Acea 0.75%

Acea 0.75% w/w Гель

Метронидазол 0,75% в/в

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Гель.

Прозрачный очень бледно-желтый гель.

Лечение острых воспалительных обострений розацеа.

Только для кожного применения.

(i) Для взрослых и пожилых людей Наносите гель на пораженный участок кожи тонкой пленкой два раза в день в течение 8 недель. После этого могут потребоваться дальнейшие применения в зависимости от тяжести состояния.

(ii) Для Детей- Не рекомендуется.

Известна повышенная чувствительность к метронидазолу, парабенам или любому из их компонентов.

Предупреждения: Избегайте контакта с глазами. При попадании в глаза гель следует тщательно промыть водой.

Меры предосторожности: Следующие утверждения учитывают возможность того, что метронидазол может всасываться после местного применения. Однако нет никаких доказательств каких либо значительных системных концентраций метронидазола после местного применения. Сообщалось о периферической невропатии в связи с длительным приемом перорального метронидазола. Период полувыведения метронидазола остается неизменным при наличии почечной недостаточности. Такие пациенты, однако, сохраняют метаболит метронидазола. Клиническое значение этого в настоящее время неизвестно. Однако у пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты эффективно удаляются

Содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) и этилпарагидроксибензоат (Е214), может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

После местного применения метронидазола не было зарегистрировано никаких побочных эффектов на способность управлять автомобилем или пользоваться машинами.

Сухость или раздражение кожи могут возникнуть после нанесения на неповрежденную кожу. Системная терапия метронидазолом может иногда вызывать неприятный привкус во рту, мохнатый язык, тошноту, рвоту, желудочно-кишечные расстройства, крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию. Сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, кожная сыпь, зуд и потемнение мочи отмечались, но редко.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях с помощью схемы Желтых карточек:

Вебсайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Передозировка маловероятна. При необходимости удалите лекарство, промыв теплой водой. При случайном проглатывании может быть использован соответствующий метод опорожнения желудка.

Код АТХ: D06BX01

Метронидазол-производное 5-нитроимидазола, обладающее активностью в отношении анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Он также оказывает радиочувствительное действие на гипоксические опухолевые клетки. Считается, что его механизм действия связан с интерференцией с ДНК метаболитом, в котором нитрогруппа метронидазола была снижена. Способ действия местного метронидазола при лечении розацеа неизвестен.

Исследования биодоступности этого препарата не проводились.

Нет никаких доклинических данных, имеющих отношение к назначающему врачу, которые имеют дополнительное значение к тем, которые уже включены в другие разделы СМПК.

Глицерин

Гидроксиэтилцеллюлоза

Метилпарагидроксибензоат (Е218)

Пропилпарагидроксибензоат (Е216)

Этилпарагидроксибензоат (Е214)

Динатрия эдетат

Гидроксид натрия

Дигидрофосфат калия

Очищенная вода

Непригодный.

36 месяцев со дня изготовления неоткрытой тары.

8 недель с момента открытия.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не охлаждайте и не замораживайте.

Алюминиевая трубка с полипропиленовой завинчивающейся крышкой.

Размеры упаковки-5 г, 25 г и 40 г. Не все размеры упаковки могут быть проданы.

Непригодный.

Ферндейл Фармасьютикалз Лтд

Блок 740

Поместье Торп Арч

Уэзерби

Западный Йоркшир

LS23 7FX

Объединенное Королевство

ПЛ 20685/0020

27 Февраля 2004 / 17^th Сентябрь 2007 года

6^th Октябрь 2016 года