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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Remifentanilo Sandoz deve ser administrado apenas em um ambiente totalmente equipado para monitorar e apoiar funções respiratórias e cardiovasculares, bem como pessoas especificamente projetadas para usar anestésicos e detectar e tratar os efeitos colaterais esperados de opióides potentes, incluindo ressuscitação respiratória e cardíaca. Esse treinamento deve incluir a instalação e manutenção de uma via aérea patenteada e ventilação assistida. Remifentanilo Sandoz não é recomendado para pacientes em terapia intensiva ventilados mecanicamente por um período de tratamento superior a 3 dias.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida a outros opióides de classe podem sofrer uma reação de hipersensibilidade após a administração de Remifentanilo Sandoz. Deve-se ter cuidado antes que Remifentanilo Sandoz seja usado nesses pacientes.
Deslocamento / transição de impacto mais rápido para analgesia alternativa
Devido à eficiência muito rápida do Remifentanilo Sandoz, nenhuma atividade opióide restante estará disponível dentro de 5 a 10 minutos após a interrupção do Remifentanilo Sandoz. Nos pacientes submetidos à cirurgia que devem sentir dor no pós-operatório, os analgésicos devem ser administrados antes de interromper o Remifentanilo Sandoz. A possibilidade de tolerância, hiperalgesia e alterações hemodinâmicas associadas deve ser considerada quando usada na unidade de terapia intensiva. Antes de interromper o Remifentanilo Sandoz, os pacientes devem receber analgésicos e sedativos alternativos. Deve haver tempo suficiente para atingir o efeito terapêutico do analgésico de ação mais longa. A escolha dos meios, dose e tempo de administração deve ser planejada com antecedência e adaptada individualmente à intervenção cirúrgica do paciente e ao nível de atendimento pós-operatório.. Se outros agentes opióides forem administrados como parte do regime de terapia para a transição para analgesia alternativa, o uso de analgesia pós-operatória adequada deve sempre ser ponderado em relação ao risco potencial de depressão respiratória com esses agentes.
Interrupção do tratamento
Sintomas após a retirada de Remifentanilo Sandoz, incluindo taquicardia, pressão alta e excitação, raramente foram relatados após o término abrupto, especialmente após administração prolongada por mais de 3 dias. Onde relatado, a reintrodução e rejuvenescimento da infusão foi benéfica. Remifentanilo Sandoz não é recomendado para pacientes em terapia intensiva ventilados mecanicamente por um período de tratamento superior a 3 dias.
Administração não intencional
Uma quantidade suficiente de Remifentanilo Sandoz pode estar presente no espaço morto da linha IV e / ou cânula para causar depressão respiratória, apneia e / ou rigidez muscular quando a linha é lavada com líquidos intravenosos ou outros medicamentos. Isso pode ser evitado administrando Remifentanilo Sandoz em uma linha IV de fluxo rápido ou através de uma linha IV dedicada que é removida quando Remifentanilo Sandoz é descontinuado.
Prevenção e gerenciamento da rigidez muscular
A rigidez muscular pode ocorrer nas doses recomendadas. Tal como acontece com outros opioides, a incidência de rigidez muscular depende da dose e da taxa de administração. Portanto, injeções de bolus devem ser administradas por não menos de 30 segundos.
A rigidez muscular induzida pelo remifentanil deve ser tratada em conexão com a condição clínica do paciente com medidas de suporte adequadas, incluindo suporte à ventilação. A rigidez muscular excessiva que ocorre durante o início da anestesia deve ser tratada pela administração de um agente bloqueador neuromuscular e / ou agentes hipnóticos adicionais. A rigidez muscular observada como analgésica durante o uso de remifentanil pode ser tratada interrompendo ou reduzindo a taxa de administração de remifentanil. A rigidez muscular é resolvida poucos minutos após a interrupção da infusão de remifentanil. Alternativamente, um opioidantagonista pode ser administrado, mas isso pode reverter ou diminuir os efeitos analgésicos do remifentanil.
Prevenção e manejo respiratório da depressão
Como todos os opioides potentes, a analgesia profunda está associada a depressão respiratória pronunciada. Portanto, o remifentanil deve ser usado apenas em áreas onde existem instalações para monitorar e tratar a depressão respiratória. A depressão respiratória deve ser tratada adequadamente, incluindo uma redução de 50% na taxa de infusão ou uma descontinuação temporária da infusão. Ao contrário de outros análogos do fentanil, foi demonstrado que o remifentanil não causa depressão respiratória recorrente mesmo após administração prolongada. No entanto, como muitos fatores podem influenciar a recuperação pós-operatória, é importante garantir que a consciência plena e a ventilação espontânea suficiente sejam alcançadas antes que o paciente seja liberado da área de recuperação.
Efeitos cardiovasculares
O risco de efeitos cardiovasculares, como hipotensão e bradicardia, que raramente podem levar a asistole / parada cardíaca, pode ser reduzido reduzindo a taxa de infusão de remifentanilo sandoz ou a dose de anestésicos simultâneos ou, se necessário, usando fluidos intravenosos, vasopressores ou anticolinérgicos.
Pacientes enfraquecidos, hipovolêmicos e idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos cardiovasculares do remifentanil.
Recém-nascidos / crianças pequenas
Existem apenas dados limitados sobre o uso em recém-nascidos / bebês com menos de 1 ano de idade.
Abuso de drogas
Como com outros opioides, o remifentanil pode gerar dependência.
O Ultiva deve ser administrado apenas em um ambiente totalmente equipado para monitorar e apoiar a função respiratória e cardiovascular, bem como pessoas especificamente projetadas para usar anestésicos e detectar e tratar os efeitos colaterais esperados de opióides potentes, incluindo ressuscitação respiratória e cardíaca, são treinados. Esse treinamento deve incluir a instalação e manutenção de uma via aérea patenteada e ventilação assistida. O uso de Ultiva em pacientes em terapia intensiva ventilados mecanicamente não é recomendado por um período de tratamento superior a 3 dias.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida a outros opióides de classe podem sofrer uma reação de hipersensibilidade após a administração de Ultiva. Deve-se ter cuidado antes de usar Ultiva nesses pacientes.
Deslocamento / transição de impacto mais rápido para analgesia alternativa
Devido à eficiência muito rápida do Ultiva, não há mais atividade opióide dentro de 5 a 10 minutos após a descontinuação do Ultiva. Nos pacientes submetidos à cirurgia que devem sentir dor no pós-operatório, os analgésicos devem ser administrados antes de interromper o ultiva. A possibilidade de tolerância, hiperalgesia e alterações hemodinâmicas associadas deve ser considerada quando usada na unidade de terapia intensiva. Analgésicos e sedativos alternativos devem ser administrados aos pacientes antes da descontinuação do ultiva. Deve haver tempo suficiente para atingir o efeito terapêutico do analgésico de ação mais longa. A escolha dos meios, dose e tempo de administração deve ser planejada com antecedência e adaptada individualmente à intervenção cirúrgica do paciente e ao nível de atendimento pós-operatório.. Se outros agentes opióides forem administrados como parte do regime de terapia para a transição para analgesia alternativa, o uso de analgesia pós-operatória adequada deve sempre ser ponderado em relação ao risco potencial de depressão respiratória com esses agentes.
Interrupção do tratamento
Sintomas após úlceras, incluindo taquicardia, pressão alta e excitação, raramente foram relatados com descontinuação abrupta, especialmente após administração prolongada por mais de 3 dias. Onde relatado, a reintrodução e rejuvenescimento da infusão foi benéfica. O uso de Ultiva em pacientes em terapia intensiva ventilados mecanicamente não é recomendado por um período de tratamento superior a 3 dias.
Administração não intencional
Uma quantidade suficiente de ultiva pode estar presente no espaço morto da linha IV e / ou cânula para causar depressão respiratória, apneia e / ou rigidez muscular quando a linha é lavada com líquidos intravenosos ou outros medicamentos. Isso pode ser evitado administrando o Ultiva em uma linha IV de fluxo rápido ou através de uma linha IV dedicada que é removida quando o Ultiva é descontinuado.
Prevenção e gerenciamento da rigidez muscular
A rigidez muscular pode ocorrer nas doses recomendadas. Tal como acontece com outros opioides, a incidência de rigidez muscular depende da dose e da taxa de administração. Portanto, injeções de bolus devem ser administradas por não menos de 30 segundos.
A rigidez muscular induzida pelo remifentanil deve ser tratada em conexão com a condição clínica do paciente com medidas de suporte adequadas, incluindo suporte à ventilação. A rigidez muscular excessiva que ocorre durante o início da anestesia deve ser tratada pela administração de um agente bloqueador neuromuscular e / ou agentes hipnóticos adicionais. A rigidez muscular observada como analgésica durante o uso de remifentanil pode ser tratada interrompendo ou reduzindo a taxa de administração de remifentanil. A rigidez muscular é resolvida poucos minutos após a interrupção da infusão de remifentanil. Alternativamente, um opioidantagonista pode ser administrado, mas isso pode reverter ou diminuir os efeitos analgésicos do remifentanil.
Prevenção e manejo respiratório da depressão
Como todos os opioides potentes, a analgesia profunda está associada a depressão respiratória pronunciada. Portanto, o remifentanil deve ser usado apenas em áreas onde existem instalações para monitorar e tratar a depressão respiratória. A depressão respiratória deve ser tratada adequadamente, incluindo uma redução de 50% na taxa de infusão ou uma descontinuação temporária da infusão. Ao contrário de outros análogos do fentanil, foi demonstrado que o remifentanil não causa depressão respiratória recorrente mesmo após administração prolongada. No entanto, como muitos fatores podem influenciar a recuperação pós-operatória, é importante garantir que a consciência plena e a ventilação espontânea suficiente sejam alcançadas antes que o paciente seja liberado da área de recuperação.
Efeitos cardiovasculares
O risco de efeitos cardiovasculares, como hipotensão e bradicardia, que raramente podem levar à asistole / parada cardíaca, pode ser reduzido reduzindo a taxa de infusão de ultiva ou a dose de anestésicos concomitantes ou usando fluidos intravenosos, vasopressores ou anticolinérgicos.
Pacientes enfraquecidos, hipovolêmicos e idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos cardiovasculares do remifentanil.
Recém-nascidos / crianças pequenas
Existem apenas dados limitados sobre o uso em recém-nascidos / bebês com menos de 1 ano de idade.
Abuso de drogas
Como com outros opioides, o remifentanil pode gerar dependência.
Como em todos os analgésicos opióides potentes, uma overdose se manifestaria expandindo os efeitos farmacologicamente previsíveis do remifentanil. Devido à duração muito curta da ação de Remifentanilo Sandoz, o potencial de efeitos nocivos devido a uma overdose é limitado ao período imediato após a administração do medicamento. A resposta à descontinuação do medicamento é rápida, com retorno à linha de base em dez minutos.
No caso de sobredosagem ou suspeita de sobredosagem, tome as seguintes medidas: pare de administrar Remifentanilo Sandoz, mantenha um trato respiratório saudável, inicie ventilação assistida ou controlada com oxigênio e mantenha a função cardiovascular adequada. Se a respiração depressiva for acompanhada de rigidez muscular, pode ser necessário um agente bloqueador neuromuscular para facilitar a respiração assistida ou controlada. Fluidos intravenosos e vasopressores podem ser usados para tratar hipotensão e outras medidas de suporte.
A administração intravenosa de um opioidantagonista como a naloxona pode ser administrada como um antídoto específico, além do suporte respiratório para o tratamento de depressão respiratória grave. É improvável que a duração da depressão respiratória após overdose com Remifentanilo Sandoz exceda a duração do opioidantagonista.
Como em todos os analgésicos opióides potentes, uma overdose se manifestaria expandindo os efeitos farmacologicamente previsíveis do remifentanil. Devido à duração muito curta da ação do Ultiva, o potencial de efeitos nocivos devido a uma overdose é limitado ao período imediato após a administração do medicamento. A resposta à descontinuação do medicamento é rápida, com retorno à linha de base em dez minutos.
No caso de sobredosagem ou suspeita de sobredosagem, tome as seguintes medidas: pare de tomar Ultiva, mantenha um trato respiratório normal, inicie ventilação assistida ou controlada com oxigênio e mantenha a função cardiovascular adequada. Se a respiração depressiva for acompanhada de rigidez muscular, pode ser necessário um agente bloqueador neuromuscular para facilitar a respiração assistida ou controlada. Fluidos intravenosos e vasopressores podem ser usados para tratar hipotensão e outras medidas de suporte.
A administração intravenosa de um opioidantagonista como a naloxona pode ser administrada como um antídoto específico, além do suporte respiratório para o tratamento de depressão respiratória grave. É improvável que a duração da depressão respiratória após overdose com Ultiva exceda a duração da ação do antagonista opióide.
A administração intratecal de glicinformulação sem remifentanil em cães causou inquietação, dor e disfunção dos membros posteriores e coordenação. Acredita-se que esses efeitos sejam secundários ao aditivo glicino. A glicina é um adjuvante comumente usado em produtos intravenosos e esse achado é irrelevante para a administração intravenosa de Remifentanilo Sandoz.
O remifentanil, como outros agonistas opióides, produz maior duração do potencial de ação (DPAP) em isolados de cães de fibras de Purkinje. Para o remifentanil, os efeitos foram observados em concentrações de 1Î1⁄4M ou superior (que são superiores às concentrações plasmáticas observadas na prática clínica). Não houve efeitos a uma concentração de 0, 1Î1⁄4M .
O principal metabolito do ácido remifentanílico não teve efeito na DPA até a concentração máxima testada de 10Î1⁄4M
Estudos de toxicidade reprodutiva
Demonstrou-se que o remifentanil reduz a fertilidade em ratos machos quando administrado por via intravenosa na dose de 0 por pelo menos 70 dias por dia. 5 mg / kg ou aproximadamente 250 vezes a dose máxima recomendada de bolus humano de 2 microgramas / kg. A fertilidade de ratos fêmeas não foi afetada em doses de até 1 mg / kg se administrada pelo menos 15 dias antes do acasalamento. Não foram observados efeitos teratogênicos com remifentanil em doses de até 5 mg / kg em ratos e 0,8 mg / kg em coelhos. A administração de remifentanil em ratos durante a gravidez tardia e lactação em doses de até 5 mg / kg IV não teve influência significativa na sobrevida, desenvolvimento ou capacidade reprodutiva da geração F1.
Genotoxicidade
O remifentanil estava livre de atividade genotóxica em bactérias e em células da medula óssea do fígado ou camundongo em ratos in vivo. No entanto, uma reação positiva foi observada in vitro em vários sistemas de células de mamíferos na presença de um sistema de ativação metabólica. Essa atividade foi observada apenas em concentrações superiores a três ordens de magnitude superiores aos níveis sanguíneos terapêuticos.
A administração intratecal de glicinformulação sem remifentanil em cães causou inquietação, dor e disfunção dos membros posteriores e coordenação. Acredita-se que esses efeitos sejam secundários ao aditivo glicino. A glicina é um adjuvante comumente usado em produtos intravenosos e esse achado é irrelevante para a administração intravenosa de Ultiva.
O remifentanil, como outros agonistas opióides, produz maior duração do potencial de ação (DPAP) em isolados de cães de fibras de Purkinje. Para o remifentanil, os efeitos foram observados em concentrações de 1Î1⁄4M ou superior (que são superiores às concentrações plasmáticas observadas na prática clínica). Não houve efeitos a uma concentração de 0, 1Î1⁄4M .
O principal metabolito do ácido remifentanílico não teve efeito na DPA até a concentração máxima testada de 10Î1⁄4M
Estudos de toxicidade reprodutiva
Demonstrou-se que o remifentanil reduz a fertilidade em ratos machos quando administrado por via intravenosa na dose de 0 por pelo menos 70 dias por dia. 5 mg / kg ou aproximadamente 250 vezes a dose máxima recomendada de bolus humano de 2 microgramas / kg. A fertilidade de ratos fêmeas não foi afetada em doses de até 1 mg / kg se administrada pelo menos 15 dias antes do acasalamento. Não foram observados efeitos teratogênicos com remifentanil em doses de até 5 mg / kg em ratos e 0,8 mg / kg em coelhos. A administração de remifentanil em ratos durante a gravidez tardia e lactação em doses de até 5 mg / kg IV não teve influência significativa na sobrevida, desenvolvimento ou capacidade reprodutiva da geração F1.
Genotoxicidade
O remifentanil estava livre de atividade genotóxica em bactérias e em células da medula óssea do fígado ou camundongo em ratos in vivo. No entanto, uma reação positiva foi observada in vitro em vários sistemas de células de mamíferos na presença de um sistema de ativação metabólica. Essa atividade foi observada apenas em concentrações superiores a três ordens de magnitude superiores aos níveis sanguíneos terapêuticos.