Naxdom

Домперидон (Naxdom) является синтетическим антикоагулянтом и производным от indanedione. Он предотвращает образование активных факторов прокоагуляции II, VII, IX и X, а также антикоагулянтных белков C и S в печени путем ингибирования опосредованного витамином К гамма-карбоксилирования белков-предшественников.

Каждая таблетка содержит напроксен (наксдом) 200 мг и натрий 20 мг. Он также содержит следующие неактивные ингредиенты: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, очищенная вода и опадри (синий) в покрытии. Без лактозы и глютена.

Содержание натрия в напроксене (Naxdom) низкое, аналогично ломтику пшеничного хлеба.

Комплекс диспептических симптомов, часто связанный с отсроченным опорожнением желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) или эзофагитом: эпигастральное чувство сытости, чувство вздутия живота, боль в верхней части живота, метеоризм (острость), отрыжка (отрыжка) и изжога.

Краткосрочное лечение тошноты и рвоты различного происхождения, включая функциональное, органическое, инфекционное, диабетическое происхождение или вызванное лучевой терапией или медикаментозной терапией. (Это не считается подходящим ни для хронической тошноты и рвоты, ни для обычной профилактики послеоперационной рвоты.)

Лечение тошноты и рвоты, вызванных агонистами дофамина, т.е. L-допой и бромокриптином, применяемыми при болезни Паркинсона.

Домперидон (Naxdom) также можно вводить по мере необходимости вместе с парацетамолом для симптоматического лечения тошноты и рвоты, связанных с мигренью.

Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски суспензии напроксена (Naxdom), напроксена (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS или напроксена (Naxdom) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании напроксена (Naxdom), напроксена (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS или Napxdom (Naxdom) подвеска. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента.

Напроксен (Naxdom) в виде напроксена (Naxdom), напроксена (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS или напроксена (Naxdom)

• Для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита
• Для облегчения признаков и симптомов остеоартрита
• Для облегчения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита
• Для облегчения признаков и симптомов ювенильного артрита

Напроксен (Naxdom) в виде напроксена (Naxdom). Суспензия рекомендуется при ювенильном ревматоидном артрите, чтобы получить максимальную гибкость дозировки в зависимости от веса пациента.

Напроксен (Наксдом) в виде напроксена (Наксдом) и напроксена (Наксдом) Суспензия также указывается:

• Для облегчения признаков и симптомов тендинита
• Для облегчения признаков и симптомов бурсита
• Для облегчения признаков и симптомов острой подагры
• Для лечения боли
• Для лечения первичной дисменореи

Напроксен (Naxdom) не рекомендуется для начального лечения острой боли, потому что всасывание напроксена (Naxdom) задерживается по сравнению с поглощением из других продуктов, содержащих напроксен (Naxdom).

Домперидон (Наксдом) это лекарство, которое увеличивает движения или сокращения желудка и кишечника. Домперидон (Naxdom) также используется для лечения тошноты и рвоты, вызванных другими препаратами, используемыми для лечения болезни Паркинсона.

Домперидон (Naxdom) следует давать только врачом или под его непосредственным наблюдением.

Напроксен (Наксдом) является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Напроксен (Наксдом) работает путем снижения гормонов, которые вызывают воспаление и боль в организме.

Напроксен (Naxdom) используется для лечения боли или воспаления, вызванного такими состояниями, как артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, подагра или менструальные спазмы.

Таблетки с отсроченным высвобождением или с пролонгированным высвобождением представляют собой формы напроксена (наксдома) более медленного действия, которые используются только для лечения хронических состояний, таких как артрит или анкилозирующий спондилит. Эти формы напроксена (наксдома) не будут работать достаточно быстро, чтобы лечить острую боль.

Напроксен (Naxdom) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.

Домперидон (Naxdom) вводится подслизисто в мочевой пузырь в непосредственной близости от мочеточного отверстия. Инъекция Домперидона (Naxdom) создает увеличенную массу ткани, тем самым обеспечивая коаптацию дистального мочеточника во время наполнения и сокращения мочевого пузыря. Декстраномерные микросферы постепенно окружаются соединительной тканью хозяина.

Указания по применению

Домперидон (Naxdom) следует вводить только квалифицированным хирургам, имеющим опыт применения цистоскопа и обученным технике субуретерических и / или внутриуретерических инъекций (с Домперидоном (Naxdom) или другими материалами).

Рекомендуется использовать металлическую иглу Domperidone (Naxdom) (3,7F x 23G наконечник x 350 мм) для безопасного и точного введения Domperidone (Naxdom). Чтобы помочь врачу в позиционировании иглы, металлическая игла Domperidone (Naxdom) имеет круглую метку в 6 мм от кончика иглы. Чтобы показать положение скоса иглы, от кончика иглы есть квадратная метка 8 мм. Марки только для справки.

Домперидон (Naxdom) можно вводить с помощью любого обычного педиатрического цистоскопа с минимум 4 французскими рабочими каналами. Тип цистоскопа с прямым рабочим каналом также хорошо адаптирован для этого типа процедуры. Ребенок помещается в положение литотомии под общей анестезией, и цистоскопия выполняется для локализации мочеточных отверстий.

Перед инъекцией Домперидона (Наксдом) рекомендуется следующее:

• Промойте физиологический физиологический раствор через иглу.
• Плотно прикрепите иглу к шприцу.
• Удалите воздух из иглы, введя гель в иглу до точки, где на конце видна капелька.

Обратите внимание, что адаптер блокировки Люэра защелкивается на шприц и удерживается на месте только с трением. Он может свободно вращаться или сниматься при достаточном усилии. Из-за этого рекомендуется, чтобы большой и указательный пальцы крепко держались вокруг цилиндра стеклянного шприца и адаптера замка Люэра при сборке иглы и шприца. Чтобы облегчить правильную резьбу / закрепивчивание ступицы иглы и адаптера блокировки Люэра, пожалуйста, оба толкать и вращать их твердо вместе.

Чтобы избежать прерывания лечения пациента или необходимости повторять процедуру из-за утечки или поломки шприца, рекомендуется хранить дополнительные шприцы в инвентаре.

Домперидон (Naxdom) легко вводится под давлением пальца на обычный шприц с любым часто используемым детским цистоскопом. Благодаря своим вязкоупругим свойствам, Домперидон (Naxdom) можно вводить через тонкую иглу - никаких специальных инъекционных устройств не требуется.

Техника инъекций

Для эндоскопической обработки VUR было описано несколько методов, включая субуретерическую инъекцию (процедура STING), одну внутриуретерическую инъекцию (процедура HIT) и двойную (проксимальную и дистальную) внутриуретерическую инъекцию (процедура Double-HIT). Процедура Double-HIT является уточнением оригинальных процедур STING и HIT и, как сообщалось, приводит к увеличению частоты клинических успехов.

В целом, мочевой пузырь полузаполнен, чтобы обеспечить хорошую визуализацию мочеточного отверстия ( отверстий) и избежать натяжения внутри субмукозального слоя мочеточника, вторичного к чрезмерному растяжению. Для процедуры HIT начинается гидродистанция мочеточного отверстия для определения места инъекции в подслизистой оболочке внутримышечного мочеточника. Игла вставляется приблизительно на 4 мм в подслизистую оболочку от среднего до дистального мочеточного туннеля в 6 o

Обычная доза для взрослых при анкилозирующем спондилите:

Начальный: от 250 до 500 мг (напроксен (наксдом)) или от 275 до 550 мг (напроксен (наксдом) натрия) перорально два раза в день. Начальная доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) составляет две таблетки по 375 мг (750 мг) перорально один раз в день, одну таблетку по 750 мг перорально один раз в день или две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально один раз в день.

Содержание: Может быть увеличено до дневного максимума 1500 мг (напроксен (наксдом)) или 1650 мг (напроксен (наксдом) натрия) в 2 приема, в течение ограниченных периодов до 6 месяцев. У пациентов, которые хорошо переносят более низкие дозы, доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) может быть увеличена до двух таблеток по 750 мг (1500 мг) или трех таблеток по 500 мг (1500 мг) перорально один раз в день в течение ограниченных периодов времени.

Обычная доза для взрослых при остеоартрите:

Начальный: от 250 до 500 мг (напроксен (наксдом)) или от 275 до 550 мг (напроксен (наксдом) натрия) перорально два раза в день. Начальная доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) составляет две таблетки по 375 мг (750 мг) перорально один раз в день, одну таблетку по 750 мг перорально один раз в день или две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально один раз в день.

Содержание: Может быть увеличено до дневного максимума 1500 мг (напроксен (наксдом)) или 1650 мг (напроксен (наксдом) натрия) в 2 приема, в течение ограниченных периодов до 6 месяцев. У пациентов, которые хорошо переносят более низкие дозы, доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) может быть увеличена до двух таблеток по 750 мг (1500 мг) или трех таблеток по 500 мг (1500 мг) перорально один раз в день в течение ограниченных периодов времени.

Обычная доза для взрослых при ревматоидном артрите:

Начальный: от 250 до 500 мг (напроксен (наксдом)) или от 275 до 550 мг (напроксен (наксдом) натрия) перорально два раза в день. Начальная доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) составляет две таблетки по 375 мг (750 мг) перорально один раз в день, одну таблетку по 750 мг перорально один раз в день или две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально один раз в день.

Содержание: Может быть увеличено до дневного максимума 1500 мг (напроксен (наксдом)) или 1650 мг (напроксен (наксдом) натрия) в 2 приема, в течение ограниченных периодов до 6 месяцев. У пациентов, которые хорошо переносят более низкие дозы, доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) может быть увеличена до двух таблеток по 750 мг (1500 мг) или трех таблеток по 500 мг (1500 мг) перорально один раз в день в течение ограниченных периодов времени.

Обычная доза для взрослых при острой подагре:

750 мг (напроксен (наксдом)) или 825 мг (напроксен (наксдом) натрия) перорально один раз, затем 250 мг (напроксен (наксдом)) или 275 мг (напроксен (наксдом) натрия) каждые 8 часов до приступа подагры , обычно от 2 до 3 дней. Рекомендуемая доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Naxdom) составляет от двух до трех таблеток по 500 мг (от 1000 до 1500 мг) перорально в первый день, после чего следует две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально ежедневно, пока атака не утихнет.

Обычная доза для взрослых при бурсите:

550 мг напроксена (наксдома) натрия перорально, затем 550 мг напроксена (наксдома) натрия каждые 12 часов или 275 мг (напроксена (наксдома) натрия) / 250 мг (напроксена (наксдома)) каждые 6-8 часов по мере необходимости. Титруйте до максимальной суточной дозы 1100 мг напроксена (наксдома) натрия или 1000 мг напроксена (наксдома). Рекомендуемая начальная доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) составляет две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально один раз в день. Для пациентов, нуждающихся в большей анальгетической пользе, две таблетки по 750 мг (1500 мг) или три таблетки по 500 мг (1500 мг) могут использоваться в течение ограниченного периода времени. После этого общая суточная доза не должна превышать двух таблеток по 500 мг (1000 мг).

Обычная доза для взрослых при тендоните :

550 мг напроксена (наксдома) натрия перорально, затем 550 мг напроксена (наксдома) натрия каждые 12 часов или 275 мг (напроксена (наксдома) натрия) / 250 мг (напроксена (наксдома)) каждые 6-8 часов по мере необходимости. Титруйте до максимальной суточной дозы 1100 мг напроксена (наксдома) натрия или 1000 мг напроксена (наксдома). Рекомендуемая начальная доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) составляет две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально один раз в день. Для пациентов, нуждающихся в большей анальгетической пользе, две таблетки по 750 мг (1500 мг) или три таблетки по 500 мг (1500 мг) могут использоваться в течение ограниченного периода времени. После этого общая суточная доза не должна превышать двух таблеток по 500 мг (1000 мг).

Обычная доза для взрослых при дисменорее:

550 мг напроксена (наксдома) натрия перорально, затем 550 мг напроксена (наксдома) натрия каждые 12 часов или 275 мг (напроксена (наксдома) натрия) / 250 мг (напроксена (наксдома)) каждые 6-8 часов по мере необходимости. Титруйте до максимальной суточной дозы 1100 мг напроксена (наксдома) натрия или 1000 мг напроксена (наксдома).

Безрецептурный препарат: напроксен (наксдом) натрия 220 мг перорально каждые 8 часов по мере необходимости. Не превышайте 2 капсулы в течение 8-12 часов.

Рекомендуемая начальная доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) составляет две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально один раз в день. Для пациентов, нуждающихся в большей анальгетической пользе, две таблетки по 750 мг (1500 мг) или три таблетки по 500 мг (1500 мг) могут использоваться в течение ограниченного периода времени. После этого общая суточная доза не должна превышать двух таблеток по 500 мг (1000 мг).

Обычная доза для боли для взрослых:

550 мг напроксена (наксдома) натрия перорально, затем 550 мг напроксена (наксдома) натрия каждые 12 часов или 275 мг (напроксена (наксдома) натрия) / 250 мг (напроксена (наксдома)) каждые 6-8 часов по мере необходимости. Титруйте до максимальной суточной дозы 1100 мг напроксена (наксдома) натрия или 1000 мг напроксена (наксдома).

Безрецептурный препарат: напроксен (наксдом) натрия 220 мг перорально каждые 8 часов по мере необходимости. Не превышайте 2 капсулы в течение 8-12 часов.

Рекомендуемая начальная доза контролируемого высвобождения натрия напроксена (Наксдома) составляет две таблетки по 500 мг (1000 мг) перорально один раз в день. Для пациентов, нуждающихся в большей анальгетической пользе, две таблетки по 750 мг (1500 мг) или три таблетки по 500 мг (1500 мг) могут использоваться в течение ограниченного периода времени. После этого общая суточная доза не должна превышать двух таблеток по 500 мг (1000 мг).

Обычная гериатрическая доза для боли:

Внебиржевой препарат - 220 мг (напроксен (наксдом) натрия) перорально каждые 12 часов или 250 мг (напроксен (наксдом)) перорально каждые 8 часов по мере необходимости.

Обычная детская доза для лихорадки:

Рекомендации по дозировке основаны на напроксене (Naxdom):

Более 2 лет: от 2,5 до 10 мг / кг / доза. Максимальная суточная доза составляет 10 мг / кг каждые 8-12 часов.

Обычная детская доза для боли:

Рекомендации по дозировке основаны на напроксене (Naxdom):

Более 2 лет: от 2,5 до 10 мг / кг / доза. Максимальная суточная доза составляет 10 мг / кг каждые 8-12 часов.

Обычная детская доза для ювенильного ревматоидного артрита:

Рекомендации по дозировке основаны на напроксене (Naxdom):

Больше или равно 2 годам: 5 мг / кг перорально два раза в день. Максимальная доза: 1000 мг / день.

Повышенная чувствительность к домперидону (наксдом) или любому ингредиенту домперидона (наксдом).

Если пациенты принимают пероральный кетоконазол, флуконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, амиодарон, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы протеазы ВИЧ, антагонисты кальция, которые могут повышать концентрацию домперидона (наксдома) в плазме, что приводит к длительному интервалу QTc. Эти лекарства могут повышать концентрацию Домперидона (Наксдома) в плазме, что приводит к длительному интервалу QTc. У пациентов с синдромом длительного QT развивается очень быстрое нарушение сердечного ритма, приводящее к внезапной потере сознания.

Желудочно-кишечные кровоизлияния (кровотечение), обструкция, перфорация или состояния, при которых желудочно-кишечная стимуляция или движения могут быть опасными.

Пролактин-рилизинг гипофиза (пролактинома).

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Напроксене (Наксдом)?

Напроксен (Naxdom), напроксен (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS и напроксен (Naxdom) Суспензия противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к напроксену (Naxdom) и напроксену (Naxdom) натрия.

Напроксен (Naxdom), Напроксен (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS и Напроксен (Naxdom) Суспензию не следует назначать пациентам, которые испытали астму, крапивницу или аллергические реакции после приема аспирина или других НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы тяжелые, редко смертельные, анафилактические реакции на НПВП.

Напроксен (Naxdom), Напроксен (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS и Напроксен (Naxdom) Суспензия противопоказаны для лечения периоперационной боли при операции по шунтированию коронарной артерии (CABG).

Используйте таблетки с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Таблетки с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom) поставляются с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете таблетки с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom).
• Глотать Напроксен (Наксдом) таблетки с замедленным высвобождением целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
• Принимать таблетки с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom) внутрь. Его можно принимать с едой, если он расстраивает ваш желудок. Прием пищи может не снизить риск проблем с желудком или кишечником (например, кровотечение, язвы). Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас постоянное расстройство желудка.
• Принимайте таблетки с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom) с полным стаканом воды (8 унций [240 мл]) по указанию врача.
• Если вы принимаете антациды, холестирамин или сукральфат, спросите своего врача или фармацевта, как принимать их с таблетками с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom).
• Если вы пропустите прием таблеток с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom) и регулярно принимаете их, примите их как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу. Вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать таблетки с замедленным высвобождением Naproxen (Naxdom).

Домперидон (Naxdom) используется для лечения рвоты или тошноты, вызванной расстройством желудка, заболеваниями или лекарствами. Он также используется для облегчения наполнения желудка, отрыжки и сильного вздутия живота, газа и изжоги в течение более длительного периода до 2 недель.

Напроксен (Naxdom) используется для облегчения легкой и умеренной боли от различных состояний. Это также уменьшает боль, отек и скованность суставов от артрита. Этот препарат известен как нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Он работает, блокируя выработку в вашем организме определенных природных веществ, вызывающих воспаление.

Если вы лечите хроническое заболевание, такое как артрит, спросите своего врача о немедикаментозном лечении и / или использовании других лекарств для лечения вашей боли. Смотрите также Раздел Предупреждение.

Эта форма напроксена (наксдом) поглощается медленно и не должна использоваться при боли, которая требует быстрого облегчения (например, во время приступа подагры). Спросите своего врача или фармацевта об использовании другой формы этого препарата или других лекарств для быстрого облегчения боли.

Как использовать Naproxen (Naxdom)

Прочитайте Руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать Naproxen (Naxdom) и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно два раза в день с едой или без. Глотайте это лекарство целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте таблетки. Это может высвободить препарат слишком быстро, увеличивая риск побочных эффектов. Принимайте это лекарство с полным стаканом воды (8 унций / 240 миллилитров), если ваш врач не укажет вам иное. Не ложитесь в течение как минимум 10 минут после приема этого препарата.

Дозировка основана на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение. Чтобы снизить риск кровотечения из желудка и других побочных эффектов, примите это лекарство в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки. Не увеличивайте дозу и не принимайте этот препарат чаще, чем указано. При постоянных состояниях, таких как артрит, продолжайте принимать это лекарство по указанию врача.

При определенных состояниях (таких как артрит) прием этого препарата может занять до двух недель, пока вы не получите полную выгоду.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

Одновременный прием антихолинергических препаратов может противодействовать антидиспептическому действию домперидона (наксдома).

Антациды и антисекреторные препараты не следует вводить одновременно с пероральными препаратами Домперидона (Наксдома), поскольку они снижают его пероральную биодоступность.

Основной метаболический путь Домперидона (Наксдома) - через CYP3A4. In vitro и данные человека показывают, что одновременное использование лекарств, которые значительно ингибируют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме (Naxdom). Примеры мощных ингибиторов CYP3A4 включают: противогрибковые препараты азола, например, флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *; макролидные антибиотики, например, кларитромицин * и эритромицин *; Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, индинавир, нелфинавир и саквинавир; антагонисты кальция.

(* Также продлите интервал QTc; см. Противопоказания.)

Отдельные исследования фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия с пероральным кетоконазолом или пероральным эритромицином у здоровых субъектов подтвердили заметное ингибирование опосредованного CYP3A4 метаболизма Domperidone (Naxdom) этими препаратами.

При комбинации Домперидона (Наксдома) 10 мг 4 раза в день и кетоконазола 200 мг два раза в день среднее удлинение QTc 9,8 мсек наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями в отдельных временных точках в диапазоне от 1,2 до 17,5 мсек. При комбинации Домперидона (Наксдома) 10 мг 4 раза в день и эритромицина 500 мг 3 раза в день среднее значение QTc за период наблюдения было продлено на 9,9 мсек с изменениями в отдельных временных точках в диапазоне от 1,6 до 14,3 мсек. Оба С_{Максимум} и AUC Домперидона (Naxdom) в стационарном состоянии были увеличены примерно в 3 раза в каждом из этих исследований взаимодействия.

Вклад повышенных концентраций Домперидона (Наксдома) в плазме в наблюдаемое влияние на QTc неизвестен.

В этих исследованиях, Domperidone (Naxdom) монотерапия в дозе 10 мг 4 раза в день приводила к увеличению среднего значения QTc на 1,6 мсек (исследование кетоконазола) и 2,5 мсек (исследование эритромицина) в то время как кетоконазол монотерапия (200 мг два раза в день) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в день) привело к увеличению среднего значения QTc на 3,8 и 4,9 мсек, соответственно, за период наблюдения.

В другом исследовании с несколькими дозами на здоровых субъектах, не было отмечено значительного увеличения QTc во время стационарного лечения домперидоном (Naxdom) монотерапия в дозе 40 мг 4 раза в день (общая суточная доза 160 мг, что вдвое больше максимальной суточной дозы) при концентрации Домперидона в плазме (Naxdom) которые были по крайней мере аналогичны тем, которые были обнаружены в комбинированных группах исследований взаимодействия.

Теоретически, поскольку Домперидон (Наксдом) обладает гастрокинетическим действием, он может влиять на поглощение сопутствующих перорально вводимых лекарств, особенно тех, которые имеют устойчивый высвобождение или составы с энтеросолюбильным покрытием. Однако у пациентов, уже стабилизированных дигоксином или парацетамолом, одновременный прием Домперидона (Наксдома) не влиял на уровень этих препаратов в крови.

Домперидон (Naxdom) также можно назначать с нейролептиками, действие которых не усиливается; дофаминергические агонисты (бромциптин, L-допа), нежелательные периферические эффекты которых, например, расстройства пищеварения, тошнота и рвота, подавляют, не противодействуя их центральным свойствам.

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на напроксен (Naxdom)?

Использование НПВП у пациентов, которые получают ингибиторы АПФ, может усиливать почечные заболевания.

In vitro исследования показали, что анион напроксен (наксдом) из-за его сродства к белку может вытеснять из своих сайтов связывания другие препараты, которые также связаны с альбумином.

Теоретически, сам напроксен (наксдом) может быть смещен. Краткосрочные контролируемые исследования не показали, что прием препарата значительно влияет на время протромбина при введении людям на антикоагулянтах типа кумарина. Тем не менее, следует соблюдать осторожность, поскольку взаимодействия наблюдались с другими нестероидными агентами этого класса. Аналогичным образом, пациенты, получающие препарат и гидантоин, сульфонамид или сульфонилмочевина, должны наблюдаться на наличие признаков токсичности для этих препаратов.

Одновременный прием напроксена (наксдома) и аспирина не рекомендуется, поскольку напроксен (наксдом) вытесняется из сайтов связывания во время одновременного приема аспирина, что приводит к снижению концентрации в плазме и пиковым уровням в плазме.

Сообщалось, что натрийуретический эффект фуросемида ингибируется некоторыми препаратами этого класса. Также сообщалось о ингибировании почечного клиренса лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме. Напроксен (Naxdom) и другие НПВП могут снижать антигипертензивный эффект пропранолола и других бета-блокаторов.

При одновременном назначении пробенецида повышается уровень анионной плазмы напроксен (наксдом) и значительно продлевает период полураспада в плазме.

Следует соблюдать осторожность, если напроксен (наксдом) вводится одновременно с метотрексатом. Сообщалось, что напроксен (Naxdom), напроксен (Naxdom) натрий и другие НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата в модели на животных, что может увеличить токсичность метотрексата.

Наркотиков / Лабораторных Тестовых Взаимодействий

Напроксен (Naxdom) может уменьшить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения. Этот эффект следует учитывать при определении времени кровотечения. Введение напроксена (Naxdom) может привести к увеличению мочеиспускания для 17-кетогенных стероидов из-за взаимодействия между препаратом и / или его метаболитами с м-динитробензеном, используемым в этом анализе. Хотя измерения 17-гидроксикортикостероидов (тест Портера-Сильбера), по-видимому, не изменяются артефактно, предлагается временно прекратить терапию напроксеном (Наксдом) за 72 часа до проведения тестов функции надпочечников, если тест Портера-Сильбера должен быть используемый.

Напроксен (Naxdom) может мешать некоторым мочевым анализам 5-гидроксииндолеуксусной кислоты (5HIAA).

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Домперидона (Наксдом)?

Неблагоприятные события

Безопасность Домперидона (Naxdom) при лечении ВУР основано на главном рандомизированном исследовании, в котором 39 детей получали домперидон (Naxdom) два нерандомизированных поддерживающих исследования, в которых 170 детей получали Domperidone (Naxdom) и нерандомизированное исследование после утверждения, в котором 165 детей получали Domperidone (Naxdom). Последующие меры по ключевым и поддерживающим исследованиям составили 12 месяцев; последующие исследования после утверждения составили 5 лет (5-летние данные доступны для 31 из 165 зарегистрированных субъектов (18,8%)). Ни один пациент не умер в ходе этих исследований.

Список побочных эффектов, связанных с лечением, происходящих у> 1% пациентов во всех четырех исследованиях, представлен в Таблица 1.

Таблица 1: Список побочных эффектов, связанных с лечением, происходящих у> 1% пациентов в исследованиях пивитола, поддерживающих и после одобрения

Следующие побочные эффекты были связаны с использованием Домперидона (Naxdom) из спонтанных сообщений после маркетингового надзора или из клинических исследований (происходит ≤ 1%) и включают, но не ограничиваются: мочеточную обструкцию с или без гидронефроза (в некоторых случаях требуется временное размещение мочеточного стента, и редкие случаи процедуры повторного имплантации мочеточника) гематурия, срочность, частота, пиелонефрит, реакция инородного тела, кальцификация, гипертермия, гипертонический мочевой пузырь, раздражение мочевого пузыря, и Henoch-Schonlein purpura.

Неблагоприятные события следует сообщать:

Salix Product Information Call Center, Телефон: 1-800-508-0024, Факс: 1-510-595-8183, E-mail: Salix@medcomsol.com

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Naproxen (Naxdom)?

Побочные реакции, о которых сообщалось в контролируемых клинических испытаниях у 960 пациентов, получавших ревматоидный артрит или остеоартрит, перечислены ниже. В целом, реакции у пациентов, получавших хроническое лечение, регистрировались в 2-10 раз чаще, чем в краткосрочных исследованиях у 962 пациентов, получавших лечение от легкой до умеренной боли или от дисменореи. Наиболее частые жалобы касались желудочно-кишечного тракта.

Клиническое исследование показало, что желудочно-кишечные реакции являются более частыми и более тяжелыми у пациентов с ревматоидным артритом, принимающих суточные дозы 1500 мг напроксена (наксдома), по сравнению с теми, кто принимает 750 мг напроксена (наксдома).

В контролируемых клинических испытаниях около 80 педиатрических пациентов и под хорошим наблюдением, открытые исследования с участием около 400 педиатрических пациентов с ювенильным артритом, получавших напроксен (Naxdom) частота сыпи и продолжительного кровотечения были увеличены, частота реакций желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы была примерно одинаковой, и частота других реакций была ниже у педиатрических пациентов, чем у взрослых.

У пациентов, принимающих напроксен (Naxdom) в клинических испытаниях, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты у приблизительно 1-10% пациентов:

Желудочно-кишечный тракт (GI) Опыт, в том числе: изжога *, боль в животе *, тошнота *, запор *, диарея, диспепсия, стоматит

Центральная нервная система: головная боль *, головокружение *, сонливость *, легкомысленность, головокружение

Дерматологический: зуд (зуд) *, высыпания кожи *, экхимозы *, потоотделение, пурпура

Особые ощущения: шум в ушах *, нарушения зрения, нарушения слуха

Сердечно-сосудистые: отек *, сердцебиение

Общие сведения: одышка *, жажда

* Частота зарегистрированной реакции от 3% до 9%. Эти реакции, происходящие менее чем у 3% пациентов, не отмечены.

У пациентов, принимающих НПВП, следующие побочные эффекты также были зарегистрированы приблизительно у 1-10% пациентов.

Желудочно-кишечный тракт (GI) Опыт, в том числе: метеоризм, сильное кровотечение / перфорация, язвы GI (желудочная железа / двенадцатиперстная кишка), рвота

Общие сведения: нарушение функции почек, анемия, повышение уровня ферментов печени, увеличение времени кровотечения, сыпь

Ниже приведены дополнительные побочные эффекты, о которых сообщалось у <1% пациентов, принимавших напроксен (Naxdom) во время клинических испытаний и в отчетах после маркетинга. Эти побочные реакции, наблюдаемые в постмаркетинговых отчетах, выделены курсивом.

Тело в целом: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, нарушения менструального цикла, гипертермия (убиение и лихорадка)

Сердечно-сосудистые: застойная сердечная недостаточность, васкулит, гипертония, отек легких

Желудочно-кишечный тракт: воспаление, кровотечение (иногда смертельное, особенно у пожилых людей), изъязвление, перфорация и обструкция верхних и нижних желудочно-кишечных путей. Эзофагит, стоматит, гематемез, панкреатит, рвота, колит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)

Гепатобилиар: желтуха, нарушения функции печени, гепатит (некоторые причины были смертельными)

Гемическая и лимфатическая: эозинофилия, лейкопения, мелена, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия

Метаболическая и пищевая: гипергликемия, гипогликемия

Нервная система: неспособность сосредоточиться, депрессия, нарушения сна, бессонница, недомогание, миалгия, мышечная слабость, асептический менингит, когнитивная дисфункция, судороги

Респираторный: эозинофильный пневмонит, астма

Дерматология: алопеция, крапивница, кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, узловатая эритема, фиксированная лекарственная сыпь, плоская лишайника, пустулезная реакция, системные эритематозы волчанки, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительный дерматит, реакции светочувствительности, включая редкие случаи, напоминающие порфирию кутанеа tarda (п) или эпидермолы. Если возникают хрупкость кожи, образование пузырей или другие симптомы, свидетельствующие о псевдопорфирии, лечение следует прекратить и контролировать пациента.

Особые ощущения: нарушение слуха, непрозрачность роговицы, папиллит, ретробульбарный неврит зрительного нерва, папилледема

Урогенитал: клубочковый нефрит, гематурия, гиперкалиемия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, повышенный креатинин в сыворотке

Размножение (женщина): бесплодие

У пациентов, принимающих НПВП, следующие побочные эффекты также были зарегистрированы у <1% пациентов.

Тело в целом: лихорадка, инфекция, сепсис, анафилактические реакции, изменения аппетита, смерть

Сердечно-сосудистые: гипертония, тахикардия, обмороки, аритмия, гипотония, инфаркт миокарда

Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, эзофагит, язвы желудка / Пептика, гастрит, глоссит, отрыжка

Гепатобилиар: гепатит, печеночная недостаточность

Гемическая и лимфатическая: ректальное кровотечение, лимфаденопатия, панцитопения

Метаболический и пищевой: изменение веса

Нервная система: беспокойство, астения, спутанность сознания, нервозность, парестезия, сонливость, тремор, судороги, кома, галлюцинации

Респираторные органы: астма, угнетение дыхания, пневмония

Дерматологический: эксфолиативный дерматит

Особые чувства: помутнение зрения, конъюнктивит

Урогенитал: цистит, дизурия, олигурия / полиурия, протеинури