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Acea 0,75% P/P Gel
Composition qualitative et quantitative
Description Composition qualitative et quantitative Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Métronidazole 0,75% p / p
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
Forme pharmaceutique
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Gel.
GEL jaune clair très pâle.
Indications thérapeutiques
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Le traitement des exacerbations inflammatoires aiguës de la rosacée.
Posologie et mode d'administration
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Pour usage cutané seulement.
(je) Pour les adultes et les personnes âgées. Appliquer le gel sur la zone affectée de la peau dans un film mince deux fois par jour pendant 8 semaines. Par la suite, d'autres applications peuvent être nécessaires en fonction de la gravité de l'état.
(ii) Pour Les Enfants. Pas recommandé.
Contre-indications
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Hypersensibilité connue au métronidazole, aux parabènes ou à l'un des constituants.
Avertissements spéciaux et précautions d'emploi
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Avertissements: éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, le gel doit être soigneusement lavé avec de l'eau.
Précautions: les énoncés suivants tiennent compte de la possibilité que le métronidazole puisse être absorbé après application topique. Cependant il n'y a aucune preuve de concentrations systémiques significatives de métronidazole après des applications topiques. Une neuropathie périphérique a été rapportée en association avec l'utilisation prolongée de métronidazole oral. La demi-vie d'élimination du médicament reste inchangée en présence d'insuffisance rénale. Ces patients, cependant, conservent le métabolite du métronidazole. La signification clinique de ceci n'est pas connue à l'heure actuelle. Cependant, chez les patients sous hémodialyse, le métronidazole et ses métabolites sont éliminés efficacement
Contient du Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du Parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214), peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines
Description Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucun effet indésirable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapporté après l'application topique de métronidazole.
Effets indésirables
Description Effets indésirables Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Une sécheresse ou une irritation de la peau peuvent être ressenties après l'application sur une peau ininterrompue. Le traitement systémique au métronidazole peut parfois provoquer un goût désagréable dans la bouche, une langue fourrée, des nausées, des vomissements, des troubles gastro-intestinaux, de l'urticaire, un œdème de Quincke et une anyphylaxie. Somnolence, vertiges, maux de tête, ataxie, éruption cutanée, prurit et assombrissement de l'urine ont été rapportés, mais rarement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune:
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Overdose
Description Overdose Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Un surdosage est peu probable. Si nécessaire, retirez le médicament en le lavant à l'eau tiède. En cas d'ingestion accidentelle, une méthode appropriée de vidange gastrique peut être utilisée si elle est jugée appropriée.
Propriétés pharmacodynamiques
Description Propriétés pharmacodynamiques Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Code ATC: D06BX01
Le métronidazole est un dérivé du 5-nitroimidazole ayant une activité contre les protozoaires anaérobies et les bactéries anaérobies. Il a également un effet radiosensibilisant des cellules tumorales hypoxiques. On pense que son mécanisme d'action implique une interférence avec L'ADN par un métabolite dans lequel le groupe nitro du métronidazole a été réduit. Le mode d'action du métronidazole topique dans le traitement de la rosacée n'est pas connu.
Propriétés pharmacocinétiques
Description Propriétés pharmacocinétiques Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucune étude de biodisponibilité n'a été réalisée avec cette formulation.
Données de sécurité précliniques
Description Données de sécurité précliniques Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RPC.
Liste des excipients
Description Liste des excipients Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Le glycérol
Hydroxyethylcellulose
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214)
Édétate disodique
Hydroxyde de Sodium
Dihydrogénophosphate de Potassium
De l'eau purifiée
Incompatibilités
Description Incompatibilités Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Non applicable.
Durée de conservation
Description Durée de conservation Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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36 mois à compter de la date de fabrication du récipient non ouvert.
8 semaines à compter de la date d'ouverture.
Précautions particulières pour le stockage
Description Précautions particulières pour le stockage Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Ne pas stocker au-dessus de 25°C.
Ne pas réfrigérer ni congeler.
Nature et contenu du conteneur
Description Nature et contenu du conteneur Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Tube en Aluminium avec bouchon à vis en polypropylène.
Les conditionnements sont de 5 g, 25 g et 40 g. tous les conditionnements ne peuvent pas être commercialisés.
Précautions particulières pour l'élimination et les autres manipulations
Description Précautions particulières pour l'élimination et les autres manipulations Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Non applicable.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Description Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Ferndale Pharmaceuticals Ltd
Unité 740
Domaine Thorp Arch
Wetherby
West Yorkshire
LS23 7FX
Royaume
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Description Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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PL 20685/0020
Date de la première autorisation/renouvellement de l'autorisation
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27 février 2004 / 17th Septembre 2007
Date de révision du texte
Description Date de révision du texte Acea 0.75% est une traduction automatique de la langue d'origine.
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6th Octobre 2016
Acea 0.75% prix
We have no data on the cost of the drug. However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Metronidazole 0.75 % per unit in online pharmacies is from 0.57$ to 1.47$, per package is from 33$ to 98$.
The approximate cost of Metronidazole 2 % per unit in online pharmacies is from 14.47$ to 23.51$, per package is from 21$ to 49$.
The approximate cost of Metronidazole 200 mg per unit in online pharmacies is from 0.3$ to 0.61$, per package is from 23$ to 55$.
The approximate cost of Metronidazole 250 mg per unit in online pharmacies is from 0.26$ to 0.8$, per package is from 26$ to 80$.
The approximate cost of Metronidazole 400 mg per unit in online pharmacies is from 0.31$ to 0.86$, per package is from 25$ to 77$.
The approximate cost of Metronidazole 500 mg per unit in online pharmacies is from 0.67$ to 1.54$, per package is from 67$ to 154$.