Sertralin Genericon

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Visão geral de Sertralin Genericon

Que Tipo de Medicamento é o Sertralin Genericon?

O Sertralin Genericon é um medicamento sujeito a receita médica que contém a substância ativa sertralina. Trata-se de uma entidade farmacêutica sintética, classificada como um antidepressivo pertencente à classe farmacológica específica dos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS). O medicamento está preparado para administração por via oral, apresentando-se na forma de comprimido revestido por película. A classificação como ISRS é clinicamente reconhecida pela sua seletividade, o que significa que atua essencialmente na recaptação da serotonina, com efeitos reduzidos noutros neurotransmissores, como a norepinefrina ou a dopamina.

Composição e Equivalência Genérica da Sertralina

Este medicamento é um produto monocomponente cujo único composto ativo é a sertralina (presente sob a forma de cloridrato). Enquanto medicamento genérico, o Sertralin Genericon tem a obrigatoriedade legal de ser bioequivalente ao produto de referência original, o que significa que contém o princípio ativo idêntico e produz os mesmos efeitos terapêuticos no organismo. Os comprimidos são formulados utilizando uma base oral sólida composta por vários ingredientes inativos (excipientes) necessários para a estabilidade e estrutura do comprimido. A sertralina é utilizada em condições resultantes de desequilíbrios na regulação do humor.

Objetivo Terapêutico Geral de um ISRS

O objetivo geral do Sertralin Genericon é contribuir para a estabilização do equilíbrio emocional e apoiar a regulação do humor. Isto é alcançado através do seu princípio de mecanismo principal: a sertralina inibe seletivamente a reabsorção (recaptação) do neurotransmissor natural serotonina no cérebro. Esta ação aumenta a disponibilidade de serotonina para facilitar a comunicação entre as células nervosas. A sertralina é um tratamento que modula a transmissão da serotonina.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Sertralin Genericon?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

Esta secção descreve as reações adversas e as características de segurança da substância ativa Sertralina, documentadas oficialmente com base em dados regulamentares. A informação está organizada pelas classificações de frequência e pelos sistemas fisiológicos do organismo.


Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos adversos são categorizados pela frequência com que foram observados em ensaios clínicos, conforme as normas estabelecidas:

  • Muito Frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): Náuseas, Diarreia ou fezes moles, Insónia e Falha na ejaculação (em homens).
  • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): Cefaleia (Dor de cabeça), Tonturas, Fadiga, Boca Seca, Tremor, Sonolência, Diminuição do Apetite, Aumento da Sudorese e Diminuição da Libido.
  • Pouco Frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): Palpitações, Perturbações Visuais e a ativação de Mania/Hipomania.

Reações Adversas Graves

Existem condições raras, mas clinicamente graves, que foram notificadas e que requerem atenção:

  • Síndrome Serotoninérgica, um evento potencialmente fatal.
  • Hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue), um desequilíbrio eletrolítico grave, sendo que os adultos mais velhos podem apresentar um risco maior.
  • Convulsões, sendo necessária precaução em indivíduos com diagnóstico de epilepsia instável.
  • Hemorragias ou sangramentos anormais e o risco de Glaucoma de ângulo fechado.

Padrões de Segurança Relacionados com o Tempo e a População

O perfil de segurança pode variar consoante o contexto do tratamento e as características do doente:

  • Início do Tratamento: O risco de eventos relacionados com o suicídio pode ser superior no início do tratamento ou após um ajuste de dose em determinados grupos etários, nomeadamente crianças, adolescentes e jovens adultos.
  • Descontinuação: A interrupção súbita do medicamento pode levar a sintomas de privação, conhecidos como síndrome de descontinuação. A redução gradual da dose é a prática oficialmente aconselhada.
  • Grupos Específicos: É recomendada precaução em doentes com comprometimento hepático (problemas no fígado) devido a uma eliminação mais lenta da substância. Adicionalmente, observa-se a possibilidade de um atraso na taxa de crescimento em crianças e adolescentes.
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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

Em caso de suspeita de uma sobredosagem com Sertralin Genericon, deve contactar-se imediatamente os serviços de emergência ou o Centro de Informação Antivenenos (CIAV), mesmo que não existam sintomas presentes. Não se deve aguardar pelo agravamento dos sinais. É necessária assistência médica imediata se o indivíduo colapsar, sofrer uma convulsão, apresentar dificuldades respiratórias ou se não for possível acordá-lo.


Manifestações Documentadas de Sobredosagem

Os efeitos de uma sobredosagem são geralmente ligeiros ou de curta duração quando a sertralina é ingerida isoladamente. No entanto, pode ocorrer toxicidade grave, particularmente em ingestões únicas maciças ou quando o fármaco é ingerido juntamente com outras substâncias ou álcool. A maioria dos casos fatais notificados está associada à ingestão de múltiplas substâncias.

Os sintomas comuns relatados numa sobredosagem incluem sonolência, vómitos, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), náuseas, tonturas, agitação e tremor. As complicações graves podem envolver convulsões, coma e sinais de Síndrome Serotoninérgica, que requer avaliação urgente. A Síndrome Serotoninérgica manifesta-se através de uma combinação de alterações do estado mental (ex.: agitação, confusão, alucinações), anomalias neuromusculares (ex.: tremores, hiperreflexia, rigidez muscular) e instabilidade autonómica (ex.: ritmo cardíaco acelerado, febre, sudorese).

Gestão de Emergência

Não existe um antídoto específico para a sobredosagem de sertralina. O tratamento é de suporte, focando-se na manutenção das funções vitais, tais como assegurar a viabilidade das vias aéreas e garantir uma oxigenação adequada. O carvão ativado pode ser utilizado em determinadas situações para ajudar a absorver o medicamento. É geralmente recomendada a monitorização do estado cardíaco. Devido à forma como o fármaco se distribui no organismo, é pouco provável que métodos como a diálise sejam eficazes na sua remoção.

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Usos terapêuticos de Sertralin Genericon

Para que é utilizado o Sertralin Genericon: Principais Usos e Benefícios

O Sertralin Genericon é frequentemente utilizado para abordar diversas condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, oferecendo um alívio sintomático essencial. A sua aplicação ocorre geralmente em áreas terapêuticas onde se considera adequada uma gestão de suporte adicional dos sintomas.

As principais condições para as quais este medicamento é relevante incluem episódios depressivos major, Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC), Perturbação de Pânico, Perturbação de Stress Pós-traumático (PSPT), Perturbação de Ansiedade Social e a gestão da Perturbação Disfórica Pré-menstrual (PDPM). O Sertralin Genericon é utilizado para auxiliar no controlo de grupos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, tais como a tristeza constante, a preocupação crónica e a premência de rituais repetitivos.

Esta função de suporte é relevante em cenários onde os sintomas criam uma sobrecarga funcional percetível. O medicamento auxilia na redução da carga global dos sintomas e ajuda a manter um sentido de estabilidade quando as manifestações emocionais ou comportamentais interferem com as atividades rotineiras. É aplicado quando os pacientes atravessam fases sintomáticas desafiantes que requerem assistência adicional.

“Este medicamento contribui para um maior conforto durante períodos de exacerbação dos sintomas.”


Facto Rápido: Alívio para Ansiedade e Padrões Obsessivos O Sertralin Genericon é comummente utilizado quando é apropriada uma assistência sintomática de suporte para estabilizar o medo intenso, o pânico e os pensamentos indesejados e repetitivos que perturbam a estabilidade quotidiana.


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Critérios de utilização e restrições

A utilização de Sertralin Genericon (sertralina) é determinada pelas informações regulamentares oficiais, que definem quem pode ou não utilizar este medicamento.

Contraindicações Absolutas

O Sertralin Genericon não deve ser utilizado pelos seguintes grupos de doentes:

  • Doentes com hipersensibilidade conhecida à sertralina ou a qualquer componente do comprimido.
  • Doentes que estejam a tomar, ou que tenham interrompido há menos de 14 dias, qualquer Inibidor da Monoaminoxidase (IMAO), incluindo a linezolida ou o azul de metileno intravenoso.
  • Doentes que tomem concomitantemente o medicamento pimozida.

Restrições de Idade e de Função de Órgãos

Grupo Populacional Estado de Utilização
Adultos (18+ anos) Elegíveis para todas as utilizações aprovadas.
Doentes Pediátricos (Menos de 6 anos) Uso não estabelecido (Segurança e eficácia não determinadas).
Doentes Pediátricos (6–17 anos) Uso restrito: Apenas aprovado para a Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC).
Insuficiência Hepática Grave Não deve ser utilizado (Uso não estabelecido; a eliminação do fármaco é reduzida).
Insuficiência Renal Elegíveis: Normalmente não é necessário ajuste da dose.

Uso Condicional

O medicamento deve ser utilizado com precaução e monitorização em doentes com antecedentes de mania ou hipomania, epilepsia controlada (a utilização deve ser interrompida se ocorrerem convulsões) ou naqueles que apresentem fatores de risco para o prolongamento do intervalo QTc.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil regulamentar deste medicamento identifica combinações específicas que são restritas ou que requerem uma gestão cuidadosa devido aos riscos documentados.

Categoria de Interação Restrição ou Resultado Documentado
Contraindicações Absolutas A administração conjunta é proibida com Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) (incluindo a linezolida e o azul de metileno intravenoso) e com o medicamento Pimozida.
Regras de Intervalo Temporal É obrigatório que decorra um período de 14 dias entre a interrupção de um IMAO irreversível e o início do Sertralin Genericon. É necessário um período de 7 dias após a interrupção deste medicamento antes de se iniciar um IMAO.

Declarações Oficiais sobre Interações

A combinação deste medicamento com outros Agentes Serotoninérgicos (tais como triptanos, tramadol ou lítio) está associada a um risco aumentado de Síndrome Serotoninérgica devido a efeitos farmacodinâmicos aditivos. A administração concomitante com AINEs (anti-inflamatórios não esteroides), Aspirina ou Anticoagulantes pode aumentar o risco documentado de hemorragia.

Do ponto de vista farmacocinético, este medicamento é um inibidor estabelecido da enzima CYP2D6, o que pode aumentar a concentração plasmática de medicamentos administrados em conjunto que sejam metabolizados por esta via, como a propafenona ou a flecainida. Inversamente, os indutores da CYP3A4, como a fenitoína ou o produto à base de plantas Erva de São João (Hipericão), estão documentados como substâncias que reduzem os níveis plasmáticos de sertralina. O uso de Álcool não é recomendado e nota-se que o Sumo de Toranja aumenta a exposição à sertralina no organismo. Para doentes com Comprometimento Hepático (problemas na função do fígado), a redução na eliminação da sertralina resulta num aumento da exposição ao fármaco.

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Mecanismo de ação

Como Funciona o Sertralin Genericon: Mecanismo de Ação

A ação da sertralina é definida por um mecanismo específico que inicia um ajuste fisiológico gradual nas vias de sinalização cerebral.

Inibição Seletiva do Transporte de Serotonina

O fármaco atua como um inibidor seletivo do Transportador de Serotonina (SERT), uma proteína situada na superfície dos neurónios pré-sinápticos. Ao ligar-se ao SERT, a sertralina bloqueia a reabsorção (recaptação) do neurotransmissor serotonina a partir da fenda sináptica. Este bloqueio molecular resulta num aumento imediato da concentração de serotonina, prolongando a sua presença e alargando a sua interação com os recetores pós-sinápticos no sistema nervoso central.

Adaptação Neuronal Dependente do Tempo

O aumento contínuo da disponibilidade de serotonina leva os circuitos neuronais a passar por uma adaptação neuroplástica. Este é um processo dependente do tempo, no qual a densidade e a sensibilidade de recetores de serotonina específicos se ajustam funcionalmente à sinalização constante. Esta adaptação crónica, que demora várias semanas a desenvolver-se, altera fundamentalmente a dinâmica funcional dos circuitos neurais que dependem de uma sinalização serotonérgica estável.

Modulação através de Sistemas de Recetores Secundários

Alem da sua ação primária no SERT, a sertralina também interage com o recetor Sigma-1 (sigma1), um alvo secundário que influencia vários aspetos da estabilidade e plasticidade neuronal. Esta ligação contribui para o perfil fisiológico global ao modular a sinalização celular e ao influenciar potencialmente a estabilização adaptativa a longo prazo dos circuitos neurais afetados.

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Informações sobre dosagem e administração

Instruções Oficiais de Administração

O Sertralin Genericon é administrado por via oral, uma vez por dia. A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.

Dose e Frequência

A dosagem padrão para adultos inicia-se habitualmente nos 50 mg uma vez por dia. Dependendo da condição clínica a ser tratada e da resposta do paciente, a dose pode ser aumentada em incrementos de 25 mg ou 50 mg, respeitando intervalos de, pelo menos, uma semana. A dose diária máxima recomendada é de 200 mg.

Regras Específicas por Idade

  • Adultos: Devem seguir o esquema posológico padrão, começando geralmente com 50 mg diários.
  • Pacientes Pediátricos (apenas na Perturbação Obsessivo-Compulsiva): A dose inicial recomendada para crianças com idades entre os 6 e os 12 anos é, tipicamente, de 25 mg por dia. Para adolescentes entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial é geralmente de 50 mg por dia. Aumentos de dose subsequentes podem ser efetuados em intervalos semanais, até um máximo de 200 mg diários.
  • Insuficiência Hepática: Pacientes com insuficiência hepática ligeira devem utilizar uma dose inicial e máxima recomendada que corresponda a metade da dose típica. O uso não é recomendado em casos de insuficiência hepática moderada ou grave.

Omissão de Dose e Descontinuação do Tratamento

Se uma dose for esquecida, o paciente deve tomar a dose em falta assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da dose seguinte. Nesse caso, deve saltar a dose esquecida e continuar com o horário regular. Não deve duplicar a dose para compensar a que se esqueceu. Ao interromper o tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente durante um período de, pelo menos, uma a duas semanas, para reduzir o risco de sintomas de descontinuação.

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Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Estudos clínicos contemporâneos continuam a validar a eficácia da sertralina no tratamento de diversas patologias do foro psiquiátrico, reafirmando o seu papel como uma das opções de primeira linha na classe dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina. A investigação recente tem incidido particularmente na sua aplicação a longo prazo e no perfil de tolerabilidade em diferentes grupos demográficos.

No tratamento da perturbação depressiva major, dados recentes indicam que a manutenção da terapia com sertralina após a remissão inicial dos sintomas reduz significativamente o risco de recaída. Observou-se que os doentes que mantêm o tratamento por períodos prolongados apresentam uma estabilidade clínica superior em comparação com aqueles que interrompem a medicação precocemente.

Relativamente às perturbações de ansiedade, incluindo a perturbação de ansiedade social e a perturbação de pânico, a evidência clínica atual demonstra que a sertralina promove uma melhoria sustentada na funcionalidade global do indivíduo. Os estudos indicam que a resposta terapêutica é consistente, auxiliando na redução da frequência e intensidade dos ataques de pânico e na diminuição do evitamento fóbico.

Investigações focadas na segurança pediátrica e geriátrica corroboram que, embora o ajuste posológico deva ser cauteloso, o perfil de benefício-risco da sertralina permanece favorável. Em populações idosas, a monitorização de eletrólitos é recomendada pela literatura recente, dada a associação observada em casos isolados com a hiponatremia. No geral, a base de evidência atualizada reforça a utilidade clínica do fármaco, destacando a importância da adesão ao tratamento para a obtenção de resultados terapêuticos optimizados.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Sertralin Genericon (FAQ)


P: O Sertralin Genericon é o mesmo tipo de medicação que o Prozac ou o Zoloft?

O Sertralin Genericon contém a substância ativa sertralina, que é o mesmo componente presente no medicamento de marca Zoloft. Tanto a sertralina (Zoloft) como a fluoxetina (Prozac) pertencem à mesma classe de antidepressivos, conhecidos como Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS).


P: O Sertralin Genericon é considerado viciante ou causa dependência?

Os documentos regulamentares abordam a necessidade de cuidados ao interromper o tratamento, recomendando uma redução gradual da dose. Este procedimento visa minimizar o risco de sintomas de descontinuação, que podem incluir tonturas ou alterações de humor.


P: O Sertralin Genericon pode afetar o meu horário de sono?

Sim, relatórios oficiais indicam que este medicamento pode afetar o sono. A insónia (dificuldade em dormir) está listada como um efeito secundário muito comum, enquanto a sonolência (entorpecimento) é também reportada como um efeito secundário comum.


P: O Sertralin Genericon é adequado para adolescentes?

A utilização deste medicamento em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos é restrita e está aprovada apenas para o tratamento da Perturbação Obsessivo-Compulsiva (POC). Os avisos regulamentares referem que o início do tratamento ou alterações na dose podem aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em jovens adultos.


P: É possível ser alérgico ao Sertralin Genericon?

Sim, o medicamento está contraindicado (não deve ser utilizado) se o doente tiver uma hipersensibilidade ou alergia conhecida à sertralina ou a qualquer um dos componentes do comprimido. O aparecimento de sintomas como inchaço, erupções cutâneas ou dificuldade respiratória é descrito nos documentos oficiais como uma situação que requer avaliação médica imediata.


P: Qual é o período de tempo previsto para a descontinuação do Sertralin Genericon?

Os documentos oficiais referem que é aconselhada uma redução gradual da dose ao longo de um período de, pelo menos, uma a duas semanas. O objetivo é minimizar o risco de ocorrência de sintomas de descontinuação.


P: Os homens podem utilizar Sertralin Genericon sem impacto na saúde sexual?

A informação oficial do produto reporta que alguns efeitos secundários comuns podem afetar a saúde sexual. Estes incluem a falha na ejaculação (muito comum) e a diminuição da libido (comum) reportadas em homens.


P: O Sertralin Genericon tem uma versão genérica disponível?

O Sertralin Genericon é, por si só, um produto genérico, uma vez que contém a substância ativa sertralina, amplamente disponível. Este ingrediente ativo está presente globalmente sob vários nomes de marca e nomes genéricos.


P: Qual é o tempo previsto para os primeiros efeitos do Sertralin Genericon?

O tempo para que os efeitos se manifestem pode variar. Estudos sugerem que, em ensaios clínicos, foram observados efeitos iniciais em sintomas de ansiedade logo às duas semanas após o início do tratamento.


P: É normal sentir-me pior logo após começar a tomar Sertralin Genericon?

Os avisos regulamentares indicam que é aconselhada uma observação rigorosa quanto ao agravamento de sintomas, agitação ou emergência de pensamentos suicidas no início do tratamento ou após uma alteração na dose.


P: O Sertralin Genericon pode ser tomado a longo prazo?

Ensaios clínicos suportam a sua utilização para tratamento de manutenção por períodos de até um ano. O uso continuado a longo prazo é geralmente gerido através de uma avaliação médica contínua.


P: O que acontece se eu me esquecer de tomar uma dose de Sertralin Genericon?

A omissão de doses está associada à possibilidade de recorrência dos sintomas. De acordo com as instruções regulamentares, se uma dose for esquecida, esta deve ser ignorada caso esteja quase na hora da dose seguinte agendada, devendo o tratamento continuar com o esquema regular.


P: O Sertralin Genericon é conhecido por causar aumento ou perda de peso?

As listas oficiais de reações adversas referem que a diminuição do apetite é um efeito secundário comum. Os documentos regulamentares também observam que, em crianças, foi verificada perda de peso durante o tratamento.


P: O Sertralin Genericon causa sensações de choque elétrico ("brain zaps") ao interromper o medicamento?

Os sintomas de descontinuação, que podem ocorrer quando o medicamento é interrompido abruptamente, podem incluir parestesias. Este termo médico descreve sensações invulgares como picadas, formigueiro ou sensações semelhantes a choques elétricos na cabeça.


P: É seguro beber álcool enquanto estiver a tomar Sertralin Genericon?

Os documentos oficiais recomendam evitar o consumo de álcool durante a toma deste medicamento. A combinação pode aumentar os efeitos secundários no sistema nervoso central, tais como tonturas, sonolência e confusão.


P: Qual é o prazo típico até que o efeito terapêutico total do Sertralin Genericon seja atingido?

Estudos indicam que, para um efeito terapêutico total, são tipicamente observadas alterações mais substanciais nos sintomas depressivos centrais após 6 a 12 semanas de tratamento contínuo.


P: O Sertralin Genericon aparece em testes de despistagem de drogas?

O fabricante reportou que o medicamento pode levar a resultados falso-positivos em determinados testes de urina para despistagem de drogas. Isto deve-se, geralmente, à falta de especificidade do teste para substâncias como as benzodiazepinas.


P: Existem sintomas específicos que exijam atenção médica imediata durante a toma de Sertralin Genericon?

Sim, a informação de segurança oficial destaca sintomas que requerem atenção imediata. Estes incluem sinais de Síndrome Serotoninérgica (agitação, alucinações, batimento cardíaco acelerado, rigidez muscular grave) ou condições invulgares como convulsões ou hemorragias anormais.


P: Qual é a forma típica do medicamento (comprimido, cápsula, líquido)?

O medicamento está disponível principalmente como um comprimido oral revestido por película. Dependendo do produto e da formulação específica, a substância ativa também pode estar disponível na forma líquida (concentrado oral) ou cápsula.


P: Existem diferentes nomes de marca para a substância ativa Sertralina?

Sim, a substância ativa sertralina está disponível mundialmente sob inúmeros nomes comerciais. O nome de marca mais conhecido em muitas regiões é Zoloft.


P: O Sertralin Genericon interage com produtos de toranja?

Sim, a informação oficial do produto documenta uma interação com produtos de toranja, incluindo o sumo de toranja. Isto acontece porque a toranja pode aumentar os níveis do medicamento no organismo, o que poderá levar a mais efeitos secundários.


P: O Sertralin Genericon pode ser utilizado para ajudar com sintomas de Perturbação Disfórica Pré-menstrual (PDPM)?

Sim, agências reguladoras aprovaram o uso da substância ativa sertralina para o tratamento da Perturbação Disfórica Pré-menstrual (PDPM), que é uma indicação principal para o medicamento.

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Como Sertralin Genericon deve ser armazenado e descartado?

Condições de Armazenamento e Manuseamento

Os comprimidos revestidos por película de Sertralin Genericon devem ser conservados a uma temperatura ambiente controlada, geralmente entre os 20°C e os 25°C, sendo que as normas regulamentares estipulam o armazenamento abaixo dos 30°C.

Área de Requisito Norma de Rotulagem
Temperatura Conservar abaixo de 30°C / Temperatura Ambiente Controlada
Proteção Ambiental Proteger da humidade e da luz direta
Regra do Recipiente Manter na embalagem de origem, bem fechada
Ambiente Proibido Não congelar; evitar o calor excessivo

Segurança Infantil e Eliminação

Para prevenir a exposição acidental, o medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças em todos os momentos. Não devem ser guardados medicamentos que já não sejam necessários ou que tenham ultrapassado o prazo de validade.

A eliminação deve cumprir as diretrizes para resíduos farmacêuticos. O método preferencial para descartar o Sertralin Genericon não utilizado ou fora de prazo é através de um sistema de recolha de medicamentos autorizado ou através da devolução numa farmácia. O medicamento não deve ser eliminado no lixo doméstico nem através das águas residuais (esgotos).

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Sertralin Genericon encontrado em:

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