Tamfil-S

O principal glicocorticóide secretado pelo córtex adrenal. Sua contraparte sintética é usada, como injeção ou topicamente, no tratamento de inflamação, alergia, doenças do colágeno, asma, deficiência adrenocortical, choque e algumas condições neoplásicas.

Cada comprimido contém Tamsulosina (Tamfil-S) HCl 400 mcg equivalente a Tamsulosina (Tamfil-S) 367 mcg.

Tamsulosina (Tamfil-S) HCl, um α₁-adrenoceptor bloqueador, tem uma alta afinidade pelo α_1Asubtipo de receptor predominantemente presente na próstata humana.

A tamsulosina (Tamfil-S) HCl é (R) -5- [2 - [[2- (2-etoxifenoxi) etil] amino] propil] -2-metoxibenzenossulfonamida, monohidrocloreto. O peso molecular é 444,98.

A tamsulosina (Tamfil-S) também contém os seguintes excipientes: Macrogol 7.000.000 e 8000, estearato de magnésio, hidroxitolueno butilado, sílica coloidal anidra, hipromelose e óxido de ferro amarelo. Nada disso é derivado de fontes animais.

A tamsulosina (Tamfil-S) HCl é moderadamente solúvel em água (1:85) e levemente solúvel em álcool. É estável em um ambiente ácido.

Deflazacort (Tamfil-S) é indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD) em pacientes com 5 anos de idade ou mais.

As cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) (cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S), USP) são indicadas para o tratamento dos sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna (BPH). As cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) não são indicadas para o tratamento da hipertensão.

Deflazacort (Tamfil-S) é um esteróide que reduz a inflamação no corpo.

Deflazacort (Tamfil-S) é usado no tratamento da distrofia muscular de Duchenne em adultos e crianças com pelo menos 5 anos de idade.

Deflazacort (Tamfil-S) não é uma cura para a distrofia muscular, mas este medicamento pode melhorar a força muscular e retardar a progressão da incapacidade.

Deflazacort (Tamfil-S) também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Tamsulosina (Tamfil-S) é utilizado no tratamento de homens com sintomas de uma próstata aumentada, também conhecida como aumento benigno da próstata (hiperplasia prostática benigna ou HBP). O aumento benigno da próstata é um problema que pode ocorrer nos homens à medida que envelhecem. A próstata está localizada abaixo da bexiga. À medida que a próstata aumenta, certos músculos da glândula podem ficar apertados e atrapalhar o tubo que drena a urina da bexiga. Isso pode causar problemas ao urinar, como a necessidade de urinar com frequência, um fluxo fraco ao urinar ou a sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.

A tamsulosina (Tamfil-S) ajuda a relaxar os músculos da próstata e a abertura da bexiga. Isso pode ajudar a aumentar o fluxo de urina ou diminuir os sintomas. No entanto, a tamsulosina (Tamfil-S) não encolhe a próstata. A próstata pode continuar a aumentar. Isso pode piorar os sintomas ao longo do tempo. Portanto, embora a tamsulosina (Tamfil-S) possa diminuir os problemas causados pelo aumento da próstata agora, a cirurgia ainda pode ser necessária no futuro.

A tamsulosina (Tamfil-S) está disponível apenas com a receita do seu médico.

Depois que um medicamento é aprovado para comercialização para um determinado uso, a experiência pode mostrar que também é útil para outros problemas médicos. Embora esses usos não estejam incluídos na rotulagem do produto, a tamsulosina (Tamfil-S) é usada em certos pacientes com as seguintes condições médicas :

• Pedra uretérica (uma pedra nos rins que se moveu para o ureter).

2.1 Informações sobre dosagem

A dose oral recomendada de Deflazacort (Tamfil-S) é de aproximadamente 0,9 mg / kg / dia uma vez ao dia. Se forem utilizados comprimidos, arredondar para a dose possível mais próxima. Qualquer combinação dos quatro pontos fortes do comprimido Deflazacort (Tamfil-S) pode ser usada para atingir esta dose. Se a suspensão oral for usada, arredondar para o décimo mais próximo de um mililitro (mL).

2.2 Descontinuação

A dosagem de Deflazacort (Tamfil-S) deve ser diminuída gradualmente se o medicamento for administrado por mais de alguns dias.

2.3 Instruções importantes de preparação e administração

Comprimidos de deflazacort (Tamfil-S) e

A suspensão oral pode ser tomada com ou sem alimentos.

Comprimidos Deflazacort (Tamfil-S)

Os comprimidos de Deflazacort (Tamfil-S) podem ser administrados inteiros ou esmagados e tomados imediatamente após a mistura com molho de maçã.

Deflazacort (Tamfil-S)

Suspensão oral

Agite Deflazacort (Tamfil-S)

Suspensão oral bem antes da administração.

Use apenas o dispensador oral fornecido com o produto. Após retirar a dose apropriada para o dispensador oral, adicione lentamente o Deflazacort (Tamfil-S)

Suspensão oral em 3 a 4 onças de suco ou leite e misture bem. A dose deve ser administrada imediatamente. Não administre Deflazacort (Tamfil-S) com suco de toranja.

Descarte qualquer Deflazacort não utilizado (Tamfil-S)

Suspensão oral restante após 1 mês da primeira abertura do frasco.

2.4 Modificação de dosagem para uso com inibidores e indutores do CYP3A4

Inibidores do CYP3A4

Dê um terço da dose recomendada quando Deflazacort (Tamfil-S) for administrado com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4. Por exemplo, uma dose de 36 mg por dia seria reduzida para uma dose de 12 mg por dia quando usada com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4.

Indutores do CYP3A4

Evite o uso com indutores CYP3A4 moderados ou fortes com Deflazacort (Tamfil-S).

Cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg uma vez ao dia são recomendadas como dose para o tratamento dos sinais e sintomas da HBP. Deve ser administrado aproximadamente meia hora após a mesma refeição todos os dias. As cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) não devem ser esmagadas, mastigadas ou abertas.

Para os pacientes que não respondem à dose de 0,4 mg após 2 a 4 semanas de administração, a dose de cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) pode ser aumentada para 0,8 mg uma vez ao dia. As cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg não devem ser usadas em combinação com inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo,., cetoconazol).

Se a administração de cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) for interrompida ou interrompida por vários dias na dose de 0,4 mg ou 0,8 mg, a terapia deve ser iniciada novamente com a dose de 0,4 mg uma vez ao dia.

Como fornecido

Formas e forças de dosagem

Cápsula: 0,4 mg, gelatina dura verde azeitona e laranja, impressa em um lado com Tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg e no outro lado com BI 58

Armazenamento e manuseio

As cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg são fornecidas em frascos de polietileno de alta densidade contendo 100 cápsulas de gelatina dura com tampa opaca verde azeitona e corpo opaco laranja. As cápsulas são impressas de um lado com Tamsulosin (Tamfil-S) 0,4 mg e do outro lado com BI 58.

Tamsulosina (Tamfil-S) cápsulas 0,4 mg, 100 cápsulas (NDC 0597-0058-01)

Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).

Mantenha as cápsulas de Tamsulosin (Tamfil-S) e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Distribuído por: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 EUA. Rev: janeiro de 2016

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Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Deflazacort (Tamfil-S)?

Deflazacort (Tamfil-S) está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Deflazacort (Tamfil-S) ou a qualquer um dos ingredientes inativos. Instâncias de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, ocorreram em pacientes recebendo terapia com corticosteróides.

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Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a tamsulosina (Tamfil-S)?

Você não deve usar este medicamento se for alérgico à tamsulosina (Tamfil-S). Não tome Tamsulosin (Tamfil-S) com outros medicamentos semelhantes, como alfuzosina (Uroxatral), doxazosina (Cardura), prazosina (Minipress), silodosina (Rapaflo) ou terazosina (Hytrin).

A tamsulosina (Tamfil-S) pode causar tonturas ou desmaios, especialmente quando você começa a tomá-lo ou quando começa a tomá-lo novamente. Tenha cuidado se você dirige ou faz qualquer coisa que exija que você esteja alerta. Evite ficar por longos períodos de tempo ou ficar superaquecido durante o exercício e em clima quente. Evite se levantar muito rápido de uma posição sentada ou deitada, ou você pode se sentir tonto.

Se parar de tomar Tamsulosin (Tamfil-S) por qualquer motivo, ligue para o seu médico antes de começar a tomá-lo novamente. Você pode precisar de um ajuste da dose.

A tamsulosina (Tamfil-S) pode afetar suas pupilas durante a cirurgia de catarata. Diga ao seu cirurgião ocular com antecedência que você está usando este medicamento. Não pare de usar tamsulosina (Tamfil-S) antes da cirurgia, a menos que seu cirurgião o instrua.

Existem muitos outros medicamentos que podem interagir com a tamsulosina (Tamfil-S). Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Use Tamsulosin (Tamfil-S) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com tamsulosina (Tamfil-S). Converse com seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre essas informações.
• Tome Tamsulosin (Tamfil-S) por via oral 30 minutos após comer a mesma refeição todos os dias.
• Engula a tamsulosina inteira. Não quebre, esmague, mastigue ou abra as cápsulas antes de engolir.
• Se você perder uma dose de Tamsulosin (Tamfil-S), tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez. Se você perder a Tamsulosin (Tamfil-S) por vários dias, entre em contato com seu médico para obter instruções.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar Tamsulosin (Tamfil-S).

Deflazacort (Tamfil-S) é usado para tratar vários tipos de inflamações, incluindo asma, artrite e alergias, problemas do sistema digestivo, pele, olhos, rim, coração ou sangue. Também é usado para suprimir a resposta imune (para evitar rejeições em transplantes de órgãos) e em vários tumores.

A tamsulosina (Tamfil-S) é usada pelos homens para tratar os sintomas de uma próstata aumentada (hiperplasia prostática benigna-BPH). Não encolhe a próstata, mas funciona relaxando os músculos da próstata e da bexiga. Isso ajuda a aliviar os sintomas da HBP, como dificuldade em iniciar o fluxo de urina, fluxo fraco e a necessidade de urinar com frequência ou urgência (inclusive durante o meio da noite).

A tamsulosina (Tamfil-S) pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores alfa.

Não use este medicamento para tratar a pressão alta.

OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão listados na rotulagem profissional aprovada para o medicamento, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use este medicamento para uma condição listada nesta seção somente se tiver sido prescrita pelo seu profissional de saúde.

A tamsulosina (Tamfil-S) também pode ser usada para ajudar seu corpo a "passar" ou se livrar de pedras nos rins através da micção. Também foi usado para ajudar a tratar problemas de bexiga em mulheres.

Como usar Tamsulosin (Tamfil-S)

Leia o Folheto de Informações do Paciente, se disponível no seu farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento e cada vez que você receber um refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia, 30 minutos após a mesma refeição todos os dias. Engula este medicamento inteiro. Não esmague, mastigue ou abra as cápsulas.

A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento.

A tamsulosina (Tamfil-S) pode causar uma queda repentina na pressão arterial, o que pode levar a tonturas ou desmaios. Este risco é maior quando você começa a tomar este medicamento, depois que seu médico aumenta sua dose ou se você reiniciar o tratamento após parar de tomá-lo. Durante esses períodos, evite situações em que você pode se machucar se desmaiar.

Tome este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o na mesma hora todos os dias.

Se você não tomar este medicamento por vários dias, entre em contato com seu médico para verificar se precisa ser reiniciado em uma dose mais baixa.

Pode levar até 4 semanas antes que seus sintomas melhorem. Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Deflazacort (Tamfil-S)?

Inibidores da acetilcolinesterase: Os corticosteróides (sistêmicos) podem aumentar o efeito adverso / tóxico dos inibidores da acetilcolinesterase. Maior fraqueza muscular pode ocorrer. Monitore a terapia

Aldesleucina: Os corticosteróides podem diminuir o efeito antineoplásico da aldesleucina. Evite combinação

Anfotericina B: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito hipocalêmico da Anfotericina B . Monitore a terapia

Andrógenos: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito de retenção de líquidos dos Andrógenos. Monitore a terapia

Antiácidos: Pode diminuir a biodisponibilidade dos corticosteróides (Oral). Gerenciamento: considere separar as doses em 2 ou mais horas. Os comprimidos revestidos entéricos com budesonida podem se dissolver prematuramente se administrados com medicamentos que diminuem o ácido gástrico, com impacto desconhecido nos efeitos terapêuticos da budesonida. Considere a modificação da terapia

Agentes antidiabéticos: os agentes associados à hiperglicemia podem diminuir o efeito terapêutico dos agentes antidiabéticos. Monitore a terapia

Aprepitant: Pode aumentar a concentração sérica de corticosteróides (sistêmicos). Tratamento: Não é necessário ajuste da dose para doses únicas de 40 mg de aprepitant. Para outros regimes, reduza as doses orais de dexametasona ou metilprednisolona em 50% e as doses de metilprednisolona IV em 25%. Regimes antieméticos contendo dexametasona refletem esse ajuste. Considere a modificação da terapia

Axicabtagene Ciloleucel: Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir o efeito terapêutico do Axicabtagene Ciloleucel. Gerenciamento: Evite o uso de corticosteróides como pré-medicação antes do axicabtagene ciloleucel. Corticosteróides podem, no entanto, ser necessários para o tratamento da síndrome de liberação de citocinas ou toxicidade neurológica. Considere a modificação da terapia

Baricitinibe: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor do Baricitinibe. Gerenciamento: O uso de baricitinibe em combinação com imunossupressores potentes, como azatioprina ou ciclosporina, não é recomendado. É permitido o uso simultâneo com doses anti-reumáticas de metotrexato ou doença não biológica que modificam medicamentos anti-reumáticos (DMARDs). Considere a modificação da terapia

BCG (Intravesical): Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do BCG (Intravesical). Evite combinação

Sequencientes de ácidos biliares: pode diminuir a absorção de corticosteróides (Oral). Monitore a terapia

Calcitriol (Sistêmico): Corticosteróides (Sistêmico) podem diminuir o efeito terapêutico do Calcitriol (Sistêmico). Monitore a terapia

Cladribine: Pode aumentar o efeito imunossupressor dos imunossupressores. Evite combinação

Clofazimina: Pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Monitore a terapia

Teste cutâneo de immitite de coccidioides: Os imunossupressores podem diminuir o efeito diagnóstico do teste cutâneo de immitite de coccidioides. Monitore a terapia

Conivaptan: Pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Evite combinação

Corticorelina: Os corticosteróides podem diminuir o efeito terapêutico da corticorelina. Especificamente, a resposta plasmática do ACTH à corticorelina pode ser atenuada pela terapia recente ou atual com corticosteróides. Monitore a terapia

Cosintropina: Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir o efeito diagnóstico da Cosintropina. Monitore a terapia

Indutores do CYP3A4 (Moderado): podem diminuir as concentrações séricas do (s) metabolito (s) ativo (s) de Deflazacort (Tamfil-S). Evite combinação

Indutores do CYP3A4 (Forte): podem diminuir as concentrações séricas do (s) metabolito (s) ativo (s) de Deflazacort (Tamfil-S). Evite combinação

Inibidores do CYP3A4 (Moderado): podem aumentar as concentrações séricas do (s) metabolito (s) ativo (s) de Deflazacort (Tamfil-S). Gerenciamento: Administre um terço da dose recomendada de Deflazacort (Tamfil-S) quando usado junto com um inibidor forte ou moderado do CYP3A4. Considere a modificação da terapia

Inibidores do CYP3A4 (Forte): podem aumentar as concentrações séricas do (s) metabolito (s) ativo (s) de Deflazacort (Tamfil-S). Gerenciamento: Administre um terço da dose recomendada de Deflazacort (Tamfil-S) quando usado junto com um inibidor forte ou moderado do CYP3A4. Considere a modificação da terapia

Deferasirox: Pode diminuir a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com indutores). Monitore a terapia

Deferasirox: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito adverso / tóxico do Deferasirox. Especificamente, o risco de ulceração / irritação gastrointestinal ou sangramento gastrointestinal pode aumentar. Monitore a terapia

Deferasirox: Os corticosteróides podem aumentar o efeito adverso / tóxico do Deferasirox. Especificamente, o risco de ulceração / irritação gastrointestinal ou sangramento gastrointestinal pode aumentar. Monitore a terapia

Denosumab: Pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores. Especificamente, o risco de infecções graves pode ser aumentado. Monitore a terapia

Desirudina: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito anticoagulante da Desirudina. Mais especificamente, os corticosteróides podem aumentar o risco hemorrágico durante o tratamento com desirudina. Gerenciamento: Interrompa o tratamento com corticosteróides sistêmicos antes do início da desirudina. Se o uso concomitante não puder ser evitado, monitore os pacientes que recebem essas combinações de perto para obter evidências clínicas e laboratoriais de anticoagulação excessiva. Considere a modificação da terapia

Desmopressina: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito hiponatrêmico da Desmopressina. Evite combinação

Echinacea: Pode diminuir o efeito terapêutico dos imunossupressores. Gerenciamento: considere evitar Echinacea em pacientes que recebem imunossupressores terapêuticos. Se co-administrado, monitore a eficácia reduzida do imunossupressor durante o uso concomitante. Considere a modificação da terapia

Erdafitinibe: pode diminuir a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com indutores). Monitore a terapia

Erdafitinibe: pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Monitore a terapia

Derivados de estrogênio: pode aumentar a concentração sérica de corticosteróides (sistêmicos). Monitore a terapia

Fexinidazol [INT]: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito arritmogênico do Fexinidazol [INT]. Evite combinação

Fingolimod: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor do Fingolimod. Gerenciamento: Evite o uso concomitante de fingolimod e outros imunossupressores quando possível. Se combinado, monitore atentamente os pacientes quanto a efeitos imunossupressores aditivos (por exemplo, infecções). Considere a modificação da terapia

Fosaprepitant: Pode aumentar a concentração sérica de corticosteróides (sistêmico). O metabolito ativo aprepitant é provavelmente responsável por esse efeito. Gestão: Diminua a dose oral de dexametasona ou metilprednisolona em 50% durante a administração concomitante com fosaprepitant / aprepitant. Reduza a dose intravenosa de metilprednisolona em 25% durante a administração concomitante com fosaprepitant / aprepitant. Considere a modificação da terapia

Ácido fusídico (sistêmico): pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Evite combinação

Suco de toranja: pode aumentar a concentração sérica de Deflazacort (Tamfil-S). Evite combinação

Hialuronidase: Os corticosteróides podem diminuir o efeito terapêutico da hialuronidase. Gerenciamento: Os pacientes que recebem corticosteróides (particularmente em doses maiores) podem não experimentar a resposta clínica desejada às doses padrão de hialuronidase. Doses maiores de hialuronidase podem ser necessárias. Considere a modificação da terapia

Idelalisib: Pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Evite combinação

Indacaterol: Pode aumentar o efeito hipocalêmico dos corticosteróides (sistêmicos). Monitore a terapia

Pendetídeo de capromabe índio 111: Corticosteróides (sistêmico) podem diminuir o efeito diagnóstico do pendetídeo de capromabe índio 111. Evite combinação

Isoniazida: Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir a concentração sérica de Isoniazida. Monitore a terapia

Ivosidenib: Pode diminuir a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com indutores). Monitore a terapia

Larotretinibe: pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Monitore a terapia

Leflunomida: Os imunossupressores podem aumentar o efeito adverso / tóxico da leflunomida. Especificamente, o risco de toxicidade hematológica, como pancitopenia, agranulocitose e / ou trombocitopenia, pode ser aumentado. Gerenciamento: considere não usar uma dose de carga de leflunomida em pacientes que recebem outros imunossupressores. Os pacientes que recebem leflunomida e outro imunossupressor devem ser monitorados quanto à supressão da medula óssea pelo menos mensalmente. Considere a modificação da terapia

Diuréticos de circuito fechado: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito hipocalêmico dos diuréticos de loop. Monitore a terapia

Macimorelina: Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir o efeito diagnóstico da Macimorelina. Evite combinação

Mifamurtida: Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir o efeito terapêutico da Mifamurtida. Evite combinação

MiFEPRIStone: Pode diminuir o efeito terapêutico dos corticosteróides (sistêmicos). MiFEPRIStone pode aumentar a concentração sérica de corticosteróides (sistêmico). Gerenciamento: Evite mifepristona em pacientes que necessitam de tratamento prolongado com corticosteróides de doenças ou condições graves (por exemplo,., para imunossupressão após transplante). Os efeitos corticosteróides podem ser reduzidos pelo tratamento com mifepristona. Evite combinação

Natalizumab: Os imunossupressores podem aumentar o efeito adverso / tóxico do Natalizumab. Especificamente, o risco de infecção simultânea pode ser aumentado. Evite combinação

Agentes de bloqueio neuromuscular (nondepolarização): Pode aumentar o efeito neuromuscular adverso dos corticosteróides (sistêmicos). Pode ocorrer aumento da fraqueza muscular, possivelmente progredindo para polineuropatias e miopatias. Gerenciamento: se for necessária terapia concomitante, use a dose mais baixa pelo menor período para limitar o risco de miopatia ou neuropatia. Monitore o novo início ou agravamento da fraqueza muscular, redução ou perda de reflexos profundos do tendão e decrimentes sensoriais periféricos Considere a modificação da terapia

Nicorandil: Os corticosteróides (sistêmicos) podem aumentar o efeito adverso / tóxico do nicorandil. A perfuração gastrointestinal foi relatada em associação com esta combinação. Monitore a terapia

Nivolumab: Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do Nivolumab. Considere a modificação da terapia

Agentes anti-inflamatórios não esteróides (seletivo COX-2): Os corticosteróides (sistêmicos) podem aumentar o efeito adverso / tóxico dos agentes anti-inflamatórios não esteróides (seletivo COX-2). Monitore a terapia

Agentes anti-inflamatórios não esteróides (não seletivos): Corticosteróides (sistêmicos) podem aumentar o efeito adverso / tóxico de agentes anti-inflamatórios não esteróides (não seletivos). Monitore a terapia

Ocrelizumab: Pode aumentar o efeito imunossupressor dos imunossupressores. Monitore a terapia

Ozanimod: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor de Ozanimod. Monitore a terapia

Palbociclib: Pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Monitore a terapia

Pidotimod: Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do Pidotimod. Monitore a terapia

Pimecrolimus: Pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores. Evite combinação

Quinolonas: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito adverso / tóxico das Quinolonas. Especificamente, o risco de tendinite e ruptura do tendão pode ser aumentado. Monitore a terapia

Ritodrina: Os corticosteróides podem aumentar o efeito adverso / tóxico da ritodrina. Monitore a terapia

Roflumilast: Pode aumentar o efeito imunossupressor dos imunossupressores. Considere a modificação da terapia

Salicilatos: Pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos corticosteróides (sistêmicos). Estes incluem especificamente ulceração e sangramento gastrointestinal. Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir a concentração sérica de Salicilatos. A retirada de corticosteróides pode resultar em toxicidade do salicilato. Monitore a terapia

Sargramostim: Corticosteróides (Sistêmicos) podem aumentar o efeito terapêutico de Sargramostim. Especificamente, os corticosteróides podem aumentar os efeitos mieloproliferativos do sargramostim. Monitore a terapia

Sarilumab: Pode diminuir a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com indutores). Monitore a terapia

Siltuximab: Pode diminuir a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com indutores). Monitore a terapia

Simeprevir: Pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Monitore a terapia

Siponimod: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor do Siponimod. Monitore a terapia

Sipuleucel-T: Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico de Sipuleucel-T. Gerenciamento: Avalie os pacientes para verificar se é clinicamente apropriado reduzir ou interromper a terapia com imunossupressores antes de iniciar a terapia com sipuleucel-T. Considere a modificação da terapia

Somatropina: Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir o efeito terapêutico da Somatropina. Monitore a terapia

Estiripentol: Pode aumentar a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com inibidores). Gerenciamento: O uso de estiripentol com substratos do CYP3A4 que são considerados como tendo um índice terapêutico estreito deve ser evitado devido ao aumento do risco de efeitos adversos e toxicidade. Qualquer substrato do CYP3A4 usado com estiripentol requer um monitoramento mais próximo. Considere a modificação da terapia

Tacrolimus (Sistêmico): Corticosteróides (Sistêmico) podem diminuir a concentração sérica de Tacrolimus (Sistêmico). Por outro lado, ao interromper a terapia com corticosteróides, as concentrações de tacrolimus podem aumentar. Monitore a terapia

Tacrolimus (Tópico): Pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores. Evite combinação

Tertomotida: Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico da Tertomotida. Monitore a terapia

Diuréticos semelhantes à tiazida e tiazida: Corticosteróides (sistêmicos) podem aumentar o efeito hipocalêmico dos diuréticos semelhantes à tiazida e tiazida. Monitore a terapia

Tisagenlecleucel: Corticosteróides (Sistêmicos) podem diminuir o efeito terapêutico de Tisagenlecleucel. Gerenciamento: Evite o uso de corticosteróides como pré-medicação ou a qualquer momento durante o tratamento com tisagenlecleucel, exceto no caso de emergência com risco de vida (como síndrome de liberação resistente de citocinas). Considere a modificação da terapia

Tocilizumab: Pode diminuir a concentração sérica de substratos do CYP3A4 (alto risco com indutores). Monitore a terapia

Tofacitinibe: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor do Tofacitinibe. Gerenciamento: É permitido o uso simultâneo com doses anti-reumáticas de metotrexato ou doença não biológica que modificam medicamentos anti-reumáticos (DMARDs), e esse aviso parece particularmente focado em imunossupressores mais potentes. Considere a modificação da terapia

Trastuzumab: Pode aumentar o efeito neutropênico dos imunossupressores. Monitore a terapia

Upadacitinibe: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor do Upadacitinibe. Evite combinação

Agentes para distúrbios do ciclo da uréia: Corticosteróides (sistêmicos) podem diminuir o efeito terapêutico dos agentes para distúrbios do ciclo da uréia. Mais especificamente, os corticosteróides (sistêmicos) podem aumentar o catabolismo protéico e as concentrações plasmáticas de amônia, aumentando assim as doses de agentes de transtorno do ciclo de uréia necessários para manter essas concentrações na faixa alvo. Monitore a terapia

Vacinas (inativadas): Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico das vacinas (inativadas). Gerenciamento: A eficácia da vacina pode ser reduzida. Conclua todas as vacinas apropriadas à idade pelo menos 2 semanas antes de iniciar um imunossupressor. Se vacinado durante a terapia imunossupressora, revacine pelo menos 3 meses após a descontinuação do imunossupressor. Considere a modificação da terapia

Vacinas (Live): Deflazacort (Tamfil-S) pode aumentar o efeito adverso / tóxico das vacinas (Live). Deflazacort (Tamfil-S) pode diminuir o efeito terapêutico das vacinas (Live). Gerenciamento: Administre todas as vacinas de acordo com as diretrizes de imunização antes de iniciar o Deflazacort (Tamfil-S). As vacinas vivas devem ser administradas pelo menos 4 a 6 semanas antes do início do Deflazacort (Tamfil-S). Vacinas inativadas podem ser administradas simultaneamente. Considere a modificação da terapia

Antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina): Os corticosteróides (sistêmicos) podem aumentar o efeito anticoagulante dos antagonistas da vitamina K. Monitore a terapia

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão a tamsulosina (Tamfil-S)?

Inibição do citocromo P450

Inibidores fortes e moderados do CYP3A4 ou CYP2D6

A tamsulosina (Tamfil-S) é extensamente metabolizada, principalmente pelo CYP3A4 e CYP2D6.

O tratamento concomitante com cetoconazol (um forte inibidor do CYP3A4) resultou em um aumento na Cmax e na AUC da tamsulosina (Tamfil-S) por um fator de 2,2 e 2,8, respectivamente. Os efeitos da administração concomitante de um inibidor moderado do CYP3A4 (por exemplo,., eritromicina) na farmacocinética da tamsulosina (Tamfil-S) não foram avaliadas.

O tratamento concomitante com paroxetina (um forte inibidor do CYP2D6) resultou em um aumento na Cmax e na AUC da tamsulosina (Tamfil-S) por um fator de 1,3 e 1,6, respectivamente. Espera-se um aumento semelhante na exposição nos metabolizadores fracos (PM) do CYP2D6 em comparação com metabolizadores extensos (EM). Uma vez que as PM do CYP2D6 não podem ser facilmente identificadas e o potencial para um aumento significativo da tamsulosina (Tamfil-S) a exposição existe quando a tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg é co-administrado com fortes inibidores do CYP3A4 nas PMs do CYP2D6, Tamsulosina (Tamfil-S) Cápsulas de 0,4 mg não devem ser usadas em combinação com inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo., cetoconazol).

Os efeitos da administração concomitante de um inibidor moderado do CYP2D6 (por exemplo,., terbinafina) na farmacocinética da tamsulosina (Tamfil-S) não foram avaliadas.

Os efeitos da administração concomitante de um inibidor do CYP3A4 e do CYP2D6 com cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) não foram avaliados. No entanto, existe um potencial de aumento significativo da exposição à tamsulosina (Tamfil-S) quando a tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg é co-administrada com uma combinação de inibidores do CYP3A4 e do CYP2D6.

Cimetidina

O tratamento com cimetidina resultou em uma diminuição significativa (26%) na depuração do cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S), o que resultou em um aumento moderado na AUC do cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) (44%).

Outros agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos

As interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas entre as cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) e outros agentes bloqueadores alfa adrenérgicos não foram determinadas; no entanto, podem ser esperadas interações entre cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) e outros agentes bloqueadores alfa adrenérgicos.

Inibidores do PDE5

Recomenda-se cautela quando agentes bloqueadores alfa adrenérgicos, incluindo Tamsulosina (Tamfil-S), são co-administrados com inibidores da PDE5. Bloqueadores alfa-adrenérgicos e inibidores da PDE5 são vasodilatadores que podem baixar a pressão arterial. O uso concomitante dessas duas classes de medicamentos pode potencialmente causar hipotensão sintomática.

Varfarina

Não foi realizado um estudo definitivo de interação medicamentosa entre o cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) e a varfarina. Resultados de limitados in vitro e in vivo estudos são inconclusivos. Deve-se ter cuidado com a administração concomitante de varfarina e cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S).

Nifedipina, Atenolol, Enalapril

Os ajustes de dosagem não são necessários quando as cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) são administradas concomitantemente com nifedipina, atenolol ou enalapril.

Digoxina e teofilina

Os ajustes de dosagem não são necessários quando uma cápsula de tamsulosina (Tamfil-S) é administrada concomitantemente com digoxina ou teofilina.

Furosemida

As cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S) não tiveram efeito na farmacodinâmica (excreção de eletrólitos) da furosemida. Embora a furosemida tenha produzido uma redução de 11% a 12% no cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) Cmax e AUC, espera-se que essas alterações sejam clinicamente insignificantes e não exijam ajuste da dose das cápsulas de tamsulosina (Tamfil-S).

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Deflazacort (Tamfil-S)?

As seguintes reações adversas graves são discutidas em mais detalhes em outras seções :

• Alterações na função endócrina

• Imunossupressão e aumento do risco de infecção

• Alterações na função cardiovascular / renal

• Perfuração gastrointestinal

• Distúrbios comportamentais e de humor

• Efeitos nos ossos

• Efeitos oftalmológicos

• Vacinação

• Erupções cutâneas graves

• Efeitos no crescimento e desenvolvimento

• Miopatia

• Sarcoma de Kaposi

• Risco de reações adversas graves em bebês por causa do conservante de álcool benzílico

• Eventos tromboembólicos

• Anafilaxia

6.1 Experiência em ensaios clínicos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

No Estudo 1, as reações adversas associadas à descontinuação do tratamento com Deflazacort (Tamfil-S), em ordem decrescente de frequência, aumentaram o peso, obesidade, catarata e distúrbio do sono.

Reações adversas mais comuns em estudos clínicos

A Tabela 1 lista as reações adversas que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes no grupo tratado com Deflazacort (Tamfil-S) de 0,9 mg / kg / dia e que ocorreram com mais frequência do que nos pacientes com placebo no Estudo 1, que incluíram pacientes com DMD entre as idades de 5 e 15 anos.

1 Às 12 semanas, os pacientes com placebo foram re-randomizados para receber Deflazacort (Tamfil-S) ou um comparador ativo.

Reações adversas comuns (≥ 5% de Deflazacort (Tamfil-S)pacientes tratados) que ocorreu mais de 52 semanas de exposição ao Deflazacort (Tamfil-S) 0,9 mg / kg / dia no estudo 1 e a uma taxa mais alta que Deflazacort (Tamfil-S) 0,9 mg / kg / dia na fase de 12 semanas controlada por placebo do estudo incluem aparência de Cushingoid (60%) hirsutismo (35%) peso aumentado (28%) eritema (28%) obesidade central (25%) dor abdominal / dor abdominal superior (18% combinado) pollakiuria (15%) constipação (10%) irritabilidade (10%) comportamento anormal (9%) pirexia (9%) dor nas costas (7%) erupção cutânea (7%) contusão (6%) náusea (6%) hiperatividade psicomotor (6%) epistaxe (6%) e estrias da pele (6%).

O estudo 1 também avaliou uma dose mais alta de Deflazacort (Tamfil-S) (1,2 mg / kg / dia). Comparado com a dose de 0,9 mg / kg / dia, Deflazacort (Tamfil-S) 1,2 mg / kg / dia ao longo de 52 semanas foi associado a uma maior incidência de certas reações adversas, incluindo aparência de Cushingoid (69%) eritema (49%) hirsutismo (37%) dor de cabeça (34%) peso aumentado (32%) constipação (15%) dor abdominal superior (14%) estrias da pele (11%) acne (11%) e desconforto abdominal (8%). Como não houve benefício adicional com a dose de 1,2 mg / kg / dia de Deflazacort (Tamfil-S), o uso de Deflazacort (Tamfil-S) 1,2 mg / kg / dia não é recomendado para o tratamento de DMD

Em um estudo clínico adicional de dois anos de duração com acompanhamento prolongado (Estudo 2), muitas das mesmas reações adversas foram observadas. Além disso, também foram observados eventos músculo-esqueléticos associados ao uso prolongado de esteróides, incluindo fraqueza muscular, distúrbio do tendão e osteopenia.

Reações adversas menos comuns observadas em estudos clínicos

Outras reações adversas (≥ 1% de frequência em qualquer grupo de tratamento com Deflazacort (Tamfil-S) e maior que o placebo) que foram observadas durante a fase de 12 semanas do Estudo 1 controlada por placebo são mostradas abaixo.

Distúrbios oculares: Lacrimação aumentada

Distúrbios gastrointestinais: Dispepsia, náusea, distúrbio gastrointestinal

Distúrbios gerais e condições do local de administração: sede

Infecções: Hordeolum, impetigo, influenza, otite externa, faringite, abscesso dentário, infecção do trato urinário, infecção viral

Lesão, envenenamento e complicações processuais: lesão nas costas, contusão, lesão facial, fratura por fíbula, fratura por greenstick, exaustão pelo calor

Investigações: Presente de urina de glicose, frequência cardíaca irregular

Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: dor nas costas, espasmos musculares, mialgia, massa do pescoço, dor no pescoço, dor nas extremidades

Distúrbios do sistema nervoso: tontura, hiperatividade psicomotor

Distúrbios psiquiátricos: afectam a labilidade, agressão, depressão, distúrbio emocional, insônia média, alteração de humor, alterações de humor, distúrbio do sono

Distúrbios renais e urinários: cromatúria, disúria, bexiga hipertônica

Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: dor testicular

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: hipoventilação, rinorréia

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: acne, alopecia, dermatite acneiforme

Distúrbios vasculares: rubor quente

6.2 Experiência pós-comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas durante o uso pós-aprovação de Deflazacort (Tamfil-S) em todo o mundo ou durante o uso pós-aprovação de outros corticosteróides. Essas reações são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto; portanto, nem sempre é possível estimar sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.

Distúrbios do sangue e do sistema linfático: leucocitose

Transtorno Cardíaco: Insuficiência Cardíaca

Distúrbios oculares: Coriorretinopatia, afinamento da córnea ou escleral

Distúrbios gastrointestinais: pancreatite aguda (especialmente em crianças), hemorragia, ulceração péptica, perfuração de úlcera péptica

Distúrbios gerais e condições do local de administração: Edema, cicatrização prejudicada

Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade, incluindo anafilaxia

Distúrbios do metabolismo e da nutrição: tolerância prejudicada aos carboidratos com maior necessidade de terapia antidiabética, equilíbrio negativo de proteínas e cálcio, perda de potássio e alcalose hipocalêmica quando co-administrado com beta-2-agonista e xantinas

Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: necrose vascular, perda de massa muscular, balanço negativo de nitrogênio, tendinite e ruptura do tendão quando co-administrado com quinolonas, fraturas vertebrais e ósseas longas

Distúrbios do sistema nervoso: Agravamento da epilepsia, aumento da pressão intra-craniana com papiledema em crianças (pseudotumor cerebral) geralmente após a retirada do tratamento, vertigem

Distúrbios psiquiátricos: ansiedade, disfunção cognitiva, incluindo confusão e amnésia, delírios, alucinações, mania, pensamentos suicidas

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: necrólise epidérmica tóxica

Distúrbios vasculares: Tromboembolismo, em particular em pacientes com condições subjacentes associadas ao aumento da tendência trombótica, hipertensão intracraniana benigna

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da tamsulosina (Tamfil-S)?

A incidência de eventos adversos emergentes do tratamento foi verificada em 6 ensaios clínicos de curto prazo controlados pelos EUA e pela Europa, nos quais foram utilizadas doses diárias de cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) 0,1-0,8 mg. Esses estudos avaliaram a segurança em 1783 pacientes tratados com cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) e 798 pacientes que receberam placebo. A Tabela 2 abaixo resume os eventos adversos emergentes do tratamento que ocorreram em ≥2% dos pacientes que receberam cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 ou 0,8 mg e com uma incidência numericamente maior que a do grupo placebo durante dois 13 semanas. ensaios nos EUA realizados em 1487 homens.

Mesa: Tratamento Eventos adversos emergentes que ocorrem em ≥2% dos pacientes com cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) ou placebo em 2 estudos clínicos controlados por placebo de curto prazo nos EUA.

As seguintes reações adversas foram relatadas durante o uso do cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S): Tontura, ejaculação anormal e menos frequentemente (1-2%) dor de cabeça, astenia, hipotensão postural, palpitações e rinite.

Ocasionalmente, podem ocorrer reações gastrointestinais, como náusea, vômito, diarréia e constipação. Reações de hipersensibilidade, por exemplo, erupção cutânea, prurido e urticária podem ocorrer ocasionalmente. Tal como acontece com outros bloqueadores α, pode ocorrer sonolência, visão turva, boca seca ou edema. A síncope foi relatada raramente e houve relatos muito raros de angioedema e priaprismo.

Durante a cirurgia de catarata, uma pequena situação de pupila, conhecida como IFIS, foi associada à terapia com cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) durante a vigilância pós-comercialização.

Sinais e sintomas de ortostase : Nos 2 estudos nos EUA, a hipotensão postural sintomática foi relatada por 0,2% dos pacientes (1 de 502) no grupo de 0,4 mg, 0,4% dos pacientes (2 de 492) no grupo de 0,8 mg e por nenhum paciente no grupo placebo. A síncope foi relatada por 0,2% dos pacientes (1 de 502) no grupo de 0,4 mg, 0,4% dos pacientes (2 de 492) no grupo de 0,8 mg e 0,6% dos pacientes (3 de 493) no grupo placebo. A tontura foi relatada por 15% dos pacientes (75 de 502) no grupo de 0,4 mg, 17% dos pacientes (84 de 492) no grupo de 0,8 mg e 10% dos pacientes (50 de 493) no grupo placebo. A vertigem foi relatada por 0,6% dos pacientes (3 de 502) no grupo de 0,4 mg, 1% dos pacientes (5 de 492) no grupo de 0,8 mg e por 0,6% dos pacientes (3 de 493) no grupo placebo.

Vários testes para hipotensão ortostática foram realizados em vários estudos. Esse teste foi considerado positivo se atendesse a ≥1 dos seguintes critérios : (1) uma diminuição na pressão arterial sistólica de ≥20 mmHg ao ficar em pé da posição supina durante os testes ortostáticos; (2)) uma diminuição da pressão arterial diastólica ≥10 mmHg ao ficar em pé, com a pressão arterial diastólica em pé <65 mmHg durante o teste ortostático; (3)) um aumento na taxa de pulso de ≥20 bpm em pé com uma taxa de pulso em pé ≥100 bpm durante o teste ortostático e (4)) a presença de sintomas clínicos (desmaio, tontura / tonta, tontura, sensação de rotação, vertigem ou hipotensão postural) em pé durante o teste ortostático.

Após a 1a dose do medicamento duplo-cego, foi observado um resultado positivo do teste ortostático às 4 horas após a dose em 7% dos pacientes (37 de 498) que receberam cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg uma vez ao dia e em 3% dos pacientes (8 de 253) que receberam placebo. Às 8 horas após a dose, foi observado um resultado positivo do teste ortostático em 6% dos pacientes (31 de 498) que receberam cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) 0,4 mg uma vez ao dia e 4% (9 de 250) que receberam placebo.

Pelo menos 1 resultado positivo do teste ortostático foi observado durante o curso dos estudos para 81 dos 502 pacientes (16%) no Tamsulosin (Tamfil-S) cloridrato 0,4 mg uma vez ao dia, 92 dos 491 pacientes (19%) no Tamsulosin (Tamfil-S) cloridrato 0,8 mg uma vez ao dia e 54 dos 493 pacientes (11%) no grupo placebo.

Como a ortostase foi detectada com mais frequência em pacientes tratados com cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) do que em receptores de placebo, existe um risco potencial de síncope.

Ejaculação anormal : Inclui falha na ejaculação e distúrbio da ejaculação, retrógrado e diminuição da ejaculação. Como mostrado na Tabela 2, a ejaculação anormal foi associada à administração de cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) e foi relacionada à dose.

A retirada desses estudos clínicos de cloridrato de tamsulosina (Tamfil-S) por causa da ejaculação anormal também dependia da dose, com 8 de 492 pacientes (1,6%) no grupo de 0,8 mg e nenhum paciente nos grupos de 0,4 mg ou placebo descontinuando o tratamento devido a ejaculação anormal.

Experiência pós-comercialização : Reações alérgicas, por exemplo, erupção cutânea, prurido, angioedema da língua, lábios e rosto e urticária foram relatadas com recallenge positivo em alguns casos.

O priapismo foi relatado raramente. Relatos pouco frequentes de palpitações, constipação e vômitos foram recebidos durante o período pós-comercialização.

Durante a cirurgia de catarata, uma variante da síndrome da pupila pequena conhecida como Síndrome da Íris Intraoperativa de Flocos (IFIS) foi relatada em associação com α-₁terapia com bloqueadores.