T LOR

Uma benzodiazepina usada como agente anti-ansiedade com poucos efeitos colaterais. Também possui propriedades sedativas hipnóticas, anticonvulsivantes e consideráveis e foi proposto como agente pré-anestésico. [PubChem]

T LOR (T LOR) é indicado para o tratamento de transtornos de ansiedade ou para o alívio a curto prazo dos sintomas de ansiedade ou ansiedade associados a sintomas depressivos. Ansiedade ou tensão associada ao estresse da vida cotidiana geralmente não requer tratamento com um ansiolítico.

A eficácia do T LOR (T LOR) no uso a longo prazo, ou seja, mais de 4 meses, não foi avaliada por estudos clínicos sistemáticos. O médico deve reavaliar periodicamente a utilidade do medicamento para cada paciente.

T LOR a injeção é usada antes de certos procedimentos médicos, como cirurgia, para aliviar a ansiedade. Quando o T LOR é usado antes da cirurgia, o paciente não se lembra de alguns detalhes sobre o procedimento. O T LOR também é usado para tratar certos distúrbios convulsivos (convulsivos), como epilepsia.

T LOR é uma benzodiazepina. Os benzodiazepínicos pertencem ao grupo de medicamentos chamados depressores do sistema nervoso central (SNC), que são medicamentos que retardam o sistema nervoso.

O T LOR está disponível apenas com a receita do seu médico.

O T LOR nunca deve ser utilizado sem individualização da dose, particularmente quando usado com outros medicamentos capazes de produzir depressão do sistema nervoso central.

EQUIPAMENTO NECESSÁRIO PARA MANTER UMA VIAGEM PATENTE DEVE SER IMEDIATAMENTE DISPONÍVEL ANTES DA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA DE T LOR .

Status Epilepticus

Conselho Geral

O status epilepticus é uma condição potencialmente fatal associada a um alto risco de comprometimento neurológico permanente, se tratada inadequadamente. O tratamento do status, no entanto, requer muito mais do que a administração de um agente anticonvulsivante. Envolve a observação e o gerenciamento de todos os parâmetros críticos para manter a função vital e a capacidade de fornecer suporte a essas funções, conforme necessário. O suporte ventilatório deve estar prontamente disponível. O uso de benzodiazepínicos, como a injeção de T LOR, normalmente é apenas uma etapa inicial de uma intervenção complexa e sustentada que pode exigir intervenções adicionais (por exemplo,., administração intravenosa concomitante de fenitoína). Como o status epilepticus pode resultar de uma causa aguda corrigível, como hipoglicemia, hiponatremia ou outro distúrbio metabólico ou tóxico, essa anormalidade deve ser imediatamente buscada e corrigida. Além disso, pacientes suscetíveis a episódios convulsivos adicionais devem receber terapia antiepilética de manutenção adequada.

Qualquer profissional de saúde que pretenda tratar um paciente com status epilepticus deve estar familiarizado com este folheto informativo e com a literatura médica pertinente sobre os conceitos atuais para o tratamento do status epilepticus. Uma revisão abrangente das considerações críticas para o gerenciamento informado e prudente do status epilepticus não pode ser fornecida na rotulagem de medicamentos. A literatura médica de arquivo contém muitas referências informativas sobre o gerenciamento do status epilepticus, entre elas o relatório do grupo de trabalho sobre o status epilepticus da Epilepsy Foundation of America “Tratamento do status convulsivo Epilepticus” (JAMA 1993; 270: 854-859). Conforme observado no relatório citado, pode ser útil consultar um neurologista se um paciente não responder (por exemplo,., falha em recuperar a consciência).

Injeção intravenosa

Para o tratamento do status epilepticus, a dose habitual recomendada de injeção de T LOR é de 4 mg administrados lentamente (2 mg / min) para pacientes com 18 anos ou mais. Se as convulsões cessarem, nenhuma injeção adicional de T LOR é necessária. Se as convulsões continuarem ou se repetirem após um período de observação de 10 a 15 minutos, uma dose intravenosa adicional de 4 mg poderá ser administrada lentamente. A experiência com doses adicionais de T LOR é muito limitada. As precauções usuais no tratamento do status epilepticus devem ser empregadas. Uma infusão intravenosa deve ser iniciada, sinais vitais devem ser monitorados, uma via aérea desobstruída deve ser mantida e equipamentos de ventilação artificial devem estar disponíveis.

Injeção Intramuscular

IM T LOR não é preferido no tratamento do status epilepticus porque os níveis terapêuticos de T LOR podem não ser atingidos tão rapidamente quanto na administração IV. No entanto, quando uma porta intravenosa não está disponível, a rota IM pode ser útil.

Pediátrico

A segurança do T LOR em pacientes pediátricos não foi estabelecida.

Pré-anestésico

Injeção Intramuscular

Para as indicações designadas como pré-medicante, a dose habitual recomendada de T LOR para injeção intramuscular é de 0,05 mg / kg até um máximo de 4 mg. Como em todos os medicamentos pré-medicantes, a dose deve ser individualizada. Doses de outros medicamentos depressivos do sistema nervoso central normalmente devem ser reduzidas. Para um efeito ideal, medido como falta de lembre-se, o T LOR intramuscular deve ser administrado pelo menos 2 horas antes do procedimento operacional previsto. Analgésicos narcóticos devem ser administrados no horário pré-operatório habitual.

Não existem dados suficientes para apoiar a eficácia ou fazer recomendações posológicas para o T LOR intramuscular em pacientes com menos de 18 anos de idade; portanto, esse uso não é recomendado.

Injeção intravenosa

Para o objetivo primário de sedação e alívio da ansiedade, a dose inicial recomendada usual de T LOR para injeção intravenosa é de 2 mg no total ou 0,02 mg / lb (0,044 mg / kg), o que for menor. Esta dose será suficiente para sedar a maioria dos pacientes adultos e normalmente não deve ser excedida em pacientes com mais de 50 anos de idade. Nos pacientes em que uma maior probabilidade de falta de recall para eventos perioperatórios seria benéfica, doses maiores de 0,05 mg / kg até um total de 4 mg podem ser administradas. Doses de outros medicamentos injetáveis depressores do sistema nervoso central normalmente devem ser reduzidas. Para um efeito ideal, medido como falta de recall, o T LOR intravenoso deve ser administrado 15 a 20 minutos antes do procedimento operacional previsto.

Não existem dados suficientes para apoiar a eficácia ou fazer recomendações posológicas para o T LOR intravenoso em pacientes com menos de 18 anos de idade; portanto, esse uso não é recomendado.

Administração de doses em populações especiais

Pacientes idosos e pacientes com doença hepática

Não são necessários ajustes posológicos em pacientes idosos e em pacientes com doença hepática.

Pacientes com doença renal

Para administração aguda da dose, não é necessário ajuste em pacientes com doença renal. No entanto, em pacientes com doença renal, deve-se ter cautela se doses frequentes forem administradas por períodos relativamente curtos.

Ajuste da dose devido a interações medicamentosas

A dose de T LOR deve ser reduzida em 50% quando co-administrada com probenecide ou valproato.

Pode ser necessário aumentar a dose de T LOR em pacientes do sexo feminino que estão tomando concomitantemente contraceptivos orais.

Administração

Quando administrada por via intramuscular, a injeção de T LOR, não diluída, deve ser injetada profundamente na massa muscular.

O T LOR injetável pode ser usado com sulfato de atropina, analgésicos narcóticos, outros analgésicos usados parenteralmente, anestésicos comumente usados e relaxantes musculares.

Imediatamente antes do uso intravenoso, a injeção de T LOR deve ser diluída com um volume igual de solução compatível. O conteúdo deve ser bem misturado, invertendo suavemente o recipiente repetidamente até que uma solução homogênea resulte. Não agite vigorosamente, pois isso resultará em aprisionamento do ar. Quando adequadamente diluído, o medicamento pode ser injetado diretamente na veia ou no tubo de uma infusão intravenosa existente. A taxa de injeção não deve exceder 2,0 mg por minuto.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Não use se a solução estiver descolorida ou contiver um precipitado.

A injeção de T LOR é compatível para fins de diluição com as seguintes soluções: Água estéril para injeção, USP; Injeção de cloreto de sódio, USP; Injeção de Dextrose a 5%, USP .

Como fornecido

Injeção de T LOR (T LOR) está disponível nas seguintes doses em frascos para injetáveis de dose única e de doses múltiplas :

2 mg por mL

NDC 60977-112-01, frasco para injetáveis de 25 x 1 mL

Frasco para injetáveis NDC 60977-112-02, 10 x 10 mL

4 mg por mL

NDC 60977-113-01, frasco para injetáveis de 25 x 1 mL

Frasco para injetáveis NDC 60977-113-02, 10 x 10 mL

Para injeção IM ou IV.

Guarde na geladeira.

PROTEGER DA LUZ .

Use a caixa para proteger o conteúdo da luz.

Fabricado por: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 EUA, para consulta de produtos 1 800 ANA DROGAS (1-800-262-3784).

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o T LOR?

Não use este medicamento se você é alérgico ao T LOR ou a outros benzodiazepínicos, como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Líbrio), clorazepato (Tranxeno), diazepam (Valium) ou oxazepam (Serax).

Este medicamento pode causar defeitos congênitos em um bebê ainda não nascido. Não use T LOR se estiver grávida.

Antes de tomar T LOR, informe o seu médico se tiver algum problema respiratório, glaucoma, doença renal ou hepática ou histórico de depressão, pensamentos suicidas ou dependência de drogas ou álcool.

Não beba álcool enquanto estiver a tomar T LOR. Este medicamento pode aumentar os efeitos do álcool.

Evite usar outros medicamentos que o deixem com sono. Eles podem adicionar à sonolência causada por T LOR .

T LOR pode ser um hábito e deve ser usado apenas pela pessoa para a qual foi prescrito O T LOR nunca deve ser compartilhado com outra pessoa, especialmente alguém que tenha um histórico de abuso ou dependência de drogas. Mantenha o medicamento em um local seguro, onde outros não possam chegar até ele.

É perigoso tentar comprar o T LOR na Internet ou em fornecedores fora dos Estados Unidos. Os medicamentos distribuídos pelas vendas pela Internet podem conter ingredientes perigosos ou não podem ser distribuídos por uma farmácia licenciada. Verificou-se que amostras de T LOR compradas na Internet contêm haloperidol (Haldol), um potente medicamento antipsicótico com efeitos colaterais perigosos. Para obter mais informações, entre em contato com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ou visite www.fda.gov/buyonlineguide.

Use a solução T LOR, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• A solução T LOR é geralmente administrada como uma injeção no consultório, hospital ou clínica do seu médico. Se você estiver usando a solução T LOR em casa, um médico ensinará como usá-la. Certifique-se de entender como usar a solução T LOR. Siga os procedimentos que você ensina quando usa uma dose. Entre em contato com seu médico se tiver alguma dúvida.
• Não use a solução T LOR se ela contiver partículas, estiver turva ou descolorida ou se o frasco estiver rachado ou danificado.
• A solução T LOR não deve ser injetada em uma artéria, pois podem ocorrer efeitos colaterais graves.
• Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não reutilize agulhas, seringas ou outros materiais. Pergunte ao seu médico como descartar esses materiais após o uso. Siga todas as regras locais para descarte.
• Se você perder uma dose de solução T LOR, use-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar a solução T LOR.

Uso: indicações rotuladas

Ansiedade (oral): Tratamento de transtornos de ansiedade ou alívio a curto prazo (≤4 meses) da ansiedade.

Ansiedade processual, pré-medicação (injeção) : Pré-medicação de anestesia em adultos para aliviar a ansiedade ou produzir amnésia (recuperação diminuta) ou sedação.

Status epilepticus (injeção) : Tratamento do status epilepticus. Pode ser usado fora do rótulo para crises agudas que ainda não progrediram para o status epilepticus.

Usos fora do rótulo

Akatisia, induzida por antipsicóticos

Dados de um número limitado de ensaios clínicos abertos sugerem que o LOR T pode ser benéfico para o tratamento de pacientes com acatisia induzida por antipsicóticos.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o T LOR?

A injeção de T LOR, como outras benzodiazepínicas injetáveis, produz depressão aditiva do sistema nervoso central quando administrada com outros depressores do SNC, como álcool etílico, fenotiazinas, barbitúricos, inibidores da MAO e outros antidepressivos.

Quando a escopolamina é usada concomitantemente com LOR T injetável, foi observada uma incidência aumentada de sedação, alucinações e comportamento irracional.

Houve raros relatos de depressão respiratória significativa, estupor e / ou hipotensão com o uso concomitante de loxapina e T LOR

Sedação marcada, salivação excessiva, ataxia e, raramente, morte foram relatadas com o uso concomitante de clozapina e T LOR

Apnéia, coma, bradicardia, arritmia, parada cardíaca e morte foram relatadas com o uso concomitante de haloperidol e T LOR

O risco de usar T LOR em combinação com escopolamina, loxapina, clozapina, haloperidol ou outros medicamentos depressores do SNC não foi avaliado sistematicamente. Portanto, recomenda-se cautela se a administração concomitante de T LOR e esses medicamentos for necessária.

A administração simultânea de qualquer um dos seguintes medicamentos com T LOR não teve efeito na farmacocinética do T LOR: metoprolol, cimetidina, ranitidina, dissulfiram, propranolol, metronidazol e propoxifeno. Nenhuma alteração na dose de T LOR é necessária quando administrada concomitantemente com qualquer um desses medicamentos.

T Interação LOR-Valproato

Administração simultânea de T LOR (2 mg por via intravenosa) com valproato (250 mg duas vezes ao dia por via oral por 3 dias) a 6 indivíduos saudáveis do sexo masculino resultaram em diminuição da depuração total de T LOR em 40% e diminuição da taxa de formação de glucuronido T LOR em 55%, em comparação com o T LOR administrado isoladamente. Consequentemente, as concentrações plasmáticas de T LOR foram cerca de duas vezes maiores por pelo menos 12 horas após a administração da dose durante o tratamento com valproato. A dose de T LOR deve ser reduzida para 50% da dose normal de adulto quando esta combinação de medicamentos é prescrita em pacientes.

Interação LOR-Oral de esteróides contraceptivos

Co-administração de T LOR (2 mg por via intravenosa) com esteróides contraceptivos orais (acetato de noretindrona, 1 mg, e etinilestradiol, 50 μg, por pelo menos 6 meses) para mulheres saudáveis (n = 7) foi associado a uma redução de 55% na meia-vida, um aumento de 50% no volume de distribuição, resultando em um aumento de quase 3,7 vezes na depuração total de T LOR em comparação com mulheres saudáveis de controle (n = 8). Pode ser necessário aumentar a dose de T LOR em pacientes do sexo feminino que estão tomando concomitantemente contraceptivos orais.

T Interação LOR-Probenecida

A administração simultânea de T LOR (2 mg por via intravenosa) com probenecide (500 mg por via oral a cada 6 horas) a 9 voluntários saudáveis resultou em um prolongamento da meia-vida do T LOR em 130% e uma diminuição na depuração total em 45%. Nenhuma alteração no volume de distribuição foi observada durante o co-tratamento com probenecide. A dose de T LOR precisa ser reduzida em 50% quando administrada concomitantemente com probenecide.

Interações medicamentosas / laboratoriais

Nenhuma anormalidade nos testes laboratoriais foi identificada quando o T LOR foi administrado isoladamente ou concomitantemente com outro medicamento, como analgésicos narcóticos, anestésicos por inalação, escopolamina, atropina e uma variedade de agentes tranquilizantes.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do T LOR?

Status Epilepticus

O evento clínico adverso mais importante causado pelo uso da injeção de T LOR é a depressão respiratória.

Os eventos clínicos adversos mais comumente observados com o uso da injeção de T LOR em ensaios clínicos que avaliaram seu uso no status epiléptico foram hipotensão, sonolência e insuficiência respiratória.

Incidência em ensaios clínicos controlados

Todos os eventos adversos foram registrados durante os ensaios pelos pesquisadores clínicos usando terminologia de sua própria escolha. Tipos semelhantes de eventos foram agrupados em categorias padronizadas usando a terminologia modificada do dicionário COSTART. Essas categorias são usadas na tabela e nas listagens abaixo, com as frequências representando a proporção de indivíduos expostos à injeção de T LOR ou à terapia comparativa.

O médico deve estar ciente de que esses números não podem ser usados para prever a frequência de eventos adversos no curso da prática médica usual, onde as características do paciente e outros fatores podem diferir daqueles prevalecentes durante os estudos clínicos. Da mesma forma, as frequências citadas não podem ser comparadas diretamente com os números obtidos de outros pesquisadores clínicos que envolvem diferentes tratamentos, usos ou pesquisadores. Uma inspeção dessas frequências, no entanto, fornece ao médico prescritor uma base para estimar a contribuição relativa dos fatores medicamentosos e não medicamentosos para as incidências adversas de eventos na população estudada.

Eventos adversos comumente observados em um ensaio clínico controlado de comparação de doses

A Tabela 1 lista os eventos adversos emergentes do tratamento que ocorreram nos pacientes tratados com injeção de T LOR em um estudo de comparação de dose de T LOR 1 mg, 2 mg e 4 mg.

TABELA 1: NÚMERO (%) DOS EVENTOS DE ESTUDO EM UM JULGAMENTO CLÍNICO DE COMPARIÃO DE DOSE

Esses ensaios não foram projetados ou pretendiam demonstrar a segurança comparativa dos dois tratamentos.

O perfil geral de experiência adversa para T LOR foi semelhante entre homens e mulheres. Não há dados suficientes para apoiar uma declaração sobre a distribuição de eventos adversos por raça. Geralmente, idade superior a 65 anos pode estar associada a uma maior incidência de depressão do sistema nervoso central e mais depressão respiratória.

Outros eventos observados durante a avaliação pré-comercialização da injeção de T LOR para o tratamento do status Epilepticus

Injeção T LOR, comparadores ativos e Injeção T LOR em combinação com um comparador foram administrados a 488 indivíduos durante ensaios clínicos controlados e abertos. Devido a reenrollments, esses 488 pacientes participaram de um total de 521 episódios de pacientes. Somente a injeção de T LOR foi administrada em 69% desses episódios de pacientes (n = 360). As informações de segurança abaixo são baseadas nos dados disponíveis em 326 desses episódios de pacientes nos quais a injeção de T LOR foi administrada isoladamente.

Todos os eventos adversos que foram vistos uma vez são listados, exceto aqueles já incluídos em listagens anteriores (Tabela 1 e Tabela 2).

Os eventos do estudo foram classificados por sistema corporal em frequência descendente, usando as seguintes definições: eventos adversos frequentes foram aqueles que ocorreram em pelo menos 1/100 indivíduos; eventos de estudo pouco frequentes foram aqueles que ocorreram em 1/100 a 1/1000 indivíduos.

Eventos de estudo frequentes e pouco frequentes

Corpo como um todo - Frequente: astenia, calafrios, dor de cabeça, infecção.

Sistema Digestivo - Frequente: teste anormal da função hepática, aumento da salivação, náusea, vômito.

Metabólico e Nutricional - Frequente: acidose, fosfatase alcalina aumentada.

Sistema Nervoso - Frequente: agitação, ataxia, edema cerebral, coma, confusão, convulsão, alucinações, mioclonia, estupor, pensamento anormal, tremor.

Sistema Respiratório - Frequente: apneia; Frequente: hiperventilação, hipoventilação, distúrbio respiratório.

Termos não classificáveis - Frequente: reação no local da injeção.

Sistema Urogenital - Frequente: cistite.

Pré-anestésico

Sistema nervoso central

O evento adverso de drogas mais frequente relatado com LOR injetável é a depressão do sistema nervoso central. A incidência variou de um estudo para outro, dependendo da dosagem, via de administração, uso de outros depressores do sistema nervoso central e a opinião do investigador sobre o grau e a duração da sedação desejada. Sonolência e sonolência excessivas foram as consequências mais comuns da depressão do SNC. Isso interferiu na cooperação do paciente em aproximadamente 6% (25/446) dos pacientes submetidos à anestesia regional, causando dificuldade na avaliação dos níveis de anestesia. Pacientes com mais de 50 anos de idade tiveram uma incidência mais alta de sonolência ou sonolência excessiva quando comparados com aqueles com menos de 50 anos (21/106 versus 24/245) quando o T LOR foi administrado por via intravenosa. Em raras ocasiões (3/1580), o paciente não conseguiu identificar pessoalmente na sala de cirurgia na chegada e um paciente caiu ao tentar uma ambulação prematura no período pós-operatório.

Sintomas como inquietação, confusão, depressão, choro, soluço e delírio ocorreram em cerca de 1,3% (20/1580). Um paciente se machucou ao pegar sua incisão durante o período pós-operatório imediato.

Alucinações estavam presentes em cerca de 1% (14/1580) dos pacientes e eram visuais e autolimitantes.

Um paciente ocasional se queixou de tonturas, diplopia e / ou visão turva. A audição deprimida foi relatada com pouca frequência durante o período de pico-efeito.

Um paciente ocasional teve uma estadia prolongada na sala de recuperação, por causa de sonolência excessiva ou por alguma forma de comportamento inadequado. Este último foi visto com mais frequência quando a escopolamina foi administrada concomitantemente como um premedicante. Informações limitadas derivadas de pacientes que receberam alta no dia seguinte ao recebimento de T LOR injetável mostraram que um paciente se queixou de alguma instabilidade da marcha e uma capacidade reduzida de desempenhar funções mentais complexas. Foi relatada sensibilidade aprimorada a bebidas alcoólicas mais de 24 horas após o recebimento de T LOR injetável, semelhante à experiência com outros benzodiazepínicos.

Efeitos locais

A injeção intramuscular de T LOR resultou em dor no local da injeção, sensação de queimação ou vermelhidão observada na mesma área em uma incidência muito variável de um estudo para outro. A incidência geral de dor e queimação em pacientes foi de cerca de 17% (146/859) no período pós-injeção imediato e de cerca de 1,4% (12/859) no período de observação de 24 horas. As reações no local da injeção (vermelhidão) ocorreram em aproximadamente 2% (17/859) no período pós-injeção imediato e estiveram presentes 24 horas depois em cerca de 0,8% (7/859).

A administração intravenosa de T LOR resultou em respostas dolorosas em 13/771 pacientes ou aproximadamente 1,6% no período pós-injeção imediato e 24 horas depois em 4/771 pacientes ou cerca de 0,5% ainda reclamavam de dor. A vermelhidão não ocorreu imediatamente após a injeção intravenosa, mas foi observada em 19/771 pacientes no período de observação de 24 horas. Esta incidência é semelhante à observada com uma infusão intravenosa antes da administração de T LOR. A injeção intra-arterial pode produzir arteriospasmo, resultando em gangrena que pode exigir amputação.

Sistema Cardiovascular

Hipertensão (0,1%) e hipotensão (0,1%) foram ocasionalmente observadas após os pacientes receberem T LOR injetável

Sistema Respiratório

Observou-se que cinco pacientes (5/446) submetidos à anestesia regional sofreram obstrução das vias aéreas. Acreditava-se devido à sonolência excessiva no momento do procedimento e resultou em hipoventilação temporária. Nesse caso, o gerenciamento adequado das vias aéreas pode se tornar necessário.

Outras experiências adversas

Erupção cutânea, náusea e vômito foram ocasionalmente observadas em pacientes que receberam T LOR injetável combinado com outros medicamentos durante anestesia e cirurgia.

Reações paradoxais

Como em todos os benzodiazepínicos, reações paradoxais como estimulação, mania, irritabilidade, inquietação, agitação, agressão, psicose, hostilidade, raiva ou alucinações podem ocorrer em casos raros e de maneira imprevisível. Nesses casos, o uso adicional do medicamento nesses pacientes deve ser considerado com cautela.

Relatórios de pós-comercialização

Relatórios voluntários de outros eventos adversos associados temporalmente ao uso de T LOR (T LOR) As injeções recebidas desde a introdução no mercado e que podem não ter relação causal com o uso da injeção de T LOR incluem o seguinte: síndrome do cérebro agudo, agravamento do feocromocitoma, amnésia, apneia / prisão respiratória, arritmia, bradicardia, edema cerebral, distúrbio de coagulação, coma, convulsão, hemorragia gastrointestinal, parada cardíaca / fracasso, bloqueio cardíaco, danos no fígado, edema pulmonar, hemorragia pulmonar, nervosismo, síndrome maligna dos neurolépticos, paralisia, derrame pericárdico, pneumotórax, hipertensão pulmonar, taquicardia, trombocitopenia, incontinência urinária, arritmia ventricular.

Também foram relatadas fatalidades, geralmente em pacientes com medicamentos concomitantes (por exemplo,.depressores respiratórios) e / ou com outras condições médicas (por exemplo,.apneia obstrutiva do sono).

Abuso e dependência de drogas

Classe de substâncias controladas

T LOR é uma substância controlada no Anexo IV

Abuso e dependência física e psicológica

Como em outros benzodiazepínicos, a injeção de T LOR tem potencial para abuso e pode levar à dependência. Os médicos devem estar cientes de que doses repetidas por um período prolongado de tempo podem resultar em dependência física e psicológica e sintomas de abstinência, após descontinuação abrupta, de caráter semelhante ao observado com barbitúricos e álcool.