Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Таблетки тамбокор указаны для:
а) AV узловая взаимная тахикардия; аритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичные состояния с дополнительными путями.
b) Пароксизмальная фибрилляция предсердий у пациентов с симптомами, вызывающими инвалидность, когда была установлена необходимость лечения и при отсутствии дисфункции левого желудочка (см. 4.4, Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании). Аритмии недавнего начала будут реагировать легче.
в) Симптоматическая устойчивая желудочковая тахикардия.
d) Преждевременные сокращения желудочков и / или неустойчивая желудочковая тахикардия, которые вызывают симптомы инвалидности, когда они устойчивы к другой терапии или когда другое лечение не переносится.
Таблетки Тамбокор можно использовать для поддержания нормального ритма после преобразования другими способами.
Таблетки тамбокор предназначены для перорального приема.
Взрослые: суправентрикулярные аритмии: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг два раза в день, и большинство пациентов будут контролироваться в этой дозе. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 300 мг в день.
Желудочковые аритмии: рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 400 мг, и это обычно зарезервировано для пациентов с большим телосложением или там, где требуется быстрый контроль над аритмией.
Через 3-5 дней рекомендуется постепенно корректировать дозировку до самого низкого уровня, который поддерживает контроль над аритмией. Может быть возможно уменьшить дозировку во время длительного лечения.
Дети: Tambocor не рекомендуется детям до 12 лет, так как нет достаточных доказательств его использования в этой возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста: скорость элиминации флекаинида из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при корректировке дозы.
Уровни плазмы. Исходя из подавления ПВХ, представляется, что для получения максимального терапевтического эффекта могут потребоваться уровни в плазме 200-1000 нг / мл. Уровни в плазме выше 700-1000 нг / мл связаны с повышенной вероятностью неблагоприятных событий.
Почечная недостаточность :: У пациентов со значительной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35 мл / мин / 1,73 кв.м. или менее) максимальная начальная доза должна составлять 100 мг в день (или 50 мг два раза в день).
При использовании у таких пациентов настоятельно рекомендуется частый мониторинг уровня плазмы.
Рекомендуется начинать внутривенное лечение тамбокором в больнице. Лечение пероральным тамбокор должно осуществляться под непосредственным наблюдением больницы или специалиста для пациентов с:
а) AV узловая взаимная тахикардия; аритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и аналогичные состояния с дополнительными путями.
б) Пароксизмальная мерцательная аритмия у пациентов с инвалидизирующими симптомами.
Лечение пациентов с другими показаниями следует продолжать начинать в больнице.
Повышенная чувствительность к флекаиниду или любому из вспомогательных веществ
Тамбокор противопоказан при сердечной недостаточности и у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, которые имеют либо бессимптомную желудочковую эктопию, либо бессимптомную не поддерживаемую желудочковую тахикардию.
Тамбокор противопоказан при наличии кардиогенного шока.
Он также противопоказан пациентам с длительной мерцательной аритмией, у которых не было попыток перейти на синусовый ритм, и пациентам с гемодинамически значимой клапанной болезнью сердца.
Известный синдром Бругада.
Если не имеется стимуляции для спасения, Tambocor не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, дефектами предсердной проводимости, атриовентрикулярной блокадой второй степени или выше, блоком ветвей пучка или дистальным блоком. Тамбокор противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Лечение пероральным флекаинидом должно осуществляться под непосредственным наблюдением больницы или специалиста для пациентов с:
- AV узловая взаимная тахикардия; аритмии, связанные с синдромом WPW и аналогичными состояниями с дополнительными путями.
- Пароксизмальная мерцательная аритмия у пациентов с инвалидизирующими симптомами.
Поскольку элиминация флекаинида из плазмы может быть заметно медленнее у пациентов со значительной печеночной недостаточностью, флекаинид не следует применять у таких пациентов, если потенциальные выгоды явно не перевешивают риски. Мониторинг уровня плазмы настоятельно рекомендуется в этих обстоятельствах.
Известно, что тамбокор увеличивает пороги стимуляции эндокарда, то есть снижает чувствительность к стимуляции эндокарда. Этот эффект является обратимым и более заметен на пороге острого стимуляции, чем на хроническом. Таким образом, Tambocor следует использовать с осторожностью у всех пациентов с постоянными кардиостимуляторами или временными кардиостимуляторами, и его не следует назначать пациентам с существующими плохими порогами или непрограммируемыми кардиостимуляторами, если не имеется подходящего стимулятора.
Как правило, удвоение ширины или напряжения импульса достаточно для восстановления захвата, но может быть трудно получить пороги желудочков менее 1 Вольт при первоначальной имплантации в присутствии Тамбокора. Незначительный отрицательный неотропный эффект флекаинида может приобретать важность у пациентов, предрасположенных к сердечной недостаточности. Трудность была испытана при дефибрилляции некоторых пациентов. В большинстве зарегистрированных случаев ранее существовали сердечные заболевания с увеличением сердца, инфаркт миокарда, атеросклеротическая болезнь сердца и сердечная недостаточность.
Было показано, что тамбокор повышает риск смертности пациентов после инфаркта миокарда с бессимптомной желудочковой аритмией.
Тамбокор, как и другие антиаритмические средства, может вызывать проаритмические эффекты, т.е. это может вызвать появление более тяжелого типа аритмии, увеличить частоту существующей аритмии или тяжесть симптомов (см. 4.8).
Тамбокор следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина - 35 мл / мин / 1,73 м2), и рекомендуется мониторинг терапевтических препаратов.
Скорость элиминации флекаинида из плазмы может быть снижена у пожилых людей. Это следует учитывать при корректировке дозы.
Тамбокор не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет, так как нет достаточных доказательств его использования в этой возрастной группе. Тяжелая брадикардия или выраженная гипотензия должны быть исправлены перед использованием флекаинида.
Следует избегать тамбокора у пациентов со структурным органическим заболеванием сердца или аномальной функцией левого желудочка.
Тамбокор следует использовать с осторожностью у пациентов с острым началом мерцательной аритмии после операции на сердце.
Лечение пациентов с другими показаниями следует продолжать начинать в больнице.
Внутривенное лечение тамбокором следует начинать в больнице.
Постоянный мониторинг ЭКГ рекомендуется всем пациентам, получающим болюсную инъекцию
Тамбокор продлевает интервал QT и расширяет комплекс QRS на 12-20%. Влияние на интервал JT незначительно.
Синдром Бругада может быть разоблачен из-за терапии флекаинидом. В случае развития изменений ЭКГ во время лечения флекаинидом, которые могут указывать на синдром Бругада, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
В крупномасштабном плацебо-контролируемом клиническом исследовании у пациентов после инфаркта миокарда с бессимптомной желудочковой аритмией пероральный флекаинид был связан с 2,2-кратной частотой смертности или нефатальной остановки сердца по сравнению с соответствующим плацебо. В том же исследовании еще более высокая частота смертности наблюдалась у пациентов, получавших флекаинид, с более чем одним инфарктом миокарда. Сравнимые плацебо-контролируемые клинические испытания не проводились для определения того, связан ли флекаинид с более высоким риском смертности в других группах пациентов.
Молочные продукты (молоко, детское питание и, возможно, йогурт) могут снижать поглощение флекаинида у детей и младенцев. Флекаинид не одобрен для применения у детей в возрасте до 12 лет, однако токсичность флекаинида была зарегистрирована во время лечения флекаинидом у детей, которые сократили потребление молока, и у детей, которые были переведены с молочной смеси на кормление декстрозой.
Флекаинид как препарат с узким терапевтическим индексом требует осторожности и тщательного контроля при переключении пациента на другой препарат.
<(Взаимодействие).Таблетки Tambocor 100 мг не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной. Однако на способность к вождению, работу машин и работу без надежного прилегания могут влиять побочные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения (если они присутствуют)
Неблагоприятные события перечислены ниже по классу и частоте системного органа. Частоты определяются как: очень распространенный (> 1 / l0), общий (> 1/100 и <1/10), необычный (> 1/1000 и <1/100), редкий (> 1/10000 и <1/1000) и очень редкий (<1/1000), не известный по данным (не может быть).
Расстройства крови и лимфатической системы:
Нечасто: количество эритроцитов уменьшилось, количество лейкоцитов уменьшилось, а количество тромбоцитов уменьшилось
Расстройства иммунной системы:
Очень редко: антиядерные антитела увеличиваются с системным воспалением и без него
Психические расстройства:
Редкий: галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, беспокойство, амнезия, бессонница
Расстройства нервной системы:
Очень часто: головокружение, которое обычно преходящее
Редкий: парестезия, атаксия, гипоэстезия, гипергидроз, обмороки, тремор, приливы, сонливость, головная боль, периферическая невропатия, судороги, дискинезия
Нарушения зрения:
Очень часто: нарушения зрения, такие как диплопия и помутнение зрения
Очень редко: отложения роговицы
Расстройства уха и лабиринта:
Редкий: шум в ушах, головокружение
Сердечные расстройства:
Общие: Проаритмия (наиболее вероятно у пациентов со структурным заболеванием сердца и / или значительным нарушением левого желудочка).
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным). Может произойти увеличение дозы в интервалах PR и QRS (см. 4.4). Измененный порог стимуляции (см. 4.4).
Нечасто: Пациенты с трепетанием предсердий могут развить AV-индукцию 1: 1 с учащенным сердцебиением.
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): атриовентрикулярная блокада второй степени и атриовентрикулярная блокада третьей степени, остановка сердца, брадикардия, застойная сердечная недостаточность / сердечная недостаточность, боль в груди, гипотония, инфаркт миокарда, сердцебиение, синусовая пауза или остановка, и тахикардия (AT или VT) или фибрилляция желудочков. Разрушение ранее существовавшего синдрома Бругада.
Респираторные, грудной и средостения расстройства:
Общие: одышка
Редкий: пневмонит
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): легочный фиброз, интерстициальное заболевание легких
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто: тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, диарея, диспепсия, метеоризм
Гепатобилиарные расстройства:
Редкий: печеночный фермент увеличивается с желтухой и без нее
Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным): дисфункция печени
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто: аллергический дерматит, включая сыпь, алопецию
Редкий: серьезная крапивница
Очень редко: реакция светочувствительности
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Неизвестно: артралгия и миалгия
Общие расстройства и условия сайта администрации:
Общие: астения, усталость, гипертермия, отек
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка флекаинидом является потенциально опасной для жизни неотложной медицинской помощью. Повышенная восприимчивость к лекарственным средствам и уровни в плазме, превышающие терапевтические уровни, также могут быть результатом взаимодействия с лекарственными средствами (см. 4.5). Никакого специфического противоядия не известно. Нет известного способа быстрого удаления флекаинида из системы. Ни диализ, ни гемоперфузия не эффективны.
Лечение должно быть поддерживающим и может включать удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. Дальнейшие меры могут включать инотропные средства или сердечные стимуляторы, такие как дофамин, добутамин или изопротеренол, а также механическую вентиляцию и помощь в кровообращении (например,. баллонная накачка). Следует рассмотреть возможность временного введения трансвентивного кардиостимулятора в случае блока проводимости. Предполагая период полураспада плазмы приблизительно 20 часов, эти поддерживающие методы лечения могут потребоваться в течение длительного периода времени. Принудительный диурез с подкислением мочи теоретически способствует выведению лекарств.
Фармакотерапевтическая группа: антиаритмический (локальный анестетик) агент класса 1, код ATC: C01BC04.
Тамбокор замедляет проводимость через сердце, оказывая наибольшее влияние на проводимость его связки. Он также действует избирательно, чтобы увеличить переднюю поверхность и особенно ретроградную рефрактерность аксессуарного пути. Его действия могут быть отражены в ЭКГ путем продления интервала PR и расширения комплекса QRS. Влияние на интервал JT незначительно.
Пероральное введение флекаинида приводит к обширной абсорбции, при этом биодоступность приближается к 90-95%. Флекаинид, по-видимому, не подвергается значительному метаболизму в печени. У пациентов от 200 до 500 мг флекаинида ежедневно вызывали концентрации в плазме в терапевтическом диапазоне 200-1000 Î1⁄4g / L. Связывание белка с флекаинидом находится в диапазоне от 32 до 58%.
Восстановление неизмененного флекаинида в моче здоровых людей составляло приблизительно 42% от пероральной дозы 200 мг, в то время как два основных метаболита (металкилированный Мета-О и деалкилированный метаболиты лактама) составляли еще 14% каждый. Период полувыведения составлял от 12 до 27 часов.
Одно племя кроликов проявило тератогенность и эмбриотоксичность при флекаиниде. Этот эффект не присутствовал ни в других племенах кроликов, ни у крыс, ни у мышей. Продление беременности наблюдалось у крыс в дозе 50 мг / кг. Никаких последствий для фертильности не наблюдалось. Нет данных о беременности и кормлении грудью.
Непригодный.
Непригодный
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу