Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 10.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Таблетки тамбокор указаны для:
а) взаимная тахикардия AV-узла; Аритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичными условиями с дополнительными маршрутами.
b) Пароксизмальная фибрилляция предсердий у пациентов с симптомами, вызывающими инвалидность, если была выявлена необходимость в лечении и отсутствует дисфункция левого желудочка (см. 4.4, Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании). Аритмии недавнего начала будут реагировать легче.
в) Симптоматическая постоянная желудочковая тахикардия.
d) Преждевременные сокращения желудочков и / или постоянная желудочковая тахикардия, которые приводят к симптомам, приводящим к инвалидности, если они устойчивы к другой терапии или если другое лечение не переносилось.
Таблетки Тамбокор можно использовать для поддержания нормального ритма после преобразования другими способами.
Таблетки тамбокор предназначены для перорального приема.
Взрослые: суправентрикулярные аритмии: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в день, и большинство пациентов контролируются в этой дозе. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 300 мг в день.
Желудочковые аритмии: рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 400 мг и обычно предназначена для пациентов с большим телом или нуждающихся в быстром контроле аритмии.
Через 3-5 дней рекомендуется постепенно доводить дозировку до самого низкого уровня, что сохраняет контроль над аритмией. Может быть возможно уменьшить дозировку во время длительного лечения.
Дети: Tambocor не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет, потому что нет достаточных доказательств его использования в этой возрастной группе.
Пожилые люди: скорость элиминации флекаинидов из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при корректировке дозы.
Уровень плазмы: на основе подавления ПВХ уровни в плазме 200-1000 нг / мл, по-видимому, необходимы для достижения максимального терапевтического эффекта. Уровни в плазме выше 700-1000 нг / мл связаны с повышенной вероятностью неблагоприятных событий.
Почечная недостаточность :: у пациентов со значительной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35 мл / мин / 1,73 кв.м. или менее) максимальная начальная доза должна составлять 100 мг в день (или 50 мг два раза в день).
Частое наблюдение за уровнем в плазме настоятельно рекомендуется у таких пациентов.
Рекомендуется начать внутривенное лечение тамбокором в больнице. Лечение оральным тамбокор должно осуществляться под непосредственным наблюдением больницы или специалиста для пациентов с:
а) взаимная тахикардия AV-узла; Аритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичными условиями с дополнительными маршрутами.
б) Пароксизмальная мерцательная аритмия у пациентов с инвалидизирующими симптомами.
Лечение пациентов с другими показаниями следует продолжать начинать в больнице.
Повышенная чувствительность к флекаиниду или одному из вспомогательных веществ
Тамбокор противопоказан при сердечной недостаточности и у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, у которых имеется либо бессимптомная желудочковая эктопия, либо бессимптомная непродолжающаяся желудочковая тахикардия.
Тамбокор противопоказан при кардиогенном шоке.
Он также противопоказан пациентам с длительной мерцательной аритмией, которые не пытались перейти на синусовый ритм, и пациентам с гемодинамически значимым заболеванием сердечного клапана.
Известный синдром Бругада.
Если не имеется стимуляции для спасения, Tambocor не следует использовать у пациентов с дисфункцией синусового узла, хищными дефектами, атриовентрикулярной блокадой второй степени или более крупным блоком, блоком нагрузки пучка или дистальным блоком. Тамбокор противопоказан при гипертензивности к действующему веществу или любому другому компоненту.
Лечение пероральным флекаинидом должно осуществляться под непосредственным наблюдением больницы или специалиста для пациентов с:
- взаимная тахикардия AV-узла; Аритмии, связанные с синдромом WPW и аналогичными состояниями с дополнительными путями.
- Пароксизмальная мерцательная аритмия у пациентов с инвалидизирующими симптомами.
Поскольку элиминация флекаинида в плазме может быть значительно медленнее у пациентов со значительной дисфункцией печени, флекаинид не следует применять у таких пациентов, если потенциальная польза явно не превышает риски. Мониторинг уровня плазмы настоятельно рекомендуется при этих обстоятельствах.
Известно, что тамбокор увеличивает пороги стимуляции эндокарда, то есть снижает чувствительность эндокарда к стимуляции. Этот эффект является обратимым и более выражен на пороге острой ступени, чем на хроническом. Поэтому Tambocor следует использовать с осторожностью у всех пациентов с постоянными кардиостимуляторами или временными электродами кардиостимулятора и не следует использовать у пациентов с существующими пороговыми или непрограммируемыми кардиостимуляторами, если не имеется соответствующего спасения кардиостимулятора.
В целом, удвоение ширины или напряжения импульса достаточно для восстановления обнаружения, но может быть трудно получить пороги желудочков менее 1 вольт при первоначальной имплантации в присутствии тамбокора. Незначительные отрицательные неотропные эффекты флекаинида могут быть важны у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности. Трудности были выявлены при дефибрилляции некоторых пациентов. В большинстве зарегистрированных случаев ранее существовали сердечные заболевания с инфарктом миокарда, атеросклеротическими заболеваниями сердца и сердечной недостаточностью.
Было показано, что тамбокор увеличивает риск смертности пациентов после инфаркта миокарда с бессимптомной желудочковой аритмией.
Тамбокор, как и другие антиаритмические препараты, может вызывать проаритмические эффекты, D.H. он может вызывать более тяжелый тип аритмии, увеличивать частоту существующей аритмии или увеличивать симптомы (см. 4.8).
Тамбокор следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 35 мл / мин / 1,73 м2), и рекомендуется мониторинг препарата.
Скорость элиминации флекаинида из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при корректировке дозы.
Тамбокор не рекомендуется детям младше 12 лет, поскольку нет достаточных доказательств его использования в этой возрастной группе. Тяжелая брадикардия или выраженная гипотензия должны быть исправлены перед использованием флекаинида.
Следует избегать тамбокора у пациентов со структурным органическим заболеванием сердца или аномальной функцией левого желудочка.
Тамбокор следует использовать с осторожностью у пациентов с острой фибрилляцией предсердий после операции на сердце.
Лечение пациентов с другими показаниями следует продолжать начинать в больнице.
Внутривенное лечение тамбокором следует начинать в больнице.
Постоянный мониторинг ЭКГ рекомендуется всем пациентам, получающим болюсную инъекцию
Тамбокор расширяет интервал QT и расширяет комплекс QRS на 12-20%. Влияние на интервал JT незначительно.
Синдром Бругада может быть разоблачен из-за терапии флекаинидом. В случае развития изменений ЭКГ во время лечения флекаинидом, которые могут указывать на синдром Бругада, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
В крупномасштабном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у пациентов с инфарктом миокарда с бессимптомной желудочковой аритмией пероральный флекаинид был связан с 2,2-кратной частотой смертности или нефатальной остановкой сердца по сравнению с соответствующим плацебо. В том же исследовании даже более высокая смертность наблюдалась у пациентов, получавших флекаинид с более чем одним инфарктом миокарда. Сравнимые плацебо-контролируемые клинические испытания не проводились для определения того, связан ли флекаинид с более высоким риском смертности в других группах пациентов.
Молочные продукты (молоко, детское питание и, возможно, йогурт) могут снизить потребление флекаинида у детей и младенцев. Флекаинид не одобрен для применения у детей в возрасте до 12 лет, но токсичность флекаинида была зарегистрирована во время лечения флекаинидом у детей, которые сократили потребление молока, и у детей, которые перешли с молочной смеси на корм для декстрозы.
Флекаинид как препарат с узким терапевтическим индексом требует осторожности и тщательного контроля, когда пациент превращается в другой препарат.
<(взаимодействие).Таблетки Tambocor 100 мг не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной. Однако способность к вождению, работа машин и работа без надежного прилегания могут быть нарушены побочными эффектами, такими как головокружение и нарушения зрения (если они присутствуют)
Неблагоприятные события перечислены ниже по классу и частоте системного органа. Частоты определяются как: очень распространенные (> 1 / l0), общие (> 1/100 и <1/10), необычные (> 1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10. 000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Расстройства крови и лимфатической системы:
Необычный: количество эритроцитов уменьшилось, количество лейкоцитов уменьшилось, а количество тромбоцитов уменьшилось
Расстройства иммунной системы:
Очень редко: антиядерные антитела усиливаются с системным воспалением и без него
Психические расстройства :
Редко: Галлюцинация, депрессия, растерянность, страх, амнезия, бессонница
Расстройства нервной системы:
Очень часто: Головокружение, которое обычно носит временный характер
Редко: парестезия, атаксия, гипоэстезия, гипергидроз, обмороки, тремор, приливы, сонливость, головная боль, периферическая невропатия, судороги, дискинезия
Нарушения зрения :
Очень часто: Нарушения зрения, такие как диплопия и помутнение зрения
Очень редко: отложения роговицы
Расстройства уха и лабиринта:
Редко: шум в ушах, головокружение
Болезнь сердца :
Общие: Проаритмия (наиболее вероятно у пациентов со структурным заболеванием сердца и / или значительным нарушением левого желудочка).
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным). Может произойти увеличение дозы в интервалах PR и QRS (см. 4.4). Изменен порог кардиостимулятора (см. 4.4).
Необычный: Пациенты с трепетанием предсердий могут развить линию AV 1: 1 с учащенным сердцебиением.
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): атриовентрикулярная блокада второй степени и атриовентрикулярная блокада третьей степени, остановка сердца, брадикардия, застойная сердечная недостаточность / сердечная недостаточность, боль в груди, гипотония, инфаркт миокарда, сердцебиение, синусовая пауза или остановка и тахикардия (AT или VTimmern). Разрушение существующего синдрома Бругада.
Респираторные, грудной и средостения расстройства:
Общие: Одышка
Редко: пневмонит
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): легочный фиброз, интерстициальное заболевание легких
Желудочно-кишечные расстройства :
Нечасто: тошнота, рвота, запор, боль в животе, потеря аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм
Гепатобилиарные расстройства:
Редко: фермент печени увеличивается с желтухой и без нее
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): дисфункция печени
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: Дерматит аллергический, в том числе сыпь, алопеция
Редко: тяжелая крапивница
Очень редко: реакция светочувствительности
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Неизвестно: артралгия и миалгия
Общие расстройства и состояния на месте введения:
Общие: Астения, усталость, гипертермия, отек
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка флекаинидом является потенциально опасной для жизни неотложной медицинской помощью. Повышенная восприимчивость к лекарствам и уровням в плазме, которые превышают терапевтические уровни, также может быть связана с лекарственными взаимодействиями (см. 4.5). Никакого специфического противоядия не известно. Нет известного способа быстрого удаления флекаинида из системы. Ни диализ, ни гемоперфузия не эффективны.
Лечение должно быть поддерживающим и может включать удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. Другие меры могут включать инотропные средства или сердечные стимуляторы, такие как дофамин, добутамин или изопротеренол, а также механическую вентиляцию и поддержку цепи (например,. баллонные насосы). Следует рассмотреть возможность временного использования трансвентивного кардиостимулятора в случае линейного блока. Предполагая, что период полувыведения из плазмы составляет около 8 часов вечера, эти поддерживающие методы лечения могут продолжаться в течение более длительного периода времени. Принудительный диурез с подкислением мочи теоретически способствует выделению лекарств.
Фармакотерапевтическая группа: антиаритмический препарат класса 1 (местный анестетик), код ATC: C01BC04.
Тамбокор замедляет линию через сердце и оказывает наибольшее влияние на его пучок. Он также работает выборочно, чтобы увеличить антероград и особенно ретроградный рефрактор аксессуаров. Его эффекты могут быть отражены в ЭКГ путем расширения интервала PR и расширения комплекса QRS. Влияние на интервал JT незначительно.
Пероральное введение флекаинида приводит к экстенсивному всасыванию с биодоступностью от 90 до 95%. Флекаинид, по-видимому, не испытывает значительного метаболизма в печени при первом прохождении. У пациентов от 200 до 500 мг флекаинида вызывали концентрации в плазме в терапевтическом диапазоне 200-1000 Î1⁄4g / L. Связывание белка с флекаинидом находится в диапазоне от 32 до 58%.
Восстановление неизмененного флекаинида в моче здоровых добровольцев составляло около 42% от пероральной дозы 200 мг, в то время как два основных метаболита (мета-O-деалкилированные и дицилированные метаболиты лактама) составляли еще 14%. Ликвидация мошенничества с периодом полураспада от 12 до 27 часов.
Штамм кролика показал тератогенность и эмбриотоксичность при флекаиниде. Этот эффект не присутствовал у других кроличьих стволов, крыс или мышей. Продление беременности наблюдалось у крыс в дозе 50 мг / кг. Никаких последствий для фертильности не наблюдалось. Нет данных о беременности и кормлении грудью.
Непригодный.
Непригодный
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу