Narish

Narish ist ein halbsynthetisches Aminoglycosid-Antibiotikum, das von Kanamycin A abgeleitet ist. Ähnlich wie andere Aminoglycoside stört Narish die bakterielle Proteinsynthese, indem es an das 30S-Ribosom anfälliger Organismen bindet. Die Bindung stört die mRNA-Bindung und die tRNA-Akzeptorstellen, was zur Produktion nicht funktionsfähiger oder toxischer Peptide führt. Andere Mechanismen, die nicht vollständig verstanden werden, können die bakteriziden Wirkungen von Narish hervorrufen. Narish ist auch nephrotoxisch und ototoxisch.

Narish Sulfate Injection, USP ist bei der kurzfristigen Behandlung schwerer Infektionen aufgrund anfälliger Stämme gramnegativer Bakterien angezeigt, einschließlich Pseudomonas-Arten, Escherichia coli, Arten von indolpositivem und indolnegativem Proteus, Providencia-Arten, Klebsiella- Enterobacter-Serratia-Arten und Acinetobacter (Mima-Herela) -Spezies.

Klinische Studien haben eine narische Sulfatinjektion gezeigt, USP ist bei bakterieller Septikämie wirksam (einschließlich Sepsis bei Neugeborenen) bei schweren Infektionen der Atemwege, Knochen und Gelenke, Zentralnervensystem (einschließlich Meningitis) und Haut und Weichgewebe; intraabdominale Infektionen (einschließlich Peritonitis) und bei Verbrennungen und postoperativen Infektionen (einschließlich postvaskulärer Chirurgie). Klinische Studien haben gezeigt, dass Narish auch bei schwerwiegenden komplizierten und wiederkehrenden Harnwegsinfektionen aufgrund dieser Organismen wirksam ist. Aminoglykoside, einschließlich der naren Sulfatinjektion USP, sind bei unkomplizierten anfänglichen Episoden von Harnwegsinfektionen nicht angezeigt, es sei denn, die ursächlichen Organismen sind nicht anfällig für Antibiotika mit geringerer potenzieller Toxizität.

Bakteriologische Studien sollten durchgeführt werden, um ursächliche Organismen und ihre Anfälligkeit für Narish zu identifizieren. Narish kann als Ersttherapie bei vermuteten gramnegativen Infektionen angesehen werden, und die Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse der Empfindlichkeitstests erhalten werden. Klinische Studien zeigten, dass Narish bei Infektionen wirksam war, die durch Gentamicin und / oder Tobramycin-resistente Stämme gramnegativer Organismen, insbesondere Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens und Pseudomonas aeruginosa, verursacht wurden. Die Entscheidung, die Therapie mit dem Medikament fortzusetzen, sollte auf den Ergebnissen der Anfälligkeitstests, der Schwere der Infektion, der Reaktion des Patienten und den wichtigen zusätzlichen Überlegungen im obigen Feld WARNHINWEISE beruhen.

Narish hat sich auch bei Staphylococci-Infektionen als wirksam erwiesen und kann unter bestimmten Bedingungen als Ersttherapie bei der Behandlung bekannter oder vermuteter Staphylokokkenerkrankungen wie z, schwere Infektionen, bei denen der Erreger entweder ein gramnegatives Bakterium oder ein Staphylococcus sein kann, Infektionen aufgrund anfälliger Staphylococci-Stämme bei Patienten, die gegen andere Antibiotika allergisch sind, und bei gemischten Staphylokokken / gramnegativen Infektionen.

Bei bestimmten schweren Infektionen wie Sepsis bei Neugeborenen kann eine gleichzeitige Therapie mit einem Medikament vom Typ Penicillin angezeigt sein, da möglicherweise Infektionen aufgrund grampositiver Organismen wie Streptokokken oder Pneumokokken auftreten.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Narish und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Narish nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachgewiesen wurde oder der stark vermutet wird, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen zu Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten sie bei der Auswahl oder Änderung der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale Epidemiologie- und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.

Narisch ist ein Antibiotikum. Es bekämpft Bakterien im Körper.

Narish wird zur Behandlung schwerer oder schwerer bakterieller Infektionen angewendet.

Narish kann auch für andere als die in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecke verwendet werden.

Das Körpergewicht des Patienten vor der Behandlung sollte zur Berechnung der korrekten Dosierung erhalten werden. Die nare Sulfatinjektion USP kann intramuskulär oder intravenös verabreicht werden.

Der Status der Nierenfunktion sollte durch Messung der Serumkreatininkonzentration oder Berechnung der endogenen Kreatinin-Clearance-Rate geschätzt werden. Der Blutharnstoffstickstoff (BUN) ist für diesen Zweck viel weniger zuverlässig. Während der Therapie sollte regelmäßig eine Neubewertung der Nierenfunktion vorgenommen werden.

Wann immer möglich, sollten die Narish-Konzentrationen im Serum gemessen werden, um angemessene, aber nicht übermäßige Spiegel sicherzustellen. Es ist wünschenswert, sowohl Spitzen- als auch Talspiegel im Serum während der Therapie intermittierend zu messen. Spitzenkonzentrationen (30 bis 90 Minuten nach der Injektion) über 35 Mikrogramm pro ml und Talspiegel (kurz vor der nächsten Dosis) über 10 Mikrogramm pro ml sollten vermieden werden. Die Dosierung sollte wie angegeben angepasst werden.

Intramuskuläre Verabreichung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion

Die empfohlene Dosierung für Erwachsene, Kinder und ältere Säuglinge mit normaler Nierenfunktion beträgt 15 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 gleiche Dosen, die in gleichmäßig geteilten Intervallen verabreicht werden, d.h.7,5 mg / kg q12h oder 5 mg / kg q8h. Die Behandlung von Patienten in den schwereren Gewichtsklassen sollte 1,5 Gramm / Tag nicht überschreiten.

Wenn Narish bei Neugeborenen angezeigt wird, wird empfohlen, zunächst eine Ladedosis von 10 mg / kg mit 7,5 mg / kg alle 12 Stunden zu verabreichen.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage. Es ist wünschenswert, die Behandlungsdauer nach Möglichkeit auf kurzfristig zu beschränken. Die tägliche Gesamtdosis sollte auf allen Verabreichungswegen 15 mg / kg / Tag nicht überschreiten. Bei schwierigen und komplizierten Infektionen, bei denen eine Behandlung über 10 Tage hinaus in Betracht gezogen wird, sollte die Anwendung von Narish neu bewertet werden. Im weiteren Verlauf sollten die Narish-Serumspiegel sowie die Nieren-, Hör- und Vestibularfunktionen überwacht werden. Bei der empfohlenen Dosierung sollten unkomplizierte Infektionen aufgrund narisch empfindlicher Organismen innerhalb von 24 bis 48 Stunden reagieren. Wenn innerhalb von 3 bis 5 Tagen kein bestimmtes klinisches Ansprechen auftritt, sollte die Therapie abgebrochen und das Antibiotikakuszeptibilitätsmuster des einfallenden Organismus erneut überprüft werden. Das Versagen der Infektion kann auf Resistenzen des Organismus oder auf das Vorhandensein septischer Herde zurückzuführen sein, die eine chirurgische Drainage erfordern.

Wenn Narish bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen angezeigt ist, kann eine Dosis von 250 mg zweimal täglich angewendet werden.

Intramuskuläre Verabreichung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Nach Möglichkeit sollten die Narish-Serumkonzentrationen durch geeignete Testverfahren überwacht werden. Die Dosen können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion entweder durch Verabreichung normaler Dosen in längeren Intervallen oder durch Verabreichung reduzierter Dosen in einem festen Intervall angepasst werden.

Beide Methoden basieren auf der Kreatinin-Clearance- oder Serumkreatininwerte des Patienten, da festgestellt wurde, dass diese bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion mit Aminoglycosid-Halbwertszeiten korrelieren. Diese Dosierungspläne müssen in Verbindung mit sorgfältigen klinischen und Laborbeobachtungen des Patienten angewendet werden und sollten nach Bedarf geändert werden. Keine der beiden Methoden sollte angewendet werden, wenn eine Dialyse durchgeführt wird.

Normale Dosierung bei verlängerten Intervalen

Wenn die Kreatinin-Clearance-Rate nicht verfügbar ist und der Zustand des Patienten stabil ist, kann ein Dosierungsintervall in Stunden für die normale Dosis berechnet werden, indem das Serumkreatinin des Patienten mit 9 multipliziert wird, z.Wenn die Serumkreatininkonzentration 2 mg / 100 ml beträgt, sollte die empfohlene Einzeldosis (7,5 mg / kg) alle 18 Stunden verabreicht werden.

Reduzierte Dosierung bei festen Zeitintervallen

Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist und es wünschenswert ist, Narish in einem festgelegten Zeitintervall zu verabreichen, muss die Dosierung reduziert werden. Bei diesen Patienten, Serum Die Narish-Konzentrationen sollten gemessen werden, um eine genaue Verabreichung von Narish sicherzustellen und Konzentrationen über 35 µg / ml zu vermeiden. Wenn keine Serumtestbestimmungen verfügbar sind und der Zustand des Patienten stabil ist, Serumkreatinin- und Kreatinin-Clearance-Werte sind die am leichtesten verfügbaren Indikatoren für den Grad der Nierenfunktionsstörung, der als Leitfaden für die Dosierung verwendet werden kann.

Beginnen Sie zunächst die Therapie mit einer normalen Dosis von 7,5 mg / kg als Ladedosis. Diese Ladedosis entspricht der normalerweise empfohlenen Dosis, die für einen Patienten mit einer normalen Nierenfunktion wie oben beschrieben berechnet würde.

Um die Größe der alle 12 Stunden verabreichten Erhaltungsdosen zu bestimmen, sollte die Ladedosis proportional zur Verringerung der Kreatinin-Clearance-Rate des Patienten reduziert werden:

Eine alternative grobe Anleitung zur Bestimmung der reduzierten Dosierung in Intervallen von 12 Stunden (für Patienten, deren Steady-State-Serumkreatininwerte bekannt sind) besteht darin, die normalerweise empfohlene Dosis durch das Serumkreatinin des Patienten zu teilen.

Die oben genannten Dosierungspläne sind nicht als starre Empfehlungen gedacht, sondern dienen als Leitfaden für die Dosierung, wenn die Messung der Narish-Serumspiegel nicht möglich ist.

Intravenöse Verabreichung

Die Einzeldosis, die tägliche Gesamtdosis und die kumulative Gesamtdosis von Narishsulfat sind identisch mit der für die intramuskuläre Verabreichung empfohlenen Dosis. Die Lösung für die intravenöse Anwendung wird hergestellt, indem der Inhalt einer 500-mg-Durchstechflasche zu 100 oder 200 ml sterilem Verdünnungsmittel wie 0,9% iger Natriumchloridinjektion oder 5% iger Dextroseinjektion oder einer der nachstehend aufgeführten kompatiblen Lösungen gegeben wird.

Die Lösung wird Erwachsenen über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten verabreicht. Die tägliche Gesamtdosis sollte 15 mg / kg / Tag nicht überschreiten und kann in gleichmäßig aufgeteilten Intervallen in 2 oder 3 gleichmäßig geteilte Dosen unterteilt werden.

Bei pädiatrischen Patienten hängt die Menge der verwendeten Flüssigkeit von der Menge an Narish ab, die für den Patienten bestellt wurde. Es sollte ausreichend sein, um die Narish Sulfate Injection USP über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten zu infundieren. Säuglinge sollten eine 1 bis 2-stündige Infusion erhalten.

Narish sollte nicht physisch mit anderen Arzneimitteln vorgemischt werden, sondern sollte separat gemäß der empfohlenen Dosis und dem empfohlenen Weg verabreicht werden.

Stabilität in IV-Flüssigkeiten

Narisches Sulfat ist 24 Stunden bei Raumtemperatur in Konzentrationen von 0,25 und 5 mg / ml in den folgenden Lösungen stabil:

5% Dextrose Injection, USP

5% Dextrose und 0,2% Natriumchlorid-Injektion, USP

5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid-Injektion, USP

0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP

Lactated Ringer's Injection, USP

Normosol® M in 5% Dextrose-Injektion (oder Plasma-Lyte 56-Injektion in 5% Dextrose in Wasser)

Normosol® R in 5% Dextrose-Injektion (oder Plasma-Lyte 148-Injektion in 5% Dextrose in Wasser)

In den obigen Lösungen mit Narish Sulfat-Injektionskonzentrationen von 0,25 und 5 mg pro ml hatten Lösungen, die 60 Tage bei 4 ° C gereift und dann bei 25 ° C gelagert wurden, Versorgungszeiten von 24 Stunden.

Bei den gleichen Konzentrationen hatten Lösungen, die 30 Tage bei -15 ° C gefroren und gereift waren, aufgetaut und bei 25 ° C gelagert wurden, Versorgungszeiten von 24 Stunden.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn die Lösung und der Behälter dies zulassen.

Aminoglykoside, die auf einem der oben genannten Wege verabreicht werden, sollten nicht physisch mit anderen Arzneimitteln vorgemischt, sondern separat verabreicht werden.

Aufgrund der potenziellen Toxizität von Aminoglykosiden werden Empfehlungen mit „fester Dosierung“, die nicht auf dem Körpergewicht beruhen, nicht empfohlen. Vielmehr ist es wichtig, die Dosierung so zu berechnen, dass sie den Bedürfnissen jedes Patienten entspricht.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Narish wissen sollte??

Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Narish ist eine Kontraindikation für seine Verwendung. Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder schwerwiegenden toxischen Reaktionen auf Aminoglykoside kann die Verwendung von anderem Aminoglycosid aufgrund der bekannten Kreuzempfindlichkeit von Patienten gegenüber Arzneimitteln in dieser Klasse kontraindizieren.

Verwenden Sie Narish gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Narish wird normalerweise als Injektion in Ihre Arztpraxis, Ihr Krankenhaus oder Ihre Klinik verabreicht. Wenn Sie Narish zu Hause verwenden, befolgen Sie sorgfältig die Injektionsverfahren, die Ihnen Ihr Arzt beigebracht hat.
• Wenn Narish Partikel enthält oder verfärbt ist oder wenn das Fläschchen in irgendeiner Weise gerissen oder beschädigt ist, verwenden Sie es nicht.
• Mischen Sie Penicillin-Antibiotika (z. B. Ampicillin) nicht im selben Behälter oder verabreichen Sie sie gleichzeitig mit Narish.
• Es wird empfohlen, während der Einnahme von Narish zusätzliche Flüssigkeiten zu trinken. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester nach Anweisungen.
• Um Ihre Infektion vollständig zu beseitigen, verwenden Sie Narish weiterhin für den gesamten Behandlungsverlauf, auch wenn Sie sich in wenigen Tagen besser fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
• Halten Sie dieses Produkt sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern. Verwenden Sie keine Nadeln, Spritzen oder andere Materialien wieder. Nach Gebrauch ordnungsgemäß entsorgen. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, die örtlichen Vorschriften für die ordnungsgemäße Entsorgung zu erläutern.
• Wenn Sie eine Dosis Narish vergessen haben, verwenden Sie sie so schnell wie möglich. Fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker nach Anweisungen zur Planung anderer Dosen.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Narish.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Schwere Infektionen: Behandlung schwerer Infektionen (z. B. Knocheninfektionen, Infektionen der Atemwege, Endokarditis, Septikämie) aufgrund gramnegativer Organismen, einschließlich Pseudomonas, Escherichia coli, Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, und Acinetobacter

Off-Label-Verwendungen

Mukoviszidose-Exazerbation (aerosolisiertes Narish)

Die Verwendung von aerosolisiertem Narish für Mukoviszidose-Exazerbationen wurde nicht gut untersucht. Es gibt Hinweise darauf, dass aerosolisierte Narish zur Ausrottung eingesetzt werden P. aeruginosa, Mycobacterium abscessus, und Mycobacterium avium Komplex bei Patienten mit Mukoviszidose bei Anwendung als Zusatztherapie mit Narish IV und Ceftazidim. Eine Konsensübersicht der Gesellschaft für Infektionskrankheiten Apotheker empfiehlt nicht die routinemäßige Verwendung aerosolisierter Antibiotika zur Behandlung von akuten Mukoviszidose-Exazerbationen.

Mycobacterium avium complex (MAC)

Basierend auf einer offiziellen Erklärung zur Diagnose, Behandlung, und Prävention von nicht tuberkulösen mykobakteriellen Erkrankungen durch die American Thoracic Society (ATS) und die Infectious Diseases Society of America (IDSA) Narisch (oder Streptomycin) für die ersten 2 bis 3 Monate der Therapie in Kombination mit einem Makrolid, Rifamycin, und Ethambutol ist wirksam und wird für die Behandlung von umfangreichen empfohlen Mycobacterium avium komplexe (MAC) Krankheit, insbesondere fibrokavitäre oder schwere knotige / bronchiektatische Erkrankung, oder Patienten, die zuvor die medikamentöse Therapie versagt haben.

Tuberkulose

Nach Angaben der American Thoracic Society, Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, und gemeinsame Richtlinien der Infectious Diseases Society of America zur Behandlung von Tuberkulose (TB) intravenös (IV) oder intramuskulär (IM) Narish kann als Zweitlinientherapie bei Patienten mit arzneimittelresistenter TB angewendet werden, deren Isolat eine vermutete Anfälligkeit für Narish gezeigt hat.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Narish betreffen??

Additive Wirkung mit anderen neurotoxischen, ototoxischen oder nephrotoxischen Mitteln (z. Bacitracin, Cisplatin, Amphotericin B, Ciclosporin, Tacrolimus, Cefaloridin, Paromomycin, Viomycin, Polymyxin B, Colistin, Vancomycin und andere Aminoglycoside. Verbesserte Toxizität mit schnell wirkenden Diuretika (z. Furosemid, Ethacrynsäure). Erhöhter Kreatinin-Serumspiegel mit Cephalosporinen. Indomethacin kann die Plasmakonzentration von Narish bei Neugeborenen erhöhen. Erhöhtes Risiko einer Hypokalzämie mit Biphosphonaten. Erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität und möglicherweise Ototoxizität mit Platinverbindungen. Erhöhtes Risiko einer neuromuskulären Blockade und einer daraus resultierenden resp-Depression mit Anästhesie oder Muskelrelaxantien (z. Ether, Halothan, D-Tubocurarin, Succinylcholin-Decamethonium, Atracurium, Rocuronium, Vecuronium).

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Narish??

Gilt für Narish: Injektionslösung

Zusätzlich zu den erforderlichen Effekten können einige unerwünschte Effekte durch Narish verursacht werden. Falls eine dieser Nebenwirkungen auftritt, können sie ärztliche Hilfe erfordern.

Wenn während der Einnahme von Narish eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester:

Inzidenz nicht bekannt:

• Aufregung
• schwarzer, teeriger Stuhl
• blutiger oder trüber Urin
• bläuliche Lippen oder Haut
• verschwommenes Sehen
• brennende, kriechende, juckende, taub gewordene, stachelnde, "Nadeln" oder kribbelnde Gefühle
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Koma
• Verwirrung
• Husten
• Abnahme der Urinmenge
• verringerte Urinausstoß
• Depression
• Atembeschwerden
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit, wenn man plötzlich aus einer liegenden oder sitzenden Position aufsteht
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• Gefühl der Fülle in den Ohren
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Hörverlust
• Reizbarkeit
• Lethargie
• Verlust des Gleichgewichts
• Verlust oder Änderung der Anhörung
• Muskelschmerzen oder Steifheit
• Muskelzuckungen
• Übelkeit
• nicht atmen
• Schmerzen in den Gelenken
• Schmerzen im unteren Rücken oder in der unteren Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• in den Ohren klingeln oder summen
• Anfälle
• Schüttelfrost in Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Kurzatmigkeit
• Halsschmerzen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Betäubung
• schwitzen
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder der Hände
• geschwollene Drüsen
• Durst
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Probleme mit dem Hören
• Atembeschwerden mit Anstrengung
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Kleinere Nebenwirkungen

Einige der Nebenwirkungen, die bei Narish auftreten können, erfordern möglicherweise keine ärztliche Behandlung. Wenn sich Ihr Körper während der Behandlung an das Arzneimittel anpasst, können diese Nebenwirkungen verschwinden. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Reduzierung oder Verhinderung einiger dieser Nebenwirkungen erläutern. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht, störend ist oder Sie Fragen dazu haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt:

Inzidenz nicht bekannt:

• Hautausschlag
• Erbrechen