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Método de ação:
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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Para pacientes que nunca tomaram RISPERDAL oralmente®, recomenda-se estabelecer tolerância com risperdal® oral antes de iniciar o tratamento com RISPERDAL® CONSTA®.
O RISPERDAL® CONSTA® deve ser administrado a cada 2 semanas por injeção deltóide ou glúteo intramuscular profunda (IM). Cada injeção deve ser administrada por um médico usando o pino de segurança apropriado. Use a agulha de 1 polegada para remover o deltóide, que alterna as injeções entre os dois braços. Use a agulha de 2 polegadas alternadamente entre as duas nádegas para administração glútea. Não administre por via intravenosa.
Esquizofrenia
A dose recomendada para o tratamento da esquizofrenia é de IM 25 mg a cada 2 semanas. Embora a resposta à dose à eficácia do RISPERDAL® CONSTA® não tenha sido demonstrada, alguns pacientes que não respondem a 25 mg podem se beneficiar de uma dose mais alta de 37, 5 mg ou 50 mg. A dose máxima não deve exceder 50 mg de RISPERDAL® CONSTA® a cada 2 semanas. Em doses acima de 50 mg de RISPERDAL® CONSTA®; nenhum uso adicional foi observado, mas uma maior incidência de efeitos colaterais foi observada.
A eficácia do RISPERDAL & reg; O CONSTA® no tratamento da esquizofrenia não foi avaliado por mais de 12 semanas em estudos clínicos controlados. Embora não tenham sido realizados estudos controlados para responder à pergunta de quanto tempo os pacientes com esquizofrenia devem ser tratados com RISPERDAL® CONSTA®, demonstrou-se que a risperidona oral atrasa efetivamente o tempo de recidiva após uso prolongado. Recomenda-se que os pacientes que responderam com tratamento com RISPERDAL® CONSTA® continuem com a dose mais baixa necessária. O médico que deseja usar o RISPERDAL® CONSTA® por um longo período de tempo deve reavaliar regularmente os riscos e benefícios a longo prazo do medicamento para cada paciente.
Distúrbio bipolar
A dose recomendada para monoterapia ou terapia adicional com lítio ou valproato para terapia de manutenção O transtorno bipolar I é de 25 mg IM a cada 2 semanas. Alguns pacientes podem se beneficiar de uma dose mais alta de 37,5 mg ou 50 mg. Dosagens acima de 50 mg não foram estudadas nesta população. O médico que usa RISPERDAL® CONSTA® por um longo tempo deve reavaliar regularmente os riscos e benefícios a longo prazo do medicamento para cada paciente.
Informações gerais sobre dosagem
Uma dose inicial mais baixa de 12,5 mg pode ser apropriada se fatores clínicos justificarem o ajuste da dose, por exemplo. em pacientes com insuficiência hepática ou renal, para certas interações medicamentosas que aumentam as concentrações plasmáticas de risperidona ou em pacientes com histórico de drogas psicotrópicas foram pouco toleradas. A eficácia da dose de 12,5 mg não foi estudada em estudos clínicos.
O RISPERDAL® oral (ou outro antipsicótico) deve ser administrado com a primeira injeção de RISPERDAL® CONSTA® e continuado por 3 semanas (e depois descontinuado) para garantir que concentrações plasmáticas terapêuticas suficientes sejam mantidas no local da injeção antes da fase de liberação principal de risperidona.
Um ajuste de dose para cima não deve ser feito com mais frequência do que a cada 4 semanas. Os efeitos clínicos deste ajuste da dose não devem ser esperados antes de três semanas após a primeira injeção na dose mais alta.
Uma redução da dose de apenas 12,5 mg pode ser apropriada em pacientes com fatores clínicos como disfunção hepática ou renal ou certas interações medicamentosas que aumentam as concentrações plasmáticas de risperidona. A eficácia da dose de 12,5 mg não foi estudada em estudos clínicos.
Não combine duas doses diferentes de RISPERDAL & reg; CONSTA® em uma única administração.
Dosagem em populações especiais
Mais velho
Para pacientes idosos tratados com RISPERDAL® CONSTA®, a dose recomendada é de IM 25 mg a cada 2 semanas. O RISPERDAL® oral (ou outro antipsicótico) deve ser administrado com a primeira injeção de RISPERDAL® CONSTA® e continuado por 3 semanas para garantir que concentrações plasmáticas terapêuticas suficientes sejam mantidas no local da injeção antes da fase principal de liberação da risperidona.
Disfunção renal ou hepática
Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem ser tratados com doses tituladas de RISPERDAL® oral antes de iniciar o tratamento com RISPERDAL®. A dose inicial recomendada é de 0,5 mg RISPERDAL® oral duas vezes ao dia na primeira semana, que pode ser aumentada 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia na segunda semana. Se uma dose diária total de pelo menos 2 mg de risperdal for bem tolerada pelo inmit®, uma injeção de 25 mg de RISPERDAL® CONSTA® pode ser administrada a cada 2 semanas. A suplementação oral deve continuar 3 semanas após a primeira injeção até o início da liberação principal de risperidona do local da injeção. Em alguns pacientes, a titulação mais lenta pode ser clinicamente apropriada. Alternativamente, uma dose inicial de RISPERDAL® CONSTA® de 12,5 mg pode ser apropriada. A eficácia da dose de 12,5 mg não foi estudada em estudos clínicos.
Pacientes com insuficiência renal podem ser menos capazes de eliminar a risperidona do que adultos normais. Pacientes com insuficiência hepática podem ter um aumento na fração livre de risperidona, o que pode levar a um efeito aumentado. Pacientes idosos e pacientes com predisposição a reações de redução da pressão arterial ou para os quais essas reações representariam um risco específico devem ser ensinados intervenções não farmacológicas que ajudam a reduzir a ocorrência de hipotensão ortostática (por exemplo,., sente-se na beira da cama por alguns minutos antes de tentar ficar de manhã e levantar-se lentamente da posição sentada). Esses pacientes devem evitar deficiência ou desidratação de sódio, bem como circunstâncias que causam hipotensão (consumo de álcool, alta temperatura ambiente, etc.).). O monitoramento dos sinais vitais ortostáticos deve ser considerado.
Reintrodução do tratamento em pacientes que foram descontinuados anteriormente
Não há dados disponíveis para tratar especificamente da reiniciação do tratamento. Ao reiniciar pacientes que tiveram uma interrupção do tratamento com RISPERDAL® CONSTA®, um suplemento oral de RISPERDAL® (ou outro antipsicótico) deve ser administrado.
Mude de outros antipsicóticos
Não há dados coletados sistematicamente para alternar especificamente pacientes de outros antipsicóticos para RISPERDAL® CONSTA® ou em relação ao uso simultâneo com outros antipsicóticos. Os antipsicóticos anteriores devem ser continuados 3 semanas após a primeira injeção de RISPERDAL® CONSTA® para garantir que as concentrações terapêuticas sejam mantidas até o início da fase principal de liberação de risperidona do local da injeção. Para pacientes que nunca tomaram RISPERDAL® por via oral, recomenda-se que o RISPERDAL® oral seja tolerado antes de iniciar o tratamento com RISPERDAL® CONSTA & reg;. Conforme recomendado para outros antipsicóticos, a necessidade de continuar com os medicamentos existentes para EPS deve ser reavaliada regularmente.
Uso simultâneo de RISPERDAL & reg; CONSTA® Com alguns outros medicamentos
Administração simultânea de carbamazepina e outros indutores enzimáticos do CYP 3A4 (por exemplo,.Espera-se que a fenitoína, a rifampicina, o fenobarbital) com a risperidona combine uma diminuição nas concentrações plasmáticas da soma de risperidona e 9-hidroxirisperidona, o que poderia levar a uma eficácia reduzida de RISPERDAL® CONSTA & reg; Tratamento. A dose de risperidona deve ser titulada de acordo com os pacientes que recebem esses indutores enzimáticos, especialmente durante o início ou a descontinuação da terapia com esses indutores. No início da terapia com carbamazepina ou outros indutores de enzimas hepáticas conhecidos CYP 3A4, os pacientes devem ser monitorados de perto nas primeiras 4-8 semanas, pois a dose de RISPERDAL® CONSTA® pode precisar ser ajustada. Pode ser necessário considerar um aumento da dose ou RISPERDAL® oral adicional. Após a descontinuação da carbamazepina ou de outros indutores de enzimas hepáticas do CYP 3A4, a dose de RISPERDAL & reg; CONSTA® reavaliado e reduzido, se necessário. Os pacientes podem ser colocados em uma dose mais baixa de RISPERDAL® CONSTA® entre 2 e 4 semanas antes da descontinuação planejada de carbamazepina ou outros indutores do CYP 3A4, a fim de se adaptar ao aumento esperado nas concentrações plasmáticas de risperidona mais 9-hidroxirisperidona. Para pacientes, tratado com a dose recomendada de 25 mg de RISPERDAL & reg; CONSTA® e descontinue a carbamazepina ou outros indutores enzimáticos do CYP3A4, é recomendado, continue o tratamento com a dose de 25 mg, a menos que, um julgamento clínico requer uma redução na dose de RISPERDAL® CONSTA® para 12,5 mg ou uma interrupção no RISPERDAL® CONSTA & reg; Tratamento. A eficácia da dose de 12,5 mg não foi estudada em estudos clínicos.
Foi demonstrado que a fluoxetina e a paroxetina, inibidores do CYP-2D6 aumentam a concentração plasmática de risperidona 2,5-2,8 rugas e 3-9 rugas cada. A fluoxetina não afetou a concentração plasmática de 9-hidroxirisperidona. A paroxetina reduziu a concentração de 9hidroxirisperidona em aproximadamente 10%. A dose de risperidona deve ser titulada em conformidade se a fluoxetina ou paroxetina for administrada simultaneamente. Se a fluoxetina ou paroxetina for iniciada ou descontinuada ao mesmo tempo, o médico deve reavaliar a dose de RISPERDAL® CONSTA®. Se o início da fluoxetina ou paroxetina for considerado, pacientes entre 2 e 4 semanas antes do início planejado da terapia com fluoxetina ou paroxetina podem ser colocados em uma dose mais baixa de RISPERDAL® CONSTA®, a fim de lidar com o aumento esperado nas concentrações plasmáticas de Ajuste a risperidona. Quando a fluoxetina ou paroxetina é iniciada em pacientes, que recebem a dose recomendada de 25 mg de RISPERDAL® CONSTA®, é recomendado, continue o tratamento com a dose de 25 mg, a menos que, um julgamento clínico requer uma redução no RISPERDAL® CONSTA e no 38; reg; - Dose para 12,5 mg ou requer interrupção do RISPERDAL® CONSTA & reg; Tratamento. Se RISPERDAL & reg; CONSTA & reg; é iniciado em pacientes que já recebem fluoxetina ou paroxetina, uma dose inicial de 12,5 mg pode ser levada em consideração. A eficácia da dose de 12,5 mg não foi estudada em estudos clínicos. Os efeitos da interrupção da terapia concomitante com fluoxetina ou paroxetina na farmacocinética da risperidona e 9hidroxirisperidona não foram estudados.
Instruções de uso
Informação importante
O RISPERDAL® CONSTA® requer muita atenção a essas instruções passo a passo para uso para ajudar no gerenciamento bem-sucedido.
use os componentes fornecidos
Os componentes deste pacote de doses são especialmente projetados para uso com RISPERDAL® CONSTA®. O RISPERDAL® CONSTA® só precisa ser reconstituído no diluente contido na dose.
não substitua nenhum componente da dose.
Não guarde a suspensão após a reconstituição
Administre a dose o mais rápido possível após a reconstituição para evitar a descontinuação.
Dosagem correta
Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser administrado para garantir que a dose pretendida de RISPERDAL® CONSTA® seja fornecida.
Dispositivo para uso único
não reutilize. Os dispositivos médicos exigem que propriedades específicas do material sejam executadas conforme o planejado. Essas propriedades foram verificadas apenas para uso único. Qualquer tentativa de reprocessar o dispositivo para reutilização posterior pode afetar a integridade do dispositivo ou levar à deterioração do desempenho.
Conteúdo da dose
Os componentes da etapa 1 são montados
Retire a dose e conecte o adaptador de superfície aos frascos para injetáveis
Aguarde 30 minutos
Retire a embalagem da geladeira e deixe descansar em temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos antes de reconstituir.
Não calor de uma maneira diferente.
Retire a tampa do frasco para injetáveis
Retire a tampa colorida do frasco para injetáveis.
Limpe a tampa cinza com um pano com álcool. Deixe secar ao ar.
Não remova a tampa de borracha cinza.
prepare o adaptador
Mantenha a bolha estéril como mostrado. Retire e remova o suporte de papel.
não remova adaptador para frasco de blister.
Não toque na ponta do pico o tempo todo. Isso leva à contaminação.
Conecte o adaptador ao frasco para injetáveis
Coloque o frasco em uma superfície dura e segure-o na base. Centralize o adaptador sobre a tampa de borracha cinza. Pressione o adaptador de ampola diretamente na parte superior da ampola até que ele se encaixe com segurança no lugar.
Não Anexe o adaptador de superfície obliquamente ou o diluente pode escapar quando transferido para o frasco.
Conecte a seringa pré-cheia ao adaptador para frascos para injetáveis
Remova o blister estéril
Remova o adaptador do frasco da embalagem blister estéril se estiver pronto para remover a tampa branca da seringa pré-cheia.
Segure o frasco verticalmente para evitar vazamentos.
Segure a base do frasco para injetáveis e puxe a bexiga estéril para removê-la.
Não agitar.
não toque na abertura luer no adaptador.
Isso leva à contaminação.
use a alça correta
Segure a ponta da seringa no colarinho branco.
não segure a seringa pelo barril de vidro durante a montagem.
Retire a tampa
Segure o colarinho branco, tire a tampa branca.
não torça ou corte a tampa branca.
Não toque na ponta da seringa. Isso leva à contaminação.
A tampa quebrada pode ser descartada.
Conecte a seringa ao adaptador para frascos
Segure o adaptador na saia para ficar parado.
segure a seringa através do colarinho branco depois insira a ponta na abertura luer do adaptador para frascos.
não segure o barril da seringa de vidro.
Isso pode fazer com que o colarinho branco se solte ou se solte.
Prenda a seringa com uma firme Rotação no sentido horário no adaptador de superfície até se sentir firme.
Não aperte muito apertado. Apertar demais pode causar a quebra da ponta da seringa.
As microesferas da etapa 2 são reconstituídas
Diluente de injeção
Injete toda a quantidade de diluente da seringa no frasco para injetáveis.
O conteúdo das garrafas está agora sob pressão. segure a haste do êmbolo com o polegar.
Suspenda microesferas em diluente
Mantenha a haste do pistão pressionada agite vigorosamente por pelo menos 10 segundos como mostrado.
Verifique a suspensão. Quando misturada corretamente, a suspensão parece uniforme, espessa e leitosa. As microesferas serão visíveis no líquido.
Continue imediatamente com o próximo passo para que a suspensão não se acalme.
Transfira a suspensão com uma seringa
Volte completamente o frasco. Puxe lentamente a haste do êmbolo para baixo para puxar todo o conteúdo do frasco para dentro da seringa.
remova o adaptador
Segure o colarinho branco na seringa e desaparafuse-o do adaptador de superfície.
Seção de rasgo do rótulo do frasco para injetáveis na perfuração. Aplique o rótulo na seringa para identificação.
Descarte o frasco para injetáveis e o adaptador de superfície em conformidade.
Passo 3-agulha
Selecione a agulha adequada
Selecione a agulha com base no local da injeção (glúteo ou deltóide).
Anexe a agulha
Descasque as bolsas da bolha abertas em meio caminho e use agarre a base da agulha, como mostrado.
segure o colarinho branco na seringa anexe a seringa à conexão da agulha com um fixo movimento de torção no sentido horário aconchegante.
Não Toque na abertura do lubrificador da agulha. Isso leva à contaminação.
Ressuspenda microesferas
Retire a bolsa da bolha completamente.
Pouco antes da injeção, a seringa treme vigorosamente novamente, pois ocorrerão alguns desmamamentos.
Injete a dose 4
Retire a proteção transparente da agulha
Mova o dispositivo de segurança da agulha de volta para a seringa, como mostrado. Segure o colarinho branco na seringa e puxe cuidadosamente a proteção transparente da agulha.
não gire a proteção transparente da agulha , porque a conexão luer pode se soltar.
Remova as bolhas de ar
Segure a agulha na vertical e bata com cuidado para fazer com que as bolhas de ar subam. Empurre lenta e cuidadosamente o êmbolo para cima para remover o ar.
Injetar
Injete imediatamente todo o conteúdo da seringa por via intramuscular (IM) nas nádegas ou no músculo deltóide do paciente.
Uma injeção de nádegas deve estar nos quadrantes externos superiores da área das nádegas.
não administre por via intravenosa.
agulha segura no dispositivo de segurança
Com a mão, coloque o dispositivo de segurança da agulha em um ângulo de 45 graus em uma superfície plana e dura. Empurre para baixo com um movimento rápido e firme até que a agulha esteja totalmente inserida no dispositivo de segurança.
evite ferimentos por picada de agulha
Não use duas mãos.
não resolva ou abuse deliberadamente do dispositivo de segurança da agulha.
não tente esticar a agulha ou ligar o dispositivo de segurança se a agulha estiver curva ou danificada.
Agulhas Descarte corretamente
Verifique se o dispositivo de segurança da agulha está totalmente inserido. Descarte em um recipiente aprovado para objetos perfurocortantes.
Descarte também a agulha não utilizada na embalagem da dose.
Experiência humana
Não foram relatados casos de sobredosagem em estudos de pré-comercialização com RISPERDAL® CONSTA®. Desde RISPERDAL & reg; CONSTA & reg; para ser administrado por profissionais de saúde, o potencial de overdose de pacientes é baixo.
Na experiência de pré-comercialização com RISPERDAL® oral, houve oito relatos de sobredosagem aguda com RISPERDAL®, com doses estimadas variando de 20 a 300 mg e sem mortes. Em geral, os sinais e sintomas relatados foram aqueles que resultaram de um exagero dos efeitos farmacológicos conhecidos da droga, sonolência e sedação por D.H., taquicardia e hipotensão e sintomas extrapiramidais. Um caso com uma overdose estimada de 240 mg foi associado a hiponatremia, hipocalemia, QT prolongado e QRS aumentado. Outro caso com uma overdose estimada de 36 mg foi associado a um ataque.
A experiência pós-comercialização com RISPERDAL® oral inclui relatos de sobredosagem aguda, com doses estimadas de até 360 mg. Em geral, os sinais e sintomas mais comumente relatados são aqueles que resultam de um exagero dos efeitos farmacológicos conhecidos do medicamento, ou seja,.Sonolência, sedação, taquicardia, hipotensão e sintomas extrapiramidais. Outros efeitos colaterais desde o lançamento relacionados ao RISPERDAL oral relatado & reg; A sobredosagem inclui intervalo QT prolongado e cãibras. Torsade de pointes foi relatado em conjunto com uma overdose combinada de RISPERDAL® oral e paroxetina.
Gerenciamento de overdose
Configure e mantenha um trato respiratório em overdose aguda e garanta suprimento e ventilação adequados de oxigênio. A vigilância cardiovascular deve começar imediatamente e incluir vigilância eletrocardiográfica contínua para determinar possíveis arritmias. Quando a terapia antiarrítmica é administrada, a disopiramida, a procainamida e a quinidina têm um risco teórico de efeitos prolongados do intervalo QT, que podem ser aditivos aos da risperidona. Da mesma forma, espera-se que as propriedades de bloqueio alfa do bretílio sejam as do aditivo à risperidona, o que leva a hipotensão problemática.
Não há antídoto específico para a risperidona. Devem, portanto, ser tomadas medidas de apoio adequadas. A possibilidade de participação múltipla de medicamentos deve ser considerada. A hipotensão e o colapso circulatório devem ser tratados com as medidas apropriadas, por exemplo. fluidos intravenosos e / ou simpatomiméticos (epinefrina e dopamina não devem ser usados, pois a estimulação beta pode piorar a hipotensão ao ajustar o bloqueio alfa induzido por risperidona). Medicamentos anticolinérgicos devem ser administrados para sintomas extrapiramidais graves. A vigilância e vigilância médica rigorosas devem continuar até que o paciente se recupere.
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