Narish

Narish - это полусинтетический аминогликозидный антибиотик, полученный из канамицина A. Как и другие аминогликозиды, Narish нарушает синтез бактериального белка, связываясь с рибосомой 30S восприимчивых организмов. Связывание мешает участкам связывания мРНК и акцепторов тРНК, что приводит к образованию нефункциональных или токсичных пептидов. Другие механизмы, не полностью понятые, могут оказывать бактерицидное воздействие нариша. Нариш также нефротоксичен и ототоксичен.

Narish Sulfate Injection, USP is indicated in the short-term treatment of serious infections due to susceptible strains of Gram-negative bacteria, including Pseudomonas species, Escherichia coli, species of indole-positive and indole-negative Proteus, Providencia species, Klebsiella-Enterobacter-Serratia species, and Acinetobacter (Mima-Herellea) species.

Clinical studies have shown Narish Sulfate Injection, USP to be effective in bacterial septicemia (including neonatal sepsis); in serious infections of the respiratory tract, bones and joints, central nervous system (including meningitis) and skin and soft tissue; intra-abdominal infections (including peritonitis); and in burns and postoperative infections (including post-vascular surgery). Clinical studies have shown Narish also to be effective in serious complicated and recurrent urinary tract infections due to those organisms. Aminoglycosides, including Narish Sulfate Injection, USP are not indicated in uncomplicated initial episodes of urinary tract infections unless the causative organisms are not susceptible to antibiotics having less potential toxicity.

Bacteriologic studies should be performed to identify causative organisms and their susceptibilities to Narish. Narish may be considered as initial therapy in suspected Gram-negative infections and therapy may be instituted before obtaining the results of susceptibility testing. Clinical trials demonstrated that Narish was effective in infections caused by gentamicin and/or tobramycin-resistant strains of Gram-negative organisms, particularly Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, and Pseudomonas aeruginosa. The decision to continue therapy with the drug should be based on results of the susceptibility tests, the severity of the infection, the response of the patient and the important additional considerations contained in the WARNINGS box above.

Narish has also been shown to be effective in staphylococci infections and may be considered as initial therapy under certain conditions in the treatment of known or suspected staphylococcal disease such as, severe infections where the causative organism may be either a Gram-negative bacterium or a staphylococcus, infections due to susceptible strains of staphylococci in patients allergic to other antibiotics, and in mixed staphylococci/Gram-negative infections.

In certain severe infections such as neonatal sepsis, concomitant therapy with a penicillin-type drug may be indicated because of the possibility of infections due to Gram-positive organisms such as streptococci or pneumococci.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Narish and other antibacterial drugs, Narish should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Narish is an antibiotic. It fights bacteria in the body.

Narish is used to treat severe or serious bacterial infections.

Narish may also be used for purposes other than those listed in this medication guide.

Масса тела пациента перед лечением должна быть получена для расчета правильной дозировки. Инъекция сульфита, USP может вводиться внутримышечно или внутривенно.

Состояние почечной функции следует оценивать путем измерения концентрации креатинина в сыворотке или расчета уровня клиренса эндогенного креатинина. Азот мочевины крови (БУН) гораздо менее надежен для этой цели. Переоценка почечной функции должна проводиться периодически во время терапии.

По возможности следует измерять концентрации в сыворотке крови, чтобы обеспечить адекватные, но не чрезмерные уровни. Желательно периодически измерять как пиковые, так и минимальные концентрации в сыворотке во время терапии. Следует избегать пиковых концентраций (от 30 до 90 минут после инъекции) выше 35 мкг на мл и минимальных концентраций (непосредственно перед следующей дозой) выше 10 мкг на мл. Дозировка должна быть скорректирована, как указано.

Внутримышечное введение пациентам с нормальной функцией почек

Рекомендуемая дозировка для взрослых, детей и детей старшего возраста с нормальной функцией почек составляет 15 мг / кг / день, разделенная на 2 или 3 равные дозы, вводимые с одинаковыми интервалами, т.е.7,5 мг / кг каждые 12 часов или 5 мг / кг каждые 8 часов. Лечение пациентов в более тяжелых весовых категориях не должно превышать 1,5 г / день.

Когда Narish указывается у новорожденных, рекомендуется вводить нагрузочную дозу 10 мг / кг, которая должна сопровождаться 7,5 мг / кг каждые 12 часов.

Обычная продолжительность лечения составляет от 7 до 10 дней. Желательно ограничить продолжительность лечения краткосрочным, когда это возможно. Общая суточная доза по всем путям введения не должна превышать 15 мг / кг / день. При сложных и сложных инфекциях, где рассматривается лечение в течение 10 дней, использование Narish следует пересмотреть. Если продолжить, следует контролировать уровень сыворотки крови, а также почечные, слуховые и вестибулярные функции. При рекомендуемом уровне дозировки неосложненные инфекции, вызванные чувствительными к природе организмами, должны реагировать через 24-48 часов. Если определенный клинический ответ не возникает в течение 3-5 дней, терапию следует прекратить и пересмотреть схему восприимчивости к антибиотикам у вторгающегося организма. Неспособность инфекции реагировать может быть вызвана устойчивостью организма или наличием септических очагов, требующих хирургического дренажа.

Когда Narish показан при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, можно использовать дозу 250 мг два раза в день.

Внутримышечное введение пациентам с нарушенной функцией почек

По возможности, концентрации сыворотки нариша должны контролироваться с помощью соответствующих процедур анализа. Дозы могут корректироваться у пациентов с нарушенной функцией почек либо путем введения нормальных доз с длительными интервалами, либо путем введения уменьшенных доз с фиксированным интервалом.

Оба метода основаны на клиренсе креатинина пациента или значениях креатинина в сыворотке, поскольку было обнаружено, что они коррелируют с периодами полураспада аминогликозидов у пациентов с пониженной функцией почек. Эти схемы дозировки должны использоваться в сочетании с тщательными клиническими и лабораторными наблюдениями за пациентом и должны быть изменены по мере необходимости. Ни один из методов не должен использоваться при проведении диализа.

Нормальная дозировка при длительных интервалах

Если уровень клиренса креатинина недоступен и состояние пациента стабильно, интервал дозировки в часах для нормальной дозы можно рассчитать, умножив креатинин сыворотки пациента на 9, например,.если концентрация креатинина в сыворотке составляет 2 мг / 100 мл, рекомендуемую разовую дозу (7,5 мг / кг) следует вводить каждые 18 часов.

Уменьшенная дозировка при фиксированном времени

Когда почечная функция нарушена и желательно вводить Narish в фиксированный промежуток времени, дозировка должна быть уменьшена. У этих пациентов, концентрации нариша в сыворотке следует измерять, чтобы обеспечить точное введение нариша и избежать концентраций выше 35 мкг / мл. Если определения сывороточного анализа недоступны и состояние пациента стабильно, значения клиренса креатинина и креатинина в сыворотке являются наиболее доступными показателями степени почечной недостаточности для использования в качестве руководства по дозировке.

Сначала начните терапию, введя нормальную дозу 7,5 мг / кг в качестве нагрузочной дозы. Эта нагрузочная доза такая же, как обычно рекомендуемая доза, которая будет рассчитываться для пациента с нормальной функцией почек, как описано выше.

Чтобы определить размер поддерживающих доз, вводимых каждые 12 часов, нагрузочную дозу следует уменьшить пропорционально снижению скорости клиренса креатинина пациента:

Альтернативное грубое руководство для определения уменьшенной дозы с 12-часовыми интервалами (для пациентов, у которых известны значения креатинина в сыворотке крови в стационарном состоянии), состоит в том, чтобы разделить обычно рекомендуемую дозу на креатинин в сыворотке пациента.

Вышеуказанные графики дозировки не предназначены для жестких рекомендаций, но предоставляются в качестве руководства по дозировке, когда измерение уровня сыворотки нариша невозможно.

Внутривенное управление

Индивидуальная доза, общая суточная доза и общая кумулятивная доза сульфата нарцисса идентичны дозе, рекомендуемой для внутримышечного введения. Раствор для внутривенного применения готовят путем добавления содержимого флакона по 500 мг к 100 или 200 мл стерильного разбавителя, такого как инъекция хлорида натрия 0,9% или инъекция декстрозы 5% или любой из совместимых растворов, перечисленных ниже.

Раствор вводят взрослым в течение 30-60 минут. Общая суточная доза не должна превышать 15 мг / кг / день и может быть разделена на 2 или 3 одинаково разделенных дозы с одинаково разделенными интервалами.

У педиатрических пациентов количество используемой жидкости будет зависеть от количества Narish, заказанного для пациента. Это должно быть достаточное количество для введения инъекции сульфата Narish в течение 30-60 минут. Младенцы должны получать инфузию от 1 до 2 часов.

Нариш не следует физически предварительно смешивать с другими препаратами, но следует вводить отдельно в соответствии с рекомендуемой дозой и путем.

Стабильность в IV жидкости

Сульфат натрия стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре в концентрациях 0,25 и 5 мг / мл в следующих растворах:

5% инъекция декстрозы, USP

5% декстроза и 0,2% инъекция хлорида натрия, USP

5% декстроза и 0,45% инъекция хлорида натрия, USP

Инъекция хлорида натрия 0,9%, USP

Инъекция Рингера с лактацией, USP

Нормосол® М в 5% инъекции декстрозы (или инъекции плазмы-Lyte 56 в 5% декстрозы в воде)

Нормосол® R в 5% инъекции декстрозы (или инъекции плазмы-Lyte 148 в 5% декстрозы в воде)

В вышеупомянутых растворах с концентрациями инъекций сульфида 0,25 и 5 мг на мл растворы в возрасте 60 дней при 4 ° C, а затем хранились при 25 ° C, имели полезное время 24 часа.

При тех же концентрациях растворы, замороженные и выдержанные в течение 30 дней при -15 ° C, оттаявшие и хранящиеся при 25 ° C, имели полезное время 24 часа.

Парентеральные лекарственные препараты следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют раствор и контейнер.

Аминогликозиды, вводимые любым из вышеперечисленных путей, не должны физически премиксироваться другими препаратами, а должны вводиться отдельно.

Из-за потенциальной токсичности аминогликозидов рекомендации «фиксированной дозировки», которые не основаны на массе тела, не рекомендуются. Скорее, важно рассчитать дозировку, чтобы соответствовать потребностям каждого пациента.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Нарише?

История гиперчувствительности к Narish является противопоказанием для его использования. История гиперчувствительности или серьезных токсических реакций на аминогликозиды может противопоказать использование любого другого аминогликозида из-за известной перекрестной чувствительности пациентов к лекарствам этого класса.

Используйте Narish по указанию вашего доктора. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Нариш обычно вводят в виде инъекции в кабинет, больницу или клинику вашего врача. Если вы используете Narish дома, внимательно следуйте процедурам инъекций, которые вам научил ваш медицинский работник.
• Если Narish содержит частицы или обесцвечен, или если флакон взломан или поврежден каким-либо образом, не используйте его.
• Не смешивайте антибиотики пенициллина (например, ампициллин) в одном контейнере и не вводите одновременно с Narish.
• Рекомендуется пить дополнительные жидкости во время приема Нариша. Обратитесь к врачу или медсестре за инструкциями.
• Чтобы полностью очистить инфекцию, продолжайте использовать Narish для полного курса лечения, даже если вы почувствуете себя лучше через несколько дней. Не пропустите ни одной дозы.
• Храните этот продукт, а также шприцы и иглы в недоступном для детей месте. Не используйте иглы, шприцы или другие материалы. Утилизируйте правильно после использования. Попросите своего врача, медсестру или фармацевта объяснить местные правила для правильной утилизации.
• Если вы пропустите дозу Narish, используйте ее как можно скорее. Обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту за инструкциями по планированию других доз.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Narish.

Использование: помеченные показания

Серьезные инфекции: Лечение серьезных инфекций (например, костных инфекций, инфекций дыхательных путей, эндокардита, сепсис), вызванных грамотрицательными организмами, в том числе Pseudomonas, Escherichia coli, Proteus, Провиденсия, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, а также Acinetobacter

Выкл. Метка использует

Обострение муковисцидоза (аэрозолизированный нарцисс)

Использование аэрозольного Narish для обострений муковисцидоза не было хорошо изучено. Есть доказательства, подтверждающие использование аэрозольного нариша для уничтожения P. aeruginosa, Mycobacterium abscessus, а также Mycobacterium avium сложный у пациентов с муковисцидозом при использовании в качестве дополнительной терапии с Narish IV и цефтазидимом. Сводная информация о консенсусе фармацевтов Общества инфекционных заболеваний не рекомендует рутинное использование аэрозольных антибиотиков для лечения острых обострений муковисцидоза.

Комплекс микобактерий авиума (MAC)

На основании официального заявления о диагнозе, лечение, и профилактика непубертатных микобактериальных заболеваний от Американского грудного общества (ATS) и Общество инфекционных заболеваний Америки (IDSA) Narish (или стрептомицин) в течение первых 2-3 месяцев терапии в сочетании с макролидом, рифамицин, и этамбутол эффективен и рекомендуется для лечения экстенсивно Mycobacterium avium сложное (MAC) заболевание, особенно фиброкавитарное или тяжелое узловое / бронхиэктатическое заболевание, или пациенты, которые не прошли предварительную лекарственную терапию.

Туберкулез

По данным Американского грудного общества, Центры по контролю и профилактике заболеваний, и Общество инфекционных заболеваний Америки совместные руководящие принципы по лечению туберкулеза (TB) внутривенно (Внутривенно) или внутримышечно (IM) Narish может использоваться в качестве терапии второй линии для пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулезом, изолят которых продемонстрировал предполагаемую восприимчивость к Narish.

Смотрите также:
Какие другие наркотики повлияют на Нариш?

Аддитивный эффект с другими нейротоксичными, ототоксическими или нефротоксическими агентами (например,. бацитрацин, цисплатин, амфотерицин В, циклоспорин, такролимус, цефалоридин, паромомицин, виомиксин, полимиксин В, колистин, ванкомицин и другие аминогликозиды). Повышенная токсичность при быстро действующих диуретиках (например,. фуросемид, этакриновая кислота). Повышенный уровень креатинина в сыворотке с цефалоспоринами. Индометацин может увеличить концентрацию нарцисса в плазме у новорожденных. Повышенный риск гипокальциемии с бифосфонатами. Повышенный риск нефротоксичности и, возможно, ототоксичности по отношению к соединениям платины. Повышенный риск нервно-мышечной блокады и последующей депрессии респ с анестезией или миорелаксантами (например,. эфир, галотан, д-тубокурарин, сукцинилхолин декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний).

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Narish?

Относится к Narish: раствор для инъекций

В дополнение к его необходимым эффектам, некоторые нежелательные эффекты могут быть вызваны Narish. В случае возникновения любого из этих побочных эффектов, они могут потребовать медицинской помощи.

Если при приеме Нариша возникает какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или медсестре:

Заболеваемость не известна:

• Агитация
• черные, смолистые табуретки
• кровавая или мутная моча
• голубоватые губы или кожа
• помутнение зрения
• жжение, ползание, зуд, онемение, покалывание, «булавки и иголки» или покалывание
• боль в груди
• озноб
• кома
• путаница
• кашель
• уменьшение количества мочи
• снижение мочеиспускания
• депрессия
• трудности с дыханием
• трудности с движением
• головокружение
• головокружение, слабость или легкомысленность при внезапном вставании из положения лежа или сидя
• сонливость
• сухой рот
• чувство сытости в ушах
• лихорадка
• Головная боль
• потеря слуха
• раздражительность
• летаргия
• потеря баланса
• потеря или изменение слуха
• мышечная боль или скованность
• подергивание мышц
• тошнота
• не дышит
• боль в суставах
• боль в нижней части спины или в стороне
• болезненное или трудное мочеиспускание
• бледная кожа
• быстрое увеличение веса
• звон или гудение в ушах
• судороги
• дрожь в ногах, руках, руках или ногах
• одышка
• боль в горле
• язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
• ступор
• потливость
• отек лица, лодыжек или рук
• опухшие железы
• жажда
• дрожание или тряска рук или ног
• проблемы со слухом
• беспокойное дыхание с нагрузкой
• необычное кровотечение или кровоподтеки
• необычная усталость или слабость

Незначительные побочные эффекты

Некоторые из побочных эффектов, которые могут возникнуть при Narish, могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело приспосабливается к лекарству во время лечения, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник также может рассказать вам о способах уменьшения или предотвращения некоторых из этих побочных эффектов. Если какой-либо из следующих побочных эффектов сохраняется, вызывает беспокойство или если у вас есть какие-либо вопросы по ним, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом:

Заболеваемость не известна:

• Кожная сыпь
• рвота