Z-Cal

O potássio Z-Cal é o acetato de potássio-o - [(2,6-diclorofenil) -amino] -fenil.

O resinato de Z-Cal é resinado [o - [(2, 6-diclorofenil) -amino] -fenil-acetato.

Cada ml de gotas orais contém resinato de diclofenaco equivalente a 15 mg de potássio Z-Cal (0,5 mg / gota).

Excipientes / Ingredientes Inativos: Tablet : Núcleo: Estearato de magnésio, povidona, sílica coloidal anidra, glicolato de amido sódico, amido de milho, fosfato de cálcio. Brasão de açúcar : Celulose microcristalina, polietileno glicol 8000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171) (Anstead disperso), povidona, talco, sacarose. Polonês: Polietilenoglicol 8000, sacarose.

Quedas orais :

Intramuscular

Cólica renal

Adulto: Como Z-Cal Na: 75 mg, pode repetir uma vez após 30 minutos, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.

Intramuscular

Bursite, Dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, Artrite reumatóide, Entorses, Estirpes, Tendinite, Gota aguda, Dismenorreia

Adulto: Como Z-Cal Na: 75 mg uma vez ao dia, injetado no músculo glúteo, pode aumentar para 75 mg bid em condições graves. Período máximo: 2 dias.

Intravenoso

Dor pós-operatória

Adulto: Como Z-Cal Na: infusão de 75 mg em glicose a 5% ou NaCl a 0,9% (anteriormente tamponado com bicarbonato de Na) administrado por mais de 30-120 min ou como bolus inj, pode repetir após 4-6 horas, se necessário. Período máximo: 2 dias.

Intravenoso

Profilaxia da dor no pós-operatório

Adulto: Como Z-Cal Na: Inicialmente, infusão de 25-50 mg administrada após cirurgia por 15-60 minutos, seguida por 5 mg / h. Alternativamente, a dose inicial pode ser administrada como bolus inj por 5-60 segundos, seguida de inj adicional, pode repetir após 4-6 horas, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.

Oftalmológico

Inflamação ocular pós-operatória

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale no olho apropriado 4 vezes ao dia, iniciando 24 horas após a cirurgia por até 28 dias.

Oftalmológico

Inflamação e desconforto após cirurgia de estrabismo

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes ao dia para o 1o wk; depois, entre no 2o wk, faça lances no 3o wk e conforme necessário para o 4o wk.

Oftalmológico

Dor e desconforto após ceratotomia radial

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale 1 gota antes da cirurgia, seguida por 1 gota imediatamente após a cirurgia e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oftalmológico

Dor após trauma acidental

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oftalmológico

Controle da inflamação após trabeculoplastia a laser de argônio

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes durante as 2 horas antes do procedimento seguido por 1 gota 4 vezes ao dia, até 7 dias após o procedimento.

Oftalmológico

Profilaxia da miose intra-operatória

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale no olho apropriado 4 vezes p / em 2 horas antes da cirurgia.

Oftalmológico

Dor pós-fotorefrativa por keratectomia

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale o olho afetado duas vezes, uma hora antes da cirurgia e depois 1 gota duas vezes em intervalos de 5 minutos imediatamente após a cirurgia, depois a cada 2-5 horas enquanto estiver acordado por até 24 horas.

Oftalmológico

Conjuntivite alérgica sazonal

Adulto: Como Z-Cal Na (0,1% soln): Instale 1 gota antes da cirurgia, seguida por 1 gota imediatamente após a cirurgia e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oral

Bursite, Dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, Artrite reumatóide, Entorses, Estirpes, Tendinite, Gota aguda, Dismenorreia

Adulto: Como Z-Cal Na: 75-150 mg / dia em doses divididas. Máx: 150 mg / dia.

Oral

Enxaqueca

Adulto: Como Z-Cal K: Inicialmente, 50 mg tomados ao 1o sinal de um ataque, uma dose adicional de 50 mg pode ser tomada após 2 horas se os sintomas persistirem. Se necessário, doses adicionais de 50 mg podem ser tomadas 4-6 horas. Máx: 200 mg / dia.

Rectal

Gota aguda, Bursite, Dismenorreia, Dor e inflamação associadas a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, Artrite reumatóide, Entorses, Estirpes, Tendinite

Adulto: Como Z-Cal Na: 100 mg uma vez ao dia.

Tópico / cutâneo

Queratoses actínicas

Adulto: Como Z-Cal Na (3% gel): Aplique a oferta por 60-90 dias.

Tópico / cutâneo

Osteoartrite

Adulto: Como Z-Cal Na (1,6% soln): Aplique em pequenas quantidades (20 ou 40 gotas) na área afetada 4 vezes ao dia. Como Na: (1% gel): Aplique na área afetada 4 vezes ao dia. Máx: 32 g / dia na área afetada.

Tópico / cutâneo

Alívio sintomático local da dor e inflamação

Adulto: Como Z-Cal Na (1% gel): Aplique na área afetada 3 ou 4 vezes ao dia.

Transdérmico

Dor aguda

Adulto: Entorses, estirpes, contusões: 1 patch bid.

Z-Cal é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) usado para tratar a dor e outros sintomas de artrite das articulações (por exemplo, osteoartrite), como inflamação, inchaço, rigidez e dor nas articulações. No entanto, o Z-Cal não cura a osteoartrite e o ajudará apenas enquanto você continuar a usá-la.

Z-Cal gel tópico a 3% também é usado no tratamento da queratose actínica, um problema de pele que pode se tornar canceroso se não for tratado. A maneira exata como o Z-Cal tópico ajuda essa condição é desconhecida.

Z-Cal solução tópica é utilizado para tratar a dor e o inchaço causados pela osteoartrite dos joelhos.

Z-Cal patch tópico é usado para tratar dores agudas causadas por pequenas cepas, entorses e contusões (ruzes).

O Z-Cal está disponível apenas com a receita do seu médico.

Instruções gerais de dosagem

Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do Z-Cal e outras opções de tratamento antes de decidir usar o Z-Cal. Use a menor dose eficaz pela menor duração, consistente com os objetivos individuais de tratamento do paciente.

A eficácia do Z-Cal quando tomado com alimentos não foi estudada em estudos clínicos. Tomar Z-Cal com alimentos pode causar uma redução na eficácia em comparação com tomar Z-Cal com o estômago vazio.

Dor aguda

Para o tratamento da dor aguda leve a moderada, a dose é de 18 mg ou 35 mg por via oral três vezes ao dia.

Dor de osteoartrite

Para o tratamento da dor da osteoartrite, a dose é de 35 mg por via oral três vezes ao dia.

Ajustes de dosagem em pacientes com comprometimento hepático

Pacientes com doença hepática podem exigir doses reduzidas de Z-Cal em comparação com pacientes com função hepática normal. Tal como acontece com outros produtos Z-Cal, inicie o tratamento com a dose mais baixa. Se a eficácia não for alcançada com a dose mais baixa, interrompa o uso.

Não intercambiabilidade com outras formulações de Z-Cal

As cápsulas de Z-Cal não são intercambiáveis com outras formulações de Z-Cal oral, mesmo que a força do miligrama seja a mesma. As cápsulas de Z-Cal contêm ácido livre de Z-Cal, enquanto outros produtos de Z-Cal contêm um sal de Z-Cal, ou seja,., Z-Cal de potássio ou sódio. Uma dose de 35 mg de Z-Cal é aproximadamente igual a 37,6 mg de Z-Cal de sódio ou 39,5 mg de Z-Cal de potássio. Portanto, não substitua forças de dosagem semelhantes de outros produtos Z-Cal sem levar isso em consideração.

Como fornecido

Formas e forças de dosagem

Cápsulas Z-Cal (Z-Cal): 18 mg - corpo azul e tampa verde clara (impresso IP-203 no corpo e 18 mg na tampa em tinta branca).

Cápsulas Z-Cal (Z-Cal): 35 mg - corpo azul e tampa verde (impresso IP-204 no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca).

Armazenamento e manuseio

Z-Cal (Z-Cal) cápsulas são fornecidas como:

• 18 mg - corpo azul e tampa verde clara (IP-203 impresso no corpo e 18 mg na tampa em tinta branca)

NDC (42211-203-23), Garrafas de 30 cápsulas

NDC (42211-203-29), Garrafas de 90 cápsulas

• 35 mg - corpo azul e tampa verde (impresso IP-204 no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca)

NDC (42211-204-23), Garrafas de 30 cápsulas

NDC (42211-204-29), Garrafas de 90 cápsulas

Armazenamento

Armazene em temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); excursões permitidas entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).

Armazene no recipiente original e mantenha o frasco bem fechado para proteger da umidade. Dispense em um recipiente apertado se o pacote estiver subdividido.

Fabricado (sob licença da iCeutica Pty Ltd) e distribuído por: Iroko Pharmaceuticals, LLC, One Kew Place, 150 Rouse Boulevard, Filadélfia, PA 19112. Revisado: maio de 2016

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Z-Cal?

Hipersensibilidade ao sódio Z-Cal ou a qualquer um dos excipientes do Z-Cal.

Úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração.

Último trimestre de gravidez.

Insuficiência cardíaca hepática, renal e grave.

Pacientes nos quais ataques de asma, urticária ou rinite aguda são precipitados pelo ácido acetilsalicílico e / ou outros medicamentos com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase.

Tratamento da dor perioperatória na configuração da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).

O uso de Z-Cal em altas doses (150 mg / dia) por> 4 semanas é contra-indicado em pacientes com doença cardiovascular estabelecida (insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica) ou hipertensão não controlada.

Doença cardiovascular estabelecida ou fatores significativos de risco cardiovascular : O uso de Z-Cal em altas doses (150mg / dia) por> 4 semanas é contra-indicado em pacientes com doença cardiovascular estabelecida (insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica) ou hipertensão não controlada. Se for necessário tratamento com Z-Cal, pacientes com doença cardiovascular estabelecida, hipertensão não controlada ou fatores de risco cardiovasculares significativos (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus e tabagismo) devem ser tratados somente após consideração cuidadosa e em doses ≤100 mg por dia, se o tratamento for por> 4 semanas. Como os riscos cardiovasculares do Z-Cal podem aumentar com a dose e a duração da exposição, o Z-Cal deve sempre ser prescrito na dose diária efetiva mais baixa e pela menor duração possível.

Compromisso renal: Z-Cal está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal. Não foram realizados estudos específicos em pacientes com insuficiência renal, portanto, nenhuma recomendação específica de ajuste da dose pode ser feita. Recomenda-se cautela ao administrar Z-Cal a pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

Compromisso hepático : Z-Cal está contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática. Não foram realizados estudos específicos em pacientes com insuficiência hepática, portanto, nenhuma recomendação específica de ajuste da dose pode ser feita. Recomenda-se cautela ao administrar Z-Cal a pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.

Use a solução Z-Cal conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• A solução Z-Cal vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente sempre que receber a solução Z-Cal recarregada.
• Não aplique solução Z-Cal na pele infectada; feridas abertas; ou pele vermelha, inchada ou descascada.
• Lave as mãos imediatamente antes e depois de usar a solução Z-Cal.
• Lave a área afetada e seque completamente antes de usar a solução Z-Cal.
• Para aplicar a solução Z-Cal, distribua 10 gotas de cada vez no joelho ou na mão. Espalhe a solução Z-Cal uniformemente ao redor da frente, costas e lados do joelho. Repita até ter usado a dose inteira.
• Certifique-se de cobrir todo o joelho com a dose de solução Z-Cal. Não use mais do que a quantidade recomendada.
• Não aplique filtros solares, cosméticos, repelentes de insetos, outros medicamentos tópicos ou qualquer outra substância na área tratada até que ela esteja completamente seca.
• Não coloque roupas sobre a área tratada até que ela esteja completamente seca.
• Não embrulhe, enfaixe ou aplique calor na área tratada.
• Deixe a pele tratada secar antes de tocá-la ou deixá-la tocar a pele de qualquer outra pessoa.
• Não tome banho, tome banho ou lave a área tratada por pelo menos 30 minutos após usar a solução Z-Cal.
• Se você perder uma dose de solução de Z-Cal, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar a solução Z-Cal.

Z-Cal é usado para aliviar a dor de várias condições. Esta forma de Z-Cal é usada para tratar dores de cabeça da enxaqueca. Z-Cal é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Funciona bloqueando a produção de certas substâncias naturais do corpo que causam inflamação. Esse efeito ajuda a diminuir o inchaço, a dor ou a febre.

OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão listados na rotulagem profissional aprovada para o medicamento, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use este medicamento para uma condição listada nesta seção somente se tiver sido prescrita pelo seu profissional de saúde.

Este medicamento também pode ser usado para tratar ataques de gota.

Como usar o Z-Cal

Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a tomar Z-Cal e cada vez que receber um refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico. Esvazie o conteúdo de um pacote em um copo contendo 1 a 2 onças (30 a 60 mililitros) de água. Misture bem e beba tudo imediatamente. Não misture com nenhum outro líquido que não seja a água. Se ocorrer dor de estômago ao tomar este medicamento, tome-o com alimentos, leite ou um antiácido. No entanto, se você tomar este medicamento com uma refeição rica em gordura, ele pode não funcionar também.

Existem diferentes marcas e formas deste medicamento disponíveis. Como formas diferentes não têm os mesmos efeitos em forças iguais, não troque de forma de Z-Cal, a menos que seu médico o instrua.

Para reduzir o risco de sangramento do estômago e outros efeitos colaterais, tome este medicamento com a menor dose efetiva. Não aumente a sua dose ou tome-a com mais frequência do que o prescrito.

Os medicamentos para dor funcionam melhor se forem usados como os primeiros sinais de dor. Se você esperar até que a dor piore, o medicamento pode não funcionar também.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Z-Cal?

Aspirina: A administração concomitante de Z-Cal e aspirina não é recomendada porque o Z-Cal é deslocado de seus locais de ligação durante a administração concomitante de aspirina, resultando em concentrações plasmáticas mais baixas, níveis plasmáticos máximos e valores da AUC.

Anticoagulantes: Embora os estudos não tenham demonstrado que o Z-Cal interage com anticoagulantes do tipo varfarina, deve-se ter cautela, no entanto, uma vez que foram observadas interações com outros AINEs. Como as prostaglandinas desempenham um papel importante na hemostasia e os AINEs também afetam a função plaquetária, a terapia simultânea com todos os AINEs, incluindo Z-Cal e varfarina, exige um monitoramento rigoroso dos pacientes para garantir que nenhuma alteração na dose de anticoagulante seja necessária.

Digoxina, Metotrexato, Ciclosporina : O Z-Cal, como outros AINEs, pode afetar as prostaglandinas renais e aumentar a toxicidade de certos medicamentos. A ingestão de Z-Cal pode aumentar as concentrações séricas de digoxina e metotrexato e aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. Pacientes que começam a tomar Z-Cal ou que aumentam sua dose de Z-Cal ou qualquer outro AINE enquanto tomam digoxina, metotrexato ou ciclosporina podem desenvolver características de toxicidade para esses medicamentos. Eles devem ser observados de perto, principalmente se a função renal estiver comprometida. No caso da digoxina, os níveis séricos devem ser monitorados.

Lítio: Z-Cal diminui a depuração renal de lítio e aumenta os níveis plasmáticos de lítio. Em pacientes que tomam Z-Cal e lítio concomitantemente, pode ocorrer toxicidade do lítio.

Hipoglicemia Oral :

Diuréticos: Z-Cal e outros AINEs podem inibir a atividade dos diuréticos. O tratamento concomitante com diuréticos poupadores de potássio pode estar associado ao aumento dos níveis séricos de potássio.

Outras drogas: Em pequenos grupos de pacientes (7-10 / estudo de interação), a administração concomitante de azatioprina, ouro, cloroquina, D-penicilamina, prednisolona, doxiciclina ou digitoxina não afetou significativamente os níveis de pico e os valores de AUC do Z-Cal. Foi relatado que a toxicidade fenobarbital ocorreu em um paciente em tratamento fenobarbital crônico após o início da terapia com Z-Cal.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Z-Cal?

Retenção de Fluidos e Edema : Retenção de líquidos e edema foram observados em alguns pacientes em uso de Z-Cal. Portanto, como em outros AINEs, o Z-Cal deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de descompensação cardíaca, hipertensão ou outras condições predisponentes à retenção de líquidos.

Efeitos hematológicos : Às vezes, a anemia é observada em pacientes que recebem Z-Cal ou outros AINEs. Isso pode ser devido à retenção de líquidos, perda de sangue GI ou um efeito descrito incompletamente na eritropoiese.

Efeitos renais: Como classe, os AINEs foram associados à necrose papilar renal e a outras patologias renais anormais na administração a longo prazo aos animais. Nos pacientes tratados com Z-Cal, foram relatados casos raros de nefrite intersticial e necrose papilar. Uma segunda forma de toxicidade renal, geralmente associada a AINEs, é observada em pacientes com condições que levam a uma redução no fluxo sanguíneo renal ou no volume sanguíneo, onde as prostaglandinas renais têm um papel apoiado na manutenção da perfusão renal. Nesses pacientes, a administração de um AINE resulta em uma diminuição dependente da dose na síntese de prostaglandinas e, secundariamente, em uma redução do fluxo sanguíneo renal, que pode precipitar sobre a insuficiência renal. Pacientes com maior risco dessa reação são aqueles com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, aqueles que tomam diuréticos e idosos.

Porphyria : O uso de Z-Cal em pacientes com porfiria hepática deve ser evitado.

Meningite asséptica: Tal como acontece com outros AINEs, foi observada meningite asséptica com febre e coma em raras ocasiões em pacientes em terapia com Z-Cal. Embora seja provavelmente mais provável que ocorra em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e doenças relacionadas ao tecido conjuntivo, foi relatado em pacientes que não têm uma doença crônica subjacente. Se houver sinais ou sintomas de meningite em um paciente em Z-Cal, deve-se considerar a possibilidade de estar relacionado ao Z-Cal.

Pode haver dor e, ocasionalmente, danos nos tecidos no local da injeção quando administrado IM