Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 27.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Ситаглиптин (Истамет) ФОСФАТ + Метформин (Истамет) HCl (Истамет) показаны в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физические упражнения не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Sitagliptin (Истамет) ФОСФАТ + Метформин (Истамет) HCl (Истамет) показаны в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым метформином (Истамет) или ситаглиптин (Истамет) отдельно или у пациентов, уже получающих комбинацию ситаглиптина (Истамет) и метформин (Истамет).
Ситаглиптин (Истамет) ФОСФАТ + Метформин (Истамет) HCl (Истамет) показаны как часть тройной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых любыми двумя из трех агентов: метформин ( Истамет), Ситаглиптин (Истамет) или.
Ситаглиптин (Истамет) ФОСФАТ + Метформин (Истамет) HCl (Истамет) показаны как часть тройной комбинированной терапии с агонистом PPARγ (т.е., тиазолидиндионы) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых любыми двумя из трех агентов: метформином (истамет), ситаглиптином (истамет) или агонистом PPARγ.
Ситаглиптин (Истамет) ФОСФАТ + Метформин (Истамет) HCl (Истамет) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в сочетании с инсулином.
Метформин (Истамет) а также Ситаглиптин (Истамет) пероральные лекарства от диабета, которые помогают контролировать уровень сахара в крови.
Метформин (Istamet) работает путем снижения выработки глюкозы (сахара) в печени и уменьшения поглощения глюкозы кишечником. Ситаглиптин (Istamet) работает, регулируя уровень инсулина, который организм вырабатывает после еды.
Истамет (Истамет) - это комбинированное лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа. Это лекарство не для лечения диабета 1 типа.
Истамет (Истамет) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.
Рекомендуемая дозировка
Доза Истамета должна быть индивидуализирована на основе текущего режима пациента, его эффективности и переносимости, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу 100 мг ситаглиптина (истамет) и 2000 мг метформина (истамет). Первоначальная комбинированная терапия или поддержание комбинированной терапии должны быть индивидуализированы и оставлены на усмотрение поставщика медицинских услуг.
- У пациентов, не получавших в настоящее время метформин (Istamet), рекомендуемая общая суточная начальная доза Istamet составляет 100 мг ситаглиптина (Istamet) и 1000 мг метформина (Istamet) гидрохлорида (HCl) с расширенным высвобождением. Пациенты с неадекватным гликемическим контролем на этой дозе метформина (Istamet) могут титроваться постепенно, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с метформином (Istamet), до максимальной рекомендуемой суточной дозы.
- У пациентов, уже получавших метформин (Istamet), рекомендуемая общая суточная начальная доза Istamet составляет 100 мг ситаглиптина (Istamet) и ранее назначенную дозу метформина (Istamet).
- Для пациентов, принимающих метформин (Istamet) с немедленным высвобождением 850 мг два раза в день или 1000 мг два раза в день, рекомендуемая начальная доза Istamet составляет две таблетки с пролонгированным высвобождением гидрохлорида 50 мг ситаглиптина (Istamet) / 1000 мг метформина (Istamet), взятые вместе один раз в день.
- Поддерживайте одинаковую общую суточную дозу ситаглиптина (Istamet) и метформина (Istamet) при замене между Istamet (ситаглиптин (Istamet) и Metformin (Istamet) HCl немедленного высвобождения) и Istamet. Пациенты с неадекватным гликемическим контролем на этой дозе метформина (Istamet) могут титроваться постепенно, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с метформином (Istamet), до максимальной рекомендуемой суточной дозы.
Истамет следует вводить с пищей, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с компонентом метформина (истамет). Истамет следует давать один раз в день во время еды, желательно вечером. Истамет следует проглотить целиком. Таблетки нельзя расщеплять, измельчать или жевать перед глотанием. Поступали сообщения о том, что в фекалиях выводится не полностью растворенный Istamet-таблетки. Неизвестно, содержит ли этот материал, видимый в кале, активный препарат. Если пациент сообщает о неоднократном посещении таблеток в кале, медицинский работник должен оценить адекватность гликемического контроля.
Таблетку пролонгированного действия гидрохлорида метформина (Istamet) / 1000 мг (Istamet) 100 мг следует принимать в виде одной таблетки один раз в день. Пациенты, использующие две таблетки Istamet (такие как две таблетки пролонгированного действия гидрохлорида 50 мг ситаглиптина (Istamet) / 500 мг метформина (Istamet) или две таблетки пролонгированного действия гидрохлорида 50 мг ситаглиптина (Istamet) метформина (Istamet)), должны принимать две таблетки вместе один раз в день.
Пациенты, получавшие инсулин секретогагог или инсулин
Совместное управление Истамет с секретом инсулина (например,., сульфонилмочевина) или инсулин могут потребовать более низких доз секретога инсулина или инсулина для снижения риска гипогликемии.
Не было проведено никаких исследований, специально изучающих безопасность и эффективность Istamet у пациентов, ранее получавших другие пероральные антигипергликемические средства и переведенных на Istamet. Любые изменения в терапии диабета 2 типа должны проводиться с осторожностью и соответствующим мониторингом, поскольку могут произойти изменения в гликемическом контроле.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Истамете?
Известна повышенная чувствительность к фосфату ситаглиптина (истамет), метформину (истамет) HCl или любому другому компоненту истамета.
Почечная недостаточность или почечная дисфункция, например, в зависимости от уровня креатинина в сыворотке ≥1,5 мг / дл [мужчины], ≥1,4 мг / дл [женщины] или аномальный клиренс креатинина, который также может быть результатом состояний, например, сердечно-сосудистого коллапса (шок) ), острый инфаркт миокарда и септицемия.
Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без нее.
Истамет следует временно прекратить у пациентов, подвергающихся радиологическим исследованиям, включающим внутрисосудистое введение йодированных контрастных материалов, поскольку использование таких продуктов может привести к острому изменению почечной функции.
Использовать при лактации: Не было проведено исследований на кормящих животных с комбинированными компонентами Истамет. В исследованиях, проведенных с отдельными компонентами, как ситаглиптин (Istamet), так и метформин (Istamet) выделяются в молоке кормящих крыс. Не известно ли ситаглиптин (истамет) из организма в материнском молоке. Поэтому Истамет не должен использоваться женщиной, которая кормит грудью.
Используйте Istamet по указанию вашего доктора. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Istamet поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете Istamet.
- Принимайте Истамет внутрь во время ужина, если ваш врач не скажет вам иначе.
- Ласточка истамет целая. Не ломайте, не раздавливайте, не расщепляйте и не жуйте перед глотанием. Если вам трудно глотать таблетки целиком, поговорите со своим врачом.
- Прием Istamet в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть принять его.
- Возьмите Istamet по регулярному графику, чтобы получить максимальную выгоду от этого.
- Продолжайте принимать Истамет, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите прием Истамета, примите его с едой как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Istamet.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Ситаглиптин (Istamet) / Метформин (Istamet) используется с правильной диетой и программой упражнений для контроля высокого уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа. Контроль высокого уровня сахара в крови помогает предотвратить повреждение почек, слепоту, проблемы с нервами, потерю конечностей и проблемы с сексуальной функцией. Надлежащий контроль над диабетом также может снизить риск сердечного приступа или инсульта.
Этот продукт содержит 2 лекарства: ситаглиптин (Istamet) и метформин (Istamet). Ситаглиптин (Истамет) работает путем повышения уровня природных веществ, называемых инкретинами. Инкретины помогают контролировать уровень сахара в крови, увеличивая высвобождение инсулина, особенно после еды. Они также уменьшают количество сахара, который делает ваша печень. Метформин (Istamet) работает, помогая восстановить правильную реакцию вашего организма на инсулин, который вы производите естественным путем. Это также уменьшает количество сахара, которое вырабатывает ваша печень и который поглощает ваш желудок / кишечник.
Как использовать Истамет
Прочитайте руководство по лекарствам и, если возможно, брошюру с информацией о пациенте, предоставленную вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать ситаглиптин (истамет) / метформин (истамет) и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день во время еды, желательно вечером. Не раздавливайте и не жуйте таблетки пролонгированного действия. Это может высвободить все лекарства одновременно, увеличивая риск побочных эффектов. Кроме того, не разбивайте таблетки, если у них нет строки оценки, и ваш врач или фармацевт скажет вам сделать это. Глотайте всю или расколотую таблетку, не раздавливая и не пережевывая. Пейте много жидкости во время приема этого лекарства, если иное не предписано врачом.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, реакции на лечение и других лекарств, которые вы можете принимать. Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете (включая отпускаемые по рецепту лекарства, безрецептурные препараты и растительные продукты). Чтобы снизить риск побочных эффектов (таких как расстройство желудка), ваш врач может дать вам указание начать прием этого лекарства в низкой дозе и постепенно увеличить дозу. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача.
Принимайте это лекарство регулярно, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Внимательно следуйте плану лечения, плану питания и программе упражнений, рекомендованным врачом.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается (уровень сахара в крови слишком высок или слишком низок).
Смотрите также:
Какие еще наркотики повлияют на Истамет?
Ингибиторы карбоновой ангидразы
Топирамат или другие ингибиторы карбоангидразы (например,.зонисамид, ацетазоламид или дихлорфенамид) часто снижают бикарбонат сыворотки и вызывают неанионный разрыв, гиперхлоремический метаболический ацидоз. Одновременный прием этих препаратов может вызвать метаболический ацидоз. Используйте эти препараты с осторожностью у пациентов, получавших Истамет, так как риск лактоацидоза может увеличиться.
Катионные наркотики
Катионные препараты (например,.амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), которые теоретически устраняются с помощью почечной канальцевой секреции, имеют потенциал для взаимодействия с метформином (истамет) путем конкуренции за общие почечные канальцевые транспортные системы. Хотя такие взаимодействия остаются теоретическими (за исключением циметидина), тщательный мониторинг пациентов и корректировка дозы истамета и / или мешающего препарата рекомендуется пациентам, которые принимают катионные препараты, которые выводятся через проксимальную почечную канальцевую секреторную систему.
Использование метформина (Istamet) с другими лекарственными средствами
Некоторые препараты имеют тенденцию вызывать гипергликемию и могут привести к потере гликемического контроля. Эти препараты включают тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, продукты щитовидной железы, эстрогены, оральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, препараты, блокирующие кальциевые каналы, и изониазид. Когда такие препараты вводятся пациенту, получающему Истамет, следует внимательно следить за пациентом, чтобы поддерживать адекватный гликемический контроль.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Истамет?
Опыт клинических испытаний: Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Совместное применение ситаглиптина (Istamet) и метформина (Istamet) у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым при диете и физических упражнениях : В таблице 6 приведены наиболее распространенные (≥5% пациентов) побочные реакции (независимо от исследовательской оценки причинности) в 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании, в котором ситаглиптин (истамет) и метформин (истамет) вводились совместно с пациентами. с диабетом 2 типа неадекватно контролируется на диете и физических упражнениях.
Дополнительная терапия ситаглиптином (истамет) у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым одним метформином (истамет): В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Istamet) 100 мг, вводимого один раз в день, добавляемого к режиму метформина (Istamet) два раза в день, не было зарегистрировано никаких побочных реакций независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов и более часто, чем у пациентов, получавших плацебо. Прекращение терапии из-за клинических побочных реакций было аналогично группе лечения плацебо (ситаглиптин (истамет) и метформин (истамет), 1,9%; плацебо и метформин (истамет), 2,5%).
Желудочно-кишечные побочные реакции : Частота предварительно отобранных желудочно-кишечных нежелательных явлений у пациентов, получавших ситаглиптин (Istamet) и метформин (Istamet), была аналогична тем, которые были зарегистрированы для пациентов, получавших только метформин (Istamet).
Ситаглиптин (Istamet) в комбинации с метформином (Istamet) и глимепиридом : В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Истамет) 100 мг в качестве дополнительной терапии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на метформине (Истамет) и глимепирид (Sitagliptin (Истамет) n = 116; плацебо, n = 113) побочные реакции, о которых сообщалось, независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов, получавших ситаглиптин (Истамет) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были: гипогликемия и головная боль (6,9%, 2,7%).
Ситаглиптин (Истамет) в сочетании с метформином (Истамет) и инсулином: В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Истамет) 100 мг в качестве дополнительной терапии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на метформине (Истамет) и инсулин (Sitagliptin (Истамет) N = 229; плацебо, N = 233) единственная побочная реакция, о которой сообщалось, независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов, получавших ситаглиптин (Истамет) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, была гипогликемия (Таблица 8).
Гипогликемия : Во всех (N = 5) исследования, побочные реакции гипогликемии были основаны на всех сообщениях о симптоматической гипогликемии; одновременное измерение глюкозы не требовалось, хотя большинство (77%) сообщения о гипогликемии сопровождались измерением глюкозы в крови ≤70 мг / дл. Когда комбинация ситаглиптина (Истамет) и метформин (Истамет) вводили совместно с сульфонилмочевиной или с инсулином, процент пациентов, сообщивших о по меньшей мере 1 побочной реакции гипогликемии, был выше, чем у плацебо и метформина (Истамет) совместно с сульфонилмочевиной или инсулином (Таблица 8).
Общая частота зарегистрированных побочных реакций гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на диете и физических упражнениях, составила 0,6% у пациентов, получавших плацебо, 0,6% у пациентов, получавших ситаглиптин (Истамет) один, 0,8% у пациентов, получавших метформин (Истамет) один, и 1,6% у пациентов, получавших ситаглиптин (Истамет) в сочетании с метформином (Истамет). У пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым только по метформину (Istamet), общая частота побочных реакций гипогликемии составила 1,3% у пациентов, получавших дополнительный ситаглиптин (Istamet), и 2,1% у пациентов, получавших дополнительное плацебо.
При комбинации ситаглиптина (Istamet) и метформина (Istamet) клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности или ЭКГ (в том числе в интервале QTc) не наблюдалось.
Наиболее распространенным побочным опытом монотерапии ситаглиптином (Istamet), о котором сообщалось независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, был назофарингит.
Наиболее распространенными (> 5%) установленными побочными реакциями, вызванными началом терапии метформином (истамет), являются диарея, тошнота / рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, расстройство желудка, астения и головная боль.
Лабораторные тесты: ситаглиптин (истамет): Частота лабораторных побочных реакций была одинаковой у пациентов, получавших ситаглиптин (Istamet) и метформин (Istamet) (7,6%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо и метформин (Istamet) (8,7%). В большинстве, но не во всех исследованиях, небольшое увеличение количества лейкоцитов (приблизительно 200 клеток / микролитров в разнице WBC по сравнению с плацебо, среднее исходное значение WBC приблизительно 6600 клеток / микролитров) наблюдалось из-за небольшого увеличения нейтрофилов. Это изменение лабораторных параметров не считается клинически значимым.
Метформин (Истамет) HCl : В контролируемых клинических испытаниях метформина (Istamet) продолжительностью 29 недель снижение до субнормальных уровней ранее нормальных уровней витамина B12 в сыворотке крови без клинических проявлений наблюдалось примерно у 7% пациентов. Такое снижение, возможно, из-за вмешательства в всасывание витамина B12 из комплекса B12-внутренних факторов, однако, очень редко связано с анемией и, по-видимому, быстро обратимо с прекращением приема метформина (Istamet) или витамина B12.
Опыт послепродажного обслуживания: Дополнительные побочные реакции были выявлены во время пост-одобрения Истамет или Ситаглиптин (Истамет), 1 из компонентов Истамет. Эти реакции были зарегистрированы, когда Истамет или Ситаглиптин (Истамет) использовались отдельно и / или в сочетании с другими антигипергликемическими агентами. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, как правило, невозможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит и эксфолиативные кожные заболевания, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, инфекция верхних дыхательных путей; повышение уровня печеночных ферментов; острый панкреатит, в том числе смертельный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит; ухудшение почечной функции, в том числе острая почечная недостаточность (иногда требуется диализ) запор; рвота; Головная боль; артралгия; миалгия; боль в конечностях; боль в спине.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит моногидрат фосфата ситаглиптина (Istamet) 64,25 мг и метформин (Istamet) HCl, эквивалентный: ситаглиптин (Istamet) 50 мг в виде свободного основания и метформин (Istamet) HCl 500 мг (Istamet 5).
Он также содержит следующие неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, лаурилсульфат натрия и стеарилфумарат натрия. Кроме того, пленочное покрытие содержит следующие неактивные ингредиенты: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный оксид железа и черный оксид железа.
Истамет содержит 2 пероральных антигипергликемических препарата, используемых для лечения диабета 2 типа: ситаглиптин (истамет) фосфат и метформин (истамет) HCl.
Ситаглиптин (Истамет) фосфат является перорально активным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДДП-4). Ситаглиптин (Истамет) присутствует в Истамете в форме моногидрата фосфата ситаглиптина (Истамет). Моногидрат фосфата ситаглиптина (Istamet) составляет 7 - [(3R) -3-амино-1-оксо-4- (2, 4, 5-трифторфенил) бутил] -5, 6, 7, 8-тетрагидро-3- (трифторметил) -1, 2, 4-триазоло [4, 3-а] пиразинфосфат (1: 1) моногидрат с эмпирической формулой C16H15F6N5O · H3PO4·H2O и молекулярный вес 523,32.
Моногидрат фосфата ситаглиптина (Istamet) представляет собой белый или не совсем белый кристаллический негигроскопический порошок. Растворим в воде и N, N-диметилформамиде; слабо растворим в метаноле; очень слабо растворим в этаноле, ацетоне и ацетонитриле; и нерастворим в изопропаноле и изопропилацетате.
Метформин (Istamet) HCl (N, N-диметилимидодикарбонимидный диамидный гидрохлорид) не связан химически или фармакологически с любыми другими классами пероральных антигипергликемических агентов. Метформин (Istamet) HCl представляет собой кристаллическое соединение от белого до не совсем белого цвета с молекулярной формулой C4H11N5· HCl и молекулярный вес 165,63. Метформин (Istamet) HCl свободно растворим в воде и практически нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. ПКа Метформина (Истамет) составляет 12,4. PH 1% водного раствора метформина (Istamet) HCl составляет 6,68.