет, которые имеют доходы от наркотиков, содержащих карбиноксамин. Поэтому пальгический противопоказан детям в возрасте до 2 лет и кормящим матерям. Карбиноксамин может снизить умственную активность или вызвать седативный эффект у детей. Парадоксальные реакции с возбуждением чаще встречаются у детей младшего возраста.

Гериатрическое применение

Palgic может вызвать головокружение, гипотензию, общее замешательство или чрезмерную седацию у пожилых людей. Начните пожилых пациентов с более низкими дозами и внимательно следите.

Использование palgic может привести к снижению умственной бдительности с нарушениями умственных или физических способностей.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются: седация, сонливость, головокружение, нарушение координации, эпигастральный стресс и утолщение бронхи

Secretion. При клиническом использовании дети младшего возраста и пожилые люди могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам.

Следующие побочные эффекты, которые перечислены системой организма, были выявлены в отчетах о случаях и во время использования карбиноксамина в наблюдательных исследованиях. Поскольку об этих реакциях добровольно сообщают представители населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Тело в целом : Крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, чувствительность к свету, чрезмерный пот, сильный озноб, сухость во рту, носу и горле.

Сердечно-сосудистые : Гипотония, головная боль, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы.

центральная нервная система: Усталость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезия, помутнение зрения, диплопия, головокружение, шум в ушах, острый лабиринтит, истерия, неврит, судороги.

Желудочно-кишечный тракт : Анорексия, тошнота, рвота, диарея и запоры.

Гематологический : Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Лаборатория: Повышение уровня мочевой кислоты.

Респираторный : Герметичность и хрипы, заложенность носа.

Urogenital : Частота мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранняя менструация.

Передозировка карбиноксамином может вызвать депрессию или стимуляцию центральной нервной системы, включая галлюцинации, судороги и смерть. Атропинелевидные признаки и симптомы - сухость во рту; Твердые, не увеличенные зрачки; полоскание; и желудочно-кишечные симптомы также могут возникнуть.

Лечение передозировки состоит из прекращения Palgic и установления симптоматической и поддерживающей терапии. Жизненно важные функции (включая дыхание, пульс, артериальное давление, пульс и температуру) и ЭКГ должны контролироваться. Индукция рвоты не рекомендуется. Активированный углерод следует вводить, а промывание желудка следует рассматривать после приема потенциально опасного для жизни количества лекарств. Физостигмин может быть полезен при тяжелых антихолинергических эффектах. Вазопрессоры могут быть использованы для лечения гипотонии.

Palgic после однократного введения 16 мг был биоэквивалентен эталонному раствору немедленного высвобождения карбиноксамина для приема после введения двух доз по 8 мг шесть часов в условиях голодания. Пиковая концентрация в плазме (Cmax) карбиноксаминового медиатора (SD) мошенничает через 28,7 (5,3) нг / мл через 6,7 часа после введения Palgic. Период полураспада карбиноксамина в плазме составляет 17,0 часов. Не было влияния пищи на фармакокинетические параметры.

Palgic после многократного введения 16 мг каждые 12 часов в течение 8 дней был биоэквивалентен эталонному раствору немедленного высвобождения карбиноксамина для приема после многократного введения 8 мг каждые 6 часов. Среднее (SD) мошенничество Cmax в стационарном состоянии 72,9 (24,4) нг / мл через 5,6 часа после введения Palgic. Средняя концентрация карбиноксамина (SD) в стационарной плазме составляла 51,8 (20,3) нг / мл .