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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Posologia
A solução de 0,5 mg / 5 ml pode facilitar a administração de doses diárias mais baixas nos estágios iniciais do tratamento ou tratamento para idosos.
A solução de 2 mg / 5 ml para a tomada deve ser usada para manutenção e esquemas de dosagem máximos.
Adultos
A dose inicial não deve exceder 1 mg / dia. A dose de manutenção para adultos geralmente está na faixa de 4 a 8 mg.
Mais velho
As pessoas mais velhas são particularmente sensíveis aos efeitos de medicamentos depressivos centralmente e podem causar confusão. Recomenda-se não exceder a dose inicial de Rivotril Roche 0,5 mg / dia.
São doses diárias totais que devem ser divididas em 4 doses tomadas em intervalos durante o dia. Se necessário, doses maiores podem ser administradas até um máximo de 20 mg por dia, a critério do médico. A dose de manutenção deve ser atingida após 2 a 4 semanas de tratamento.
População pediátrica
Devido à presença de etanol na formulação, este produto não é indicado para uso pediátrico.
Método de aplicação
A embalagem contém uma colher dupla de 2,5 ml / 5 ml com uma divisão adicional de 1,25 ml.
Adequado para administração através de tubos de gastrostomia endoscópica não-PVC nasogástrica (GN) ou percutânea (PEG). Se essas instruções forem seguidas, mais de 95% da dose será administrada.
O produto não é compatível com poliestireno ou PVC e, portanto, outros dispositivos podem reagir com o produto.
Note-se que, com seringas orais, o produto pode fazer com que o êmbolo pare de se mover suavemente ou as marcações desapareçam com o tempo.
O tratamento deve ser iniciado com doses baixas. A dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose de manutenção adequada para cada paciente seja encontrada.
A dosagem de Rivotril Roche deve ser adaptada às necessidades de cada indivíduo e depende da resposta individual à terapia. A dose de manutenção deve ser tratada de acordo com a clínica e a tolerabilidade determinada.
A dose diária deve ser dividida em 4 doses iguais. Se as doses não forem divididas igualmente, a maior dose deve ser administrada antes da aposentadoria. Assim que a dose de manutenção é atingida, a quantidade diária pode ser administrada em uma dose única à noite.
A administração concomitante de mais de um medicamento antiepilético é uma prática comum no tratamento da epilepsia e pode ser feita com Rivotril Roche. A dosagem de cada medicamento pode precisar ser ajustada para alcançar o efeito ideal. Se o status epilepticus ocorrer em um paciente que recebe Rivotril Roche por via oral, a administração de uma injeção intravenosa de Rivotril Roche pode continuar a controlar o status. Antes de adicionar Rivotril Roche a um anticonvulsivante existente, deve-se ter em mente que o uso de vários anticonvulsivantes pode levar a um aumento de efeitos indesejáveis.
Pensamentos e comportamentos suicidas foram relatados em várias indicações em pacientes tratados com antiepiléticos. Uma metanálise de estudos randomizados controlados por placebo com antiepiléticos também mostrou um baixo risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas. O mecanismo desse risco é desconhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para Rivotril Roche.
Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de pensamentos e comportamentos suicidas e o tratamento apropriado deve ser considerado. Pacientes (e cuidadores de pacientes) devem ser aconselhados a procurar aconselhamento médico, caso haja sinais de pensamentos ou comportamentos suicidas.
Pacientes com histórico de depressão e / ou tentativas de suicídio devem ser mantidos sob rigorosa supervisão.
Rivotril Roche deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência pulmonar crônica ou função renal ou hepática comprometida, bem como em idosos ou enfraquecidos. Nesses casos, a dosagem geralmente deve ser reduzida.
Como em todos os outros antiepiléticos, o tratamento com rivotril, mesmo que tenha vida curta, não deve ser interrompido abruptamente, mas deve ser retirado reduzindo gradualmente a dose em termos de risco de epilepticus no status de precipitação. Nesses casos, é indicada uma combinação com outros antiepiléticos. Essa medida de precaução também deve ser tomada quando outro medicamento é retirado, enquanto o paciente ainda está recebendo terapia com Rivotril Roche.
O uso prolongado de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência com sintomas de abstinência após o término do uso.
Rivotril Roche deve ser usado com cautela em pacientes com ataxia espinhal ou cerebelar, com intoxicação aguda com álcool ou drogas e em pacientes com danos graves ao fígado (por exemplo,. cirrose hepática).
O uso concomitante de Rivotril Roche com álcool ou / ou depressores do SNC deve ser evitado.).
Rivotril Roche deve ser usado com extrema cautela em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas.
<). Os efeitos no sistema respiratório podem ser exacerbados por obstrução respiratória preexistente ou danos cerebrais ou por outros medicamentos que prejudicam a respiração. Como regra, esse efeito pode ser evitado adaptando cuidadosamente a dose às necessidades individuais.Rivotril Roche é considerado provavelmente não porfirinogênico, embora haja alguma evidência contraditória. Portanto, Rivotril Roche deve ser usado com cuidado em pacientes com porfiria.
<).Como regra, pacientes epiléticos não devem dirigir. Mesmo que Rivotril Roche seja adequadamente controlado, deve-se lembrar que qualquer aumento na dose ou alteração nos tempos de dosagem pode alterar as reações dos pacientes, dependendo da suscetibilidade individual.
Em caso de perda ou tristeza, o ajuste psicológico pode ser inibido pelos benzodiazepínicos.
Dependência
O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de uma dependência física e psicológica desses produtos. O tratamento a longo prazo ou a altas doses, em particular, pode levar a distúrbios reversíveis, como disartria, coordenação de movimentos reduzidos e transtorno de ansiedade (ataxia), nistagmo e visão (diplopia). Além disso, o risco de amnésia anterogrado, que pode ocorrer ao usar benzodiazepínicos em doses terapêuticas, aumenta em doses mais altas. Efeitos amnésticos podem estar associados a comportamentos inadequados. Em certas formas de epilepsia, a frequência de convulsões durante o tratamento a longo prazo pode aumentar.
O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento e é particularmente pronunciado em pacientes predispostos com histórico de alcoolismo e / ou abuso de drogas.
Assim que um vício físico se desenvolve, uma descontinuação abrupta do tratamento é acompanhada por sintomas de abstinência. Durante o tratamento prolongado, os sintomas de abstinência podem se desenvolver após o uso prolongado, especialmente em doses elevadas ou quando a dose diária é interrompida rápida ou abruptamente. Os sintomas incluem tremores, sudorese, inquietação, distúrbios do sono e ansiedade, dor de cabeça, dor muscular, ansiedade extrema, tensão, inquietação, confusão, irritabilidade e convulsões epilépticas que podem estar associadas à condição subjacente. Os seguintes sintomas podem ocorrer em casos graves: desrealização, despersonalização, hiperacusia, dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade à luz, ruído e contato corporal ou alucinações. À medida que o risco de sintomas de abstinência aumenta após a interrupção abrupta do tratamento, uma retirada abrupta do medicamento deve ser evitada e o tratamento deve ser interrompido - mesmo que por um curto período de tempo - reduzindo gradualmente a dose diária. O risco de sintomas de abstinência aumenta se os benzodiazepínicos forem usados juntamente com os sedativos diários (tolerância cruzada)).
Devido à natureza oleosa deste medicamento, deve-se ter cuidado ao administrar este medicamento através de tubos de gastrostomia endoscópica nasogástrica (GN) ou percutânea (PEG).
Advertências de substâncias auxiliares:
Este produto contém os seguintes auxiliares :
Etanol: Este medicamento contém 2,6% (v / v) de etanol (álcool), ou seja,. até 100 mg por dose de 5 ml.
Nocivo para quem sofre de alcoolismo.
Em mulheres grávidas ou lactantes e grupos de risco, como pacientes com doença hepática ou epilepsia.
Como este produto é indicado para epilepsia, a quantidade de etanol administrada na dose deve ser considerada especialmente.
Distúrbios do sistema imunológico
Foram relatadas reações alérgicas e muito poucos casos de anafilaxia e angioedema em benzodiazepínicos.
Distúrbios endócrinos
Foram relatados casos ocasionais de desenvolvimento reversível de características sexuais secundárias prematuras em crianças (puberdade prematura incompleta).
Distúrbios psiquiátricos
Foram observados distúrbios de concentração, inquietação, confusão e desorientação. A depressão pode ocorrer em pacientes tratados com Rivotril Roche, mas também pode estar associada à doença subjacente. As seguintes reações paradoxais foram observadas: excitabilidade, irritabilidade, agressão, excitação, nervosismo, hostilidade, ansiedade, distúrbios do sono, pesadelos, sonhos animados e distúrbios psicóticos e ativação de novos tipos de convulsões podem ser desencadeados. Se ocorrerem, o uso da continuação do medicamento deve ser ponderado contra os efeitos adversos. A adição de outro regime adequado de medicamentos pode ser necessária ou, em alguns casos, pode ser aconselhável interromper a terapia com Rivotril Roche. Em casos raros, a libido pode ser perdida. Rivotril Roche geralmente tem um efeito positivo em distúrbios comportamentais em pacientes epiléticos.
Distúrbios do sistema nervoso
Sonolência, resposta lenta, hipotensão muscular, tontura, ataxia, sonolência, distúrbios de coordenação, fadiga e fraqueza muscular. Estes efeitos indesejáveis são relativamente comuns e são geralmente temporários e geralmente desaparecem espontaneamente durante o tratamento ou quando a dose é reduzida. Eles podem ser parcialmente evitados aumentando lentamente a dose no início do tratamento.
Dores de cabeça foram observadas em casos raros. A causa de convulsões generalizadas foi observada muito raramente.
Distúrbios reversíveis, como desaceleração ou desfoque da fala (disartria), coordenação reduzida de movimentos e marcha (ataxia) e nistagmo, podem ocorrer especialmente com tratamento a longo prazo ou em altas doses. A amnésia anterograde pode ocorrer ao usar benzodiazepínicos em doses terapêuticas, com o risco aumentando em doses mais altas. Efeitos amnésticos podem estar associados a comportamentos inadequados. Em certas formas de epilepsia, a frequência de convulsões durante o tratamento a longo prazo pode aumentar.
Distúrbios oculares
Distúrbios visuais reversíveis (diplopia) podem ocorrer particularmente com o tratamento a longo prazo ou com altas doses.
Comum: nistagmo
Doença cardíaca
Foi relatada insuficiência cardíaca, incluindo parada cardíaca.
Doenças do sistema respiratório, torácico e mediastinal
A depressão respiratória raramente pode ocorrer com a injeção intravenosa de rivotril, especialmente se já houver obstruções respiratórias ou danos cerebrais ou outros depressores. Como regra, esse efeito pode ser evitado por um cuidadoso ajuste da dose para requisitos individuais.
Em bebês e crianças pequenas, e especialmente em pessoas com deficiência mental, Rivotril Roche pode levar à saliva ou à hipersecreção brônquica com babosagem. Pode ser necessário o monitoramento do trato respiratório.
Distúrbios gastrointestinais
Os seguintes efeitos foram relatados em casos raros: náusea, sintomas gastrointestinais e epigástricos.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Em casos raros, podem ocorrer os seguintes efeitos: urticária, coceira, erupção cutânea, perda temporária de cabelo, alterações nos pigmentos e angioedema.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Fraqueza muscular, esse efeito indesejável ocorre com relativa frequência e geralmente é temporário e geralmente desaparece espontaneamente durante o tratamento ou quando a dose é reduzida. Pode ser parcialmente evitado aumentando lentamente a dose no início do tratamento.
Distúrbios renais e urinários
Em casos raros, pode ocorrer incontinência urinária.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Em casos raros, pode ocorrer disfunção erétil, diminuição do desejo sexual (perda de libido) e impotência.
Perturbações e condições gerais do local de administração
Fadiga (cansaço, lentidão), esse efeito indesejável ocorre com relativa frequência e geralmente é temporário e geralmente desaparece espontaneamente durante o tratamento ou quando a dose é reduzida. Pode ser parcialmente evitado aumentando lentamente a dose no início do tratamento. Foram observadas reações paradoxais, incluindo irritabilidade (ver também distúrbios psiquiátricos).
Lesões, envenenamento e complicações processuais
Houve relatos de quedas e fraturas em usuários de benzodiazepina. O risco é aumentado em pessoas que tomam sedativos (incluindo bebidas alcoólicas) ao mesmo tempo e em idosos.
Investigações
Em casos raros, pode ocorrer uma contagem reduzida de plaquetas. Foram relatados casos ocasionais de discrasia sanguínea e testes anormais da função hepática.
Dependência e retirada
Embora Rivotril Roche tenha sido administrado a pacientes com porfiria sem um evento, raramente podem ocorrer convulsões nesses pacientes.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard
Tal como acontece com outros medicamentos benzodiazepínicos, a sobredosagem não deve representar problemas excessivos de manejo ou ameaças à vida. Os pacientes se recuperaram de overdoses acima de 60 mg sem tratamento especial. Sonolência grave com hipotensão muscular estará presente.
Sintomas:
Os sintomas de uma overdose ou envenenamento variam muito de pessoa para pessoa, dependendo da idade, peso corporal e resposta individual. Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia, disartria e nistagmo. A overdose de Rivotril Roche raramente ameaça a vida quando a droga é tomada sozinha, mas pode levar a coma, areflexia, apneia, hipotensão e depressão cardiorrespiratória. Coma, quando aparece, geralmente leva apenas algumas horas, mas pode ser mais demorado e cíclico para as pessoas mais velhas. Os efeitos benzodiazepínicos-atemdepressivos são mais graves em pacientes com doença respiratória obstrutiva crônica grave.
Os benzodiazepínicos potencializam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.
Administração:
1. Mantenha uma via aérea clara e ventilação adequada, se especificado.
2nd. Medidas de apoio, conforme indicado pela condição clínica do paciente. Em particular, os pacientes podem precisar de tratamento sintomático para efeitos cardiorespiratórios ou efeitos no sistema nervoso central.
3o. Absorção adicional deve ser evitada com um método adequado, p. tratamento dentro de 1-2 horas com carvão ativado. Se for usado carvão ativado, a proteção respiratória é essencial para pacientes com sono.
4o. A lavagem gástrica pode ser considerada quando misturada, mas não como uma medida de rotina.
5). É improvável que pacientes assintomáticos após 4 horas desenvolvam sintomas.
6. O flumazenil, um antagonista da benzodiazepina, está disponível, mas raramente deve ser necessário. Se a depressão do SNC for grave, considere o flumazenil. Isso deve ser administrado apenas sob condições monitoradas de perto. Tem meia-vida curta (cerca de uma hora), portanto os pacientes que recebem flumazenil devem ser monitorados após os efeitos terem diminuído. O flumazenil deve ser utilizado com extrema cautela em medicamentos que diminuam o limiar convulsivo (por exemplo,. antidepressivos tricíclicos). Para mais informações sobre o uso correto deste medicamento, consulte as informações de prescrição do flumazenil. O flumazenil NÃO DEVE ser utilizado em OVERDOSAGE MISTURADA ou como um "TESTE DIAGNÓSTICO"..
7). O uso da contaminação do estômago é incerto. Considere o carvão ativado (50 G para um adulto, 10-15 G para uma criança) em adultos ou crianças que tomaram mais de 0,4 mg / kg em 1 hora, a menos que você esteja com muito sono.
Atenção
O flumazenil não é recomendado em pacientes epiléticos tratados com benzodiazepina por um período mais longo. Embora o flumazenil tenha um leve efeito anticonvulsivante intrínseco, sua supressão abrupta do efeito protetor de um agonista da benzodiazepina em pacientes epiléticos pode levar a cãibras.
Se ocorrer uma excitação, os barbitúricos não devem ser usados.
Carcinogenicidade
Não foram realizados estudos de carcinogenicidade de dois anos com Rivotril Roche. No entanto, não foram observadas alterações histopatológicas relacionadas ao tratamento até a dose mais alta testada de 300 mg / kg / dia em um estudo crônico de 18 meses em ratos.
Mutagenicidade
Testes de genotoxicidade em sistemas bacterianos com ativação metabólica mediada por in vitro ou hospedeiro não mostraram responsabilidade genotóxica por Rivotril Roche.
Compromisso de fertilidade
Estudos para avaliar a fertilidade e o desempenho reprodutivo geral em ratos mostraram uma taxa de gravidez reduzida e uma sobrevida perturbada do filhote em doses de 10 e 100 mg / kg / dia.
Teratogenicidade
Após administração oral de Rivotril Roche durante a organogênese em doses de até 20 mg / kg / dia, não foram observados efeitos adversos maternos ou embrionários-fetais em camundongos ou ratos.