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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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ドンペリドン(Naxdom)は、合成抗凝固剤およびインダンジオン誘導体です。. これは、前駆体タンパク質のビタミンK媒介ガンマカルボキシル化を阻害することにより、肝臓での活性凝固因子II、VII、IX、X、および抗凝固タンパク質CおよびSの形成を防ぎます。.
各タブレットには、ナプロキセン(Naxdom)200 mgとナトリウム20 mgが含まれています。. また、次の不活性成分も含まれています:ポビドン、微結晶性セルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、精製水、コーティング中のオパドリー(青)。. 乳糖とグルテンフリーです。.
ナプロキセン(ナクスドム)のナトリウム含有量は低く、小麦パンのスライスに似ています。.
消化不良症状複合体は、胃の排出遅延、胃食道逆流症(GERD)または食道炎に関連することが多い:心 ⁇ 部膨満感、腹部膨満感、上腹部の痛み、 ⁇ 腸(ガス状)、勃起(げっ ⁇ )、胸やけ。.
機能的、有機的、感染性、糖尿病性起源を含むさまざまな起源の吐き気と ⁇ 吐の短期治療、または放射線療法または医学療法による誘発。. (慢性的な吐き気や ⁇ 吐、術後 ⁇ 吐の日常的な予防には適していないと考えられています。.)。
パーキンソン病で使用されるドーパミンアゴニスト、すなわちL-ドーパおよびブロモクリプチンによって引き起こされる吐き気および ⁇ 吐の治療。.
片頭痛に伴う吐き気と ⁇ 吐の対症療法のために、必要に応じて、パラセタモールとともにドンペリドン(Naxdom)を投与することもできます。.
適応症は、薬が処方または患者が使用する状態または症状または病気のリストに使用される用語です。. たとえば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは患者の発熱に使用されているか、医師が頭痛や体の痛みのためにそれを処方しています。. 現在、発熱、頭痛、体の痛みがパラセタモールの兆候です。. 医師は処方箋なしで薬局の意味で店頭で服用できるため、患者は一般的な状態に使用される薬の適応症に注意する必要があります。.ナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)、アナプロキセン(ナクスドム)、アナプロキセン(ナクスドム)サスペンション、およびナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)、アナプロキセン(ナプロキセン)の使用を決定する前に、その他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低有効量を使用してください。.
ナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)、アナプロックス、アナプロックスDSまたはナプロキセン(ナクスドム)サスペンションが示されています。
- 関節リウマチの兆候と症状の緩和のため。
- 変形性関節症の兆候と症状の緩和のため。
- 強直性脊椎炎の兆候と症状の緩和のため。
- 若年性関節炎の兆候と症状の緩和のため。
ナプロキセン(ナクスドム)としてのナプロキセン(ナクスドム)患者の体重に基づいて最大の投与量の柔軟性を得るために、若年性関節リウマチに懸 ⁇ 液が推奨されます。.
ナプロキセン(ナクスドム)としてのナプロキセン(ナクスドム)およびナプロキセン(ナクスドム)サスペンションも示されています。
- ⁇ 炎の兆候と症状の緩和のため。
- 滑液包炎の兆候と症状の緩和のため。
- 急性痛風の兆候と症状の緩和のため。
- 痛みの管理のため。
- 原発性月経困難症の管理のため。
ナプロキセン(ナクスドム)は、他のナプロキセン(ナクスドム)含有製品からの吸収と比較してナプロキセン(ナクスドム)の吸収が遅れるため、急性 ⁇ 痛の初期治療には推奨されません。.
ドンペリドン(ナクスドム)。 胃と腸の動きや収縮を高める薬です。. ドンペリドン(ナクスドム)は、パーキンソン病の治療に使用される他の薬物によって引き起こされる吐き気や ⁇ 吐の治療にも使用されます。.
ドンペリドン(Naxdom)は、医師の直接の監督下でのみ投与されます。.
ナプロキセン(ナクスドム)。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。. ナプロキセン(Naxdom)は、体内の炎症や痛みを引き起こすホルモンを減らすことによって機能します。.
ナプロキセン(Naxdom)は、関節炎、強直性脊椎炎、 ⁇ 炎、滑液包炎、痛風、月経痛などの状態によって引き起こされる痛みや炎症の治療に使用されます。.
遅延放出または徐放錠は、関節炎や強直性脊椎炎などの慢性状態の治療にのみ使用されるナプロキセン(Naxdom)の低速作用型です。. これらの形態のナプロキセン(ナクスドム)は、急性 ⁇ 痛を治療するのに十分な速さでは機能しません。.
ナプロキセン(Naxdom)は、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
ドンペリドン(Naxdom)は、尿管オリフィスのすぐ近くの ⁇ に粘膜下注射されます。. ドンペリドン(ナクスドム)の注射により、組織バルクが増加し、 ⁇ の充填および収縮中に遠位尿管が取り込まれます。. デキストラノマーミクロスフェアは、宿主結合組織に徐々に囲まれています。.
使用方法。
ドンペリドン(Naxdom)は、 ⁇ 鏡の使用経験があり、尿管および/または尿管注射の注射のテクニック(Domperidone(Naxdom)または他の材料を使用)の訓練を受けた資格のある外科医によってのみ投与されます。.
ドンペリドン(ナクスドム)の安全かつ正確な投与には、ドンペリドン(ナクスドム)金属針(3.7F x 23Gチップx 350 mm)を使用することをお勧めします。. 医師が針を配置するのを支援するために、ドンペリドン(ナクスドム)金属針は、針先から6 mmの円形マークを持っています。. 針の面取りの位置を示すために、針の先端から8 mmの正方形のマークがあります。. マークは参照専用です。.
ドンペリドン(Naxdom)には、最低4つのフランスの作業チャネルを持つ一般的な小児用 ⁇ 鏡を注入できます。. まっすぐな作動チャネルを持つタイプの ⁇ 鏡も、このタイプの手順に適しています。. 子供は全身麻酔下でリソトミーの位置に置かれ、尿管開口部を局在させるために ⁇ 鏡検査が行われます。.
Domperidone(Naxdom)を注入する前に、以下をお勧めします。
- 生理食塩水を針で洗い流します。.
- 針をシリンジにしっかりと固定します。.
- 滴が先端に見えるところまでジェルを針に注入して、針から空気を取り除きます。.
ルアーロックアダプターをシリンジにスナップし、摩 ⁇ のみで所定の位置に保持してください。. 十分に力を加えた場合、自由に回転したり、引き離したりできます。. このため、針とシリンジを組み立てるときは、親指と人差し指をガラスシリンジバレルとルアーロックアダプターの両方にしっかりと留めることをお勧めします。. ニードルハブとルアーロックアダプターの適切なねじ込み/固定を容易にするために、両方をしてください。 押して回転させます。 それらをしっかりと一緒に。.
患者の治療の中断や、注射器の漏れや破損による手順を繰り返す必要性を回避するために、追加の注射器を在庫に保管することをお勧めします。.
ドンペリドン(Naxdom)は、一般的に使用されている小児用 ⁇ 鏡を備えた通常の注射器に指圧で簡単に注射できます。. 粘弾性特性により、ドンペリドン(Naxdom)は細い針で注射できます。特別な注射装置は必要ありません。.
注射技術。
VURの内視鏡治療には、尿管内注射(STING手順)、単一の尿管内注射(HIT手順)、二重(近位および遠位)尿管内注射(ダブルHIT手順)など、いくつかの手法が説明されています。. Double-HIT手順は、元のSTINGおよびHIT手順の改善であり、臨床的成功率が高くなることが報告されています。.
一般に、 ⁇ は半充填されており、尿管オリフィスを適切に視覚化し、過膨張に続発する尿管の粘膜下層内の張力を回避します。. HIT手順では、尿管内尿管のサブ粘膜内の注射部位を定義するために、尿管オリフィスの水素化膨張が開始されます。. 針は、6 oの中間から遠位の尿管のサブ粘膜に約4 mm挿入されます。
強直性脊椎炎の通常の成人用量:。
初期:250 mg〜500 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または275 mg〜550 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)を1日2回経口投与。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の初期用量は、1日1回経口投与する375 mg錠剤2錠(750 mg)、1日1回経口投与する750 mg錠剤1錠、または1日1回経口投与する500 mg錠剤2錠(1000 mg)です。.
メンテナンス:6か月までの限られた期間、2回の分割用量で1日最大1500 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または1650 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)に増やすことができます。. 低用量によく耐える患者では、ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の用量を、限られた期間、1日1回2つの750 mg錠剤(1500 mg)または3つの500 mg錠剤(1500 mg)に経口投与することができます。.
変形性関節症の通常の成人用量:。
初期:250 mg〜500 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または275 mg〜550 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)を1日2回経口投与。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の初期用量は、1日1回経口投与する375 mg錠剤2錠(750 mg)、1日1回経口投与する750 mg錠剤1錠、または1日1回経口投与する500 mg錠剤2錠(1000 mg)です。.
メンテナンス:6か月までの限られた期間、2回の分割用量で1日最大1500 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または1650 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)に増やすことができます。. 低用量によく耐える患者では、ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の用量を、限られた期間、1日1回2つの750 mg錠剤(1500 mg)または3つの500 mg錠剤(1500 mg)に経口投与することができます。.
関節リウマチの通常の成人用量:。
初期:250 mg〜500 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または275 mg〜550 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)を1日2回経口投与。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の初期用量は、1日1回経口投与する375 mg錠剤2錠(750 mg)、1日1回経口投与する750 mg錠剤1錠、または1日1回経口投与する500 mg錠剤2錠(1000 mg)です。.
メンテナンス:6か月までの限られた期間、2回の分割用量で1日最大1500 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または1650 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)に増やすことができます。. 低用量によく耐える患者では、ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の用量を、限られた期間、1日1回2つの750 mg錠剤(1500 mg)または3つの500 mg錠剤(1500 mg)に経口投与することができます。.
急性痛風のための通常の成人の線量:。
750 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または825 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)を1回経口投与した後、250 mg(ナプロキセン(ナクスドム))または275 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)を8時間ごとに投与痛風発作が解決するまで、通常. ナプロキセン(Naxdom)ナトリウム制御放出の推奨用量は、初日に経口で2〜3個の500 mg錠剤(1000〜1500 mg)、その後、攻撃が収まるまで毎日2個の500 mg錠剤(1000 mg)です。.
滑液包炎の通常の成人用量:。
550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウムが経口で1回、続いて12時間ごとに550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム、または275 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)/ 250 mg(ナプロキセン(ナクスドム))が6〜8時間ごとに必要に応じて。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム1100 mgまたはナプロキセン(ナクスドム)1000 mgの最大1日量に滴定します。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の推奨初期用量は、1日1回経口で2つの500 mg錠剤(1000 mg)です。. 鎮痛効果が高い患者の場合、750 mg錠剤2錠(1500 mg)または500 mg錠剤3錠(1500 mg)を1期間使用できます。. その後、1日の総投与量は2つの500 mg錠剤(1000 mg)を超えてはなりません。.
⁇ 炎の通常の成人用量:。
550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウムが経口で1回、続いて12時間ごとに550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム、または275 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)/ 250 mg(ナプロキセン(ナクスドム))が6〜8時間ごとに必要に応じて。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム1100 mgまたはナプロキセン(ナクスドム)1000 mgの最大1日量に滴定します。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の推奨初期用量は、1日1回経口で2つの500 mg錠剤(1000 mg)です。. 鎮痛効果が高い患者の場合、750 mg錠剤2錠(1500 mg)または500 mg錠剤3錠(1500 mg)を1期間使用できます。. その後、1日の総投与量は2つの500 mg錠剤(1000 mg)を超えてはなりません。.
月経困難症のための通常の成人の線量:。
550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウムが経口で1回、続いて12時間ごとに550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム、または275 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)/ 250 mg(ナプロキセン(ナクスドム))が6〜8時間ごとに必要に応じて。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム1100 mgまたはナプロキセン(ナクスドム)1000 mgの最大1日量に滴定します。.
店頭での準備:ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム220 mgを必要に応じて8時間ごとに経口投与します。. 8〜12時間の期間で2つのカプレットを超えないようにしてください。.
ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の推奨初期用量は、1日1回経口で2つの500 mg錠剤(1000 mg)です。. 鎮痛効果が高い患者の場合、750 mg錠剤2錠(1500 mg)または500 mg錠剤3錠(1500 mg)を1期間使用できます。. その後、1日の総投与量は2つの500 mg錠剤(1000 mg)を超えてはなりません。.
痛みのための通常の成人の線量:。
550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウムが経口で1回、続いて12時間ごとに550 mgナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム、または275 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)/ 250 mg(ナプロキセン(ナクスドム))が6〜8時間ごとに必要に応じて。. ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム1100 mgまたはナプロキセン(ナクスドム)1000 mgの最大1日量に滴定します。.
店頭での準備:ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム220 mgを必要に応じて8時間ごとに経口投与します。. 8〜12時間の期間で2つのカプレットを超えないようにしてください。.
ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム制御放出の推奨初期用量は、1日1回経口で2つの500 mg錠剤(1000 mg)です。. 鎮痛効果が高い患者の場合、750 mg錠剤2錠(1500 mg)または500 mg錠剤3錠(1500 mg)を1期間使用できます。. その後、1日の総投与量は2つの500 mg錠剤(1000 mg)を超えてはなりません。.
痛みのための通常の老人用用量:。
店頭での準備-必要に応じて、12時間ごとに経口で220 mg(ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム)または8時間ごとに経口で250 mg(ナプロキセン(ナクスドム))。.
発熱のための通常の小児用量:。
投与量ガイドラインはナプロキセン(Naxdom)に基づいています:。
2年以上:2.5〜10 mg / kg /用量。. 1日の最大用量は10 mg / kgで、8〜12時間ごとに投与されます。.
痛みのための通常の小児用量:。
投与量ガイドラインはナプロキセン(Naxdom)に基づいています:。
2年以上:2.5〜10 mg / kg /用量。. 1日の最大用量は10 mg / kgで、8〜12時間ごとに投与されます。.
若年性関節リウマチの通常の小児用量:。
投与量ガイドラインはナプロキセン(Naxdom)に基づいています:。
2年以上:5 mg / kgを1日2回経口投与。. 最大用量:1000 mg /日。.
ドンペリドン(ナクスドム)またはドンペリドン(ナクスドム)の成分に対する過敏症。.
患者が経口ケトコナゾール、フルコナゾール、ボリコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、アミオダロン、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、HIVプロテアーゼ阻害剤、ドンペリドン(ナクスドム)の血漿濃度を増加させる可能性のあるカルシウム ⁇ 抗薬を服用している場合、QTc間隔が長くなります。. これらの薬は、ドンペリドン(ナクスドム)の血漿中濃度を増加させ、QTc間隔を延長する可能性があります。. 長いQT症候群の患者は、非常に速い心調律障害を発症し、突然の意識喪失を引き起こします。.
胃腸出血(出血)、閉塞、 ⁇ 孔、または胃腸の刺激や動きが危険な状態。.
プロラクチン放出下垂体腫瘍(プロラクチノーマ)。.
参照:。
Naproxen(Naxdom)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)、アナプロックス、アナプロックスDSおよびナプロキセン(ナクスドム)懸 ⁇ 液は、ナプロキセン(ナクスドム)およびナプロキセン(ナクスドム)ナトリウムに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
ナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)、ANAPROX、ANAPROX DSおよびナプロキセン(ナクスドム)アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後、 ⁇ 息、じんま疹、またはアレルギー型反応を経験した患者には、懸 ⁇ 液を投与しないでください。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、まれに致命的なアナフィラキシー様反応が報告されています。.
ナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)、ANAPROX、ANAPROX DSおよびナプロキセン(ナクスドム)懸 ⁇ 液は、冠動脈バイパス術(CABG)手術の設定における周術期の痛みの治療には禁 ⁇ です。.
医師の指示に従って、ナプロキセン(Naxdom)徐放錠を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Naproxen(Naxdom)徐放錠には、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Naproxen(Naxdom)徐放錠を補充するたびに、もう一度お読みください。.
- 飲み込むナプロキセン(Naxdom)持続放出錠剤全体。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
- Naproxen(Naxdom)徐放錠を口から服用してください。. 胃を混乱させると、食べ物と一緒に服用されることがあります。. 食物と一緒に服用しても、胃や腸の問題(出血、 ⁇ 瘍など)のリスクが低下しない可能性があります。. 胃の不調が続く場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
- 医師の指示に従って、コップ1杯の水(8オンス[240 mL])が入ったナプロキセン(ナクスドム)徐放錠を服用してください。.
- 制酸剤、コレスチラミン、またはスクラルファートを服用している場合は、医師または薬剤師にナプロキセン(ナクスドム)持続放出錠剤の服用方法を尋ねてください。.
- Naproxen(Naxdom)持続放出錠剤の服用を忘れて、定期的に服用している場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分は抜いてください。. 通常の投与スケジュールに戻ります。. 一度に2回服用しないでください。.
Naproxen(Naxdom)徐放錠の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.ドンペリドン(Naxdom)は、消化不良、疾患、または薬物によって引き起こされる ⁇ 吐や吐き気を治療するために使用されます。. また、胃の膨満感、げっ ⁇ 、激しい膨満感、ガス、胸やけを2週間まで長く緩和するために使用されます。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.ナプロキセン(Naxdom)は、さまざまな状態から軽度から中程度の痛みを和らげるために使用されます。. また、関節炎による痛み、腫れ、関節のこわばりを軽減します。. この薬は非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)として知られています。. 炎症を引き起こす特定の天然物質の体内産生をブロックすることで機能します。.
関節炎などの慢性状態を治療している場合は、非薬物治療について、および/または他の薬を使用して痛みを治療することについて医師に尋ねてください。. 警告セクションも参照してください。.
この形のナプロキセン(ナクスドム)はゆっくりと吸収されるため、迅速な緩和が必要な痛み(痛風発作時など)には使用しないでください。. 痛みをすばやく緩和するために、この薬や他の薬の別の形態を使用することについて医師または薬剤師に尋ねてください。.
Naproxen(Naxdom)の使用方法。
Naproxen(Naxdom)の使用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師が提供する投薬ガイドをお読みください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.
この薬を医師の指示に従って口から服用してください。通常、食事の有無にかかわらず1日2回服用してください。. この薬全体を飲み込みます。. 錠剤を壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。. そうすると、薬物が早く放出され、副作用のリスクが高まります。. 医師の指示がない限り、コップ1杯の水(8オンス/ 240ミリリットル)でこの薬を服用してください。. この薬を服用してから少なくとも10分間横にならないでください。.
投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。. 胃出血やその他の副作用のリスクを減らすために、この薬を可能な限り最短の時間で最低有効量で服用してください。. 指示された以上に頻繁に服用したり、服用したりしないでください。. 関節炎などの進行中の状態については、医師の指示に従ってこの薬を服用してください。.
特定の状態(関節炎など)では、完全な効果が得られるまで、この薬を定期的に服用するのに最大2週間かかる場合があります。.
状態が改善しないか、悪化するかどうかを医師に伝えてください。.
抗コリン薬の併用投与は、ドンペリドン(ナクスドム)の抗消化効果に ⁇ 抗する可能性があります。.
制酸剤と抗分 ⁇ 薬は、経口バイオアベイラビリティが低下するため、ドンペリドン(ナクスドム)の経口製剤と同時に投与しないでください。.
ドンペリドン(ナクスドム)の主な代謝経路はCYP3A4を経由します。. In vitro。 そして、人間のデータは、この酵素を有意に阻害する薬物の併用がドンペリドン(ナクスドム)の血漿レベルの増加をもたらす可能性があることを示しています。. 強力なCYP3A4阻害剤の例には、次のものが含まれます。アゾール抗真菌剤、例えば、フルコナゾール*、イトラコナゾール、ケトコナゾール*およびボリコナゾール*。マクロライド抗生物質、例えばクラリスロマイシン*およびエリスロマイシン*; HIVプロテアーゼ阻害剤、アンプレナビル、フォスアンプレナビル、インディナビル、カルシウムのアポナビル.
(* QTc間隔も延長します。禁 ⁇ を参照してください。.)。
健康な被験者を対象とした経口ケトコナゾールまたは経口エリスロマイシンとの個別の薬物動態/薬力学的相互作用研究により、これらの薬物によるドンペリドン(ナクスドム)のCYP3A4媒介初回通過代謝の著しい阻害が確認されました。.
ドンペリドン(ナクスドム)10 mgを1日4回、ケトコナゾール200 mgを1日2回組み合わせると、観察期間中に平均QTc延長が9.8ミリ秒になり、個々の時点で1.2〜17.5ミリ秒の範囲で変化しました。. ドンペリドン(ナクスドム)10 mgを1日4回、エリスロマイシン500 mgを1日3回組み合わせると、観察期間中の平均QTcは9.9ミリ秒延長され、個々の時点での変化は1.6〜14.3ミリ秒の範囲でした。. 両方のCマックス。 定常状態でのドンペリドン(ナクスドム)のAUCは、これらの相互作用研究のそれぞれで約3倍に増加しました。.
ドンペリドン(ナクスドム)の血漿濃度の増加がQTcで観察された影響に寄与することは不明です。.
これらの研究で。, ドンペリドン。 (ナクスドム。) 10 mgを1日4回単剤療法すると、平均QTcが1.6ミリ秒増加しました。 (ケトコナゾール研究。) および2.5ミリ秒。 (エリスロマイシン研究。) ケトコナゾール単剤療法中。 (200 mgを1日2回。) エリスロマイシン単剤療法。 (500 mgを1日3回。) 平均QTcが3.8および4.9ミリ秒増加しました。, それぞれ。, 観察期間中。.
健康な被験者を対象とした別の複数回投与試験。, ドンペリドンによる定常治療中にQTcの大幅な増加は認められませんでした。 (ナクスドム。) 40 mgの単剤療法を1日4回。 (160 mgの1日の総投与量。, これは、最大日用量の2倍です。) ドンペリドンの血漿濃度で。 (ナクスドム。) それらは、相互作用研究の組み合わせ群で見つかったものと少なくとも類似していた。.
理論的には、ドンペリドン(ナクスドム)には胃運動効果があるため、経口投与された薬物、特に持続放出または腸溶性コーティングされた製剤を含む薬物の吸収に影響を与える可能性があります。. しかし、ジゴキシンまたはパラセタモールですでに安定している患者では、ドンペリドン(ナクスドム)の併用投与はこれらの薬物の血中濃度に影響を与えませんでした。.
ドンペリドン(ナクスドム)は、神経遮断薬と一緒に投与することもできます。ドーパミン作動性アゴニスト(ブロモクリプチン、L-ドーパ)。その望ましくない末 ⁇ 効果、例えば消化器疾患、吐き気、 ⁇ 吐は、その中心的特性を打ち消すことなく抑制します。.
参照:。
他のどの薬がナプロキセン(ナクスドム)に影響を与えますか。?
ACE阻害剤を投与されている患者でのNSAIDの使用は、腎疾患の状態を増強する可能性があります。.
In vitro。 研究によると、ナプロキセン(ナクスドム)アニオンは、タンパク質との親和性があるため、アルブミン結合である他の薬剤を結合部位から置換する可能性があります。.
理論的には、ナプロキセン(ナクスドム)陰イオン自体も同様に変位する可能性があります。. 短期対照研究では、クマリン型抗凝固剤を投与された個人に薬物を服用すると、プロトロンビン時間が著しく影響することが示されませんでした。. それでもなお、このクラスの他の非ステロイド剤との相互作用が見られるため、注意が必要です。. 同様に、薬物とヒダントイン、スルホンアミドまたはスルホニル尿素を投与されている患者は、これらの薬物に対する毒性の兆候がないか観察する必要があります。.
ナプロキセン(ナクスドム)とアスピリンの併用投与は推奨されません。ナプロキセン(ナクスドム)は、アスピリンの併用投与中に結合部位から移動し、血漿中濃度が低くなり、血漿レベルがピークになるためです。.
フロセミドのナトリウム利尿効果は、このクラスの一部の薬物によって阻害されると報告されています。. 血漿リチウム濃度の増加につながる腎リチウムクリアランスの阻害も報告されています。. ナプロキセン(Naxdom)と他のNSAIDは、プロプラノロールや他のベータ遮断薬の降圧効果を減らすことができます。.
同時に投与されたプロベネシドは、ナプロキセン(ナクスドム)陰イオン血漿レベルを増加させ、その血漿半減期を大幅に延長します。.
ナプロキセン(ナクスドム)をメトトレキサートと併用する場合は注意が必要です。. ナプロキセン(ナクスドム)、ナプロキセン(ナクスドム)ナトリウム、およびその他のNSAIDは、動物モデルにおけるメトトレキサートの尿細管分 ⁇ を低下させ、メトトレキサートの毒性を増加させる可能性があると報告されています。.
薬物/実験室試験の相互作用。
ナプロキセン(ナクスドム)は、血小板凝集を減少させ、出血時間を延長する可能性があります。. 出血時間を決定するときは、この効果に留意する必要があります。. ナプロキセン(Naxdom)の投与により、このアッセイで使用されるm-ジニトロベンゼンとの薬物および/またはその代謝産物の間の相互作用により、17ケトゲンステロイドの尿中値が増加する可能性があります。. 17-ヒドロキシ-コルチコステロイド測定(ポーター-シルバーテスト)は人工的に変更されていないようですが、ポーター-シルバーテストを実施する場合、副腎機能テストを実施する72時間前にナプロキセン(ナクスドム)による治療を一時的に中止することをお勧めします使用する。.
ナプロキセン(Naxdom)は、5-ヒドロキシインドール酢酸(5HIAA)の一部の尿アッセイを妨害する可能性があります。.
参照:。
ドンペリドン(ナクスドム)の考えられる副作用は何ですか。?
有害事象。
ドンペリドンの安全性。 (ナクスドム。) VURの治療では、39人の子供がドンペリドンで治療された極めて重要な無作為化研究に基づいています。 (ナクスドム。) 170人の子供たちがドンペリドンで治療された2つの非ランダム化支持研究。 (ナクスドム。) そして、165人の子供がドンペリドンで治療された非ランダム化承認後の研究。 (ナクスドム。). 重要な支援研究のフォローアップは12か月でした。承認後の研究のフォローアップは5年でした(165人の登録対象のうち31人について利用可能な5年のデータ(18.8%))。. これらの研究の過程で死亡した患者はいなかった。.
4つの研究すべてで患者の1%以上で発生する治療関連の有害事象のリストが提示されています。 表1。.
表1:ピビトール、支持および承認後の研究で患者の1%以上で発生する治療関連の有害事象のリスト。
有害事象カテゴリー。 | 重要な研究。 (n = 39ドンペリドン(ナクスドム)患者)。 | 支援研究。 (n = 170ドンペリドン(ナクスドム)患者)。 | 承認後の調査。 (n = 165ドンペリドン(ナクスドム)患者)。 |
尿路感染症(UTI)(i)。 | 6(I5.4%)(ii、iii)。 | 13(7.6%)(ii、iii)。 | 3(1.8%)。 |
尿管拡張(iv)。 | 1(2.6%)。 | 6(3.5%)。 | 0(0%)。 |
吐き気/ ⁇ 吐/腹痛(v)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 | 0(0%)。 |
腹部不快感。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
排尿障害。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
排尿の緊急性。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
ポラキウリア。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
尿失禁。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
静脈 ⁇ 逆流。 | 0(0%)。 | 0(0%)。 | 2(1.2%)。 |
(i)UTIの症例は通常、持続的な逆流のある患者で発生しました。. (ii)非ランダム化研究の患者は、3か月の無効化シスツーレスログラム(VCUG)まで抗生物質予防を受けました。. その後、治療が失敗した患者のみが抗生物質による予防を受けました。. 無作為化研究の患者は、治療後1か月で抗生物質予防を受けました。. (iii)すべてのUTI症例は抗生物質による治療に成功した。. (iv)尿管拡張の症例は介入を必要とせず、ほとんどの場合自然に解決した。. (v)吐き気/ ⁇ 吐/腹痛の両方のケースが解決されました。. |
以下の有害事象は、ドンペリドンの使用に関連していた。 (ナクスドム。) 自発的な市販後調査報告または臨床試験から。 (発生≤1%。) 含みますが、これらに限定されません:水腎症の有無にかかわらず尿管閉塞。 (尿管ステントの一時的な配置が必要な場合があります。, 尿管再移植手順のまれなケース。) 血尿。, 緊急。, 周波数。, 腎 ⁇ 腎炎。, 異物反応。, 石灰化。, 発熱。, 緊張性 ⁇ 。, ⁇ 刺激。, ヘノッホ・シェーンライン紫斑病。.
有害事象は以下に報告する必要があります。
Salix製品情報コールセンター、電話:1-800-508-0024、ファックス:1-510-595-8183、電子メール:Salix@medcomsol.com。
参照:。
ナプロキセン(ナクスドム)の考えられる副作用は何ですか。?
関節リウマチまたは変形性関節症の治療を受けた960人の患者を対象とした対照臨床試験で報告された副作用を以下に示します。. 一般に、慢性的に治療された患者の反応は、軽度から中等度の痛みまたは月経困難症の治療を受けた962人の患者を対象とした短期試験よりも2〜10倍頻繁に報告されました。. 報告された最も頻繁な苦情は、消化管に関連しています。.
臨床試験では、750 mgのナプロキセン(ナクスドム)を服用している患者と比較して、1500 mgのナプロキセン(ナクスドム)を毎日服用している関節リウマチ患者では、胃腸反応がより頻繁で重症であることがわかりました。.
約80人の小児患者を対象とした対照臨床試験と十分に監視されています。, ナプロキセンで治療された若年性関節炎の約400人の小児患者を対象とした非盲検試験。 (ナクスドム。) 発疹の発生率と長期の出血時間が増加しました。, 消化器系と中枢神経系の反応の発生率はほぼ同じでした。, 他の反応の発生率は成人よりも小児患者で低かった。.
臨床試験でナプロキセン(ナクスドム)を服用している患者では、患者の約1%から10%で最も頻繁に報告された有害な経験は次のとおりです。
胃腸(GI)経験:胸やけ*、腹痛*、吐き気*、便秘*、下 ⁇ 、消化不良、口内炎。
中央神経系:頭痛*、めまい*、眠気*、立ちくらみ、めまい。
皮膚科:そう ⁇ (かゆみ)*、皮膚の発疹*、斑状出血*、発汗、紫斑。
特別な感覚:耳鳴り*、視覚障害、聴覚障害。
心血管:浮腫*、動 ⁇ 。
一般:呼吸困難*、喉の渇き。
*報告された反応の発生率は3%から9%です。. 患者の3%未満で発生するこれらの反応はマークされていません。.
NSAIDを服用している患者では、患者の約1%から10%で以下の有害な経験も報告されています。.
⁇ 腸(GI)経験: ⁇ 腸、肉眼的出血/ ⁇ 孔、消化器 ⁇ 瘍(胃/十二指腸)、 ⁇ 吐。
一般:異常な腎機能、貧血、肝酵素の上昇、出血時間の増加、発疹。
以下は、臨床試験中および市販後報告を通じてナプロキセン(Naxdom)を服用している患者の1%未満で報告された追加の有害事象です。. 市販後のレポートで観察されたこれらの副作用は斜体化されています。.
全体としての体:アナフィラキシー様反応、血管神経性浮腫、月経障害、発熱(悪寒と発熱)。
心血管:うっ血性心不全、血管炎、高血圧、肺水腫。
胃腸:炎症、出血(特に高齢者では致命的となる場合があります)、 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔、上部および下部消化管の閉塞。. 食道炎、口内炎、 ⁇ 炎、 ⁇ 炎、 ⁇ 吐、大腸炎、炎症性腸疾患の悪化( ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病)。
肝胆道:黄 ⁇ 、異常な肝機能検査、肝炎(一部の原因は致命的です)。
貧血およびリンパ:好酸球増加症、白血球減少症、メレナ、血小板減少症、無 ⁇ 粒球症、 ⁇ 粒球減少症、溶血性貧血、再生不良性貧血。
代謝と栄養:高血糖、低血糖。
神経系:集中できない、うつ病、夢の異常、不眠症、 ⁇ 怠感、筋肉痛、筋力低下、無菌性髄膜炎、認知機能障害、けいれん。
呼吸器:好酸球性肺炎、 ⁇ 息。
皮膚科:脱毛症、じんま疹、皮膚の発疹、中毒性表皮壊死症、多形紅斑、結節性紅斑、固定薬物噴火、 ⁇ 平 ⁇ 、 ⁇ 反応、全身性エリテマトーデス、スティーブンスジョンソン症候群、感光性皮膚炎、精巣炎、ポルフィリン症に似たまれな症例を含む表皮症. 皮膚の脆弱性、水 ⁇ 、または偽ポルフィリン症を示唆するその他の症状が発生した場合、治療を中止し、患者を監視する必要があります。.
特別な感覚:聴覚障害、角膜混 ⁇ 、乳頭炎、眼球後視神経炎、乳頭腫。
⁇ 尿生殖器:糸球体腎炎、血尿、高カリウム血症、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎疾患、腎不全、腎乳頭壊死、血清クレアチニンの上昇。
生殖(女性):不妊症。
NSAIDを服用している患者では、以下の有害な経験も患者の1%未満で報告されています。.
全体としての体:発熱、感染症、敗血症、アナフィラキシー反応、食欲の変化、死。
心血管:高血圧、頻脈、失神、不整脈、低血圧、心筋 ⁇ 塞。
胃腸:口渇、食道炎、胃/消化性 ⁇ 瘍、胃炎、舌炎、勃起。
肝胆道:肝炎、肝不全。
貧血およびリンパ:直腸出血、リンパ節腫 ⁇ 、汎血球減少症。
代謝と栄養:体重の変化。
神経系:不安、無力症、混乱、緊張、感覚異常、傾眠、振戦、けいれん、 ⁇ 睡、幻覚。
呼吸器: ⁇ 息、呼吸抑制、肺炎。
皮膚科:剥離性皮膚炎。
特別な感覚:かすみ目、結膜炎。
⁇ 尿生殖器: ⁇ 炎、排尿障害、乏尿/多尿症、タンパク尿。