A Sai Song

Аллергия на Сай Сонг или назальный спрей Триамцинолона показаны для лечения симптомов сезонного аллергического ринита.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше: Рекомендуемая доза составляет 220 мкг в виде 2 спреев в каждую ноздрю один раз в день. После того, как симптомы контролируются, пациенты могут быть поддержаны на 110 микрограммах (1 спрей в каждую ноздрю один раз в день). Минимальная эффективная доза должна использоваться для обеспечения постоянного контроля симптомов.

Дети: не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Важно осторожно встряхивать флакон перед каждым использованием.

Каждое приведение в действие доставляет пациенту 55 мкг триамцинолона ацетонида из носового привода (по оценкам in vitro тестирование) после первоначального грунтования 5 спреев до получения мелкого тумана. Назальный спрей от аллергии Sai Song будет оставаться достаточно загрунтованным в течение 2 недель. Если продукт не используется более 2 недель, то его можно адекватно загрунтовать одним спреем. При этом насадка должна быть направлена в сторону от вас.

После использования спрея: Тщательно протрите насадку чистой тканью или носовым платком и замените колпачок.

Если спрей не работает и он может быть заблокирован, очистите его следующим образом. НИКОГДА не пытайтесь разблокировать его или увеличить крошечное отверстие для распыления булавкой или другим острым предметом, потому что это разрушит механизм распыления.

Назальный спрей следует чистить не реже одного раза в неделю или чаще, если он блокируется.

ДЛЯ ОЧИСТКИ СПРЕЯ

1. Снимите крышку и только распылительную форсунку* (снимите).

2. Замочите колпачок и распылительную насадку в теплой воде на несколько минут, а затем промойте под холодной проточной водопроводной водой.

3. Встряхните или вытряхните лишнюю воду и дайте ей высохнуть на воздухе.

4. Установите распылительную форсунку на место.

5. Загрунтуйте устройство по мере необходимости до тех пор, пока не образуется мелкий туман, и используйте его в обычном режиме.

* Деталь, как показано на диаграмме ниже,

Кроме того, флакон следует выбросить после 30 срабатываний или в течение одного месяца после начала лечения. Не переносите оставшуюся суспензию в другую бутылку.

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов этого препарата или инфекция в носу противопоказывают его применение.

Если есть какие-либо основания предполагать, что функция надпочечников нарушена, необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системного лечения стероидами на аллергию Сай Сон или назальный спрей Триамцинолона. Пациенты, принимающие стероиды, должны проконсультироваться со своим врачом перед использованием этого продукта.

В клинических исследованиях при аллергии на Сай Сонг или Триамцинолонном назальном спрее, вводимом интраназально, развитие локализованных инфекций носа и глотки с кандидозного редко происходило. При развитии такой инфекции может потребоваться лечение соответствующей местной терапией и прекращение лечения аллергией на Сай Сон или назальным спреем Триамцинолона.

Из-за ингибирующего действия кортикостероидов на заживление ран пациенты, перенесшие недавнюю операцию на носу или недавние длительные носовые кровотечения или любые другие носовые проблемы, должны проконсультироваться со своим врачом перед использованием этого продукта.

Могут наблюдаться системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно в высоких дозах, назначаемых в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме пероральных кортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные особенности, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, целый ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Лечение более высокими, чем рекомендуемые дозы, дозами может привести к клинически значимому подавлению надпочечников. Если есть доказательства использования более высоких, чем рекомендуемые дозы, то следует рассмотреть вопрос о дополнительном системном покрытии кортикостероидами в периоды стресса или плановой операции.

Этот продукт не следует использовать более 3 месяцев без консультации с врачом.

Сообщалось о случаях глаукомы и/или катаракты у пациентов, получавших назальные кортикостероиды. Поэтому тщательное наблюдение оправдано у пациентов с изменением зрения или с повышенным внутриглазным давлением в анамнезе, глаукомой и/или катарактой.

Аллергия на Сай Сонг или назальный спрей Триамцинолона не оказывают известного влияния на способность управлять автомобилем и управлять машинами.

Побочные эффекты, о которых сообщалось в клинических испытаниях с аллергией на Сай Сонг или назальным спреем Триамцинолона, чаще всего затрагивали слизистые оболочки носа и горла.

При необходимости была использована следующая номинальная частота:

Очень часто > 10%

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Наиболее частыми побочными реакциями у взрослых были:

- Инфекции и инвазии

Часто: синдром гриппа, фарингит, ринит

- Нарушения иммунной системы

Не известно: повышенная чувствительность (включая сыпь, крапивницу, зуд и отек лица)

- Психические расстройства

Не известно: бессонница

- Расстройства нервной системы

Часто: головная боль

Не известно: головокружение и изменения вкуса и запаха

- Глазные расстройства

Неизвестно: катаракта, глаукома, повышение глазного давления.

- Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: бронхит, эпистаксис, кашель.

Редко: перфорация носовой перегородки

Неизвестно: раздражение носа, сухость слизистой оболочки, заложенность носа, чихание, одышка.

- Желудочно-кишечные расстройства

Часто: диспепсия, расстройство зубов.

Не известно: тошнота

- Общие расстройства и условия места введения

Не известно: усталость

- Расследования

Неизвестно: снижение уровня кортизола в крови

Системные эффекты назальных кортикостероидов могут возникать, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного времени.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Как и любой другой назально вводимый кортикостероид, острая передозировка с аллергией на Сай Сонг или назальным спреем Триамцинолона маловероятна ввиду общего количества присутствующего активного ингредиента. В том случае, если все содержимое флакона было введено сразу, через пероральное или назальное применение, клинически значимых системных побочных эффектов, скорее всего, не возникнет. Пациент может испытывать некоторые желудочно-кишечные расстройства при приеме внутрь.

Фармакотерапевтическая группа: назальный кортикостероид, код АТС: R 01 AD

Ацетонид триамцинолона является более мощным производным триамцинолона и примерно в 8 раз более мощным, чем преднизон. Хотя точный механизм противоаллергического действия кортикостероидов неизвестен, кортикостероиды очень эффективны при лечении аллергических заболеваний у человека.

Аллергия на Сай Сонг или назальный спрей Триамцинолона не оказывают немедленного влияния на аллергические признаки и симптомы. Улучшение некоторых симптомов у пациента может быть замечено в течение первого дня лечения аллергией на Сай Сон или назальным спреем Триамцинолона, а облегчение можно ожидать через 3-4 дня. Когда аллергия на Сай Сон или назальный спрей Триамцинолона преждевременно прекращаются, симптомы могут не повторяться в течение нескольких дней.

В клинических исследованиях, проведенных у взрослых и детей в дозах до 440 мкг/сут интраназально, не наблюдалось подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГПА).

Однократное интраназальное введение аллергена САИ 220 мкг песню или назального спрея триамцинолона у нормальных взрослых пациентов и у взрослых пациентов с аллергическим ринитом продемонстрировало минимальную абсорбцию ацетонида триамцинолона. Средняя пиковая концентрация в плазме составляла приблизительно 0.5 нг/мЛ (диапазон 0.от 1 до 1 нг/мЛ) и произошло при 1.5 часов после приема дозы. Средняя концентрация препарата в плазме крови была менее 0.06 нг/мЛ через 12 часов и ниже предела обнаружения анализа через 24 часа. Средний терминальный период полураспада составлял 3.1 час. Пропорциональность дозы была продемонстрирована у нормальных испытуемых и у пациентов после однократной интраназальной дозы 110 мкг или 220 мкг аллергии на Сай Сонг или назального спрея Триамцинолона. После многократных доз у детей концентрация препарата в плазме крови, AUC, Cmax и Tmax были аналогичны тем значениям, которые наблюдались у взрослых пациентов

В доклинических исследованиях наблюдались только эффекты, характерные для глюкокортикостероидов

Как и другие кортикостероиды, ацетонид триамцинолона обладает тератогенным действием на крыс и кроликов. Тератогенные эффекты, которые имели место у крысы и кролика, включали расщелину неба и/или внутреннюю гидроцефалию и аксиальные дефекты скелета. Тератогенные эффекты, включая ЦНС и черепные пороки, также наблюдались у нечеловеческих приматов.

Никаких признаков мутагенности обнаружено не было. тесты на мутацию генов in vitro

Анализ канцерогенности у грызунов не выявил увеличения частоты отдельных типов опухолей.

Никто не знает.

Никаких особых требований.