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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
ZANOSAR é fornecido da seguinte forma:
Número NDC | Frasco | Pacote |
0703-4636-01 | Frascos de 1 grama | Embalado individualmente |
Frascos para injetáveis fechados de ZANOSAR devem ser armazenados em temperaturas de refrigeração (2 ° a 8 ° C) e protegidas da luz (de preferência armazenado em caixa).
REFERÊNCIAS
1. Recomendações para o manuseio seguro do parenteral Medicamentos Antineoplásicos, NIH Publicação No. 83-2621. Para venda pelo Superintendente de Documentos, Escritório de Impressão do Governo dos EUA, Washington, DC 20402.
2). Relatório do Conselho da AMA. Diretrizes para o manuseio parenteral Antineoplásticos. JAMA. 1985; 2.53 (11): 1590-1592.
3). Comissão Nacional de Estudos sobre Citotóxicos Recomendações de exposição para o manuseio de agentes citotóxicos. Disponível em Louis P . Jeffrey, ScD. , Presidente da Comissão Nacional de Estudos sobre Exposição Citotóxica Faculdade de Farmácia e Ciências Aliadas da Saúde de Massachusetts, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4). Sociedade Oncológica Clínica da Austrália, Diretrizes e recomendações para manuseio seguro de agentes antineoplásicos. Med J Austrália, 1983; 1: 426-428.
5). Jones RB, et al: Manuseio Seguro de Quimoterapêutico Agentes: um relatório do Centro Médico Mount Sinai. CA - Um diário de câncer para Clínicos, 1983; (setembro / outubro) 258-263.
6. Sociedade Americana de Farmacêuticos Hospitalares Técnicos Boletim de Assistência ao Tratamento de Drogas Citotóxicas e Perigosas. AM J. Hosp Pharm 1990; 47: 1033-1049.
7). Controlando a exposição ocupacional a medicamentos perigosos. (Diretrizes para práticas de trabalho da OSHA), Am J Health-Syst Pharm, 1996; 53: 1669-1685.
Fabricado por: Teva Parenteral Medicines, Inc. Irvine, CA 92618. Revisado: 9/2012
ZANOSAR é indicado no tratamento de ilhota metastática carcinoma celular do pâncreas. As respostas foram obtidas com ambos carcinomas funcionais e não funcionais. Por causa de sua toxicidade renal inerente, a terapia com este medicamento deve ser limitada a pacientes com sintomática ou doença metastática progressiva.
O pó estéril ZANOSAR deve ser administrado por via intravenosa por injeção rápida ou infusão curta / prolongada. Não está ativo oralmente. Embora tenha sido administrado por via intra-arterial, isso não é recomendado enquanto se aguarda uma avaliação mais aprofundada da possibilidade de efeitos renais adversos evocado mais rapidamente por essa via de administração.
Dois esquemas de dosagem diferentes foram empregados com sucesso com ZANOSAR .
Horário diário
A dose recomendada para administração intravenosa diária é de 500 mg / m² de superfície corporal por cinco dias consecutivos a cada seis semanas até o benefício máximo ou até que seja observada toxicidade limitadora do tratamento. Dose a escalada neste cronograma não é recomendada.
Horário semanal
A dose inicial recomendada para intravenosa semanal a administração é de 1000 mg / m² de área da superfície corporal em intervalos semanais para o dois primeiros cursos (semanas). Nos cursos subsequentes, as doses de medicamentos podem ser aumentadas em pacientes que não obtiveram resposta terapêutica e que não alcançaram experimentou toxicidade significativa com o curso anterior do tratamento. No entanto, uma dose única de 1500 mg / m² de área de superfície corporal não deve ser excedida como uma dose maior pode causar azotemia. Quando administrado neste cronograma, o o tempo médio para o início da resposta é de cerca de 17 dias e o tempo médio para o máximo resposta é de cerca de 35 dias. A dose total média para o início da resposta é de aproximadamente A área da superfície corporal de 2000 mg / m² e a dose total média para a resposta máxima são de aproximadamente 4000 mg / m² de superfície corporal.
A duração ideal da terapia de manutenção com ZANOSAR ainda não foi claramente estabelecido para nenhum dos cronogramas acima.
Para pacientes com tumores funcionais, monitoramento serial de o jejum dos níveis de insulina permite determinar a resposta bioquímica terapia. Para pacientes com tumores funcionais ou não funcionais, responda a a terapia pode ser determinada por reduções mensuráveis do tamanho do tumor (redução de organomegalia, massas ou linfonodos).
Reconstitua o ZANOSAR com 9,5 mL de injeção de dextrose USP, ou injeção de cloreto de sódio a 0,9%, USP. A solução resultante de ouro pálido conterá 100 mg de estreptozocina e 22 mg de ácido cítrico por mL. Onde mais soluções de infusão diluída são desejáveis, diluição adicional nos veículos acima é recomendado. O tempo total de armazenamento de estreptozocina após a sua ocorrência colocado em solução não deve exceder 12 horas. Este produto contém não conservantes e não se destina a ser um frasco para injetáveis de doses múltiplas.
Cuidado no manuseio e preparação do pó e a solução deve ser exercida e o uso de luvas é recomendado. Se o pó estéril de ZANOSAR ou uma solução preparada a partir de ZANOSAR entra em contato com a pele ou mucosas, lave imediatamente a área afetada com água e sabão.
Procedimentos para manuseio e descarte adequados de anticâncer drogas devem ser consideradas. Várias diretrizes sobre esse assunto foram publicado.1-7 Não há acordo geral de que todos os procedimentos recomendado nas diretrizes são necessárias ou apropriadas.
Nenhuma informação fornecida.
AVISO
Toxicidade renal
Muitos pacientes tratados com ZANOSAR apresentaram insuficiência renal toxicidade, como evidenciado por azotemia, anúria, hipofosfatemia, glicosúria e acidose tubular renal. Essa toxicidade é relacionada à dose e cumulativa e pode ser grave ou fatal. A função renal deve ser monitorada antes e depois cada curso de terapia. Mictório em série, nitrogênio da uréia no sangue, plasma creatinina, eletrólitos séricos e depuração da creatinina devem ser obtidos antes, pelo menos semanalmente durante e por quatro semanas após a administração do medicamento. A análise urinálise em série é particularmente importante para a detecção precoce de proteinúria e deve ser quantificada com uma coleção de 24 horas quando proteinúria é detectada. Proteinúria leve é um dos primeiros sinais renais toxicidade e pode anunciar uma deterioração adicional da função renal. Redução de a dose de ZANOSAR ou a descontinuação do tratamento é sugerida no presença de toxicidade renal significativa. A hidratação adequada pode ajudar a reduzir a risco de nefrotoxicidade para o epitélio tubular renal, diminuindo a renal e urinária concentração da droga e seus metabólitos.
Uso de ZANOSAR em pacientes com doença renal preexistente requer um julgamento do médico sobre o benefício potencial, em oposição ao risco conhecido de dano renal grave.
Este medicamento não deve ser usado em combinação com ou concomitantemente com outras nefrotoxinas em potencial.
Quando expostos dermalmente, alguns ratos desenvolveram tumores benignos no local da aplicação de estreptozocina. Consequentemente, a estreptozocina pode posar um risco cancerígeno após exposição tópica, se não for tratado adequadamente. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO) Veja avisos adicionais no início desta inserção.
PRECAUÇÕES
Reações no local da injeção
O pó estéril ZANOSAR é irritante para os tecidos. A extravasação pode causar lesões graves nos tecidos e necrose.
A estreptozocina é mutagênica em bactérias, plantas e células de mamíferos. Quando administrado parenteralmente, foi demonstrado que induz tumores renais em ratos e induzir tumores hepáticos e outros tumores em hamsters. Estômago e tumores pancreáticos foram observados em ratos tratados por via oral com estreptozocina. A estreptozocina também demonstrou ser cancerígena em camundongos.
A estreptozocina afetou adversamente a fertilidade quando administrado a ratos machos e fêmeas.
Categoria de gravidez D
Estudos de reprodução revelaram que a estreptozocina é teratogênico no rato e tem efeitos abortivos em coelhos. Quando administrado por via intravenosa a macacos prenhes, aparece rapidamente no fetal circulação. Não há estudos em mulheres grávidas. ZANOSAR deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se a estreptozocina é excretada em humanos leite. Porque muitas drogas são excretadas no leite humano e por causa disso potencial para reações adversas graves em lactentes, deve ser a enfermagem descontinuado em pacientes recebendo ZANOSAR .
Uso geriátrico
Os estudos clínicos de estreptozocina não incluíram número suficiente de pacientes com 65 anos ou mais para determinar se houve uma diferença na eficácia ou toxicidade em comparação com os mais jovens pacientes. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças em eficácia ou segurança entre as populações de pacientes idosos e mais jovens. No em geral, a seleção da dose para pacientes idosos deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Renal
Vejo AVISO.
Gastrointestinal
A maioria dos pacientes tratados com ZANOSAR já experimentou náusea e vômito graves, ocasionalmente exigindo a descontinuação do medicamento terapia. Alguns pacientes apresentaram diarréia. Vários pacientes têm toxicidade hepática experiente, caracterizada por enzima hepática elevada (SGOT e LDH) níveis e hipoalbuminemia.
Hematológico
A toxicidade hematológica tem sido rara, na maioria das vezes envolvendo reduções leves nos valores de hematócrito. Contudo, hematológico fatal toxicidade com reduções substanciais na contagem de leucócitos e plaquetas tem foi observado.
Metabólico
Anormalidades leves a moderadas da tolerância à glicose têm foi observado em alguns pacientes tratados com ZANOSAR. Estes foram geralmente reversível, mas foi observado choque de insulina com hipoglicemia.
Geniturinário
Dois casos de diabetes insipidus nefrogênico a seguir foi relatada terapia com ZANOSAR. Um teve recuperação espontânea e o segundo respondeu a indometacina.
Experiência pós-comercialização
Foram recebidos relatórios espontâneos de inflamação local (ou seja,., edema, eritema, queimação, sensibilidade) após extravasamento do produto. Na maioria dos casos, esses eventos foram resolvidos no mesmo dia ou em alguns dias.
INTERAÇÕES DE DROGAS
O ZANOSAR pode demonstrar toxicidade aditiva quando usado em combinação com outros medicamentos citotóxicos. Streptozocin foi relatado prolongar a meia-vida de eliminação da doxorrubicina e pode levar a ossos graves supressão da medula; uma redução da dose de doxorrubicina deve ser considerada em pacientes recebendo ZANOSAR simultaneamente. O uso simultâneo de estreptozocina e foi relatado que a fenitoína resulta em estreptozocina reduzida citotoxicidade.
Testes de laboratório
Os pacientes tratados com ZANOSAR devem ser monitorados de perto, particularmente para evidências de renal, hepática e hematopoiética toxicidade. Os testes de função renal são descritos no AVISO seção.
Os pacientes também devem ser monitorados de perto quanto a evidências toxicidades hematopoiéticas e hepáticas. Contagens sanguíneas completas e função hepática os testes devem ser feitos pelo menos semanalmente. Ajustes de dosagem ou descontinuação de o medicamento pode ser indicado, dependendo do grau de toxicidade observado.
Mutagênese, Carcinogênese, Comprometimento de Fertilidade
Renal
Vejo AVISO.
Gastrointestinal
A maioria dos pacientes tratados com ZANOSAR já experimentou náusea e vômito graves, ocasionalmente exigindo a descontinuação do medicamento terapia. Alguns pacientes apresentaram diarréia. Vários pacientes têm toxicidade hepática experiente, caracterizada por enzima hepática elevada (SGOT e LDH) níveis e hipoalbuminemia.
Hematológico
A toxicidade hematológica tem sido rara, na maioria das vezes envolvendo reduções leves nos valores de hematócrito. Contudo, hematológico fatal toxicidade com reduções substanciais na contagem de leucócitos e plaquetas tem foi observado.
Metabólico
Anormalidades leves a moderadas da tolerância à glicose têm foi observado em alguns pacientes tratados com ZANOSAR. Estes foram geralmente reversível, mas foi observado choque de insulina com hipoglicemia.
Geniturinário
Dois casos de diabetes insipidus nefrogênico a seguir foi relatada terapia com ZANOSAR. Um teve recuperação espontânea e o segundo respondeu a indometacina.
Experiência pós-comercialização
Foram recebidos relatórios espontâneos de inflamação local (ou seja,., edema, eritema, queimação, sensibilidade) após extravasamento do produto. Na maioria dos casos, esses eventos foram resolvidos no mesmo dia ou em alguns dias.
Nenhum antídoto específico para o ZANOSAR é conhecido.