Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
A fenilefrina idriática a vistos é indicada :
- para obter midríase pré-operatória
- ou para fins de diagnóstico, se se sabe que a monoterapia é insuficiente.
Uso restrito para profissionais de saúde.
Este medicamento é reservado para adultos.
Não há dados em crianças e adolescentes. Fenilefrina Visaidriática não é recomendada nesses pacientes.
Posologia
Uma inserção ocular por olho operado, no máximo 2 horas antes da operação ou do processo de exame (ver também 5.1).
Método de aplicação
Corte a borda selada ao longo da linha pontilhada, abra a bolsa e procure a inserção.
Segure a inserção com alicate descartável estéril com pontas arredondadas na embalagem e verifique se ela não está danificada.
Puxe a pálpebra inferior para baixo, fixando-a entre o polegar e o indicador (A) e aplique a inserção ocular com o alicate descartável estéril no saco conjuntival inferior (B).
Instruções de uso
Não deixe a inserção ocular no saco conjuntival inferior por mais de duas horas. O médico pode remover a inserção ocular assim que a midríase for considerada suficiente para a operação ou o procedimento, o mais tardar nos próximos 30 minutos.
No caso de reclamações, verifique se a inserção foi colocada corretamente na base do saco conjuntival inferior.
Manipule assepticamente. Recomenda-se evitar manipulação excessiva das pálpebras.
ATENÇÃO: remoção da inserção ocular
Antes de uma operação ou intervenção e assim que a midríase necessária for obtida, a inserção ocular deve ser removida do saco conjuntival inferior (C) usando uma pinça cirúrgica estéril ou um cotonete estéril ou uma solução estéril de lavagem ou lavagem usando a pálpebra inferior é abaixada.
Não reutilize a aposta. Descarte o uso imediatamente após o uso.
Hipersensibilidade às substâncias ativas "cloridrato de œfenylephrin e tropicamida" ou um dos auxiliares.
Risco de glaucoma de ângulo estreito: Pacientes com glaucoma de ângulo estreito fechado (a menos que previamente tratados com iridectomia) e pacientes com glaucoma de ângulo estreito causado por midriose.
Advertências especiais :
Como este medicamento causa problemas de visão a longo prazo, o paciente deve ser aconselhado a ser acompanhado pela consulta (ver 4.8).
Proteja os olhos da iluminação leve após o término do procedimento / consulta.
A hiperemia ocular pode aumentar a absorção das substâncias ativas contidas na inserção.
Precauções especiais de uso:
É possível mover ou, mais raramente, ejetar a inserção. Nesse caso, não use a aposta remota novamente, mas faça uma nova.
A fenilefrina visaidriática não deve ser deixada no saco conjuntival por mais de 2 horas. Efeitos colaterais locais foram observados nos casos em que a fenilefrina idriática a vistos foi esquecida.
Devido a uma possível irritação incomum da conjuntiva, deve-se tomar cuidado especial em pacientes com olhos secos graves (o uso de Fenilefrina Visaidriática em alguns pacientes pode exigir a adição de uma gota de solução salina para melhorar a tolerância ao INSERT).
Todos os agentes midriáticos podem desencadear um ataque agudo de glaucoma por obstrução mecânica das vias de excreção do humor aquoso em pacientes com um ângulo iridocorneal estreito.
Embora a Fenilefrina visasidriática não seja esperada devido a uma passagem sistêmica insignificante de substâncias ativas, recorde-se que a fenilefrina tem uma atividade simpatomimética que pode afetar pacientes com pressão alta, doença cardíaca, hipertireoidismo, aterosclerose ou distúrbios do prostatast e todas as pessoas que têm contra-indicação para o uso sistêmico de pressoraminas.
Atletas e atletas devem ser avisados de que este medicamento contém uma substância ativa (fenillefrina), que pode levar a resultados positivos em testes para substâncias proibidas.
Não é aconselhável usar lentes de contato hidrofílicas macias durante o tratamento.
Após a inserção de Fenilefrina Visaidriática e se a administração de outros agentes midritáticos não puder ser evitada, as doses devem ser levadas em consideração na inserção de aproximadamente uma gota de uma solução a 10% de fenilefrina e aproximadamente uma gota de uma solução a 0,5% de tropicamida .
A Fenilefrina Visaidriatic tem um grande impacto na capacidade de dirigir e usar máquinas.
Os pacientes devem ser avisados dos riscos associados aos agentes midriáticos e cicloplégicos, problemas de visão como tontura, A sonolência e a dificuldade de concentração podem causar: o uso da inserção ocular do Fenilefrina Visaidriatic leva a isso, que a midríase é desativada por várias horas, portanto, o paciente deve ser aconselhado após o uso, não dirigir e / ou usar máquinas, enquanto os distúrbios visuais persistem e / ou não realizam outras atividades perigosas.
Os seguintes efeitos temporários foram relatados durante os ensaios clínicos :
Distúrbios oculares
Comum (> 1/100):
- picando ,
- veja desfocado
- reclamações visuais
Incomum (> 1/1000, <1/100):
- fluxo de lágrimas, irritação
- Miríase para maior expansão da pupila, fotofobia
desativar- ceratite perfurada superficial.
Raro (<1/1000):
- blefarite
- conjuntivite
- Risco de glaucoma de oclusão angular, hipertensão intra-ocular.
Casos muito raros de úlceras na córnea e edema na córnea foram observados devido à inserção esquecida.
Embora administrados por via tópica, os agentes midriáticos contidos neste suplemento podem causar os seguintes efeitos sistêmicos, que devem ser levados em consideração :
- aumento da pressão arterial, taquicardia
-muito raros, acidentes graves, como batimentos cardíacos irregulares
- tremer, palidez, dor de cabeça, boca seca.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Embora improvável devido à administração única de Fenilefrina Visaidriática (para fins pré-operatórios ou de diagnóstico), ainda pode haver um risco de sobredosagem com instilação adicional de colírios micriáticos.
Os sintomas da sobredosagem com fenilefrina incluem fadiga extrema, sudorese, tontura, batimentos cardíacos lentos e coma.
Como uma reação tóxica grave à fenilefrina é rápida e curta, o tratamento é principalmente favorável. Injeção imediata de um bloqueador alfa-adrenérgico de ação rápida, como a fentolamina (dose 2 a 5 mg I. v.) foi recomendado.
Os sintomas da sobredosagem com tropicamida oftálmica incluem dor de cabeça, batimentos cardíacos rápidos, boca seca e pele seca, sonolência incomum e rubor.
Efeitos sistêmicos da tropicamida não são esperados. Se ocorrer uma overdose que cause efeitos locais, p. midríase persistente, pilocarpina ou 0,25% p / v fisostigmina devem ser usadas.
Grupo farmacoterapêutico: MIDRIÁTICA e CICLOPLEGICS, combinações de tropicamida.
Código ATC: S01F A56
A fenilefrina visaidriática é uma inserção oftalmológica que combina dois agentes micriáticos sintéticos (fenillefrina, alfa simpatomimética e tropicamida, anticolinérgica).
Estudos clínicos demonstraram tempo para obter uma midríase estável e suficiente entre 45 e 90 minutos. A midríase máxima (diâmetro da pupila de 9 mm) foi atingida em 90 a 120 minutos.
a midríase durou pelo menos 60 minutos quando foi alcançada.
a recuperação do reflexo do aluno foi observada em média aos 90 minutos.
Após 2 horas de uso de uma inserção em 138 pacientes destinados à cirurgia de catarata, as concentrações das substâncias ativas testadas com humor aquoso foram muito baixas: 1,9 ± 3,4 Î1⁄4g / ml para fenilefrina e 0,85 ± 2, 06 Î1⁄4g / ml para tropicamida. As quantidades acumuladas das substâncias ativas liberadas pelo uso em 2 horas representam menos de 40% das doses contidas no inserto.
Nas mesmas condições, os níveis plasmáticos de fenilefrina medidos em voluntários saudáveis por 6 horas foram indetectáveis (<0,5 ng / ml).
Segurança Farmacologia, genotoxicidade e estudos reprodutivos convencionais não foram realizados com fenilefrina, tropicamida ou a combinação sólida.
em ratos, a administração de fenilefrina (12,5 mg / kg, p.C.) levou a uma redução no fluxo sanguíneo uterino (redução de 86,8% em cerca de 15 minutos), o que mostrou propriedades fetotóxicas e co-teratogênicas.
um estudo de tolerância local de 14 dias foi realizado no coelho, com a inserção sendo realizada por 6 horas por dia. Este estudo mostrou um leve efeito irritante da conjuntiva no local da aplicação.
Não aplicável.
corte a borda selada ao longo da linha pontilhada, abra a bolsa e procure a inserção.
segure a inserção com um alicate descartável estéril com pontas arredondadas na embalagem e verifique se ela não está danificada; coloque-o na base do saco conjuntival inferior depois de puxar a pálpebra inferior para baixo com o polegar e o indicador.
apenas para uso único.
Use imediatamente após a primeira vez que abrir a bolsa.
Descarte o uso imediatamente.
produtos ou resíduos não utilizados devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.