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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Sloans Liniment é indicado para o tratamento da dor neuropática associada à neuralgia pós-herpética.
Precauções especiais
- somente médicos ou profissionais de saúde sob a estrita supervisão de um médico podem administrar Sloans Liniment.
- use apenas luvas de nitrilo ao manusear Sloans Liniment e ao limpar resíduos de capsaicina da pele. Não use luvas de látex, pois elas não fornecem proteção adequada.
- descartar emplastros usados e não utilizados, gel de limpeza e outros materiais de tratamento imediatamente após o uso, de acordo com os procedimentos locais de resíduos biomédicos.
- use Sloans Liniment apenas na pele seca e intacta (ininterrupta).
- aplique o adesivo Sloans Liniment dentro de 2 horas após a abertura da bolsa.
Dosagem
A dose recomendada de Sloans Liniment é um uso único de 60 minutos de até quatro pavimentos.
O tratamento com Sloans Liniment pode ser repetido a cada três meses ou retornando dor (não mais frequentemente do que a cada três meses).
Instruções de uso
Preparar
Coloque luvas de nitrilo. Verifique a bolsa. Não use se a bolsa estiver rasgada ou danificada.
Identificar
A área de tratamento (área dolorosa, incluindo áreas de hipersensibilidade e alodinia) deve ser identificada por um médico e marcada na pele.
Se necessário, corte o cabelo (não faça a barba) dentro e ao redor da área de tratamento identificada para promover a adesão do gesso.
O Sloans Liniment pode ser cortado para ajustar o tamanho e a forma da área de tratamento.
Lave a área de tratamento cuidadosamente com água e sabão neutro e seque-a completamente.
Atordoar
Pré-tratamento com anestésico tópico para reduzir reclamações relacionadas ao uso do Sloans Liniment.
Aplique um anestésico tópico em toda a área de tratamento e no ambiente de 1 a 2 cm e mantenha o anestésico local no lugar até que a pele seja anestesiada antes de usar o adesivo Sloans Liniment.
Retire o anestésico tópico com um pano seco. Lave a área de tratamento cuidadosamente com água e sabão neutro e seque-a completamente.
Aplicar
Rasgue a bolsa ao longo das três linhas tracejadas, remova o adesivo Sloans Liniment.
Examine o adesivo Sloans Liniment e identifique a base da superfície externa com a pressão de um lado e o adesivo contendo capsaicina do outro lado. O lado adesivo do adesivo é coberto com um filme de liberação diagonal transparente, não impresso.
Corte o Sloans Liniment antes de remover o revestimento de liberação protetora.
O corte diagonal no revestimento de separação deve ajudar na remoção. Retire uma pequena seção do separador e coloque o lado adesivo do adesivo na área de tratamento.
Enquanto você puxa lentamente o revestimento de liberação com uma mão sob o adesivo, alise o adesivo com a outra mão na pele.
Deixe por 60 minutos assim que o Sloans Liniment for aplicado.
Para garantir que o Sloans Liniment mantenha contato com a área de tratamento, uma associação como gaze enrolada pode ser usada.
Instrua o paciente a não tocar no adesivo ou na área de tratamento.
Remover
Remova os adesivos do Sloans Liniment rolando suavemente e lentamente para dentro.
Limpar
Após remover o Sloans Liniment, aplique o gel de limpeza generosamente na área de tratamento e deixe por pelo menos um minuto. Retire o gel de limpeza com um pano seco e lave cuidadosamente a área com água e sabão neutro e seque-a bem.
Descarte todos os materiais de tratamento, conforme descrito.
Informe o paciente que a área tratada pode ser sensível ao calor por alguns dias (por exemplo,. chuveiros / banhos quentes, luz solar direta, treinamento vigoroso).
Nenhum.
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Exposição ocular e mucosa da membrana
Não aplique linimento de leme no rosto ou no couro cabeludo para evitar o risco de exposição aos olhos ou mucosas.
Aerossolização da capsaicina
Aerossolização da capsaicina pode ocorrer com a remoção rápida de adesivos Sloans Liniment. Portanto, remova cuidadosa e lentamente os adesivos do Sloans Liniment rolando o lado adesivo para dentro.
Se ocorrer irritação ocular ou aparência respiratória, remova a pessoa afetada de Sloans Liniment. Lave os olhos e as mucosas com água fria.
A inalação de capsaicina no ar pode causar tosse ou espirros. Ofereça atendimento médico de suporte quando houver falta de ar.
Exposição não intencional da pele
Quando a pele que não deve ser tratada entrar em contato com o Sloans Liniment, aplique o gel de limpeza por um minuto e limpe-o com uma gaze seca. Depois que o gel de limpeza for limpo, lave a área com água e sabão.
Dor relacionada à aplicação
Mesmo após o uso de um anestésico local antes da administração do Sloans Liniment, os pacientes podem sentir uma dor processual significativa. Prepare-se para tratar a dor aguda durante e após o uso com o resfriamento local (por exemplo,. uma bolsa de gelo) e / ou analgésicos apropriados, como opióides. Os opióides podem afetar a capacidade de realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
Aumento da pressão arterial
Em ensaios clínicos, ocorreu um aumento na pressão arterial durante ou logo após a exposição ao Sloans Liniment. As alterações tiveram uma média de menos de 10 mm Hg, embora alguns pacientes tenham mostrado grandes aumentos e essas alterações continuem cerca de duas horas após a remoção do gesso. Aumentos na pressão arterial não estavam relacionados à pressão arterial pré-tratamento, mas foram associados a aumentos de dor relacionados ao tratamento. Monitore a pressão arterial regularmente durante o tratamento e forneça suporte adequado para a dor relacionada ao tratamento.
Pacientes com hipertensão instável ou mal controlada, histórico recente de eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares, podem ter um risco aumentado de efeitos colaterais cardiovasculares. Considere esses fatores antes de iniciar o tratamento com Sloans Liniment.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Carcinogênese
Estudos de carcinogenicidade adequados não foram realizados com Sloans Liniment ou capsaicina.
Mutagênese
A capsaicina não foi mutagênica nos ensaios de Ames, Micronúcleo de Mouse e Aberração de Cromossomos nos ensaios de linfócitos do sangue periférico humano. Como com outros compostos contendo catecol (por exemplo,. dopamina), a capsaicina mostrou uma reação mutagênica fraca no ensaio de linfoma de camundongo.
Compromisso de fertilidade
Um estudo toxicológico de fertilidade e reprodução foi realizado em ratos expostos a adesivos de Sloans Liniment diariamente por 3 horas / dia, começando 28 dias antes de conviver, vivendo juntos e no dia anterior à vítima (aproximadamente 49 dias de tratamento). Os resultados mostraram uma redução estatisticamente significativa no número e na porcentagem de espermatozóides móveis. A motilidade espermática obtida dos ductos deferentes foi reduzida em todos os grupos de tratamento com capsaicina (16, 24 e 32 mg de adesivo de capsaicina / rato / dia). Embora um nível de “sem efeito” não tenha sido determinado, os valores de dose utilizados no estudo correspondem a uma faixa de exposição de 13 a 28 vezes acima da Cmax média, que está associada à dose máxima recomendada pelo homem. A contagem de espermatozóides estava no grupo Vas deferens ou cauda epidídimo nos grupos de doses 24 e 32 mg de capsaicina / rato / dia (79 ou. 69%) reduzido em comparação com o grupo controle tratado com adesivos de placebo; no entanto, essas reduções não afetaram adversamente a fertilidade. Como esse modelo animal possui um grande excesso de capacidade de geração de espermatozóides em relação ao limiar necessário para a fertilização, a falta de impacto na fertilidade nessa espécie é de importância desconhecida para a avaliação de riscos humanos.
Use em certas populações
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B
Não há estudos adequados e bem controlados avaliando o Sloans Liniment em mulheres grávidas.
Não houve evidência de teratogenicidade fetal em estudos toxicológicos embrião-fetal para o desenvolvimento, que foram realizadas em ratos e coelhos prenhes, em que Sloans liniment emplastros (Ratos) ou líquido (Coelho) foram utilizados uma vez ao dia por um período de 3 horas durante a organogênese fetal até doses, uma 11 vezes (Rato, 32 mg de adesivos de capsaicina / dia) e 37 vezes (Coelho, 260 mg de capsaicina / dia) Margem acima da dose máxima humana recomendada [MRHD] com base em uma comparação de exposição CMAX.
Em um estudo toxicológico reprodutivo peri e pós-natal, as ratas grávidas foram tratadas com adesivos Sloans Liniment em doses de até 32 mg de adesivo de capsaicina / rato / dia, que eram uma vez ao dia por 3 horas durante a gravidez e lactação (a partir de 7. até o dia 28.). Análises de amostras de leite no dia 14 da amamentação mostraram níveis mensuráveis de capsaicina no leite materno em todos os níveis de dose. Não houve impacto na sobrevivência, Crescimento -, Testes de aprendizado e memória (prevenção passiva e prevenção da água) maturação sexual, Acasalamento, Gravidez e desenvolvimento fetal na prole das mães, tratado com capsaicina, até 32 mg de adesivo de capsaicina / rato / dia (correspondente a uma margem de 11 vezes em comparação com o MRHD com base na exposição à Cmax).
Trabalho e entrega
Os efeitos do Sloans Liniment no trabalho e na entrega são desconhecidos.
Mães que amamentam
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres que estão amamentando. Estudos em ratos mostraram que a capsaicina é excretada nesse tipo de leite materno. Não se sabe se a capsaicina é excretada no leite materno humano. Como o Sloans Liniment é administrado como uma aplicação única de 60 minutos e a capsaicina é rapidamente removida da corrente sanguínea, as mães podem reduzir a exposição infantil por não amamentar após o tratamento no dia do tratamento.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do Sloans Liniment em pacientes com menos de 18 anos não foram estudadas.
Aplicação geriátrica
Em ensaios clínicos controlados com Sloans Liniment para dor neuropática associada à neuralgia pós-herpética, 75% dos pacientes tinham 65 anos ou mais e 43% dos pacientes com 75 anos ou mais.
Segurança e eficácia foram semelhantes em pacientes geriátricos e pacientes mais jovens. Não são necessários ajustes de dose em pacientes geriátricos.
Os seguintes efeitos colaterais graves são discutidos em outras partes do rótulo :
- Dor relacionada à aplicação
- Aumento da pressão arterial
experiência em estudos clínicos
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outros medicamentos e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Em todos os estudos controlados e não controlados, mais de 1.600 pacientes receberam Sloans Liniment. Um total de 394 pacientes recebeu mais de um tratamento e 274 pacientes foram tratados posteriormente por 48 semanas ou mais.
Em ensaios clínicos controlados, 98% dos pacientes completaram ≥ 90% da duração prevista do adesivo. Nos pacientes tratados com Sloans Liniment, 1% foi descontinuado prematuramente devido a um evento adverso.
Estudos clínicos controlados
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes no grupo Sloans Liniment e com uma incidência maior que no grupo controle foram eritema no local da aplicação, dor no local da aplicação, prurido no local da aplicação e pápulas no local da aplicação .
A Tabela 1 resume todos os efeitos colaterais, independentemente da causalidade, que ocorreu em ≥ 1% dos pacientes com neuralgia pós-herpética no grupo linimento Sloans, para os quais a incidência foi maior do que no grupo controle. A maioria das reações no local da aplicação foi temporária e autolimitada. Aumentos temporários da dor foram frequentemente observados no dia do tratamento em pacientes tratados com Sloans Liniment. A dor que ocorre durante o uso do adesivo geralmente começa a se resolver após a remoção do adesivo. Em média, os valores da dor retornaram ao valor inicial no final do dia do tratamento e permaneceram no valor inicial ou abaixo dele. A maioria dos pacientes tratados com Sloans Liniment em ensaios clínicos teve efeitos colaterais com uma intensidade máxima de "leve" ou "moderado" .max
Perturbações e condições gerais No local da administração: urticária no local da aplicação, parestesia no local da aplicação, dermatite no local da aplicação, hiperestesia no local da aplicação, excoração no local da aplicação, calor no local da aplicação, anestesia no local da aplicação, contusões no local da aplicação, inflamação no local da aplicação, esfoliação no local da aplicação, edema periférico
Distúrbios do sistema nervoso: Dor de cabeça, queimação, neuropatia sensorial periférica, tontura, disgeusia, hiperestesia, hipoestesia
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais : Tosse, irritação na garganta
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Cheiro anormal da pele
não há experiência clínica com a overdose de linimento de Sloan em humanos.
não existe antídoto específico para uma sobredosagem com capsaicina. Se houver suspeita de overdose, remova cuidadosamente as manchas, aplique um gel de limpeza por um minuto, limpe com uma gaze seca e lave cuidadosamente a área com água e sabão. Use medidas de suporte e trate os sintomas como clinicamente justificados.
Dois estudos examinaram os efeitos farmacodinâmicos do Sloans Liniment na função sensorial e na densidade das fibras do nervo epidérmico (ENF) em voluntários saudáveis. De acordo com os efeitos farmacodinâmicos conhecidos da capsaicina nas terminações nervosas nociceptivas que expressam TRPV1, uma semana após a exposição ao Sloans Liniment, foram encontradas uma densidade ENF reduzida e pequenas alterações na função nociceptiva cutânea (detecção de calor e sensação de nitidez). A redução da densidade da ENF e as alterações sensoriais foram completamente reversíveis.
Dados farmacocinéticos em humanos mostraram exposição sistêmica temporária e baixa (<5 ng / mL) à capsaicina em cerca de um terço dos pacientes com PHN após 60 minutos de uso do Sloans Liniment. A maior concentração plasmática de fraude com capsaicina foi de 4,6 ng / mL e ocorreu imediatamente após a remoção do linimento de Sloans. Os valores mais quantificáveis foram observados no momento em que o linimen Sloans foi removido e estavam abaixo do limite de quantificação 3 a 6 horas após a remoção do linimen Sloans. Valores metabolitos verificáveis não foram observados em nenhum sujeito.