Naxdom

A domperidona (Naxdom) é um anticoagulante sintético e um derivado de indanodiona. Impede a formação de fatores de procoagulação ativos II, VII, IX e X, bem como as proteínas anticoagulantes C e S, no fígado, inibindo a gama-carboxilação mediada por vitamina K das proteínas precursoras.

Cada comprimido contém Naproxeno (Naxdom) 200 mg e sódio 20 mg. Ele também contém os seguintes ingredientes inativos: Povidona, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, água purificada e Opadry (azul) no revestimento. É sem lactose e glúten.

O teor de sódio do naproxeno (Naxdom) é baixo, semelhante a uma fatia de pão de trigo.

Complexo de sintomas dispépticos frequentemente associado ao esvaziamento gástrico tardio, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) ou esofagite: sensação epigástrica de plenitude, sensação de distensão abdominal, dor abdominal superior, flatulência (gasse), eructação (barriga) e azia.

Tratamento a curto prazo de náusea e vômito de várias origens, incluindo origem funcional, orgânica, infecciosa, diabética ou induzida por radioterapia ou terapia medicamentosa. (Não é considerado adequado para náusea e vômito crônicos, nem para a profilaxia de rotina do vômito no pós-operatório.)

Tratamento de náusea e vômito induzidos por agonistas da dopamina, isto é, L-dopa e bromocriptina usados na doença de Parkinson.

A domperidona (Naxdom) também pode ser administrada conforme necessário, juntamente com o paracetamol para o tratamento sintomático de náusea e vômito associados à enxaqueca.

Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais de suspensão de Naproxeno (Naxdom), Naproxeno (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS ou Naproxeno (Naxdom) e outras opções de tratamento antes de decidir usar Naproxeno (Naxdom), Naproxeno (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS ou Naproxeno. Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, consistente com as metas individuais de tratamento do paciente.

Naproxeno (Naxdom) como Naproxeno (Naxdom), Naproxeno (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS ou Naproxeno (Naxdom) A suspensão é indicada :

• Para o alívio dos sinais e sintomas da artrite reumatóide
• Para o alívio dos sinais e sintomas da osteoartrite
• Para o alívio dos sinais e sintomas da espondilite anquilosante
• Para o alívio dos sinais e sintomas da artrite juvenil

Naproxeno (Naxdom) como Naproxeno (Naxdom) A suspensão é recomendada para artrite reumatóide juvenil, a fim de obter a máxima flexibilidade de dosagem com base no peso do paciente.

Naproxeno (Naxdom) como suspensão de Naproxeno (Naxdom) e Naproxeno (Naxdom) também é indicado :

• Para alívio dos sinais e sintomas da tendinite
• Para alívio dos sinais e sintomas da bursite
• Para alívio dos sinais e sintomas da gota aguda
• Para o tratamento da dor
• Para o manejo da dismenorreia primária

O naproxeno (Naxdom) não é recomendado para o tratamento inicial da dor aguda, porque a absorção de Naproxeno (Naxdom) é retardada em comparação com a absorção de outros produtos contendo Naproxeno (Naxdom).

Domperidona (Naxdom) é um medicamento que aumenta os movimentos ou contrações do estômago e intestino. A domperidona (Naxdom) também é usada para tratar náuseas e vômitos causados por outros medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson.

A domperidona (Naxdom) deve ser administrada apenas por ou sob a supervisão imediata do seu médico.

Naproxeno (Naxdom) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). O naproxeno (Naxdom) funciona reduzindo hormônios que causam inflamação e dor no corpo.

O naproxeno (Naxdom) é usado para tratar a dor ou inflamação causada por condições como artrite, espondilite anquilosante, tendinite, bursite, gota ou cãibras menstruais.

Os comprimidos de liberação retardada ou liberação prolongada são formas de naproxeno (Naxdom) de ação mais lenta que são usadas apenas no tratamento de condições crônicas, como artrite ou espondilite anquilosante. Essas formas de naproxeno (Naxdom) não funcionarão rápido o suficiente para tratar a dor aguda.

O naproxeno (Naxdom) também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

A domperidona (Naxdom) é injetada submucosamente na bexiga urinária, próxima ao orifício ureteral. A injeção de Domperidone (Naxdom) cria aumento do volume de tecido, proporcionando assim a coaptação do ureter distal durante o enchimento e contração da bexiga. As microesferas dextranômeros são gradualmente cercadas pelo tecido conjuntivo do hospedeiro.

Instruções de uso

A domperidona (Naxdom) deve ser administrada apenas por cirurgiões qualificados com experiência no uso de um cistoscópio e treinados na técnica de injeções de injeções suburetéricas e / ou intrauretéricas (com Domperidona (Naxdom) ou outros materiais).

Recomenda-se o uso da agulha de metal Domperidone (Naxdom) (ponta 3.7F x 23G x 350 mm) para administração segura e precisa de Domperidone (Naxdom). Para ajudar o médico a posicionar a agulha, a agulha de metal Domperidone (Naxdom) tem uma marca circular a 6 mm da ponta da agulha. Para mostrar a posição do chanfro da agulha, há uma marca quadrada a 8 mm da ponta da agulha. As marcas são apenas para referência.

A domperidona (Naxdom) pode ser injetada com qualquer cistoscópio pediátrico comum com um mínimo de 4 canais de trabalho franceses. Um tipo de cistoscópio com um canal de trabalho direto também está bem adaptado para esse tipo de procedimento. A criança é colocada em uma posição de litotomia sob anestesia geral e a cistoscopia é realizada para localizar os orifícios uretéricos.

Antes de injetar Domperidone (Naxdom), recomenda-se o seguinte:

• Lave a solução salina fisiológica através da agulha.
• Aperte a agulha firmemente na seringa.
• Retire o ar da agulha injetando o gel na agulha até um ponto em que uma gota seja visível na ponta.

Observe que o adaptador de trava luer é encaixado na seringa e mantido no lugar apenas com atrito. Pode girar livremente ou ser retirado caso força suficiente seja aplicada. Por esse motivo, recomenda-se que o polegar e o indicador sejam mantidos firmemente em torno do barril da seringa de vidro e do adaptador de trava luer ao montar a agulha e a seringa. Para facilitar a rosca / fixação adequadas do cubo da agulha e do adaptador de trava luer, por favor, ambos empurre e gire eles firmemente juntos.

Para evitar qualquer interrupção no tratamento do paciente ou a necessidade de repetir um procedimento devido a vazamento ou quebra de uma seringa, recomenda-se que as seringas extras sejam mantidas em estoque.

A domperidona (Naxdom) é facilmente injetada por pressão dos dedos em uma seringa normal com qualquer cistoscópio pediátrico comumente usado. Devido às suas propriedades viscoelásticas, Domperidona (Naxdom) pode ser injetada através de uma agulha fina - nenhum dispositivo de injeção especial é necessário.

Técnicas de injeção

Várias técnicas foram descritas para o tratamento endoscópico do VUR, incluindo uma injeção suburetérica (procedimento STING), uma única injeção intra-uretérica (procedimento HIT) e uma injeção intra-uretérica dupla (proximal e distal) (procedimento de duplo HIT). O procedimento de HIT duplo é um refinamento dos procedimentos originais de STING e HIT e foi relatado para resultar em maiores taxas de sucesso clínico.

Em geral, a bexiga é semi-cheia para permitir uma boa visualização do (s) orifício (s) ureteral (s) e para evitar tensão dentro da camada subucosa do ureter secundária à sobredistensão. Para o procedimento HIT, a hidrodistenção do orifício ureteral é iniciada para definir o local da injeção dentro da submucosa do ureter intramural. A agulha é inserida aproximadamente 4 mm na submucosa do túnel ureteral médio a distal às 6 o

Dose habitual para adultos para espondilite anquilosante :

Inicial: 250 mg a 500 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 275 mg a 550 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) por via oral duas vezes ao dia. A dose inicial de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois comprimidos de 375 mg (750 mg) por via oral uma vez ao dia, um comprimido de 750 mg por via oral uma vez ao dia ou dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia.

Manutenção: Pode ser aumentada para um máximo diário de 1500 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 1650 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) em 2 doses divididas, por períodos limitados de até 6 meses. Em pacientes que toleram bem doses mais baixas, a dose de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) pode ser aumentada para dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) por via oral uma vez ao dia por períodos limitados.

Dose habitual para adultos para osteoartrite :

Inicial: 250 mg a 500 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 275 mg a 550 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) por via oral duas vezes ao dia. A dose inicial de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois comprimidos de 375 mg (750 mg) por via oral uma vez ao dia, um comprimido de 750 mg por via oral uma vez ao dia ou dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia.

Manutenção: Pode ser aumentada para um máximo diário de 1500 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 1650 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) em 2 doses divididas, por períodos limitados de até 6 meses. Em pacientes que toleram bem doses mais baixas, a dose de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) pode ser aumentada para dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) por via oral uma vez ao dia por períodos limitados.

Dose usual de adultos para artrite reumatóide :

Inicial: 250 mg a 500 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 275 mg a 550 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) por via oral duas vezes ao dia. A dose inicial de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois comprimidos de 375 mg (750 mg) por via oral uma vez ao dia, um comprimido de 750 mg por via oral uma vez ao dia ou dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia.

Manutenção: Pode ser aumentada para um máximo diário de 1500 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 1650 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) em 2 doses divididas, por períodos limitados de até 6 meses. Em pacientes que toleram bem doses mais baixas, a dose de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) pode ser aumentada para dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) por via oral uma vez ao dia por períodos limitados.

Dose habitual de adulto para gota aguda :

750 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 825 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) por via oral uma vez, seguidos por 250 mg (Naproxeno (Naxdom)) ou 275 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) a cada 8 horas até que o ataque de gota tenha resolvido,. A dose recomendada de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois a três comprimidos de 500 mg (1000 a 1500 mg) por via oral no primeiro dia, seguidos por dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral diariamente até o ataque diminuir.

Dose habitual para adultos para bursite :

550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio por via oral uma vez, seguido de 550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio a cada 12 horas ou 275 mg (naproxeno (Naxdom) sódio) / 250 mg (naproxeno (Naxdom)) a cada 6 a 8 horas conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de naproxeno (Naxdom) de sódio ou 1000 mg de naproxeno (Naxdom). A dose inicial recomendada de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose habitual para adultos para tendinite :

550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio por via oral uma vez, seguido de 550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio a cada 12 horas ou 275 mg (naproxeno (Naxdom) sódio) / 250 mg (naproxeno (Naxdom)) a cada 6 a 8 horas conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de naproxeno (Naxdom) de sódio ou 1000 mg de naproxeno (Naxdom). A dose inicial recomendada de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose habitual para adultos em dismenorreia :

550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio por via oral uma vez, seguido de 550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio a cada 12 horas ou 275 mg (naproxeno (Naxdom) sódio) / 250 mg (naproxeno (Naxdom)) a cada 6 a 8 horas conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de naproxeno (Naxdom) de sódio ou 1000 mg de naproxeno (Naxdom).

Preparação sem receita: Naproxeno (Naxdom) sódio 220 mg por via oral a cada 8 horas, conforme necessário. Não exceda 2 cápsulas em um período de 8 a 12 horas.

A dose inicial recomendada de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose usual de adultos para dor :

550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio por via oral uma vez, seguido de 550 mg de naproxeno (Naxdom) sódio a cada 12 horas ou 275 mg (naproxeno (Naxdom) sódio) / 250 mg (naproxeno (Naxdom)) a cada 6 a 8 horas conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de naproxeno (Naxdom) de sódio ou 1000 mg de naproxeno (Naxdom).

Preparação sem receita: Naproxeno (Naxdom) sódio 220 mg por via oral a cada 8 horas, conforme necessário. Não exceda 2 cápsulas em um período de 8 a 12 horas.

A dose inicial recomendada de liberação controlada de sódio de Naproxen (Naxdom) é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose geriátrica usual para dor :

Preparação sem receita - 220 mg (Naproxeno (Naxdom) sódio) por via oral a cada 12 horas ou 250 mg (Naproxeno (Naxdom)) por via oral a cada 8 horas, conforme necessário.

Dose pediátrica usual para febre:

As diretrizes de dosagem são baseadas em Naproxeno (Naxdom) :

Maior que 2 anos: 2,5 a 10 mg / kg / dose. A dose diária máxima é de 10 mg / kg, administrada a cada 8 a 12 horas.

Dose pediátrica usual para dor :

As diretrizes de dosagem são baseadas em Naproxeno (Naxdom) :

Maior que 2 anos: 2,5 a 10 mg / kg / dose. A dose diária máxima é de 10 mg / kg, administrada a cada 8 a 12 horas.

Dose pediátrica usual para artrite reumatóide juvenil :

As diretrizes de dosagem são baseadas em Naproxeno (Naxdom) :

Maior ou igual a 2 anos: 5 mg / kg por via oral duas vezes ao dia. Dose máxima: 1000 mg / dia.

Hipersensibilidade à domperidona (Naxdom) ou a qualquer ingrediente da domperidona (Naxdom).

Se os pacientes estiverem tomando cetoconazol oral, fluconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, amiodarona, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da protease do HIV, antagonistas do cálcio que podem aumentar as concentrações plasmáticas de Domperidona (Naxdom), levando a um intervalo QTc prolongado. Esses medicamentos podem aumentar as concentrações plasmáticas de Domperidona (Naxdom), levando a um intervalo QTc prolongado. Pacientes com síndrome do QT longo desenvolvem um distúrbio do ritmo cardíaco muito rápido, levando a uma perda repentina de consciência.

Hemorragia gastrointestinal (sangramento), obstrução, perfuração ou condições em que a estimulação ou movimentos gastrointestinais podem ser perigosos.

Tumor hipofisário liberador de prolactina (prolactinoma).

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Naproxen (Naxdom)?

Naproxeno (Naxdom), Naproxeno (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS e Naproxeno (Naxdom) A suspensão é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Naproxeno (Naxdom) e Naproxeno (Naxdom) sódico.

Naproxeno (Naxdom), Naproxeno (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS e Naproxeno (Naxdom) A suspensão não deve ser administrada a pacientes que apresentaram asma, urticária ou reações do tipo alérgico após tomar aspirina ou outros AINEs. Reações graves, raramente fatais, do tipo anafilático a AINEs foram relatadas nesses pacientes.

Naproxeno (Naxdom), Naproxeno (Naxdom), ANAPROX, ANAPROX DS e Naproxeno (Naxdom) A suspensão é contra-indicada para o tratamento da dor perioperatória no cenário da cirurgia do revascularização do miocárdio (CABG).

Use os comprimidos de liberação sustentada de Naproxen (Naxdom), conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Os comprimidos de liberação sustentada de naproxeno (Naxdom) vêm com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber Naproxen (Naxdom) comprimidos de liberação sustentada.
• Engula Naproxen (Naxdom) comprimidos de liberação sustentada inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• Tome Naproxen (Naxdom) comprimidos de libertação sustentada por via oral. Pode ser tomado com alimentos se perturbar o estômago. Tomá-lo com alimentos pode não diminuir o risco de problemas no estômago ou intestino (por exemplo, sangramento, úlceras). Converse com seu médico ou farmacêutico se tiver uma dor de estômago persistente.
• Tome Naproxen (Naxdom) comprimidos de libertação sustentada com um copo cheio de água (8 oz [240 mL]), conforme indicado pelo seu médico.
• Se tomar antiácidos, colestiramina ou sucralfato, pergunte ao seu médico ou farmacêutico como tomá-los com os comprimidos de libertação sustentada de Naproxen (Naxdom).
• Se você perder uma dose de comprimidos de liberação sustentada de Naproxen (Naxdom) e estiver tomando-o regularmente, tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida. Volte ao seu esquema de dosagem regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar os comprimidos de liberação sustentada Naproxen (Naxdom).

A domperidona (Naxdom) é usada para tratar vômitos ou náuseas causadas devido a indigestão, doenças ou drogas. Também é usado para aliviar a plenitude do estômago, arrotos e inchaço intenso, gases e azia por um período mais longo até 2 semanas.

Naproxeno (Naxdom) é usado para aliviar dores leves a moderadas de várias condições. Também reduz a dor, o inchaço e a rigidez articular da artrite. Este medicamento é conhecido como medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Funciona bloqueando a produção de certas substâncias naturais do corpo que causam inflamação.

Se você estiver tratando uma condição crônica, como artrite, pergunte ao seu médico sobre tratamentos não medicamentosos e / ou usando outros medicamentos para tratar sua dor. Consulte também a seção Aviso.

Essa forma de naproxeno (Naxdom) é absorvida lentamente e não deve ser usada para dores que precisam de alívio rápido (como durante um ataque de gota). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre o uso de uma forma diferente deste medicamento ou de outros medicamentos para alívio rápido da dor.

Como usar o Naproxen (Naxdom)

Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a usar Naproxen (Naxdom) e cada vez que você receber um refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente duas vezes ao dia com ou sem alimentos. Engula este medicamento inteiro. Não quebre, esmague ou mastigue os comprimidos. Fazer isso pode liberar o medicamento muito rapidamente, aumentando o risco de efeitos colaterais. Tome este medicamento com um copo cheio de água (8 onças / 240 mililitros), a menos que seu médico o indique de outra forma. Não se deite por pelo menos 10 minutos após tomar este medicamento.

A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento. Para reduzir o risco de sangramento do estômago e outros efeitos colaterais, tome este medicamento na dose eficaz mais baixa pelo menor tempo possível. Não aumente sua dose ou tome este medicamento com mais frequência do que o indicado. Para condições contínuas, como artrite, continue tomando este medicamento, conforme indicado pelo seu médico.

Para certas condições (como artrite), pode levar até duas semanas para tomar este medicamento regularmente até você obter o benefício total.

Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.

Concomitant administration of anticholinergic drugs may antagonise the antidyspeptic effect of Domperidone (Naxdom).

Antacids and antisecretory drugs should not be given simultaneously with oral formulations of Domperidone (Naxdom) as they lower its oral bioavailability.

The main metabolic pathway of Domperidone (Naxdom) is through CYP3A4. In vitro and human data show that the concomitant use of drugs that significantly inhibit this enzyme may result in increased plasma levels of Domperidone (Naxdom). Examples of potent CYP3A4 inhibitors include: Azole antifungals eg, fluconazole*, itraconazole, ketoconazole* and voriconazole*; macrolide antibiotics eg, clarithromycin* and erythromycin*; HIV protease inhibitors eg, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir; calcium antagonists eg, diltiazem and verapamil; amiodarone*; aprepitant; nefazodone; telithromycin*.

(*Also prolong the QTc interval; see Contraindications.)

Separate pharmacokinetic/pharmacodynamic interaction studies with oral ketoconazole or oral erythromycin in healthy subjects confirmed a marked inhibition of Domperidone (Naxdom)'s CYP3A4 mediated first-pass metabolism by these drugs.

With the combination of Domperidone (Naxdom) 10 mg 4 times daily and ketoconazole 200 mg twice daily, a mean QTc prolongation of 9.8 msec was seen over the observation period, with changes at individual time points ranging from 1.2-17.5 msec. With the combination of Domperidone (Naxdom) 10 mg 4 times daily and erythromycin 500 mg 3 times daily, mean QTc over the observation period was prolonged by 9.9 msec, with changes at individual time points ranging from 1.6-14.3 msec. Both the C_max and AUC of Domperidone (Naxdom) at steady-state were increased approximately 3-fold in each of these interaction studies.

The contribution of increased plasma concentrations of Domperidone (Naxdom) to the observed effect on QTc is not known.

In these studies, Domperidone (Naxdom) monotherapy at 10 mg 4 times daily resulted in increases in mean QTc of 1.6 msec (ketoconazole study) and 2.5 msec (erythromycin study), while ketoconazole monotherapy (200 mg twice daily) and erythromycin monotherapy (500 mg 3 times daily) led to increases in mean QTc of 3.8 and 4.9 msec, respectively, over the observation period.

In another multiple-dose study in healthy subjects, no significant increases in QTc were noted during steady-state treatment with Domperidone (Naxdom) monotherapy at 40 mg 4 times daily (total daily dose of 160 mg, which is double the maximum daily dose) at plasma concentrations of Domperidone (Naxdom) that were at least similar to those found in the combination arms of the interaction studies.

Theoretically, since Domperidone (Naxdom) has gastrokinetic effects, it could influence the absorption of concomitantly orally administered drugs, particularly those with sustained release or enteric-coated formulations. However, in patients already stabilised on digoxin or paracetamol, concomitant administration of Domperidone (Naxdom) did not influence the blood levels of these drugs.

Domperidone (Naxdom) may also be given with neuroleptics, the action of which it does not potentiate; dopaminergic agonists (bromocriptine, L-dopa), whose unwanted peripheral effects eg, digestive disorders, nausea and vomiting, it suppresses without counteracting their central properties.

See also:
What other drugs will affect Naproxen (Naxdom)?

The use of NSAIDs in patients who are receiving ACE inhibitors may potentiate renal disease states.

In vitro studies have shown that Naproxen (Naxdom) anion, because of its affinity for protein, may displace from their binding sites other drugs which are also albumin-bound.

Theoretically, the Naproxen (Naxdom) anion itself could likewise be displaced. Short-term controlled studies failed to show that taking the drug significantly affects prothrombin times when administered to individuals on coumarin-type anticoagulants. Caution is advised nonetheless, since interactions have been seen with other nonsteroidal agents of this class. Similarly, patients receiving the drug and a hydantoin, sulfonamide or sulfonylurea should be observed for signs of toxicity to these drugs.

Concomitant administration of Naproxen (Naxdom) and aspirin is not recommended because Naproxen (Naxdom) is displaced from its binding sites during the concomitant administration of aspirin, resulting in lower plasma concentrations and peak plasma levels.

The natriuretic effect of furosemide has been reported to be inhibited by some drugs of this class. Inhibition of renal lithium clearance leading to increases in plasma lithium concentrations has also been reported. Naproxen (Naxdom) and other NSAIDs can reduce the antihypertensive effect of propranolol and other beta-blockers.

Probenecid given concurrently increases Naproxen (Naxdom) anion plasma levels and extends its plasma half-life significantly.

Caution should be used if Naproxen (Naxdom) is administered concomitantly with methotrexate. Naproxen (Naxdom), Naproxen (Naxdom) sodium and other NSAIDs have been reported to reduce the tubular secretion of methotrexate in an animal model, possibly increasing the toxicity of methotrexate.

Drug/Laboratory Test Interactions

Naproxen (Naxdom) may decrease platelet aggregation and prolong bleeding time. This effect should be kept in mind when bleeding times are determined. The administration of Naproxen (Naxdom) may result in increased urinary values for 17-ketogenic steroids because of an interaction between the drug and/or its metabolites with m-dinitrobenzene used in this assay. Although 17-hydroxy-corticosteroid measurements (Porter-Silber test) do not appear to be artifactually altered, it is suggested that therapy with Naproxen (Naxdom) be temporarily discontinued 72 hours before adrenal function tests are performed if the Porter-Silber test is to be used.

Naproxen (Naxdom) may interfere with some urinary assays of 5-hydroxy indoleacetic acid (5HIAA).

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Domperidone (Naxdom)?

Eventos adversos

A segurança da Domperidone (Naxdom) no tratamento da VUR é baseado em um estudo randomizado essencial no qual 39 crianças foram tratadas com Domperidona (Naxdom) dois estudos de suporte não randomizados, nos quais 170 crianças foram tratadas com Domperidona (Naxdom) e um estudo pós-aprovação não randomizado, no qual 165 crianças foram tratadas com Domperidona (Naxdom). O acompanhamento dos estudos principais e de suporte foi de 12 meses; o acompanhamento do estudo pós-aprovação foi de 5 anos (dados de 5 anos disponíveis para 31 dos 165 sujeitos inscritos (18,8%)). Nenhum paciente morreu durante o curso desses estudos.

É apresentada uma lista dos eventos adversos relacionados ao tratamento que ocorrem em> 1% dos pacientes nos quatro estudos Quadro 1.

Tabela 1: Lista de eventos adversos relacionados ao tratamento que ocorrem em> 1% dos pacientes nos estudos de pivitol, de suporte e pós-aprovação

Os seguintes eventos adversos foram associados ao uso de Domperidone (Naxdom) de relatórios espontâneos de vigilância pós-comercialização ou de estudos clínicos (ocorrendo ≤ 1%) e incluem, entre outros,: obstrução ureteral com ou sem hidronefrose (alguns casos que requerem colocação temporária de um stent uretérico, e casos raros de procedimentos de reimplante ureteral) hematúria, urgência, frequência, pielonefrite, reação do corpo estranho, calcificação, pirexia, bexiga hipertônica, irritação da bexiga, e púrpura de Henoch-Schonlein.

Eventos adversos devem ser relatados para:

Informações sobre o produto Salix Call Center, Telefone: 1-800-508-0024, Fax: 1-510-595-8183, E-mail: Salix@medcomsol.com

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Quais são os possíveis efeitos colaterais do Naproxeno (Naxdom)?

As reações adversas relatadas em ensaios clínicos controlados em 960 pacientes tratados com artrite reumatóide ou osteoartrite estão listadas abaixo. Em geral, as reações em pacientes tratados cronicamente foram relatadas 2 a 10 vezes mais frequentemente do que em estudos de curto prazo nos 962 pacientes tratados por dor leve a moderada ou por dismenorreia. As queixas mais frequentes relatadas relacionadas ao trato gastrointestinal.

Um estudo clínico constatou que as reações gastrointestinais são mais frequentes e mais graves em pacientes com artrite reumatóide que tomam doses diárias de 1500 mg de naproxeno (Naxdom) em comparação com aqueles que tomam 750 mg de naproxeno (Naxdom).

Em ensaios clínicos controlados com cerca de 80 pacientes pediátricos e bem monitorados, estudos abertos com cerca de 400 pacientes pediátricos com artrite juvenil tratados com Naproxen (Naxdom) a incidência de erupção cutânea e tempos de sangramento prolongado aumentaram, a incidência de reações gastrointestinais e do sistema nervoso central foi praticamente a mesma, e a incidência de outras reações foi menor em pacientes pediátricos do que em adultos.

Nos doentes a tomar Naproxeno (Naxdom) em ensaios clínicos, as experiências adversas mais frequentemente relatadas em aproximadamente 1% a 10% dos doentes são :

Experiências gastrointestinais (GI), incluindo: azia *, dor abdominal *, náusea *, constipação *, diarréia, dispepsia, estomatite

Sistema nervoso central: dor de cabeça *, tontura *, sonolência *, tontura, vertigem

Dermatológico: prurido (prurido) *, erupções cutâneas *, equimoses *, sudorese, púrpura

Sentidos especiais: zumbido *, distúrbios visuais, distúrbios auditivos

Cardiovascular: edema *, palpitações

Geral: dispnéia *, sede

* Incidência de reação relatada entre 3% e 9%. Essas reações que ocorrem em menos de 3% dos pacientes não são marcadas.

Nos pacientes que tomam AINEs, as seguintes experiências adversas também foram relatadas em aproximadamente 1% a 10% dos pacientes.

Experiências gastrointestinais (GI), incluindo: flatulência, sangramento / perfuração grave, úlceras gastrointestinais (gástricas / duodenais), vômitos

Geral: função renal anormal, anemia, enzimas hepáticas elevadas, aumento do tempo de sangramento, erupções cutâneas

A seguir, são apresentadas experiências adversas adicionais relatadas em <1% dos pacientes que tomam Naproxeno (Naxdom) durante os ensaios clínicos e através de relatórios pós-comercialização. Essas reações adversas observadas nos relatórios pós-comercialização são itálicas.

Corpo como um todo: reações anafilactóides, edema angioneurótico, distúrbios menstruais, pirexia (friores e febre)

Cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva, vasculite, hipertensão, edema pulmonar

Gastrointestinal: inflamação, sangramento (às vezes fatal, principalmente em idosos), ulceração, perfuração e obstrução do trato gatrointestinal superior e inferior. Esofagite, estomatite, hematemese, pancreatite, vômito, colite, exacerbação da doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn)

Hepatobiliary: icterícia, testes anormais da função hepática, hepatite (algumas causas foram fatais)

Hêmico e linfático: eosinofilia, leucopenia, melena, trombocitopenia, agranulocitose, granulocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica

Metabólico e Nutricional: hiperglicemia, hipoglicemia

Sistema Nervoso: incapacidade de concentração, depressão, anormalidades dos sonhos, insônia, mal-estar, mialgia, fraqueza muscular, meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões

Respiratório: pneumonite eosinofílica, asma

Dermatológico: alopecia, urticária, erupções cutâneas, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, eritema nodoso, erupção cutânea fixa de medicamentos, líquen plano, reação pustular, lúpus eritematoses sistêmica, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite fotossensível, reações de fotosensibilidade, incluindo casos raros semelhantes a porfiria cutânea. Se ocorrer fragilidade da pele, formação de bolhas ou outros sintomas sugestivos de pseudoporfiria, o tratamento deve ser interrompido e o paciente monitorado.

Sentidos especiais: deficiência auditiva, opacidade da córnea, papilite, neurite óptica retrobulbar, papiledema

Urogenital: nefrite glomerular, hematúria, hipercalemia, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, doença renal, insuficiência renal, necrose papilar renal, creatinina sérica elevada

Reprodução (feminino): infertilidade

Em pacientes que tomam AINEs, as seguintes experiências adversas também foram relatadas em <1% dos pacientes.

Corpo como um todo: febre, infecção, sepse, reações anafiláticas, alterações no apetite, morte

Cardiovascular: hipertensão, taquicardia, síncope, arritmia, hipotensão, infarto do miocárdio

Gastrointestinal: boca seca, esofagite, úlceras gástricas / pépticas, gastrite, glossite, eructação

Hepatobiliary: hepatite, insuficiência hepática

Hêmico e linfático: sangramento retal, linfadenopatia, pancitopenia

Metabólico e Nutricional: alterações de peso

Sistema Nervoso: ansiedade, astenia, confusão, nervosismo, parestesia, sonolência, tremores, convulsões, coma, alucinações

Respiratório: asma, depressão respiratória, pneumonia

Dermatológico: dermatite esfoliativa

Sentidos especiais: visão turva, conjuntivite

Urogenital: cistite, disúria, oligúria / poliuria, proteineuri