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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Рибавирин é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) em adultos.
Рибавирин é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade ou mais e adolescentes) não tratados anteriormente e sem descompensação hepática.
Рибавирин é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade ou mais e adolescentes) não tratados anteriormente e sem descompensação hepática.
Рибавирин (ribavirina) é indicado para o tratamento de bebês hospitalizados e crianças pequenas com infecções graves do trato respiratório inferior devido ao vírus sincicial respiratório. O tratamento precoce no curso de infecção grave do trato respiratório inferior pode ser necessário para alcançar eficácia.
Apenas uma infecção grave do trato respiratório inferior do VSR deve ser tratada com Рибавирин (ribavirina). A grande maioria dos bebês e crianças com infecção por VSR tem uma doença leve, autolimitada e não requer hospitalização ou tratamento antiviral. Muitas crianças com envolvimento leve do trato respiratório inferior exigirão hospitalização mais curta do que seria necessário para um curso completo de aerossol Рибавирин (ribavirina) (3 a 7 dias) e não devem ser tratadas com o medicamento. Assim, a decisão de tratar com Рибавирин (ribavirina) deve basear-se na gravidade da infecção por VSR. A presença de uma condição subjacente, como prematuridade, imunossupressão ou doença cardiopulmonar, pode aumentar a gravidade das manifestações clínicas e complicações da infecção por VSR.
O uso de Рибавирин aerossolizado (ribavirina) em pacientes que necessitam de assistência mecânica ao ventilador deve ser realizado apenas por médicos e equipe de suporte familiarizada com esse modo de administração e o ventilador específico que está sendo usado (ver AVISO, e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Diagnóstico
A infecção por VSR deve ser documentada por um método de diagnóstico rápido, como demonstração de antígeno viral nas secreções do trato respiratório por imunofluorescência3 ou ELISA5 antes ou durante as primeiras 24 horas de tratamento. O tratamento pode ser iniciado enquanto se aguarda resultados rápidos dos testes de diagnóstico. No entanto, o tratamento não deve ser continuado sem a documentação da infecção por VSR. Técnicas de detecção de antígenos não culturais podem ter resultados falso-positivos ou falsos negativos. A avaliação da situação clínica, da época do ano e de outros parâmetros pode justificar a reavaliação do diagnóstico laboratorial.
Рибавирин é indicado em combinação com outros medicamentos, para o tratamento da hepatite C crônica (CHC).
Em ensaios clínicos com Рибавирин utilizado em combinação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b, a sobredosagem máxima relatada foi uma dose total de 10 g de Рибавирин (Cápsulas de 50 x 200 mg) e 39 MUI de interferon alfa-2b (13 injeções subcutâneas de 3 MUI cada) tomado em um dia por um paciente em uma tentativa de suicídio. O paciente foi observado por dois dias na sala de emergência, período durante o qual não foi observada reação adversa da overdose.
Em ensaios clínicos com Рибавирин utilizado em combinação com interferão alfa-2b, a sobredosagem máxima relatada foi uma dose total de 10 g de Рибавирин (Cápsulas de 50 x 200 mg) e 39 MUI de interferon alfa-2b (13 injeções subcutâneas de 3 MUI cada) tomado em um dia por um paciente em uma tentativa de suicídio. O paciente foi observado por dois dias na sala de emergência, período durante o qual não foi observada reação adversa da overdose.
Não foi relatada sobredosagem com Рибавирин (ribavirina) pela administração de aerossóis em humanos. O LDM em camundongos é de 2 g por via oral e está associado a hipoatividade e sintomas gastrointestinais (dose equivalente humana estimada de 0,17 g / kg, com base na conversão da área da superfície corporal). A meia-vida média plasmática após a administração de Рибавирин aerossolizado (ribavirina) em pacientes pediátricos é de 9,5 horas. Рибавирин (ribavirina) está concentrado e persiste nos glóbulos vermelhos durante a vida do eritrócito (ver Farmacocinética).
Não foram relatados casos de sobredosagem de Рибавирин em ensaios clínicos. Hipocalcemia e hipomagnesemia foram observadas em pessoas que receberam doses superiores a quatro vezes as dosagens máximas recomendadas. Em muitos desses casos, a ribavirina foi administrada por via intravenosa. Devido ao grande volume de distribuição da ribavirina, quantidades significativas de ribavirina não são efetivamente removidas por hemodiálise.
Рибавирин
O Рибавирин é embriotóxico ou teratogênico, ou ambos, em doses bem abaixo da dose humana recomendada em todas as espécies animais nas quais foram realizados estudos. Foram observadas malformações do crânio, palato, olho, mandíbula, membros, esqueleto e trato gastrointestinal. A incidência e gravidade dos efeitos teratogênicos aumentaram com o aumento da dose. A sobrevivência de fetos e filhotes foi reduzida.
Em um estudo de toxicidade em ratos juvenis, filhotes dosados dos dias 7 a 63 pós-natal com 10, 25 e 50 mg / kg de Рибавирин demonstraram uma diminuição relacionada à dose no crescimento geral, que foi posteriormente manifestada como ligeiras reduções no peso corporal, coroa-corcunda comprimento e comprimento do osso. No final do período de recuperação, as alterações tibiais e femorais foram mínimas, embora geralmente estatisticamente significativas em comparação aos controles nos homens em todas as doses e nas mulheres com as duas doses mais altas em comparação aos controles. Não foram observados efeitos histopatológicos no osso. Não foram observados efeitos Рибавирин em relação ao desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo. As concentrações plasmáticas alcançadas em filhotes de ratos estavam abaixo das concentrações plasmáticas humanas na dose terapêutica.
Os eritrócitos são um alvo primário de toxicidade para Рибавирин em estudos com animais. A anemia ocorre logo após o início da administração, mas é rapidamente reversível após a interrupção do tratamento.
Em estudos de 3 e 6 meses em camundongos para investigar os efeitos testiculares e espermatozóides induzidos por Рибавирин, ocorreram anormalidades no esperma em doses de 15 mg / kg e acima. Essas doses em animais produzem exposições sistêmicas bem abaixo daquelas alcançadas em humanos em doses terapêuticas. Após a interrupção do tratamento, ocorreu essencialmente uma recuperação total da toxicidade testicular induzida por Рибавирин em um ou dois ciclos espermatogênicos.
Estudos de genotoxicidade demonstraram que Рибавирин exerce alguma atividade genotóxica. O Рибавирин estava ativo no Balb / 3T3 in vitro Ensaio de Transformação. A atividade genotóxica foi observada no ensaio de linfoma de camundongo e em doses de 20-200 mg / kg em um ensaio de micronúcleo de camundongo. Um ensaio letal dominante em ratos foi negativo, indicando que, se ocorreram mutações em ratos, elas não foram transmitidas através de gametas masculinos.
Estudos convencionais de roedores de carcinogenicidade com baixas exposições em comparação com a exposição humana em condições terapêuticas (fator 0,1 em ratos e 1 em camundongos) não revelaram tumorigenicidade de Рибавирин. Além disso, em um estudo de carcinogenicidade de 26 semanas usando o modelo de camundongo p53 (+/-) heterozigoto, o Рибавирин não produziu tumores na dose máxima tolerada de 300 mg / kg (fator de exposição plasmática aproximadamente 2,5 em comparação à exposição humana). Esses estudos sugerem que é improvável um potencial carcinogênico de Рибавирин em humanos.
Рибавирин plus interferon
Quando utilizado em combinação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b, o Рибавирин não causou efeitos não observados anteriormente apenas com a substância ativa. A principal alteração relacionada ao tratamento foi uma anemia reversível leve a moderada, cuja gravidade foi maior que a produzida apenas por qualquer substância ativa.
Ribavirina
A ribavirina é embriotóxica ou teratogênica, ou ambas, em doses bem abaixo da dose humana recomendada em todas as espécies animais em que foram realizados estudos. Foram observadas malformações do crânio, palato, olho, mandíbula, membros, esqueleto e trato gastrointestinal. A incidência e gravidade dos efeitos teratogênicos aumentaram com o aumento da dose. A sobrevivência de fetos e filhotes foi reduzida.
Em um estudo de toxicidade em ratos juvenis, filhotes dosados dos dias 7 a 63 pós-natal com 10, 25 e 50 mg / kg de ribavirina demonstraram uma diminuição relacionada à dose no crescimento geral, que foi posteriormente manifestada como ligeiras reduções no peso corporal, coroa- comprimento da garupa e comprimento do osso. No final do período de recuperação, as alterações tibiais e femorais foram mínimas, embora geralmente estatisticamente significativas em comparação aos controles nos homens em todas as doses e nas mulheres com as duas doses mais altas em comparação aos controles. Não foram observados efeitos histopatológicos no osso. Não foram observados efeitos da ribavirina no desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo. As concentrações plasmáticas alcançadas em filhotes de ratos estavam abaixo das concentrações plasmáticas humanas na dose terapêutica.
Os eritrócitos são um alvo primário de toxicidade para a ribavirina em estudos com animais. A anemia ocorre logo após o início da administração, mas é rapidamente reversível após a interrupção do tratamento.
Em estudos de 3 e 6 meses em camundongos para investigar os efeitos testiculares e espermatozóides induzidos por ribavirina, ocorreram anormalidades no esperma em doses de 15 mg / kg e acima. Essas doses em animais produzem exposições sistêmicas bem abaixo daquelas alcançadas em humanos em doses terapêuticas. Após a interrupção do tratamento, ocorreu essencialmente uma recuperação total da toxicidade testicular induzida pela ribavirina dentro de um ou dois ciclos espermatogênicos.
Estudos de genotoxicidade demonstraram que a ribavirina exerce alguma atividade genotóxica. A ribavirina estava ativa no Balb / 3T3 in vitro ensaio de transformação. A atividade genotóxica foi observada no ensaio de linfoma de camundongo e em doses de 20-200 mg / kg em um ensaio de micronúcleo de camundongo. Um ensaio letal dominante em ratos foi negativo, indicando que, se ocorreram mutações em ratos, elas não foram transmitidas através de gametas masculinos.
Estudos convencionais de roedores de carcinogenicidade com baixas exposições em comparação com a exposição humana em condições terapêuticas (fator 0,1 em ratos e 1 em camundongos) não revelaram tumorigenicidade da ribavirina. Além disso, em um estudo de carcinogenicidade de 26 semanas usando o modelo de camundongo p53 (+/-) heterozigoto, a ribavirina não produziu tumores na dose máxima tolerada de 300 mg / kg (fator de exposição plasmática aproximadamente 2,5 em comparação à exposição humana). Esses estudos sugerem que é improvável um potencial carcinogênico de ribavirina em humanos.
Ribavirina mais interferon
Quando usada em combinação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b, a ribavirina não causou efeitos não observados anteriormente apenas com a substância ativa. A principal alteração relacionada ao tratamento foi uma anemia reversível leve a moderada, cuja gravidade foi maior que a produzida apenas por qualquer substância ativa.
A ribavirina é embriotóxica e / ou teratogênica em doses bem abaixo da dose humana recomendada em todas as espécies animais nas quais foram realizados estudos adequados. Foram observadas malformações do crânio, palato, olho, mandíbula, membros, esqueleto e trato gastrointestinal. A incidência e gravidade dos efeitos teratogênicos aumentaram com o aumento da dose. A sobrevivência de fetos e filhotes é reduzida.
Os eritrócitos são um alvo primário de toxicidade para a ribavirina em estudos com animais, incluindo estudos em cães e macacos. A anemia ocorre logo após o início da administração, mas é rapidamente reversível após a interrupção do tratamento. Anemia hipoplástica foi observada apenas em ratos com a dose alta de 160 mg / kg / dia no estudo subcrônico.
Contagens reduzidas de leucócitos e / ou linfócitos foram observadas consistentemente nos estudos de toxicidade de roedores de dose repetida e cães com ribavirina e transitoriamente em macacos administrados com ribavirina no estudo subcrônico. Estudos de toxicidade de ratos com dose repetida mostraram depleção linfóide tímica e / ou depleção de áreas dependentes de timo do baço (bainhas linfóides periarteriolares, polpa branca) e linfonodo mesentérico. Após a dose repetida de cães com ribavirina, observou-se aumento da dilatação / necrose das criptas intestinais do duodeno, bem como inflamação crônica do intestino delgado e erosão do íleo.
Em estudos de doses repetidas em camundongos para investigar os efeitos testiculares e espermatozóides induzidos por ribavirina, ocorreram anormalidades no esperma em doses em animais bem abaixo das doses terapêuticas. Após a interrupção do tratamento, ocorreu essencialmente uma recuperação total da toxicidade testicular induzida pela ribavirina dentro de um ou dois ciclos espermatogênicos.
Estudos de genotoxicidade demonstraram que a ribavirina exerce alguma atividade genotóxica. A ribavirina estava ativa em um in vitro Ensaio de Transformação. Atividade genotóxica foi observada em in vivo ensaios de micronúcleos de camundongos. Um ensaio letal dominante em ratos foi negativo, indicando que, se ocorreram mutações em ratos, elas não foram transmitidas através de gametas masculinos. A ribavirina é um possível agente cancerígeno humano.
A administração de ribavirina e peginterferão alfa-2a em combinação não produziu toxicidade inesperada em macacos. A principal alteração relacionada ao tratamento foi a anemia reversível leve a moderada, cuja gravidade foi maior que a produzida apenas por qualquer substância ativa.
However, we will provide data for each active ingredient