Kalymin N

Миастения, паралитическая подвздошная кишка и послеоперационная задержка мочи.

Дозировка

Миастения Гравис

Взрослые

Дозы от 30 до 120 мг назначаются с интервалами в течение дня, когда требуется максимальная сила (например, при подъеме и до еды). Обычная продолжительность действия дозы составляет от 3 до 4 часов в дневное время, но часто достигается более длительный эффект (6 часов) при приеме дозы на пенсию для сна.

Общая суточная доза обычно находится в диапазоне от 5 до 20 таблеток, но некоторые пациенты могут потребовать дозы выше этих.

Детская популяция

Дети до 6 лет должны получать начальную дозу половины таблетки (30 мг) Kalymin N; дети 6 - 12 лет должны получать одну таблетку (60 мг). Дозировка должна увеличиваться постепенно, с шагом 15 - 30 мг в день, пока не будет достигнуто максимальное улучшение. Общие суточные потребности обычно находятся в диапазоне от 30 до 360 мг.

Другие показания (паралитическая подвздошная кишка, послеоперационная задержка мочи)

Взрослые

Обычная доза составляет от 1 до 4 таблеток (60 - 240 мг) в день.

Детская популяция

Обычная доза составляет 15 - 60 мг в день.

Частота этих доз может варьироваться в зависимости от потребностей пациента.

Особые группы населения

Пожилые люди

У пожилых пациентов нет конкретных рекомендаций по дозировке Kalymin N.

Почечная недостаточность

Калимин N в основном выводится почками без изменений, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью могут потребоваться более низкие дозы, и лечение должно основываться на титровании дозировки лекарственного средства для эффекта.

Печеночная недостаточность

Нет конкретных рекомендаций по дозировке для Kalymin N у пациентов с печеночной недостаточностью.

Способ применения

Для орального применения

Калимин N противопоказан пациентам с:

-

- Механическая желудочно-кишечная или мочевая непроходимость

При назначении Kalymin N пациентам с обструктивными респираторными заболеваниями, такими как бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), требуется особая осторожность.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с:

- Аритмии, такие как брадикардия и AV-блок (пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к дисритмиям, чем молодые взрослые)

- Недавняя коронарная окклюзия

- Гипотония

- Ваготония

- язвенная болезнь

- эпилепсия или паркинсонизм

- гипертиреоз

Когда пациенты с миастенией принимают относительно большие дозы Kalymin N, может потребоваться атропин или другие антихолинергические препараты для противодействия мускариновому действию. Следует отметить, что более медленная желудочно-кишечная подвижность, вызванная этими препаратами, может влиять на всасывание Kalymin N .

У всех пациентов следует иметь в виду возможность «холинергического кризиса» из-за передозировки Kalymin N и его дифференциации от «миастенического кризиса» из-за повышенной тяжести заболевания. Оба типа кризиса проявляются в повышенной мышечной слабости, но в то время как миастенический кризис может потребовать более интенсивного антихолинэстеразного лечения, холинергический кризис требует немедленного прекращения этого лечения и принятия соответствующих мер поддержки, включая помощь при дыхании.

Требование к Kalymin N обычно заметно снижается после тимэктомии или при назначении дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты).

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лаппазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

Из-за миоза и нарушений приспособления, вызванных бромидом пиридостигмина или неадекватным лечением миастении, Kalymin N может ухудшать остроту зрения и, следовательно, способность реагировать, а также способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.

Как и для всех холинергических продуктов, Kalymin N может оказывать нежелательное функциональное воздействие

вегетативная нервная система. Мускароподобные побочные эффекты могут проявляться в виде тошноты, рвоты, диареи, спазмов в животе, повышенной перистальтики и повышенной секреции бронхов, слюноотделения, брадикардии и миоза.

Основными никотиновыми эффектами являются мышечные спазмы, фасцикуляция и мышечная слабость.

Побочные реакции перечислены ниже в зависимости от класса системного органа и частоты. Частоты определяются в соответствии со следующим соглашением:

Очень часто (> 1/10), Общее (> 1/100 до <1/10), Необычное (> 1/1000 до <1/100), Редкое (> 1/10000 до <1/1000) Очень редко (<1/10000) Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)

Нарушения зрения

Частота неизвестна: миоз, повышенное слезотечение, нарушения приспособления

Сердечные расстройства

Частота неизвестна: аритмия (включая брадикардию, тахикардию, AV-блок), а также обмороки и гипотония

Респираторные, грудной и средостения расстройства

Частота неизвестна: Увеличение секреции бронхов в сочетании с бронхоспазмом

Желудочно-кишечные расстройства

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, желудочно-кишечная гипермоциональность, гиперсекреция слюны

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: сыпь (исчезает обычно вскоре после прекращения приема лекарств. Лекарства, содержащие бромид, больше не должны использоваться.) Гипергидроз

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань

Частота неизвестна: Повышенная мышечная слабость, фасцикуляция, тремор и мышечные спазмы или мышечная гипотония

Почечные и мочевые расстройства

Частота неизвестна: срочность мочеиспускания

Поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о холинергическом кризисе, врач должен быть немедленно уведомлен, чтобы уточнить диагноз

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Передозировка может привести к «холинергическому кризису», характеризующемуся тяжелыми мускариновыми и никотиновыми симптомами выраженной мышечной слабости. Может возникнуть сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность.

Признаки передозировки из-за мускариновых эффектов могут включать спазмы в животе, повышенный перистальтик, диарею, тошноту и рвоту, усиление выделения бронхов, слюноотделение, гипергидроз и миоз. Никотиновые эффекты состоят из мышечных спазмов, фасцикуляции и общей слабости вплоть до паралича.

Гипотония до сердечно-сосудистого коллапса, брадиаритмия, остановка сердца также могут возникнуть.

Эффекты центральной нервной системы могут включать возбуждение, спутанность сознания, невнятную речь, нервозность, раздражение, зрительные галлюцинации.

Искусственная вентиляция должна быть установлена, если дыхание сильно подавлено.

Сульфат атропина от 1 до 2 мг внутривенно является противоядием от мускариновых эффектов. Дозы могут повторяться каждые 5-30 минут по мере необходимости.

Фармакотерапевтическая группа: нервная система, парасимпатомиметики, антихолинэстеразы, пиридостигмин, код ATC: N07AA02

Калимин N является антагонистом холинэстеразы, фермента, который обычно разрушает ацетилхолин. Следовательно, действие Kalymin N можно кратко описать как потенцирование природного ацетилхолина. Kalymin N обладает более длительным действием, чем Prostigmin (неостигмин), хотя он несколько медленнее действует (обычно занимает 30 - 60 минут). Поскольку он обладает более слабым «мускариновым» действием, чем простигмин, его обычно гораздо лучше переносят пациенты с миастенией, у которых более длительное действие также является преимуществом.

Пероральный пиридостигмин бромид плохо всасывается. Максимальные концентрации в плазме происходят через 1-2 часа, и они устраняются почкой, практически не изменяющейся, с периодом полураспада от 3 до 4 часов.

Доклинические данные, имеющие отношение к назначающему врачу, не являются дополнительными к тем, которые уже включены в другие разделы SmPC

Непригодный.

Нет особых требований к утилизации.