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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 08.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
A dose inicial recomendada de spray nasal de energia rápida B-12 (cianocobalamina) é um spray (500 mcg) administrado em uma narina uma vez por semana. O spray nasal rápido de energia B-12 (cianocobalamina) deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou uma hora após a ingestão de alimentos ou líquidos quentes. Monitoramento periódico do soro B12 devem ser obtidos níveis para estabelecer a adequação da terapia.
Priming (Ativação) da bomba
Antes da primeira dose e administração, a bomba deve ser preparada. Retire a tampa plástica transparente e o clipe de segurança de plástico da bomba. Para preparar a bomba, coloque o bico entre o primeiro e o segundo dedo com o polegar na parte inferior da garrafa. Bombeie a unidade com firmeza e rapidez até a primeira aparição do spray. Em seguida, prepare a bomba mais 2 vezes. Agora o spray nasal está pronto para uso. A unidade deve ser reescorvada antes de cada dose. Prepare a bomba uma vez imediatamente antes de cada administração das doses 2 a 8.
Vejo ENSAIOS LABORATÓRIOS para monitoramento B12 níveis e ajuste da dose.
AVISO
Pacientes com doença de Leber precoce (atrofia do nervo óptico hereditário) que foram tratados com vitamina B12 sofreu atrofia óptica grave e rápida.
Hipocalemia e morte súbita podem ocorrer em anemia megaloblástica grave, tratada intensamente com vitamina B12 O ácido fólico não substitui a vitamina B.12 embora possa melhorar a vitamina B12anemia megaloblástica deficiente. Uso exclusivo de ácido fólico no tratamento da vitamina B12anemia megaloblástica deficiente pode resultar em danos neurológicos progressivos e irreversíveis.
Choque anafilático e morte foram relatados após vitamina B parenteral12 administração. Nenhuma dessas reações foi relatada em ensaios clínicos com spray nasal de energia rápida B-12 (cianocobalamina) ou gel nasal de energia rápida B-12 (cianocobalamina).
Resposta terapêutica embotada ou impedida à vitamina B12 pode ser devido a condições como infecção, uremia, medicamentos com propriedades supressoras da medula óssea, como cloranfenicol, e deficiência simultânea de ferro ou ácido fólico.
PRECAUÇÕES
Geral
Uma dose intradérmica de teste de vitamina B parenteral12 é recomendado antes que o spray nasal rápido de energia B-12 (cianocobalamina) seja administrado a pacientes com suspeita de sensibilidade à cianocobalamina. Vitamina B12 a deficiência que pode progredir por mais de três meses pode produzir lesões degenerativas permanentes da medula espinhal. Doses de ácido fólico superiores a 0,1 mg por dia podem resultar em remissão hematológica em pacientes com vitamina B12 deficiência. As manifestações neurológicas não serão evitadas com ácido fólico e, se não forem tratadas com vitamina B12, danos irreversíveis resultarão.
Doses de vitamina B12 superior a 10 mcg por dia pode produzir resposta hematológica em pacientes com deficiência de folato. A administração indiscriminada pode mascarar o verdadeiro diagnóstico.
A validade do diagnóstico de vitamina B12 ou ensaios de sangue com ácido fólico podem ser comprometidos por medicamentos, e isso deve ser considerado antes de se basear nesses testes para terapia.
Vitamina B12 não substitui o ácido fólico e, como pode melhorar a anemia megaloblástica deficiente em ácido fólico, o uso indiscriminado de vitamina B12 poderia mascarar o verdadeiro diagnóstico.
Hipocalemia e trombocitose podem ocorrer após a conversão de megaloblástica grave em eritropoiese normal com vitamina B12 terapia. Portanto, os níveis séricos de potássio e a contagem de plaquetas devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento.
Vitamina B12 a deficiência pode suprimir os sinais de policitemia vera. Tratamento com vitamina B12 pode desmascarar essa condição.
Se um paciente não for mantido adequadamente com o spray nasal Rapid B-12 Energy® (cianocobalamina), vitamina B intramuscular12 é necessário para o tratamento adequado do paciente. Nenhum regime único se encaixa em todos os casos, e o status do paciente observado no acompanhamento é o critério final para a adequação da terapia.
A eficácia do spray nasal rápido de energia B-12 (cianocobalamina) em pacientes com congestão nasal, rinite alérgica e infecções respiratórias superiores não foi determinada. Portanto, o tratamento com spray nasal de energia rápida B-12 (cianocobalamina) deve ser adiado até que os sintomas diminuam.
Testes de laboratório
Hematócrito, contagem de reticulócitos, vitamina B12, os níveis de folato e ferro devem ser obtidos antes do tratamento. Se os níveis de folato forem baixos, o ácido fólico também deve ser administrado. Todos os parâmetros hematológicos devem ser normais ao iniciar o tratamento com spray nasal rápido B-12 Energy® (cianocobalamina).
Vitamina B12 os níveis sanguíneos e a contagem sanguínea periférica devem ser monitorados inicialmente um mês após o início do tratamento com spray nasal Rapid B-12 Energy® (cianocobalamina) e depois a intervalos de 3 a 6 meses.
Um declínio nos níveis séricos de B12 após um mês de tratamento com B12 spray nasal pode indicar que a dose pode precisar ser ajustada para cima. Os pacientes devem ser observados um mês após cada ajuste da dose; níveis baixos contínuos de B sérico12 pode indicar que o paciente não é candidato a esse modo de administração.
Pacientes com anemia perniciosa têm cerca de 3 vezes a incidência de carcinoma no estômago, como na população em geral, portanto, testes apropriados para essa condição devem ser realizados quando indicado.
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
Estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogênico não foram realizados. Não há evidências de uso prolongado em pacientes com anemia perniciosa que a vitamina B12 é cancerígeno. A anemia perniciosa está associada a um aumento da incidência de carcinoma no estômago, mas acredita-se que isso esteja relacionado à patologia subjacente e não ao tratamento com vitamina B12.
Gravidez
Gravidez Categoria C: Não foram realizados estudos de reprodução animal com vitamina B12 Também não se sabe se a vitamina B.12 pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou afetar a capacidade de reprodução. Estudos adequados e bem controlados não foram realizados em mulheres grávidas. No entanto, vitamina B12 é uma vitamina essencial e os requisitos aumentam durante a gravidez. Quantidades de vitamina B12 recomendados pelo Conselho de Alimentação e Nutrição, Academia Nacional de Ciências - O Conselho Nacional de Pesquisa para mulheres grávidas deve ser consumido durante a gravidez.
Mães de enfermagem
Vitamina B12 aparece no leite das nutrizes em concentrações que se aproximam da vitamina B da mãe12 nível sanguíneo. Quantidades de vitamina B12 recomendados pelo Conselho de Alimentação e Nutrição, Conselho Nacional de Pesquisa da Academia Nacional de Ciências para mulheres que amamentam devem ser consumidos durante a lactação.
Uso pediátrico
A ingestão em pacientes pediátricos deve estar na quantidade recomendada pelo Conselho de Alimentação e Nutrição, Conselho Nacional de Pesquisa da Academia Nacional de Ciências.
Por favor, veja também INFORMAÇÃO PATIENTE
The absorption of cobalamins from the gut is dependent upon the glycoprotein intrinsic factor. Cobalamins are transported rapidly into the blood bound to protein, known as transcobalamins. Cobalamins are stored in the liver and excreted in the bile. They are known to cross the placenta.
Absorption
A three way crossover study in 25 fasting healthy subjects was conducted to compare the bioavailability of the B12 nasal spray to the B12 nasal gel and to evaluate the relative bioavailability of the nasal formulations as compared to the intramuscular injection. The peak concentrations after administration of intranasal spray were reached in 1.25 +/- 1.9 hours. The average peak concentration of B12 obtained after baseline correction following administration of intranasal spray was 757.96 +/- 532.17 pg/mL. The bioavailability of the nasal spray relative to the intramuscular injection was found to be 6.1%. The bioavailability of the B12 nasal spray was found to be 10% less than the B12 nasal gel. The 90% confidence intervals for the loge-transformed AUC(0-t) and Cmax was 71.71% - 114.19% and 71.6% - 118.66% respectively.
In pernicious anemia patients, once weekly intranasal dosing with 500 mcg B12 gel resulted in a consistent increase in pre-dose serum B12 levels during one month of treatment (p < 0.003) above that seen one month after 100 mcg intramuscular dose (Figure).
Distribution
In the blood, B12 is bound to transcobalamin II, a specific B-globulin carrier protein, and is distributed and stored primarily in the liver and bone marrow.
Elimination
About 3-8 mcg of B12 is secreted into the GI tract daily via the bile; in normal subjects with sufficient intrinsic factor, all but about 1 mcg is reabsorbed. When B12 is administered in doses which saturate the binding capacity of plasma proteins and the liver, the unbound B12 is rapidly eliminated in the urine. Retention of B12 in the body is dose-dependent. About 80-90% of an intramuscular dose up to 50 mcg is retained in the body; this percentage drops to 55% for a 100 mcg dose, and decreases to 15% when a 1000 mcg dose is given.
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Figure. Vitamin B12 Serum Trough Levels After Intramuscular Solution (IM) of 100 mcg and Nasal Gel (IN) Administration of 500 mcg Cyanocobalamin After Weekly Doses. |
Figure. Vitamin B12 Serum Trough Levels After Intramuscular Solution (IM) of 100 mcg and Nasal Gel (IN) Administration of 500 mcg Cyanocobalamin After Weekly Doses.
Medication GuidePATIENT INFORMATION
Patients with pernicious anemia should be instructed that they will require weekly intranasal administration of Rapid B-12 Energy (cyanocobalamin) Nasal Spray for the remainder of their lives. Failure to do so will result in return of the anemia and in development of incapacitating and irreversible damage to the nerves of the spinal cord. Also, patients should be warned about the danger of taking folic acid in place of vitamin B12, because the former may prevent anemia but allow progression of subacute combined degeneration of the spinal cord.
(Hot foods may cause nasal secretions and a resulting loss of medication; therefore, patients should be told to administer Rapid B-12 Energy (cyanocobalamin) Nasal Spray at least one hour before or one hour after ingestion of hot foods or liquids).
A vegetarian diet which contains no animal products (including milk products or eggs) does not supply any vitamin B12. Therefore, patients following such a diet should be advised to take Rapid B-12 Energy (cyanocobalamin) Nasal Spray weekly. The need for vitamin B12 is increased by pregnancy and lactation. Deficiency has been recognized in infants of vegetarian mothers who were breast fed, even though the mothers had no symptoms of deficiency at the time.
Because the nasal dosage forms of Vitamin B12 have a lower absorption than intramuscular dosage, nasal dosage forms are administered weekly, rather than the monthly intramuscular dosage. As shown in the Figure above, at the end of a month, weekly nasal administration results in significantly higher serum Vitamin B12 levels than after intramuscular administration. The patient should also understand the importance of returning for follow-up blood tests every 3 to 6 months to confirm adequacy of the therapy.
Careful instructions on the actuator assembly, removal of safety clip, priming of the actuator and nasal administration of Rapid B-12 Energy (cyanocobalamin) Nasal Spray should be given to the patient. Although instructions for patients are supplied with individual bottles, procedures for use should be demonstrated to each patient.
However, we will provide data for each active ingredient