Allergan France

Allergan Франция

Allergan France-это инъекционный противовирусный препарат для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у больных СПИДом. Он подавляет репликацию ЦМВ путем селективного ингибирования синтеза вирусной ДНК. [Википедия]

Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.

Внутривенно

Цитомегаловирусный ретинит у больных СПИДом

Взрослый: Индукция: 5 мг/кг путем инфузии в течение 1 часа один раз в неделю в течение 2 последовательных недель.

Поддержка: 5 мг/кг один раз в 2 недели, начиная с 2 недель после завершения индукционной обработки. Вводят ж/ перорально пробенецид по 2 г, за 3 ч до каждой дозы Аллергана Франс, далее дозы по 1 г через 2 и 8 ч после завершения инфузии. Гидратация: Настаивать 1 л обычного физиологического раствора в течение 1-2 ч непосредственно перед инфузией Allergan France, если пациент может переносить дополнительную водную нагрузку, 2-й литр можно давать в течение 1-3 ч в начале или сразу после инфузии.

Нарушение функции почек: Противопоказано.

Аллерген Франция это противовирусный препарат, который предотвращает размножение определенных вирусных клеток в вашем организме.

Allergan France используется для лечения глазной инфекции, называемой цитомегаловирусным ретинитом (ЦМВ), у людей, страдающих СПИДом (синдром приобретенного иммунодефицита). Allergan France - это не лекарство от ЦМВ или СПИДа.

Allergan France предназначен для лечения ЦМВ только у людей, больных СПИДом.

Allergan France также может использоваться для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.

Аллерган Франция НЕ ДОЛЖЕН ВВОДИТЬСЯ ВНУТРИГЛАЗНО.

Дозировка

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗИРОВКА, ЧАСТОТА ИЛИ СКОРОСТЬ ИНФУЗИИ НЕ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРЕВЫШЕНЫ. ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ Аллерган Франс НЕОБХОДИМО РАЗБАВИТЬ В 100 МИЛЛИЛИТРАХ 0,9% (НОРМАЛЬНОГО) ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО РАСТВОРА. ЧТОБЫ СВЕСТИ К МИНИМУМУ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ НЕФРОТОКСИЧНОСТЬ, ПРОБЕНЕЦИД И ВНУТРИВЕННАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРЕГИДРАТАЦИЯ ДОЛЖНЫ ВВОДИТЬСЯ С КАЖДОЙ ИНФУЗИЕЙ Allergan France.

Индукционная Обработка

Рекомендуемая индукционная доза Allergan France для пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови ≤ 1.5 мг/дЛ, расчетный клиренс креатинина > 55 мл/мин и белок мочи < 100 мг/дЛ (эквивалент протеинурии < 2) - это 5 мг/кг массы тела (вводится в виде внутривенной инфузии с постоянной скоростью в течение 1 ч), вводимой один раз в неделю в течение двух последовательных недель.. Поскольку сывороточный креатинин у пациентов с прогрессирующим СПИДом и ЦМВ-ретинитом может не давать полной картины основного состояния почек пациента, важно использовать формулу Кокрофта-Голта для более точной оценки клиренса креатинина (CrCl). Поскольку клиренс креатинина зависит от сывороточного креатинина и веса пациента, необходимо рассчитать клиренс до начала приема Аллергана.. CrCl (мЛ/мин) следует рассчитывать по следующей формуле:

Клиренс креатинина у мужчин =	[140-возраст (лет)] × [масса тела (кг)]
72 × [креатинин сыворотки крови (мг/дЛ)]

Клиренс креатинина у женщин =	[140-возраст (лет)] × [масса тела (кг)] × 0,85
72 × [креатинин сыворотки крови (мг/дЛ)]

Лечение

Рекомендуемая поддерживающая доза Allergan France составляет 5 мг/кг массы тела (вводится в виде внутривенной инфузии с постоянной скоростью в течение 1 ч), вводится один раз в 2 недели.

Коррекция дозы

Изменения Функции Почек При Терапии Аллерганом Франс

Поддерживающая доза Allergan France должна быть снижена с 5 мг/кг до 3 мг/кг при повышении уровня креатинина сыворотки крови на 0,3 – 0,4 мг/дЛ выше исходного уровня. Терапия Аллерганом Франсом должна быть прекращена при повышении уровня креатинина сыворотки крови ≥ 0,5 мг/дЛ выше исходного уровня или развитии протеинурии ≥ 3.

Существующих Нарушениях Функции Почек

Аллерган Франс противопоказан пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови > 1,5 мг/дл, расчетным клиренсом креатинина ≤ 55 мл/мин или белком мочи ≥ 100 мг/дЛ (что эквивалентно протеинурии ≥ 2).

Пробенецид

Пробенецид необходимо вводить перорально с каждой дозой Аллергена Франс. Два грамма должны быть введены за 3 часа до введения дозы Allergan France и один грамм-через 2 и снова через 8 часов после завершения 1-часовой инфузии Allergan France (в общей сложности 4 грамма).

Прием пищи перед каждой дозой пробенецида может уменьшить тошноту и рвоту, связанные с приемом препарата. Прием противорвотного средства может снизить вероятность возникновения тошноты, связанной с приемом пробенецида. У пациентов, у которых развиваются симптомы аллергии или гиперчувствительности к пробенециду, следует рассмотреть вопрос о применении соответствующих профилактических или терапевтических антигистаминных препаратов и/или ацетаминофена.

Гидратация

Пациенты должны получать не менее одного литра 0,9% (нормального) физиологического раствора внутривенно при каждой инфузии Аллергана Франс. Физиологический раствор следует настаивать в течение 1-2 часов непосредственно перед инфузией Allergan France. Пациенты, которые могут переносить дополнительную нагрузку жидкостью, должны получать второй литр. При введении второй литр физиологического раствора следует вводить либо в начале инфузии Allergan France, либо сразу после нее и настаивать в течение 1-3 часов.

Способ Приготовления И Введения

Перед введением препарата визуально осмотрите флаконы на наличие твердых частиц и обесцвечивания. Если наблюдаются твердые частицы или обесцвечивание, флакон не следует использовать. С помощью шприца извлеките из флакона соответствующий объем Allergan France и перенесите дозу в инфузионный пакет, содержащий 100 мл 0,9% (нормального) физиологического раствора. Вливайте весь объем внутривенно пациенту с постоянной скоростью в течение 1 часа. Для введения рекомендуется использовать стандартный инфузионный насос.

Рекомендуется вводить инфузионные добавки Allergan France в течение 24 часов после приготовления препарата и не использовать холодильник или морозильную камеру для продления этого 24-часового лимита.

Если добавки не предназначены для немедленного использования, их можно хранить в холодильнике (2-8°C) не более 24 часов. Охлажденные примеси должны быть уравновешены до комнатной температуры перед использованием.

Химическая стабильность примесей Allergan France была продемонстрирована в составе поливинилхлорида и сополимера этилена/пропилена в коммерческих инфузионных мешках, а также в стеклянных бутылках. Нет данных, подтверждающих добавление других лекарственных средств или добавок к смеси Аллерган Франции для одновременного применения.

Allergan France поставляется в одноразовых флаконах. Частично использованные флаконы следует выбросить.

Совместимость с раствором Рингера, лактированным раствором Рингера или бактериостатическими инфузионными жидкостями не оценивалась.

Обработка И Утилизация

В связи с мутагенными свойствами Allergan France для приготовления, введения и утилизации Allergan France рекомендуются соответствующие меры предосторожности, включая использование соответствующего оборудования безопасности. Национальный институт здравоохранения в настоящее время рекомендует, чтобы такие агенты готовились в шкафу биологической безопасности с ламинарным потоком класса II и чтобы персонал, готовящий лекарства этого класса, носил хирургические перчатки и закрытый передний хирургический халат с вязаными манжетами. Если Allergan France контактирует с кожей, промойте мембраны и тщательно промойте их водой. Избыток Allergan France и всех других материалов, используемых при приготовлении и введении смеси, должен быть помещен в герметичный, непроницаемый для проколов контейнер. Рекомендуемый метод утилизации-высокотемпературное сжигание

Мониторинг Пациентов

Креатинин сыворотки и белок мочи должны контролироваться в течение 48 часов перед каждой дозой. Перед каждой дозой следует контролировать количество лейкоцитов с дифференцировкой. У пациентов с протеинурией следует вводить внутривенную гидратацию и повторять тест. Следует периодически контролировать внутриглазное давление, остроту зрения и глазные симптомы.

Как поставлено

Allergan France (инъекция Allergan France) 75 мг / мЛ для внутривенной инфузии поставляется в виде несохраненного раствора в одноразовых прозрачных стеклянных флаконах следующим образом:

НДЦ 61958-0101-1 375 мг во флаконе по 5 мл в одноблочной картонной упаковке

Аллерген Франция следует хранить при контролируемой комнатной температуре 20-25 °C (68-77 °F).

Allergan France (Allergan France injection) распространяется на патент США № 5,142,051 и его зарубежные аналоги. Другие патенты находятся на рассмотрении.

РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Исследования глазных осложнений Исследовательской группы по СПИДу в сотрудничестве с Группой клинических испытаний СПИДа. Allergan France for the Treatment of Cytomegalovirus Retinitis in Patients with AIDS: the Allergan France Peripheral Cytomegalovirus Retinitis Trial. Энн Интерн Мед 126:264–274, 1997.

2. Lalezari JP, Stagg RJ, Kupperman BD и др.

Внутривенное введение Аллергана Франс при Периферическом цитомегаловирусном ретините у больных СПИДом. Рандомизированное Контролируемое Исследование. Энн Интерн Мед 126:257–263, 1997.

Распространено: Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404. Редакция: Сентября 2013 Года

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Аллерган Франция?

Не принимайте этот препарат, если у вас аллергия на Allergan France, пробенецид (Бенемид) или сульфаниламидные препараты, а также если у вас тяжелое заболевание почек.

Аллерген Франция может быть вреден для еще не родившегося ребенка. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения. Используйте эффективную форму контроля рождаемости во время использования Allergan France и по крайней мере в течение 1 месяца после окончания лечения.

Аллерган Франция может влиять на фертильность (способность иметь детей) у мужчин. Если мужчина является отцом ребенка во время приема этого лекарства, у ребенка могут быть врожденные дефекты. Используйте презерватив, чтобы предотвратить беременность во время лечения. Продолжайте использовать презервативы по крайней мере в течение 3 месяцев после прекращения использования Allergan France.

Allergan France следует применять вместе с пероральным (принимаемым внутрь) лекарством под названием пробенецид (Бенемид). Обязательно прочтите руководство по лекарствам или инструкции для пациентов, прилагаемые к каждому из ваших лекарств.

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с Allergan Франция. Расскажите своему врачу обо всех рецептурных и безрецептурных лекарствах, которые вы используете. Это включает в себя витамины, минералы, растительные продукты и лекарства, назначенные другими врачами. Не начинайте принимать новое лекарство, не предупредив об этом своего врача. Держите при себе список всех лекарств, которые вы используете, и покажите этот список любому врачу или другому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Аллерген Франция вызывал определенные виды опухолей у животных. Неизвестно, будут ли люди также иметь повышенный риск развития опухолей. Поговорите со своим врачом о вашем конкретном риске.

Используйте Allergan France по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.

• Не вводите препарат компании Allergan Франции в глаз.
• Allergan France обычно вводят в виде инъекции в кабинете врача, больнице или клинике. Если вы используете Allergan France дома, тщательно следуйте процедурам инъекций, которым вас научил ваш лечащий врач.
• Если Аллерган Франции содержит частицы или обесцвечен, или если флакон треснул или поврежден каким-либо образом, не используйте его.
• Храните этот продукт, а также шприцы и иглы в недоступном для детей месте и вдали от домашних животных. Не используйте повторно иглы, шприцы или другие материалы. Утилизируйте должным образом после использования. Попросите своего врача или фармацевта объяснить местные правила надлежащей утилизации.
• Продолжайте использовать Allergan France для полного курса лечения, даже если через несколько дней вы почувствуете себя лучше.
• Важно пройти полный курс пробенецида, назначенный вашим врачом, чтобы помочь снизить риск проблем с почками.
• Если вы пропустили дозу Allergan France, используйте ее как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 дозы сразу.

Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать Allergan France.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Использование: Маркированные показания

Цитомегаловирусный ретинит: Лечение цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у больных СПИДом.

Ограничения применения: Безопасность и эффективность не были установлены для лечения других ЦМВ-инфекций (например, пневмонита, гастроэнтерита), врожденных или неонатальных ЦМВ-заболеваний или ЦМВ-заболеваний у лиц, не инфицированных ВИЧ.

Использование вне этикетки

Инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ), устойчивая к ацикловиру:

Внутривенное введение Аллергена Франция:

Данные отчетов о случаях заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом (реципиентов трансплантата стволовых клеток) свидетельствуют о том, что внутривенное введение Аллергана Франс может быть эффективным при ацикловир-резистентных инфекциях слизистой оболочки ВПГ 1-го типа.

Основываясь на рекомендациях Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по лечению заболеваний, передающихся половым путем, топический гель Allergan France 1% может быть эффективен в качестве альтернативного средства для лечения ацикловир-резистентных инфекций ВПГ, хотя имеются ограниченные доказательства и необходимы дополнительные исследования.

Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Аллерган Франция?

Пробенецид Известно, что Пробенецид взаимодействует с метаболизмом или почечной канальцевой экскрецией многих лекарственных средств (например, ацетаминофена, ацикловира, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, аминосалициловой кислоты, барбитуратов, бензодиазепинов, буметанида, клофибрата, метотрексата, фамотидина, фуросемида, нестероидных противовоспалительных средств, теофиллина и зидовудина). Сопутствующие лекарственные препараты должны быть тщательно оценены. Зидовудин следует либо временно отменить, либо уменьшить на 50% при одновременном применении с пробенецидом в день инфузии Аллергана Франс.

Нефротоксические средства Противопоказано одновременное применение Аллергана Франс и препаратов с нефротоксическим потенциалом (например, внутривенных аминогликозидов (например, тобрамицина, гентамицина и амикацина), амфотерицина В, фоскарнета, внутривенного пентамидина, ванкомицина и нестероидных противовоспалительных средств). Такие препараты должны быть прекращены по крайней мере за семь дней до начала терапии препаратом Allergan France.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Аллерган Франция?

Применяется для Аллерган Франция: раствор для внутривенного введения

Помимо необходимых эффектов, Allergan France (активный ингредиент, содержащийся в Allergan France) может вызывать нежелательные побочные эффекты, требующие медицинской помощи.

Такие лекарства, как Allergan France, иногда могут вызывать серьезные побочные эффекты, такие как проблемы с кровью и почками, которые описаны ниже. Было также обнаружено, что Allergan France вызывает рак у животных, и есть вероятность, что он может вызвать рак и у людей. Обсудите эти возможные побочные эффекты с вашим врачом.

Основные Побочные Эффекты

Если при приеме Аллерган Франция возникают какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Более распространенный:

• Лихорадка, озноб или боль в горле

Выраженность: Умеренная

Если во время приема Аллерган Франция возникают какие-либо из следующих побочных эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу или медсестре:

Более распространенный:

• Уменьшились позывы к мочеиспусканию
• повышенная жажда и мочеиспускание

Редкий

• Снижение зрения или любое изменение зрения

Незначительные Побочные Эффекты

Некоторые побочные эффекты Allergan France могут не нуждаться в медицинской помощи. По мере того как ваше тело привыкает к лекарству, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник может помочь вам предотвратить или уменьшить эти побочные эффекты, но обязательно проконсультируйтесь с ними, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или если они вас беспокоят:

Более распространенный:

• Диарея
• головная боль
• потеря аппетита
• тошнота
• рвота

Менее распространенный:

• Общая слабость
• потеря силы