Cefoxitin Apotex

Цефокситин Апотекс

Цефокситин

治療

Цефокситин Апотекс показан для лечения серьезной передачи, вызванной чувствительным напряжением назначенных микроорганизмов с заболеваниями, перечисленными ниже。

1. Инфекция нижних дыхательных путей Вызывается путем включения пневмонии и легочных абсцессов Streptococcus, Другие стрептококки (исключая энтерококки, например. Enterococcus faecalis [Старый Streptococcus-Fecharis]), золотистый стафилококк (Включая доли производства пенициллиназы) Кишечная палочка, Клебсиелла семя, грибок гриппа, А также Бактериды виды.
2. Инфекция мочевыводящих путей По Кишечная палочка, Клебсиелла семя, Протеус-Миравирис, Морганелла-Моргани, Протеус-Варгарис А также Провиденсия вид (В том числе П.ретгери)。
3. Внутрибрюшинная инфекцияВызывается, в том числе перитонитом и внутрибрюшинными абсцессами Кишечная палочка, Клебсиелла семя, Bacteroides Включая виды Бактериды-фрагилис и клостридий семя。
4. Гинекологическая инфекция Включает воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные эндометритом, тазоцеллюлитом и др Кишечная палочка, гонорея, гонорея, гонорея, гонорея, гонорея, гонорея, гонорея, гонорея (Включая штамм производства пенициллиназы) Bacteroides Включая виды B.fragilis, виды Clostridium, Peptococcus niger, виды Peptostreptococcus, А также Streptococcus-Agaractia Цефокситин апотекс, как и цефалоспорины, не активен против Chlamydia-Tracomatis Следовательно, если цефокситин апотекс используется для лечения пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза и С。 Tracomatis Один из подозреваемых патогенов, и вам нужно добавить соответствующий антихламидийный охват。
5. сепсис По Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (Включая штамм производства пенициллиназы) E. coli, Klebsiella,. А также Бактериды виды Включая B.fragilis。
6. Костные и суставные инфекции По Золотистый стафилококк (В том числе производственные доли Penicillinas)。
7. Передача кожи и кожных структур По Золотистый стафилококк (Включая штамм производства пенициллиназы) Эпидермальный стафилококк, гнойные стрептококки И другие цепи (например, относящиеся к энтерококкам) Enterococcus faecalis [Старый Streptococcus-Fecharis]), E.coli, Proteus-Miraviris, Creb Sierra семя, Бактериды виды Включая B.fragilis, виды Clostridium, Peptococcus niger и Peptostreptococcus 種。

Должны быть проведены соответствующие культурные исследования и исследования восприимчивости, чтобы определить восприимчивость организмов, ответственных за цефокситин Апотекс。 Терапия может быть начата в ожидании результатов этих исследований。

В рандомизированном контролируемом исследовании цефокситин апотекс и цефалозин были относительно безопасными и эффективными в лечении инфекций, вызванных грамположительными кокками и грамотрицательными палочками, восприимчивыми к цефалоспоринам。 Цефокситин апотекс обладает высокой степенью стабильности в присутствии как бактериальной β-лактамазы, пенициллиназы и цефалоспориназы。

Многие инфекции, вызванные аэробными и анаэробными грамотрицательными бактериями, устойчивыми к определенным цефалоспоринам, отвечают цефокситину Apotex。 Точно так же многие инфекции, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, которые устойчивы к определенным антибиотикам пенициллина (ампициллин, карбенициллин, пенициллин G), реагируют на лечение цефокситином Апотексом。 Многие инфекции, вызванные смесью восприимчивых аэробных и анаэробных бактерий, реагируют на лечение цефокситином апотексом。

予防

Цефокситин Апотекс показан для незагрязненной желудочно-кишечной хирургии, гистерэктомии брюшной полости, гистерэктомии брюшной полости или профилактики передачи у пациентов, перенесших кесарево сечение。

Если есть признаки инфекции, следует получить образец культуры для идентификации возбудителя, чтобы дать соответствующее лечение。

Доказано, что цефокситин Апотекс и другие антибактериальные средства снижают развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживают эффективность цефокситина Апотекса, вызываемого чувствительными бактериями. Следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций。 Там, где доступна информация о культуре и восприимчивости, их следует учитывать при выборе или модификации антимикробной терапии。 При отсутствии таких данных местная эпидемиология и модели восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору лечения。

治療

Взрослый

Диапазон подходящих взрослых для нормальных взрослых составляет от 1 до 2 грамм от 6 до каждых 8 часов。 Соответствующее количество должно определяться восприимчивостью к возбудителю органа, тяжестью инфекции и состоянием пациента (соответствующее количество рекомендаций см. В таблице 3)。

если C.trachomatis Поскольку цефокситин натрия не активен против этого организма, он является предполагаемым патогеном, и следует добавить соответствующий антихламидийный охват。

Цефокситин Апотекс может использоваться у пациентов с пониженной функцией почек с использованием следующих соответствующих количеств регуляции:

У взрослых с почечной недостаточностью, Доза первой нагрузки от 1 до 2 грамм может быть дана。 После нагрузки доза, рекомендация для Подходящее количество обслуживания (Таблица 4) может быть руководством。

Если доступны только уровни креатинина в сыворотке Следующая формула (на основе пола, веса и возраста пациента) может использоваться для преобразования этого значения в клиренс креатинина。 Креатинин сыворотки должен представлять собой устойчивое состояние почечной функции。

У пациентов, проходящих гемодиализ, Следует давать нагрузочную дозу 1 грамм-2 грамм после каждого гемодиализа, и следует давать поддерживающую дозу, как показано в таблице 4。

Антибиотикотерапия для группы бета-гемолитической стрептококковой инфекции включает стафилококки и другие инфекции, включая сбор вены, поддерживаемый в течение не менее 10 дней, чтобы предотвратить риск ревматической лихорадки или гломерулонефрита. Хирургический дренаж должен быть выполнен в указанном месте。

Педиатрический пациент

Рекомендуемая доза для педиатрических пациентов в возрасте 3 лет и старше составляет 80-160 мг / кг массы тела в день, разделенной на 4-6 равных доз。 Более высокие способности следует использовать для более серьезной или серьезной передачи。 Общая суточная доза не должна превышать 12 грамм。

В настоящее время он не рекомендуется для педиатрических пациентов от рождения до 3 месяцев (см Запись).

У пациентов с детской почечной недостаточностью дозу и частоту дозы следует изменить в соответствии с рекомендациями взрослых (см. Таблицу 4)。

予防

Эффективное профилактическое использование зависит от времени дозирования。 Цефокситин апотекс обычно следует назначать за полчаса до операции, что обычно является достаточным профилактическим введением для достижения эффективных уровней ран во время лечения. Его следует прекратить в течение 24 часов, так как дальнейшее введение увеличивает вероятность побочных реакций, но не снижает частоту последующих инфекций в большинстве хирургических процедур。

Следующие дозы рекомендуются для использования во избежание незагрязненной желудочно-кишечной хирургии, гистерэктомии или гистерэктомии брюшной полости :

Взрослый

2 грамма вводится внутривенно непосредственно перед операцией (примерно за полчаса до первого разреза) и каждые 2 грамма в течение 6 часов в течение 24 часов после первой дозы。

Дети (3 месяца и более))

Доза от 30 до 40 мг / кг может быть указана, если указано выше。

Кесарево сечение пациента

Один режим 2 или 3 дозы управляется, как только пуповина останавливается единовременно для пациентов, перенесших кесарево сечение. 2 грамма, состоящие из 2 граммов, вводимых в вену через 4 и 8 часов после первой дозы。 (Ссылка Клинические исследования.)

Таблица 3. Рекомендации по дозировке цефокситина апотекс

Таблица 4. Поддерживающая доза цефокситина апотекса у взрослых с нарушениями функции почек

Таблица 5. Приготовление раствора для внутривенного введения

Подготовка решения

Таблица 5 представлена для удобства при составлении цефокситина апотекса для внутривенного введения。

Для стеклянных бутылок

Он должен состоять как минимум из 10 мл, 2 грамма 10 мл или 20 мл, стерильной воды для инъекций, бактериостатической воды для инъекций, 0,9% инъекции хлорида натрия или 5% инъекции декстрозы。 Эти первичные растворы дополнительно разбавляют 50-1000 мл разбавителя, указанного под флаконами, и объемной порцией секции растворимости и стабильности фазы

Для массовых упаковок

10-граммовая объемная упаковка должна состоять из 43 мл или 93 мл стерильной воды для инъекций, бактериостатической воды для инфузий, 0,9% инфузии хлорида натрия или 5% правильной инъекции трихолида。 Примечание: стандартный раствор объемом 10 г не предназначен для прямого впрыска。 Эти первичные растворы дополнительно разбавляют 50-1000 мл разбавителя, указанного под флаконами, и объемной порцией секции растворимости и стабильности фазы

В качестве консерванта бензиловый спирт ассоциировался с неонатальной токсичностью。 Педиатрические пациенты в этом возрастном диапазоне также содержат бензиловый спирт, согласно бен, в то время как токсичность не была показана у педиатрических пациентов старше 3 месяцев, где может быть указано использование цефокситина Апотекс. Разбавители, содержащие не следует использовать, когда цефокситин Apotex настроен для контроля педиатрических пациентов в этом возрастном диапазоне

管理

Цефокситин Апотекс может управляться внутривенно после Конституции。

Парентеральные лекарства следует проверять визуально всякий раз, когда растворы и контейнеры назначаются для твердых частиц и обесцвечивания до контроля。

Внутривенное введение

Внутривенные пути обусловлены пациентами с бактериемией, бактериальным сепсисом или другими тяжелыми или опасными для жизни инфекциями или изнурительными состояниями, такими как недоедание, травма, хирургическое вмешательство, диабет, сердечная недостаточность или злокачественные опухоли. Предпочтительно для пациентов, которые могут подвергаться низкому риску из-за снижения резистентности。

Для прерывистого внутривенного управления Раствор, содержащий 1 или 2 грамма стерильной воды для инъекций в 10 мл, можно вводить в течение 3-5 минут。 Используя систему инъекций, она также дается в течение более длительного периода времени через систему труб, в которой пациент может получать другие внутривенные растворы, но в том же месте во время инъекции раствора, содержащего цефокситин апотекс. Рекомендуется временно прекратить прием других решений。

Для высоких доз введения путем непрерывной внутривенной инфузии Растворы цефокситина апотекса можно добавлять во внутривенные флаконы, содержащие 5 процентов инъекций глюкозы, 0,9 процента инъекций хлорида натрия или 5 процентов инъекций глюкозы и 0,9 процента инъекций хлорида натрия。 Бабочка^{® ††} Или иглы типа вены на коже головы предпочтительнее для этого типа инфузии。

Растворы цефокситина апотекса, как и большинство β-лактамных антибиотиков, не следует добавлять в растворы аминогликозидов (например, гентамицинсульфат, тобрамицин сульфат, амикацин сульфат) из-за потенциальных взаимодействий。 Однако цефокситин апотекс и аминогликозид можно назначать отдельно одному и тому же пациенту。

Направление дозирования

Прямая инъекция наркотической упаковки

Основная упаковка аптеки предназначена для использования аптечных услуг только под капотом。 Вход во флакон должен быть сделан только один раз с помощью стерильного набора для переноса или другого стерильного распределительного устройства, а содержимое должно быть распределено по аликвоте с использованием асептической техники。 Использование шприцев и игл может вызвать утечки и не рекомендуется (см Хорошее количество и управление). Флакон всего содержимого для раннего ввода。 Неиспользованные части следует выбросить в течение 4 часов。

Совместимость и стабильность

Флаконы и навалочные упаковки

Цефокситин апотекс поставляется во флаконах или упаковках для массовых грузов и составляет 1 грамм / 10 мл для стерильной воды для инъекций, бактериостатической воды для инъекций (см. Приготовление раствора), 0,9% инъекции хлорида натрия или 5% инъекции декстрозы. Состоит из и поддерживает удовлетворительную активность в течение 6 часов или недель (5 ° C или менее) при комнатной температуре или охлаждении。

Эти первичные растворы дополнительно разбавляют следующими разбавителями по 50 мл-1000 мл и могут оставаться в силе в течение дополнительных 18 часов при комнатной температуре или дополнительных 48 часов при замерзании。:

0,9% натрий хлорид для инъекций
5% или 10% правильная инъекция сахарозы
Инъекция 5% правильной сахарозы и 0,9% хлорида натрия
5% правильной инфузии сахарозы 0,2% или 0,45% физиологического раствора
Декстроза 5% при лактации задерживается инъекцией
5% инъекций бикарбоната натрия
М / 6 раствор лактата натрия
Маннит 5% и 10%

По истечении вышеуказанного периода неиспользованные решения следует отказаться。

Цефокситин апотекс противопоказан пациентам, которые проявили гиперчувствительность к антибиотикам у цефокситина и цефалоспоринов。

警告

"セフォキシチンアポテックス"による治療が開始される前に、患者がセフォキシチン、セファロスポリン、ペニシリン、または他の薬物に対する以前の過敏反応を有していたかどうかを判断するために慎重な調査を行うべきである。 この製品は、ペニシリン感受性患者に注意して与えられるべきである。 抗生物質は薬剤にアレルギーの形態を、特に示したあらゆる患者に注意して管理されるべきです。 "セフォキシチンアポテックス"に対するアレルギー反応が起こった場合は、薬剤を中止してください。 重篤な過敏反応は、エピネフリンおよび他の緊急措置を必要とすることがある。

クロストリジウム 関連する下痢（CDAD）は、セフォキシチンアポテックスを含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎まで重 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、次の増殖をもたらす C.ディフィシル

C.ディフィシル cdadの開発に貢献する毒素AおよびBを作り出します。 ハイパートキシンの緊張を作り出す C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは抗生物質の使用の後で下痢と示すすべての患者で考慮されなければなりません。 ＣＤＡＤは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。

CDADが疑われるか確認された場合、継続的な抗生物質使用は、 C.ディフィシル 中止する必要がある場合があります。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗生の処置の C.ディフィシル また，臨床的に示されたように外科的評価を設けるべきである。

注意事項

一般

セフォキシチンアポテックスを腎不全による一過性または持続的な尿量低下を有する患者に投与する場合、総日用量を減少させるべきである（ 適量および管理が高く、長期の血清中の抗生物質の濃度でも起こる可能性がありそういう人から通常の経口投与する。

抗生物質（セファロスポリンを含む）は、胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人には注意して処方されるべきである。

他の抗生物質と同じように、Cefoxitin Apotexの延長された使用はnonsusceptible有機体の繁茂で起因するかもしれません。 患者の状態を繰り返し評価することが不可欠である。 治療中に重感染が起こった場合は、適切な措置を講じる必要があります。

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合にセフォキシチンアポテックスを処方することは、患者に利益をもたらすことはほとんどなく、薬剤耐性細菌の発症リスクを増加させる。

検査室テスト

任意の強力な抗菌剤と同様に、腎臓、肝臓、および造血を含む臓器系機能の定期的な評価は、長期療法中に推奨される。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

動物における長期研究は、発癌性または変異原性の可能性を評価するためにセフォキシチンを用いて行われていない。 400mg/kgのセフォキシチン（最大推奨ヒト用量の約3倍）で静脈内に治療したラットでの研究では、繁殖力または交配能力に影響はなかった。

妊娠

ラットおよびマウスで行われた生殖研究では、胎児重量のわずかな減少が観察されたが、催奇形性または胎児毒性作用は明らかにされなかった。

しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。

ウサギでは、セフォキシチンは中絶および母体死の高い発生率と関連していた。 これは催奇形性効果ではなく，腸の微生物叢の集団における抗生物質誘発性の変化に対するウサギの異常な感受性の予想される結果であると考えられた。

授乳中の母親

Cefoxitin Apotexは低い濃度の人間のミルクで排泄されます。 セフォキシチンアポテックスを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。

小児用

出生から生後3ヶ月までの小児患者における安全性および有効性はまだ確立されていない。 3ヶ月以上の小児患者では、より高用量のセフォキシチンアポテックスは、eos球増加症およびSGOTの上昇の発生率の増加と関連している。

高齢者の使用

臨床試験でセフォキシチンを受けた1,775人の被験者のうち、424人（24％）は65歳以上であり、124人（7％）は75歳以上であった。 これらの被験者と若年被験者の間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していないが、いくつかの高齢者のより大きな感受性を排除することはできない（参照）。 臨床薬理学).

この薬物は、腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者においてより大 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある（参照）。 適量および管理 そして 注意事項).

Цефокситин Апотекс обычно хорошо переносится。 Наиболее распространенным побочным эффектом была локальная реакция после внутривенной инфузии。 Другие побочные реакции были обнаружены редко。

Местная реакция

Внутривенное введение вызвало тромбофлебит。

Аллергическая реакция

Отмечены другие аллергические реакции, включая сыпь (включая пилинг-дерматит и токсический эпидермальный некроз), крапивницу, приливы, зуд, бустаз, лихорадку, одышку и анафилаксию, интерстициальный нефрит и ангионевротический отек。

сердечно-сосудистые

Низкое кровяное давление

胃腸

Диарея, включая документированный псевдомембранозный колит, который может появиться во время или после лечения антибиотиками。 Тошнота и рвота редко сообщаются。

Нервно-мышечно

Может ухудшить миастению。

Бред

Эос-бульоны, лейкопения, включая гранулоцитопению, нейтовую сферопению, анемию, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопению и миелосупрессию。 Положительные прямые тесты Кумбса могут расти у людей с азотемией, особенно с ними。

Функция печени

SGOT, SGPT, сывороточный LDH, сывороточная щелочная фосфатаза и кратковременные повышения желтухи。

Почечная функция

Наблюдались повышенные уровни содержания азота в сыворотке и / или мочевине в крови。 Острая почечная недостаточность, как и цефалоспорины, редко сообщается。 Роль цефокситина апотекса в изменениях в тестах на функцию почек трудно оценить, поскольку обычно существуют факторы, восприимчивые к преренальной гиперурикемии или почечной дисфункции。

В дополнение к вышеупомянутым побочным эффектам, наблюдаемым у пациентов, получавших цефокситин апотекс, антибиотики класса цефалоспорина включают крапивницу, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточную болезнь, боль в животе, колит и функцию почек. Расстройства, токсическая нефропатия, ложноположительные тесты на глюкозу в моче, дисфункция печени, включая холестаз, повышенный билирубин, апластическая анемия, кровотечение, протромбиновое время。Вагинит, включая тяжелую инфекцию, кандидоз влагалища。

Множественные цефалоспорины были особенно актуальны, когда соответствующее количество не уменьшалось путем индукции улова пациентов с почечной недостаточностью。 (Ссылка Хорошее количество и управлениеЕсли есть судороги, связанные с медикаментозной терапией, препарат следует прекратить. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано。

Острый внутривенный ЛД₅₀ Взрослые самки мышей и кроликов были выше примерно 8,0 г / кг и 1,0 г / кг соответственно。 Острый внутрибрюшинный LD₅₀ Больше 10,0 г / кг у взрослых крыс。

-