Cilastatin/Imipenem

Циластатин/Имипенем показан для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами аэробных и анаэробных бактерий. Большинство этих смешанных инфекций связано с загрязнением фекальной флорой или флорой, происходящей из влагалища, кожи и рта. При этих смешанных инфекциях, Bacteroides fragilis является наиболее часто встречающимся анаэробным патогеном и обычно устойчив к аминогликозидам, цефалоспоринам и пенициллинам. Однако, обычно чувствителен к Циластатину/Имипенему.

устойчивы к имипенему.

Циластатин/Имипенем не показан для лечения менингита.

Профилактика: Циластатин/Имипенем также показан для профилактики некоторых послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших загрязненные или потенциально загрязненные хирургические процедуры или где возникновение послеоперационной инфекции может быть особенно серьезным.

комбинация используется при лечении инфекций, вызванных бактериями. Он работает, убивая бактерии или предотвращая их рост. Циластатин/Имипенем не будет работать при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.

После того, как лекарство было одобрено для маркетинга для определенного использования, опыт может показать, что оно также полезно для других медицинских проблем. Хотя эти виды применения не включены в маркировку продукта, комбинация Циластатин/Имипенем используется у некоторых пациентов со следующими заболеваниями:

• Фебрильная нейтропения (лечение)

Циластатин/Имипенем выпускается в виде внутривенной инфузии.

Рекомендации по дозировке Циластатина/Имипенема представляют собой количество вводимого имипенема. Эквивалентное количество циластатина также присутствует.

Внутривенное вливание: Лечение: Дозы, приведенные в таблице 1, основаны на пациенте с нормальной функцией почек (CrCl >70 мл/мин/1,73 м) и массой тела ≥70 кг.

Снижение дозы должно быть произведено для пациента с CrCl ≤70 мл/мин/1,73 м² и/или масса тела <70 кг. Снижение массы тела особенно важно для пациентов с гораздо более низкой массой тела и/или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью.

При применении дозы 500 мг у пациентов с CrCl 6-20 мл/мин/1,73 м

Пациенты с CrCl ≤5 мл/мин/1,73 м не следует принимать Циластатин/Имипенем внутривенно, если только гемодиализ не будет назначен в течение 48 часов.

²

В настоящее время имеются недостаточные данные для рекомендации применения Циластатина/Имипенема IV пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

Почечный статус пожилых пациентов не может быть точно описан только измерением BUN или креатинина. Определение CrCl предлагается для обеспечения руководства по дозированию у таких пациентов.

Профилактика:

.

Лечение: Дети ≥3 месяцев: Для детей и младенцев рекомендуется следующий график дозирования: Дети с массой тела ≥40 кг должны получать дозы для взрослых. Дети и младенцы с массой тела менее 40 кг должны получать 15 мг/кг с интервалом в 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 2 г.

Клинические данные недостаточны для того, чтобы рекомендовать дозировку детям <3 месяцев или педиатрическим пациентам с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл).

Циластатин/Имипенем не рекомендуется применять для терапии менингита. При подозрении на менингит следует использовать соответствующий антибиотик.

Циластатин/Имипенем можно применять у детей с сепсисом до тех пор, пока у них нет подозрения на наличие менингита.

Восстановление: Циластатин/Имипенем для внутривенной инфузии поставляется в виде стерильного порошка во флаконах, содержащих 500 мг эквивалента имипенема и 500 мг эквивалента циластина.

Циластатин/Имипенем IV буферизуют бикарбонатом натрия для получения растворов в диапазоне рН 6,5-8,5. При приготовлении и использовании растворов по назначению существенного изменения рН не происходит.

Стабильность: В таблице 4 показан период стабильности Циластатина/Имипенема IV при восстановлении выбранными инфузионными растворами и хранении при комнатной температуре или в холодильнике.

Внимание: Циластатин/Имипенем IV химически несовместим с лактатом и не должен воспроизводиться в разбавителях, содержащих лактат. Однако циластатин/Имипенем IV можно вводить в систему внутривенного введения, через которую вводится раствор лактата.

Циластатин/Имипенем противопоказан пациентам с уже существующей почечной недостаточностью. Циластатин/Имипенем не следует применять у пациентов с миелосупрессией или пациентов с нарушением слуха.

Циластатин/Имипенем противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на цисплатин или другие платиносодержащие соединения в анамнезе.

Циластатин/Имипенем вводят в вену (IV) или в мышцу (IM).

ИМ - форма Циластатина/Имипенема вводится в виде быстрой инъекции в мышцу. Вам могут показать, как использовать инъекции в домашних условиях. Не делайте самостоятельных инъекций этого лекарства, если вы не до конца понимаете, как делать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Примаксин ИМ (для мышц) и Циластатин/Имипенем (для вен) являются различными формами этого лекарства и должны использоваться только для их конкретного типа инъекций. Не вводите Примаксин ИМ в вену и не вводите Циластатин/Имипенем в мышцу.

Циластатин/Имипенем обычно назначают до тех пор, пока ваша инфекция не пройдет или вы не избавитесь от симптомов по крайней мере в течение 48 часов.

Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться до того, как инфекция будет полностью очищена. Циластатин/Имипенем не будет лечить вирусную инфекцию, такую как обычная простуда или грипп.

Не давайте это лекарство другому человеку, даже если у него есть те же симптомы, что и у вас.

Циластатин/Имипенем-это порошок, который необходимо смешать с жидкостью (разбавителем). Примаксин ИМ и Циластатин/Имипенем смешиваются с различными типами разбавителя.

Приготовьте свою дозу в шприце только тогда, когда вы будете готовы сделать себе инъекцию.

Вы также можете хранить смешанное внутривенное лекарство при комнатной температуре, если используете его в течение 4 часов. Храните несмешанный порошок Циластатина/Имипенема при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Использование: Маркированные Показания

Лечение септицемии, вызванной (продуцирующая пенициллиназу), Кишечная палочка, Клебсиелла Серратия вид,

Лечение инфекций костей и суставов, вызванных E. faecalis, S. aureus (продуцирующая пенициллиназу), вид, P. aeruginosa.

Лечение эндокардита, вызванного S. aureus

Гинекологические инфекции: (стрептококки группы В), Кишечная палочка, вид, Протей вид, Бифидобактерии вид, B. fragilis), Gardnerella vaginalis, вид, Кутибактерии

Лечение внутрибрюшных инфекций,вызванных (продуцирующая пенициллиназу), S. epidermidis, E. coli, Klebsiella вид, вид, вид, B. fragilis), Пептококк вид, Бифидобактерии вид.

Инфекции нижних дыхательных путей: Лечение инфекций нижних дыхательных путей, вызванных S. aureus (продуцирующая пенициллиназу), Кишечная палочка, Клебсиелла вид, вид, вид, .

эпидермис, Кишечная палочка, КлебсиеллаAcinetobacter виды (в том числе B. fragilis), вид, Пептококк

E. faecalis, S. aureus (продуцирующая пенициллиназу), Кишечная палочка, Клебсиелла вид, P. vulgaris, Providencia rettgeri, M. morganii, P. aeruginosa.

Использование вне этикетки

Burkholderia pseudomallei (мелиоидоз)

Данные рандомизированного сравнительного исследования лечения подтверждают применение имипенема/циластатина при лечении тяжелого мелиоидоза ).

Какие еще препараты будут влиять на Циластатин/Имипенем?

Также см. Стабильность, Циластатин/Имипенем IV при хранении.

а исследования на животных показывают, что карбапенемы могут ингибировать гидролиз глюкуронидного метаболита вальпроевой кислоты (VPA-g) обратно в вальпроевую кислоту, тем самым снижая концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

Циластатин/Имипенем IV химически несовместим с лактатом и не должен восстанавливаться в разбавителях, содержащих лактат. Однако циластатин/Имипенем IV можно вводить в систему внутривенного введения, через которую вводится раствор лактата.

Циластатин/Имипенем IV не следует смешивать или физически добавлять к другим антибиотикам.

См. также:

Инъекции Имипенема/Циластатина (Cilastatin/Imipenem) обычно хорошо переносятся. Наиболее частыми системными нежелательными клиническими реакциями, которые были зарегистрированы как возможно, вероятно или определенно связанные с инъекцией Имипенема/Циластатина (Cilastatin/Imipenem), были тошнота (2%), диарея (1,8%), рвота (1,5%), сыпь (0,9%), лихорадка (0,5%), гипотензия (0,4%), судороги (0,4%), головокружение (0,3%), зуд (0,3%), крапивница (0,2%), сонливость (0,2%).

Желудочно-кишечный: Псевдомембранозный колит (появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после антибактериального лечения), геморрагический колит, гепатит, желтуха, гастроэнтерит, боль в животе, глоссит, гипертрофия сосочков языка, окрашивание зубов и/или языка, изжога, боль в глотке, повышенное слюноотделение.

Панцитопения, угнетение костного мозга, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Особые Чувства: Потеря слуха, шум в ушах, извращение вкуса.

Дыхательный:

Сердечно-сосудистый: Учащенное сердцебиение, тахикардия.

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангионевротический отек, покраснение, цианоз, гипергидроз, изменения текстуры кожи, кандидоз, зуд вульвы.

Почечный: Острая почечная недостаточность, олигурия/анурия, полиурия, обесцвечивание мочи. Роль инъекции Имипенема/Циластатина (Cilastatin/Imipenem) в изменениях функции почек трудно оценить, поскольку обычно присутствуют факторы, предрасполагающие к преренальной азотемии или нарушению функции почек.

Циластатин/Имипенем-это стерильный препарат имипенема (антибиотик тиенамицина) и циластатина натрия (ингибитор почечной дипептидазы, дегидропептидазы l). Комбинация Циластатин/Имипенем является мощным антибактериальным средством широкого спектра действия для внутривенного введения.

Имипенем (N-формимидоилтиенамицин) является производным тиенамицина, который продуцируется Streptomyces cattleyaХНО₄С.

₁₆ХНОСНс.