Tefin (Ibuprofen)

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Visão geral de Tefin (Ibuprofen)

O que é o Tefin (Ibuprofeno)?

O Tefin é um medicamento que contém a substância ativa ibuprofeno, pertencente ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Este fármaco é amplamente utilizado para o alívio de dores de intensidade ligeira a moderada e para a redução da febre. Atua através da inibição da produção de prostaglandinas, que são substâncias químicas no organismo responsáveis pela sinalização da dor e da inflamação no local de uma lesão ou doença.

Este medicamento está indicado para o tratamento sintomático de diversas condições, incluindo dores de cabeça, dores de dentes, dores musculares, dores menstruais e dores associadas a estados gripais ou constipações. Além das suas propriedades analgésicas e antipiréticas, o Tefin possui uma ação anti-inflamatória que auxilia na redução do inchaço e da sensibilidade nas articulações e tecidos moles.

Disponível em várias dosagens e formas farmacêuticas, a administração do Tefin deve ser feita de acordo com as necessidades específicas de cada paciente e sob orientação adequada. É fundamental seguir as doses recomendadas para garantir a eficácia do tratamento e minimizar o risco de efeitos secundários, sendo geralmente aconselhado o seu uso durante o período mais curto necessário para o controlo dos sintomas.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Tefin (Ibuprofen)?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

As informações de segurança seguintes refletem as reações adversas oficialmente documentadas e as restrições de segurança para o Tefin (Ibuprofeno), um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE).

Reações Adversas Graves e Riscos Sistémicos Relevantes

O ibuprofeno acarreta um risco documentado de eventos trombóticos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC), que podem ser fatais. Este risco pode aumentar com doses mais elevadas (ex.: 2400 mg por dia ou mais) e com a duração prolongada do tratamento.

Outro risco major prende-se com eventos adversos gastrointestinais graves, incluindo hemorragia, ulceração e perfuração do estômago ou intestinos, que podem ocorrer sem sintomas de alerta e podem ser fatais.

Outras reações graves documentadas incluem reações cutâneas severas (como a Síndrome de Stevens-Johnson e a Necrólise Epidérmica Tóxica), reações alérgicas graves (anafilaxia) e problemas hepáticos ou renais.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas são classificadas por frequência, conforme determinado pelos dados regulamentares:

  • Frequentes (1/100 a <1/10): Dispepsia (indigestão), dor abdominal, náuseas, diarreia.
  • Pouco frequentes (1/1.000 a <1/100): Dores de cabeça, tonturas, vómitos, erupção cutânea, nervosismo.
  • Raros (1/10.000 a <1/1.000): Meningite assética, depressão, distúrbios visuais, acufenos (zumbidos), hepatite, edema.

Contraindicações e Limitações de Segurança

O ibuprofeno é oficialmente contraindicado em doentes com antecedentes de hemorragia ou perfuração gastrointestinal relacionada com a utilização prévia de AINEs, úlcera péptica ativa ou hemorrágica, insuficiência cardíaca grave (Classe IV da NYHA), insuficiência renal ou hepática grave e durante o terceiro trimestre da gravidez, devido ao risco de encerramento prematuro do canal arterial fetal. O seu uso deve, geralmente, ser evitado após as 20 semanas de gravidez. Os idosos apresentam um risco acrescido de efeitos adversos graves.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil regulamentar oficial relativo à sobredosagem de Tefin (Ibuprofeno) descreve manifestações clínicas específicas e exige uma ação de emergência imediata. A exposição a doses excessivas resulta, principalmente, em sintomas documentados que afetam o sistema gastrointestinal, tais como náuseas, vómitos e dor abdominal, a par de efeitos no sistema nervoso central (SNC), incluindo letargia, sonolência, dores de cabeça e tonturas.

Resultados Graves Documentados e Ações Necessárias

A toxicidade grave, particularmente após ingestões agudas de grandes quantidades, está documentada em fontes regulamentares como podendo evoluir para desfechos potencialmente fatais. Estes incluem acidose metabólica significativa, convulsões, coma, hipotensão grave e lesão renal aguda (insuficiência renal).

A gestão clínica é sintomática e de suporte, uma vez que a rotulagem oficial afirma que não se conhece um antídoto específico. As orientações oficiais determinam que o indivíduo deve procurar assistência médica imediata ou contactar o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) imediatamente se houver suspeita ou confirmação de sobredosagem.

  • Monitorização hospitalar: É necessária vigilância em meio hospitalar, envolvendo frequentemente a observação contínua dos sinais vitais e avaliações laboratoriais para verificar a função renal e o estado ácido-base.
  • Notas sobre populações: Os doentes pediátricos podem apresentar uma suscetibilidade acrescida a toxicidade grave do SNC, como é o caso das convulsões.
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Usos terapêuticos de Tefin (Ibuprofen)

Para que é utilizado o Tefin (Ibuprofeno): Principais Usos e Benefícios

O alívio sintomático proporcionado pelo Tefin (Ibuprofeno) é aplicável em várias áreas fundamentais, abrangendo o tratamento da dor, da febre e da inflamação. O Tefin é frequentemente utilizado para ajudar a gerir sintomas relacionados com o desconforto físico e estados inflamatórios ou irritativos, tais como diversas formas de dores de cabeça, dores musculares generalizadas, dores dentárias (odontalgia), dismenorreia primária (dores menstruais) e o desconforto articular associado à Osteoartrite (OA) e à Artrite Reumatoide (AR).

Aplicado em domínios onde é necessário um suporte sintomático adicional, o Tefin auxilia na manutenção da estabilidade funcional e pode ajudar a melhorar o conforto diário quando os sintomas físicos interferem com as atividades rotineiras. O efeito antipirético é principalmente relevante para abordar sintomas relacionados com desequilíbrios sistémicos, como a febre (pirexia) associada a constipações e gripe. O seu papel terapêutico de suporte é descrito da seguinte forma:

“O objetivo deste medicamento é apoiar o doente durante episódios difíceis, aliviando o mal-estar e contribuindo para a redução da carga global de sintomas.”

Este papel de suporte significa que o medicamento é frequentemente utilizado durante fases de maior aflição ou desconforto, quando os sintomas se tornam mais disruptivos durante períodos de exacerbação.


Facto Rápido: Utilização em Estados Inflamatórios

O Tefin desempenha um papel na gestão de sintomas relacionados com estados inflamatórios ou irritativos, incluindo o inchaço e a rigidez. Isto contribui para um melhor conforto durante períodos de sintomas acentuados, quando os sintomas físicos criam um esforço fisiológico percetível.

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Critérios de utilização e restrições

Mapa de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar o Tefin (Ibuprofeno) — Informação Regulamentar Oficial

O perfil de elegibilidade para o Tefin (Ibuprofeno) é determinado rigorosamente por documentos regulamentares governamentais, que definem quem está autorizado, restrito ou proibido de utilizar o medicamento com base no seu estado de saúde específico.

Categoria Declaração Regulamentar Oficial
Populações para as quais o uso é permitido Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos) sob as condições gerais da rotulagem. Crianças acima da idade ou peso mínimo especificado (ex.: 6 meses) para formulações pediátricas.
Populações para as quais o uso é contraindicado Doentes com hipersensibilidade conhecida ao ibuprofeno ou a outros Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), incluindo aqueles com asma sensível à aspirina. Doentes com úlcera péptica/hemorragia ativa ou historial de recorrência, ou hemorragia gastrointestinal relacionada com o uso anterior de AINEs. Doentes com insuficiência cardíaca grave (Classe IV da NYHA), insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave. Grávidas no terceiro trimestre e doentes que necessitem de gestão da dor perioperatória no contexto de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Regras de elegibilidade relacionadas com a idade Lactentes abaixo da idade ou peso mínimo especificado não são recomendados ou apresentam contraindicação. Idosos (com 65 ou mais anos) estão autorizados, mas requerem a dose eficaz mais baixa durante o período mais curto possível, devido ao risco acrescido de efeitos adversos.
Elegibilidade na gravidez e lactação A utilização no terceiro trimestre é contraindicada. No primeiro e segundo trimestres, o uso é restrito e deve ser evitado, a menos que seja essencial. A lactação é geralmente permitida para uso a curto prazo e em doses baixas.

Ligação ao perfil de elegibilidade global:

Os documentos regulamentares definem a elegibilidade através de critérios de exclusão obrigatórios ligados ao historial clínico do doente, ao estado específico da função orgânica e ao estado fisiológico. Estas limitações garantem que o medicamento seja restrito ou proibido para populações com riscos documentados elevados, tais como compromisso orgânico grave ou riscos cardiovasculares específicos, conforme descrito na informação de prescrição aprovada pelas autoridades.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Âmbito das Interações

Categoria Declaração da Documentação Regulamentar Oficial
Categorias de medicamentos com interações documentadas Outros AINEs, Anticoagulantes, Corticosteroides orais, ISRS (Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina), Diuréticos, Inibidores da ECA, Lítio e Metotrexato.
Base mecanística das interações Efeito farmacodinâmico aditivo (risco de hemorragia) e inibição da depuração (clearance) de fármacos específicos.
Regras de interação baseadas no tempo A Aspirina de dose baixa e libertação imediata deve ser tomada pelo menos duas horas antes do Ibuprofeno.
Notas sobre interações em populações específicas Doentes com 60 anos ou mais apresentam um risco acrescido de eventos gastrointestinais graves com o uso de Ibuprofeno.
Restrições relacionadas com interações Contraindicado para a dor perioperatória em contexto de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG); não combinar com outros AINEs.

Classificações de Interação (Nível Geral)

Classificação Declaração da Documentação Regulamentar Oficial
Gravidade da interação (conforme definido oficialmente) Contraindicado (cirurgia CABG, outros AINEs); Interação clinicamente significativa (Anticoagulantes, Lítio); Interação que requer separação temporal (Aspirina de dose baixa).
Base regulamentar Informação de Prescrição e Resumo das Características do Medicamento (SmPC).

Estrutura das Interações Resultantes

Declarações Oficiais de Interação:

  • A coadministração com Corticosteroides Orais ou Anticoagulantes resulta num risco acrescido de hemorragia gastrointestinal oficialmente documentado.
  • O ibuprofeno provoca um aumento das concentrações plasmáticas de Lítio e Metotrexato através da redução da sua depuração (clearance).
  • O ibuprofeno pode reduzir a eficácia dos Inibidores da ECA e dos Diuréticos.
  • O consumo de álcool (etanol) está documentado como um fator que aumenta o risco de hemorragia gástrica associado ao ibuprofeno.

Ligação ao perfil geral de interações:

Os documentos regulamentares definem este perfil através da classificação das interações em dois tipos principais: o risco farmacodinâmico aditivo para eventos adversos graves e a modificação da exposição farmacocinética de medicamentos administrados em conjunto. Estas classificações determinam os avisos obrigatórios na rotulagem, as restrições e as regras de temporização necessárias. O perfil está estruturado em torno da minimização do risco documentado de eventos gastrointestinais graves.

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Mecanismo de ação

Como Funciona o Tefin (Ibuprofeno): Mecanismo de Ação

O mecanismo do ibuprofeno é definido pela sua capacidade de interferir na síntese de eicosanoides pelo organismo — mediadores locais que amplificam as vias de sinalização da nociceção (dor), da inflamação e da termorregulação.


Inibição da Via da Cicloxigenase (COX)

Este mecanismo envolve a inibição competitiva reversível e não-seletiva das enzimas COX-1 e COX-2. Ao ligar-se ao local ativo destas enzimas, o ibuprofeno impede a conversão do ácido araquidónico em prostaglandinas e compostos relacionados. Esta ação molecular inicial inicia uma sequência importante de alterações fisiológicas mediadas pelos eicosanoides.

Influência nas Vias Nociceptivas e Inflamatórias Periféricas

A redução das prostaglandinas em locais periféricos diminui a sensibilização dos aferentes nociceptivos e limita as alterações vasculares (vasodilatação e permeabilidade) associadas às respostas inflamatórias. Esta ação reduz a intensidade da transmissão de sinais dentro das vias nociceptivas e inflamatórias.

Interferência na Sinalização Termorreguladora Central

A ação do ibuprofeno ocorre no hipotálamo, dentro do sistema nervoso central (SNC). O fármaco bloqueia a síntese da prostaglandina E2 (PGE2) nesta região. A inibição da produção de PGE2 evita a elevação do ponto de regulação da temperatura corporal (set point), permitindo assim a ativação dos mecanismos fisiológicos de dissipação de calor.

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Informações sobre dosagem e administração

A utilização do Tefin (Ibuprofeno) é regida pelas informações oficiais de prescrição, que definem estritamente a via de administração, os limites de dose e a frequência, assegurando uma utilização padronizada em toda a prática clínica.

Vias de Administração e Dosagem Oficiais

O ibuprofeno está aprovado para administração por via oral (comprimidos, cápsulas, suspensão), injeção intravenosa (IV) e formas tópicas (géis). A dosagem e a frequência variam com base na formulação e se o produto é de venda livre (MNSRM) ou sujeito a receita médica.

Entidade de Utilização Informação de Prescrição para Adultos Notas da Rotulagem Oficial
Via de Administração Oral, IV, Tópica As formas IV destinam-se a utilização em contextos supervisionados.
Dose Diária Máxima (Venda Livre) ≤ 1200 mg Doses de 200 mg a 400 mg a cada 4 ou 6 horas.
Dose Diária Máxima (Receita) ≤ 3200 mg Utilizado em doses divididas (3 ou 4 vezes ao dia) para condições como a artrite reumatoide.
Intervalo Mínimo entre Doses ≥ 4 horas As doses devem ser separadas por, pelo menos, quatro horas.

Regras de Contexto e Populações

Condições de Toma: A rotulagem oficial aconselha a toma de doses orais com alimentos ou leite para ajudar a reduzir a possibilidade de desconforto gastrointestinal. A suspensão oral deve ser bem agitada antes da medição. As formulações IV requerem diluição antes da perfusão ao longo de um período especificado (ex.: 30 minutos para adultos).

Duração do Uso: Para uso agudo e sem receita médica, o tratamento é tipicamente restrito a um máximo de 10 dias para a dor e 3 dias para a febre, a menos que haja uma autorização específica.

Populações Especiais: A dosagem para doentes pediátricos (idades ≥ 6 meses) é calculada com base no peso (mg/kg) em vez de um montante fixo, e a dose diária total não deve exceder 40 mg/kg ou 2400 mg, consoante o que for menor. Para todos os doentes, as autoridades determinam a utilização da dose eficaz mais baixa durante o período mais curto possível, de forma consistente com os objetivos do tratamento.

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Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos recentes continuam a validar a eficácia do ibuprofeno no controlo da dor aguda e crónica, destacando o seu papel em diversas áreas da medicina. Em investigações focadas na dor musculoesquelética aguda, como a dor lombar mecânica, evidências publicadas em 2024 demonstraram que doses mais elevadas proporcionam um controlo analgésico significativamente superior em comparação com dosagens mais baixas, mantendo um perfil de segurança favorável sem o registo de efeitos secundários graves nos grupos estudados.

No contexto do tratamento da cólica renal, ensaios clínicos prospetivos e aleatorizados compararam o ibuprofeno com outros analgésicos comuns. Os resultados indicaram que a administração de ibuprofeno resultou num alívio da dor mais rápido e eficaz do que o paracetamol intravenoso, mostrando-se também comparável ou superior a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) tradicionais no ambiente de urgência.

Investigações sobre a gestão da dor em populações específicas, nomeadamente em idosos com mais de 60 anos, reforçaram que o ibuprofeno é uma opção segura e eficaz tanto para a dor como para a febre. Esta evidência é particularmente relevante dado o desafio que representa a gestão da dor nesta faixa etária, que apresenta frequentemente uma maior sensibilidade a outros tipos de analgésicos.

Além disso, a investigação recente tem explorado formulações combinadas de dose fixa, como a associação de ibuprofeno com paracetamol. Estes estudos demonstram que a combinação oferece um alívio da dor superior ou equivalente a certas opções opioides, com a vantagem de reduzir a necessidade de medicação de resgate e apresentar uma incidência menor de eventos adversos.

Em termos de segurança cardiovascular e gastrointestinal, metanálises recentes confirmam que, embora todos os AINEs devam ser utilizados com precaução, o ibuprofeno mantém-se como uma das opções com o perfil de risco gastrointestinal mais favorável entre os anti-inflamatórios não seletivos, desde que respeitadas as doses recomendadas e o tempo de tratamento mais curto possível.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Tefin (Ibuprofeno) (FAQ)


P: Qual é a diferença entre o Tefin (Ibuprofeno) e um analgésico comum de venda livre?

O ibuprofeno é classificado como um Anti-inflamatório Não Esteroide (AINE), o que significa que atua na redução da inflamação, da dor e da febre. A documentação oficial indica que, ao contrário de outros analgésicos comuns, todos os AINEs contêm advertências específicas das entidades reguladoras relativamente ao potencial de riscos cardiovasculares e gastrointestinais graves.

P: O Tefin pode ser utilizado para tratar a inflamação crónica ou é mais indicado para episódios de dor aguda?

Os documentos regulamentares oficiais enfatizam a utilização da dose mínima eficaz durante o período mais curto possível. Esta orientação fundamenta-se em evidências que sugerem que o risco de efeitos secundários graves, particularmente os que envolvem os sistemas cardiovascular e gastrointestinal, pode aumentar com o uso a longo prazo e com doses mais elevadas. Por este motivo, a rotulagem destaca o uso para objetivos terapêuticos agudos ou de curto prazo.

P: Quanto tempo demora o Tefin a começar a aliviar a dor?

De acordo com a informação oficial do produto, os efeitos iniciais de alívio da dor do ibuprofeno começam, habitualmente, entre 20 a 30 minutos após a ingestão. O nível máximo de alívio da dor é geralmente observado num período de uma a duas horas.

P: Qual é a duração de efeito típica de uma dose padrão de Tefin?

Uma dose padrão única do medicamento proporciona, geralmente, um alívio eficaz da dor durante aproximadamente quatro a seis horas. O medicamento é posteriormente metabolizado e eliminado do organismo, com uma semivida de eliminação geralmente medida entre 1,9 e 2,2 horas.

P: Que fatores podem influenciar o tempo de início de ação do Tefin após a toma?

A informação oficial do produto indica que a ingestão de uma dose oral do medicamento com alimentos pode retardar a velocidade de absorção pelo organismo. No entanto, a toma com alimentos não afeta significativamente a quantidade total de medicamento que é, em última análise, absorvida.

P: O Tefin pode potencialmente causar ou agravar a pressão arterial elevada existente?

A rotulagem regulamentar indica que o ibuprofeno pode causar o aparecimento ou o agravamento da hipertensão (pressão arterial elevada). Além disso, o medicamento pode reduzir os efeitos pretendidos de certos fármacos prescritos para o tratamento da tensão alta.

P: Quais são os sinais de alerta de um evento adverso grave que requerem atenção médica imediata?

As autoridades reguladoras exigem que os rótulos listem os sinais de eventos adversos graves. Estes incluem sintomas de Hemorragia Gastrointestinal (como vomitar sangue, evacuar fezes com sangue ou pretas, ou sensação de desmaio) e sinais de Problemas Cardíacos/AVC (como dor no peito, fraqueza súbita, dificuldade em respirar ou fala arrastada) que podem justificar atenção médica urgente.

P: O Tefin afeta a eficácia de determinados antibióticos?

A informação oficial de prescrição contém avisos sobre interações entre o ibuprofeno e várias categorias de medicamentos coadministrados. Embora não se listem todos os antibióticos, está documentado que algumas combinações apresentam um risco de toxicidade adicional para os rins ou potenciais efeitos no Sistema Nervoso Central.

P: Porque é que o Tefin (Ibuprofeno) é frequentemente confundido com o Paracetamol?

Esta confusão é compreensível porque tanto o ibuprofeno como o paracetamol estão amplamente disponíveis sem receita médica e são utilizados para tratar a dor e a febre. As fontes oficiais clarificam que pertencem a classes farmacológicas diferentes, uma vez que o ibuprofeno é um AINE que reduz a inflamação, enquanto o paracetamol não é um fármaco anti-inflamatório.

P: Para que tipos específicos de dor ou condições o Tefin está aprovado?

Os usos aprovados pelas entidades reguladoras para o ibuprofeno incluem a sua função como analgésico (alívio da dor), antipirético (redução da febre) e agente anti-inflamatório. Isto abrange o tratamento de dor ligeira a moderada, dismenorreia (dor menstrual) e certas condições inflamatórias, como a artrite reumatoide ou a osteoartrite.

P: Qual é a diferença entre os comprimidos de Tefin e a formulação em supositório?

A principal diferença é o método de administração. Enquanto os comprimidos são tomados por via oral, o supositório é uma forma farmacêutica concebida para administração retal (inserido no reto). A via retal pode ser utilizada como alternativa quando a ingestão oral não é possível ou está contraindicada.

P: Como é que o corpo processa e elimina o Tefin após a toma (farmacocinética)?

A informação oficial do produto descreve a farmacocinética do ibuprofeno. Após uma absorção rápida, o medicamento é extensamente metabolizado em compostos inativos, principalmente no fígado. Estes compostos inativos são depois eliminados do corpo, de forma eficiente e completa, pelos rins através da urina.

P: O que diz a evidência científica sobre o uso de Tefin no tratamento de enxaquecas?

A investigação citada em documentos regulamentares oficiais confirma que os Anti-inflamatórios Não Esteroides (AINEs), que incluem o ibuprofeno, estão aprovados para utilização no controlo dos sintomas de enxaqueca.

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Como Tefin (Ibuprofen) deve ser armazenado e descartado?

A rotulagem oficial do Ibuprofeno define requisitos específicos para o seu armazenamento, proteção e eliminação final.

Condições de Armazenamento

Requisito Descrição
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada, especificamente entre 20°C e 25°C (68°F a 77°F). Evitar o calor excessivo acima de 40°C.
Proteção Manter em local seco, protegido da humidade e da luz. Evitar o congelamento.
Recipiente O medicamento deve ser mantido na sua embalagem original, a qual deve ser conservada bem fechada.

Segurança Infantil e Eliminação

O armazenamento deve ser feito fora da vista e do alcance das crianças para prevenir a ingestão acidental.

A eliminação de produtos não utilizados ou fora de prazo deve ser realizada de acordo com os requisitos locais. O medicamento deve ser entregue num ponto de recolha de fármacos (como as farmácias), se disponível. Caso a eliminação no lixo doméstico seja necessária, o produto deve ser misturado com uma substância indesejável (ex.: borras de café usadas) e colocado num recipiente selado; não se recomenda a eliminação através da sanita ou dos sistemas de esgoto.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Tefin (Ibuprofen) encontrado em:

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