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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Rui Di é indicado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento da hepatite C crônica (CHC) em adultos.
Rui Di é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos e adolescentes) que não foram tratados antes e não apresentam descompensação hepática.
Rui Di é indicado em combinação com outros medicamentos para tratar a hepatite C crônica (CHC) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos e adolescentes) que não foram tratados antes e sem descompensação hepática.
Rui Di (ribavirina) é indicado para o tratamento de bebês e crianças pequenas no hospital com infecções graves do trato respiratório inferior devido ao vírus sincicial respiratório. Pode ser necessário que o tratamento precoce para infecção respiratória inferior grave seja eficaz.
Apenas a infecção grave por VSR do trato respiratório inferior deve ser tratada com Rui Di (ribavirina)). A grande maioria dos bebês e crianças com infecção por VSR tem uma condição leve e auto-impirada que não requer hospitalização ou tratamento antiviral. Muitas crianças com trato respiratório inferior leve precisam de uma internação mais curta do que em um curso completo de aerossol Rui Di (ribavirina) (3 a 7 dias) e não devem ser tratadas com o medicamento. Portanto, a decisão de tratar Rui Di (ribavirina) deve ser baseada na infecção grave por VSR. A presença de uma condição subjacente, como parto prematuro, imunossupressão ou doença cardiopulmonar, pode aumentar as manifestações clínicas graves e as complicações de uma infecção por VSR.
O Rui Di aerossolizado (ribavirina) deve ser utilizado apenas por médicos e auxiliares familiarizados com este tipo de administração e pelo ventilador utilizado (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Diagnóstico
A infecção por RSV deve ser causada por um método de diagnóstico rápido, como a detecção de antígeno viral nas secreções respiratórias por imunofluorescência3 ou ELISA5 documentado antes ou durante as primeiras 24 horas de tratamento. O tratamento pode ser iniciado antecipando resultados rápidos dos testes de diagnóstico. No entanto, o tratamento não deve ser continuado sem a documentação da infecção pelo VSR. Técnicas de detecção de antígenos não culturais podem ter resultados falso-positivos ou falsos negativos. A avaliação da situação clínica, da estação e de outros parâmetros pode justificar uma reavaliação do diagnóstico laboratorial.
Rui Di é indicado em combinação com outros medicamentos utilizados no tratamento da hepatite C crônica (CHC).
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- gravidez. Em mulheres com potencial para engravidar, Rui Di só deve ser iniciado se houver um teste de gravidez negativo imediatamente antes do início da terapia.
- lactação.
- História de doença cardíaca pré-existente grave, incluindo doença cardíaca instável ou descontrolada, nos últimos seis meses.
- hemoglobinopatias (por exemplo,. talassemia, anemia falciforme).
- gravidez. Em mulheres com potencial para engravidar, Rui Di só deve ser iniciado se houver um teste de gravidez negativo imediatamente antes do início da terapia.
- lactação.
- História de doença cardíaca pré-existente grave, incluindo doença cardíaca instável ou descontrolada, nos últimos seis meses.
- hemoglobinopatias (por exemplo,. talassemia, anemia falciforme).
note o RCM correspondente dos medicamentos utilizados em combinação com Rui Di para contra-indicações específicas para esses produtos.
Rui Di (ribavirina) está contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade ao medicamento ou a seus componentes e em mulheres que estão ou podem engravidar durante a exposição ao medicamento. A ribavirina demonstrou um potencial teratogênico e / ou embriogênico significativo em todas as espécies animais em que foram realizados estudos adequados (roedores e coelhos). Portanto, embora não tenham sido realizados estudos clínicos, Rui Di (ribavirina) deve ser considerado como causador de danos fetais em humanos. Estudos em que o medicamento foi administrado sistemicamente mostram que a ribavirina está concentrada nos glóbulos vermelhos e dura a vida útil do eritrócito.
- mulheres grávidas. Rui Di só deve ser iniciado se um teste de gravidez negativo estiver disponível imediatamente antes do início da terapia.
Mulheres que estão amamentando.
- uma história de doença cardíaca preexistente grave, incluindo doença cardíaca instável ou descontrolada, nos últimos seis meses.
- hemoglobinopatias (por exemplo,. talassemia, anemia falciforme).
Consulte também o RCM dos medicamentos utilizados em combinação com Rui Di para contra-indicações relacionadas a esses produtos.
Rui Di
Rui Di é embriotóxico ou teratogênico, ou ambos em doses muito abaixo da dose humana recomendada em todas as espécies animais em que foram realizados estudos. Foram encontradas deformações do crânio, palato, olho, mandíbula, membros, esqueleto e trato gastrointestinal. A incidência e efeitos teratogênicos graves aumentaram com o aumento da dose. A sobrevivência de fetos e filhotes foi reduzida.
Em um estudo de toxicidade de ratos juvenis, filhotes dosados do dia 7 a 63 pós-natal com 10, 25 e 50 mg / kg de Rui Di mostraram uma diminuição relacionada à dose no crescimento geral, que posteriormente se manifestou como uma ligeira diminuição no peso corporal, no tronco da coroa comprimento e comprimento do osso. No final da fase de recuperação, as alterações tibiais e femorais foram mínimas, embora geralmente fossem estatisticamente significativas em comparação aos controles em homens em todas as doses e em mulheres que foram administradas nas duas doses mais altas em comparação aos controles. Não foram observados efeitos histopatológicos nos ossos. Não foram observados efeitos de Rui di relacionados ao desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo. As concentrações plasmáticas atingidas nos filhotes de ratos estão abaixo da dose terapêutica abaixo das concentrações plasmáticas humanas.
Os eritrócitos são um alvo primário de toxicidade para Rui Di em experimentos com animais. A anemia ocorre logo após o início da administração, mas é rapidamente reversível após a conclusão do tratamento.
Em estudos de 3 e 6 meses em camundongos para investigar os efeitos testiculares e espermáticos induzidos por Rui-di, as anormalidades espermáticas foram de 15 mg / kg e acima. Essas doses em animais levam a exposições sistêmicas significativamente menores do que em humanos em doses terapêuticas. Após a interrupção do tratamento, ocorreu uma recuperação completa da toxicidade do teste induzida por Rui-di dentro de um ou dois ciclos espermatogênicos.
Estudos de genotoxicidade mostraram que Rui Di tem alguma atividade genotóxica. Rui Di estava no Balb / 3T3 in vitro Ensaio de transformação ativo. A atividade genotóxica foi observada no ensaio de linfoma de camundongo e em doses de 20-200 mg / kg em um ensaio de micronúcleo de camundongo. Um teste mortal dominante em ratos foi negativo, sugerindo que mutações que ocorreram em ratos não foram transmitidas por gametas masculinos.
Estudos convencionais de carcinogenicidade em roedores com baixa exposição em comparação com a exposição humana em condições terapêuticas (fator 0,1 em ratos e 1 em camundongos) não mostraram gênio tumoral de Rui Di. Além disso, Rui Di não levou a tumores em um estudo de carcinogenicidade de 26 semanas usando o modelo de camundongo p53 heterozigótico (+/-) na dose máxima tolerada de 300 mg / kg (fator de exposição plasmática aproximadamente 2,5 em comparação à exposição humana). Esses estudos sugerem que o potencial carcinogênico de Rui Di em humanos é improvável.
Rui Di mais interferon
Em combinação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b, o Rui Di não causou efeitos que haviam sido observados anteriormente apenas com uma das duas substâncias ativas. A principal alteração relacionada ao tratamento foi a anemia reversível leve a moderada, cuja gravidade foi maior que a produzida apenas pelas duas substâncias ativas.
Ribavirina
A ribavirina é embriotóxica ou teratogênica, ou ambas em doses bem abaixo da dose humana recomendada em todas as espécies animais em que foram realizados estudos. Foram encontradas deformações do crânio, palato, olho, mandíbula, membros, esqueleto e trato gastrointestinal. A incidência e efeitos teratogênicos graves aumentaram com o aumento da dose. A sobrevivência de fetos e filhotes foi reduzida.
Em um estudo de toxicidade em ratos juvenis, filhotes dosados com 10, 25 e 50 mg / kg de ribavirina do dia 7 a 63 pós-natal mostraram uma diminuição relacionada à dose no crescimento geral, que posteriormente se manifestou como uma ligeira diminuição no peso corporal, comprimento do tronco da coroa e comprimento do osso. No final da fase de recuperação, as alterações tibiais e femorais foram mínimas, embora geralmente fossem estatisticamente significativas em comparação aos controles em homens em todas as doses e em mulheres que foram administradas nas duas doses mais altas em comparação aos controles. Não foram observados efeitos histopatológicos nos ossos. Não foram observados efeitos da ribavirina relacionados ao desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo. As concentrações plasmáticas atingidas nos filhotes de ratos estão abaixo da dose terapêutica abaixo das concentrações plasmáticas humanas.
Os eritrócitos são um objetivo primário de toxicidade para a ribavirina em experimentos com animais. A anemia ocorre logo após o início da administração, mas é rapidamente reversível após a conclusão do tratamento.
Em estudos de 3 e 6 meses em camundongos para investigar os efeitos testiculares e espermáticos induzidos pela ribavirina, foram encontradas anormalidades espermáticas em doses de 15 mg / kg e acima. Essas doses em animais levam a exposições sistêmicas significativamente menores do que em humanos em doses terapêuticas. Após a interrupção do tratamento, ocorreu uma recuperação completa da toxicidade do teste induzida pela ribavirina dentro de um ou dois ciclos espermatogênicos.
Estudos de genotoxicidade demonstraram que a ribavirina tem alguma atividade genotóxica. A ribavirina estava no Balb / 3T3 in vitro teste de transformação ativo. A atividade genotóxica foi observada no ensaio de linfoma de camundongo e em doses de 20-200 mg / kg em um ensaio de micronúcleo de camundongo. Um teste mortal dominante em ratos foi negativo, sugerindo que mutações que ocorreram em ratos não foram transmitidas por gametas masculinos.
Estudos convencionais de carcinogenicidade em roedores com baixa exposição em comparação com a exposição humana em condições terapêuticas (fator 0,1 em ratos e 1 em camundongos) não mostraram gênio tumoral da ribavirina. Além disso, a ribavirina não levou a tumores em um estudo de carcinogenicidade de 26 semanas usando o modelo de camundongo p53 heterozigótico (+/-) na dose máxima tolerada de 300 mg / kg (fator de exposição plasmática aproximadamente 2,5 em comparação à exposição humana). Esses estudos sugerem que o potencial carcinogênico da ribavirina em humanos é improvável.
Ribavirina mais interferon
Em combinação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b, a ribavirina não causou efeitos que não haviam sido observados anteriormente apenas com uma das duas substâncias ativas. A principal alteração relacionada ao tratamento foi a anemia reversível leve a moderada, cuja gravidade foi maior que a produzida apenas pelas duas substâncias ativas.
A ribavirina é embriotóxica e / ou teratogênica em doses muito abaixo da dose humana recomendada em todas as espécies animais nas quais foram realizados estudos adequados. Foram encontradas deformações do crânio, palato, olho, mandíbula, membros, esqueleto e trato gastrointestinal. A incidência e efeitos teratogênicos graves aumentaram com o aumento da dose. A sobrevivência de fetos e filhotes é reduzida.
Os eritrócitos são um objetivo primário de toxicidade para a ribavirina em experimentos com animais, incluindo estudos em cães e macacos. A anemia ocorre logo após o início da administração, mas é rapidamente reversível após a conclusão do tratamento. Anemia hipoplástica foi observada apenas em ratos com uma dose alta de 160 mg / kg / dia no estudo subcrônico.
Contagens reduzidas de leucócitos e / ou linfócitos foram consistentemente encontradas em estudos repetidos de toxicidade de roedores e cães com ribavirina e temporariamente em macacos que receberam ribavirina no estudo subcrônico. Estudos de toxicidade de dose repetida em ratos mostraram exaustão linfóide do timo e / ou exaustão das áreas dependentes do timo do baço (conchas linfóides periarteriolares, polpa branca) e do linfonodo mesentérico. Após doses repetidas de cães com ribavirina, foram encontradas dilatação / necrose aumentada das criptas intestinais do duodeno, bem como inflamação crônica do intestino delgado e erosão do íleo.
Estudos de doses repetidas em camundongos para estudar os efeitos testiculares e espermáticos induzidos pela ribavirina mostraram anormalidades espermáticas em doses em animais bem abaixo das doses terapêuticas. Após a interrupção do tratamento, ocorreu uma recuperação completa da toxicidade do teste induzida pela ribavirina dentro de um ou dois ciclos espermatogênicos.
Estudos de genotoxicidade demonstraram que a ribavirina tem alguma atividade genotóxica. A ribavirina estava em um in vitro - Teste de transformação ativo. A atividade genotóxica estava presente in vivo Ensaios de micronúcleos de camundongos observados. Um teste mortal dominante em ratos foi negativo, sugerindo que mutações que ocorreram em ratos não foram transmitidas por gametas masculinos. A ribavirina é um possível agente cancerígeno humano.
A administração de ribavirina e peginterferão alfa-2a em combinação não levou a toxicidade inesperada em macacos. A principal alteração relacionada ao tratamento foi a anemia reversível leve a moderada, cuja gravidade foi maior que a produzida apenas pelas duas substâncias ativas.
However, we will provide data for each active ingredient