Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Acea 0,75% P/P Gel
Metronidazol 0,75% p / p
Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe 6.1.
Gel.
GEL hellgelb sehr blass.
Die Behandlung von akuten entzündlichen Exazerbationen der rosacea.
Nur für den Hautgebrauch.
(ich) Für erwachsene und ältere menschen. Tragen Sie das gel auf den betroffenen Bereich der Haut in einem dünnen film zweimal täglich für 8 Wochen. Danach können weitere Anwendungen erforderlich sein, abhängig von der schwere des Zustands.
(ii) Für Die Kinder. Nicht empfohlen.
Bekannte überempfindlichkeit gegen Metronidazol, Parabene oder einen der Bestandteile.
Warnhinweise: Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen sollte das gel gründlich mit Wasser abgewaschen werden.
Vorsichtsmaßnahmen: die folgenden Angaben berücksichtigen die Möglichkeit, dass Metronidazol nach topischer Anwendung resorbiert werden kann. Jedoch gibt es keine Beweise für bedeutende systemische Konzentrationen von Metronidazol nach topischen Anwendungen. Periphere neuropathie wurde in Kombination mit längerer Anwendung von oralem Metronidazol berichtet. Die eliminationshalbwertszeit des Arzneimittels bleibt bei Nierenversagen unverändert. Diese Patienten behalten jedoch den Metaboliten von Metronidazol bei. Die klinische Bedeutung dieses ist derzeit nicht bekannt. Bei Patienten unter Hämodialyse werden Metronidazol und seine Metaboliten jedoch wirksam eliminiert
Enthält methylparahydroxybenzoat (E218) und propylparahydroxybenzoat (E216) und des Hydroxybenzoat ethyl - (E214), kann allergische reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Nach der topischen Anwendung von Metronidazol wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum bedienen von Maschinen berichtet.
Nach dem auftragen auf ununterbrochene Haut kann es zu Trockenheit oder Hautreizungen kommen. Eine systemische Behandlung mit Metronidazol kann manchmal zu einem unangenehmen Geschmack im Mund, einer gefüllten Zunge, übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Urtikaria, Angioödem und anyphylaxie führen. Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, ataxie, Hautausschlag, Juckreiz und Verdunkelung des Urins wurden berichtet, aber selten.
Mitteilung von vermuteten Nebenwirkungen
Es ist wichtig, verdächtige Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels zu melden. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Verhältnisses des Medikaments. Medizinisches Fachpersonal wird gebeten, verdächtige Nebenwirkungen über das gelbe Karten-System zu melden:
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Eine überdosierung ist unwahrscheinlich. Falls erforderlich, entfernen Sie das Arzneimittel durch waschen mit warmem Wasser. Bei versehentlicher Einnahme kann eine geeignete Methode der Magenentleerung verwendet werden, wenn Sie als angemessen erachtet wird.
ATC-Code: D06BX01
Metronidazol ist ein Derivat von 5-nitroimidazol mit Aktivität gegen anaerobe Protozoen und anaerobe Bakterien. Es hat auch eine radiosensibilisierende Wirkung von hypoxischen Tumorzellen. Es wird angenommen, dass sein Wirkmechanismus eine Interferenz mit der DNA durch einen Metaboliten beinhaltet, in dem die nitrogruppe von Metronidazol reduziert wurde. Die Wirkungsweise von Metronidazol topisch bei der Behandlung von rosacea ist nicht bekannt.
Mit dieser Formulierung wurden keine bioverfügbarkeitsstudien durchgeführt.
Es liegen keine präklinischen Daten vor, die für den verschreibenden Arzt relevant sind und die bereits in anderen Abschnitten der CPP enthalten sind.
Glycerin
Hydroxyethylcellulose
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Ethylparahydroxybenzoat (E214)
Dinatriumedetat
Natriumhydroxid
Kaliumdihydrogenphosphat
Gereinigtes Wasser
Nicht anwendbar.
36 Monate ab dem Herstellungsdatum des ungeöffneten Behälters.
8 Wochen ab dem Datum der Eröffnung.
Nicht über 25°C lagern.
Nicht kühlen oder einfrieren.
Aluminiumrohr mit Schraubverschluss aus Polypropylen.
Die Verpackungen sind 5 g, 25 g und 40 g. nicht alle Verpackungen können vermarktet werden.
Nicht anwendbar.
Ferndale Pharmaceuticals Ltd
Einheit 740
Domain Thorp Arch
Wetherby
West Yorkshire
LS23 7FX
Königreich
PL 20685/0020
27. Februar 2004 / 17th September 2007
6th Oktober 2016
However, we will provide data for each active ingredient