Procalm (Prochlorperazine)

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Procalm (Prochlorperazine)

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Visão geral de Procalm (Prochlorperazine)

O que é o Procalm (Proclorperazina)?

Propriedade Descrição
Princípio ativo Proclorperazina (frequentemente sob a forma de sal de maleato ou edisilato)
Forma Comprimidos (orais/bucais), Supositórios, Solução Injetável
Classe farmacológica Derivado das Fenotiazinas; Antiemético; Antipsicótico de Primeira Geração
Utilização comum Controlo de náuseas e vómitos graves; gestão de certas perturbações psicóticas
Origem Composto químico sintético

Que Tipo de Medicamento é o Procalm (Proclorperazina)?

O Procalm é um nome comercial comum para o medicamento de receita médica cujo princípio ativo fundamental é a Proclorperazina, um composto sintético pertencente à classe química das fenotiazinas. É farmacologicamente reconhecido tanto como um antiemético quanto como um antipsicótico de primeira geração (típico).

Esta dupla classificação é significativa, refletindo as ações abrangentes do medicamento no sistema nervoso central. A sua utilidade antiemética é clinicamente reconhecida por suprimir os sinais que causam náuseas e vómitos graves. O objetivo geral da Proclorperazina é proporcionar o controlo químico destes sintomas desgastantes. Simultaneamente, o seu estatuto como antipsicótico baseia-se no seu mecanismo central como antagonista dos recetores D2 da dopamina, o que lhe permite influenciar certas vias neurológicas.

Proclorperazina: Composição e Formas Disponíveis

A Proclorperazina é consistentemente um produto de ingrediente único, formulado com base na molécula de Proclorperazina, tipicamente preparada como sal de maleato ou de edisilato. A característica distintiva deste medicamento reside na sua ampla disponibilidade em múltiplas formas farmacêuticas e vias de administração, o que é frequentemente necessário para a sua aplicação clínica.

Estas formas incluem os comprimidos orais padrão e uma solução estéril para injeção intramuscular. Crucialmente, a sua utilidade é significativamente reforçada por formas não orais especializadas, tais como supositórios para utilização retal e comprimidos bucais. A disponibilidade do comprimido bucal é um fator diferenciador, proporcionando uma via de absorção rápida através do revestimento da bochecha, permitindo uma administração eficaz quando um doente não consegue reter ou engolir medicação oral devido a vómitos ativos.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Procalm (Prochlorperazine)?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança da Proclorperazina é determinado pela sua classificação como um derivado das fenotiazinas. De acordo com as autoridades regulamentares, os efeitos adversos documentados são categorizados pela sua frequência e pelo sistema orgânico afetado, sendo as reações observadas com maior frequência tipicamente associadas ao Sistema Nervoso.


Categorias Oficiais de Reações Adversas

As reações adversas comuns incluem sonolência, sedação e o desenvolvimento de Sintomas Extrapiramidais (SEP), tais como agitação motora e contrações musculares involuntárias. A hipotensão ortostática (uma descida da pressão arterial ao levantar-se) é também reportada frequentemente. Estas reações podem ser mais acentuadas no início do tratamento ou após um aumento da dose.

Os efeitos pouco frequentes incluem perturbações da acomodação visual e reações cutâneas como a fotossensibilidade.

As reações adversas raras representam considerações de segurança significativas e incluem a Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM), uma síndrome grave caracterizada por febre e rigidez muscular, e discrasias sanguíneas graves, como a agranulocitose.


Riscos e Restrições de Segurança Graves

A Discinésia Tardiva (DT), um distúrbio de movimentos involuntários, é um risco explicitamente associado à exposição a longo prazo à Proclorperazina. Além disso, as informações oficiais de rotulagem incluem um Aviso de Segurança (Boxed Warning) relativo ao aumento do risco de morte quando esta classe de fármacos é utilizada em adultos mais velhos com psicose relacionada com demência; a utilização nesta população específica não está aprovada. É necessária precaução em indivíduos com condições pré-existentes, como epilepsia ou doenças cardiovasculares graves. A Proclorperazina é, de um modo geral, contraindicada em doentes que apresentem depressão grave do SNC ou estado de coma.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e o que fazer em caso de emergência

O perfil regulamentar oficial para a sobredosagem de proclorperazina descreve um cenário grave e potencialmente fatal, que envolve múltiplos sistemas fisiológicos. As manifestações documentadas incluem uma gama de efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC), que abrangem sonolência profunda, desorientação, agitação e efeitos motores, tais como rigidez muscular, espasmos e movimentos involuntários. Efeitos neurológicos graves podem progredir para convulsões ou coma.

Os resultados documentados mais graves referem-se à instabilidade cardiovascular e respiratória, incluindo tensão arterial severamente baixa e perturbações do ritmo cardíaco que colocam a vida em risco, as quais acarretam o risco de danos cardíacos e morte. Uma preocupação regulamentar fundamental é o potencial para a Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN), um complexo sindromático potencialmente fatal associado à sobredosagem de antipsicóticos.

Devido a estas manifestações graves, as orientações regulamentares exigem que os indivíduos procurem assistência médica imediata e contactem um Centro de Informação Antivenenos perante a suspeita de sobredosagem. A gestão é sintomática e de suporte, exigindo tipicamente intervenções de nível hospitalar, tais como monitorização contínua por ECG, fornecimento de suporte respiratório (incluindo entubação, se necessário) e a utilização de carvão ativado e fluidos intravenosos para estabilizar as funções vitais.

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Usos terapêuticos de Procalm (Prochlorperazine)

O que o Procalm (Proclorperazina) Trata: Principais Utilizações e Benefícios

De acordo com a perspetiva geral sobre este fármaco, o Procalm (Proclorperazina) é geralmente utilizado para ajudar a gerir sintomas graves e desgastantes em três domínios terapêuticos principais. É comummente utilizado em condições caracterizadas por períodos de exacerbação de sintomas e pode fazer parte da gestão sintomática quando a estabilidade funcional é afetada.

Este medicamento é relevante para a gestão de grupos de sintomas que se podem tornar intensos ou perturbadores, incluindo náuseas e vómitos graves; as manifestações de esquizofrenia e outras perturbações psicóticas; vertigens; e a tensão excessiva associada à ansiedade não-psicótica. A sua aplicação ocorre em contextos clínicos que envolvem padrões de sintomas agudos ou instáveis, tais como os cuidados de suporte durante a quimioterapia ou a gestão do enjoo relacionado com cuidados cirúrgicos. O principal benefício terapêutico consiste no apoio prestado para ajudar a aliviar a carga global dos sintomas, contribuindo para a melhoria do conforto durante os períodos de maior intensidade sintomática.

Facto Rápido: Apoio em Náuseas Graves

O Procalm é aplicado, quando apropriado, para a estabilização de sintomas a curto prazo em situações em que estes se tornam temporariamente avassaladores, proporcionando um alívio de suporte quando os sintomas interferem com as atividades quotidianas.

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Critérios de utilização e restrições

Quem Não Deve Utilizar Proclorperazina (Contraindicações)

A proclorperazina é contraindicada — o que significa que não deve ser utilizada — em diversos grupos de doentes, de acordo com a rotulagem regulamentar oficial. Estas exclusões absolutas baseiam-se em condições de saúde específicas ou sensibilidades:

  • Hipersensibilidade: Indivíduos com uma alergia conhecida à proclorperazina ou a qualquer outro fármaco do grupo das fenotiazinas.
  • Estado do SNC: Doentes que se encontrem em estado comatoso ou que tenham ingerido quantidades elevadas de depressores do sistema nervoso central (SNC) (ex.: álcool, barbitúricos).
  • Distúrbios Graves: Pessoas com discrásias sanguíneas (distúrbios no sangue) graves, depressão da medula óssea ou distúrbios cardiovasculares graves estabelecidos.

Limitações de Elegibilidade e Populações Especiais

O uso é restrito ou exige precaução obrigatória em certos grupos:

Categoria da População Regra de Elegibilidade (Declaração Oficial)
Pediátrica Contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade ou com peso inferior a 9 kg (20 lbs).
Geriátrica Não aprovado para o tratamento de doentes com psicose associada à demência (devido ao risco aumentado de mortalidade).
Gravidez/Lactação Geralmente não recomendado. O uso exige que o benefício supere acentuadamente o risco, especialmente durante o terceiro trimestre.
Comorbilidades É necessária precaução em doentes com insuficiência hepática/renal, glaucoma, hipertrofia prostática ou historial de convulsões ou epilepsia.

Os documentos regulamentares referem também que a eficácia do medicamento não está estabelecida para o controlo de complicações comportamentais em doentes com deficiência intelectual, e que este não deve ser utilizado em crianças que vão ser submetidas a cirurgia.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações Medicamentosas e Outras Interações

É fundamental informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar, que tomou recentemente ou que poderá vir a tomar, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos à base de plantas ou suplementos alimentares. A proclorperazina pode interagir com diversas substâncias, o que pode alterar a eficácia do tratamento ou aumentar o risco de efeitos secundários.

Deve-se ter especial precaução ao combinar este medicamento com depressores do sistema nervoso central. A utilização simultânea de álcool, barbitúricos, sedativos ou outros tranquilizantes pode intensificar o efeito sedativo e aumentar o risco de depressão respiratória. O consumo de bebidas alcoólicas deve ser evitado durante o tratamento com Procalm.

As interações com medicamentos que afetam a pressão arterial também são clinicamente relevantes. A proclorperazina pode potenciar o efeito de fármacos anti-hipertensores, podendo causar uma descida acentuada da pressão arterial, especialmente ao levantar-se. Por outro lado, a eficácia de certos medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson, como a levodopa, pode ser reduzida pela ação da proclorperazina, uma vez que estas substâncias possuem efeitos opostos no sistema dopaminérgico.

A administração conjunta com anticolinérgicos (utilizados para espasmos musculares, asma ou incontinência) pode aumentar o risco de efeitos secundários como secura de boca, obstipação e visão turva, além de poder reduzir a eficácia antipsicótica da proclorperazina. Além disso, o uso de antiácidos que contenham sais de alumínio, magnésio ou cálcio pode dificultar a absorção da proclorperazina no organismo; por isso, recomenda-se que estes produtos sejam tomados com um intervalo de, pelo menos, duas horas em relação ao Procalm.

Em caso de exames médicos, é importante notar que a proclorperazina pode interferir com os resultados de alguns testes laboratoriais, incluindo testes de gravidez na urina, que podem apresentar resultados falsos-positivos.

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Mecanismo de ação

A proclorperazina funciona como um antagonista competitivo multirrecetores, atuando principalmente através da interrupção da sinalização química no sistema nervoso central (SNC).


Bloqueio Central dos Recetores D2 da Dopamina

O mecanismo fundamental envolve o bloqueio de alta afinidade dos recetores D2 da dopamina, especialmente na Zona Gatilho dos Quimiorrecetores (ZGQ) do tronco encefálico. Ao ocupar estes locais de ligação dos recetores, a proclorperazina impede que o neurotransmissor endógeno dopamina se ligue, interrompendo assim a cascata de sinalização que inicia a sinalização eferente em direção ao Centro do Vómito.


Modulação de Recetores em Múltiplos Sistemas

O perfil mecanístico é adicionalmente moldado pela sua interação com vários outros alvos fundamentais no SNC, incluindo os recetores de histamina H1, os recetores adrenérgicos alfa-1 e os recetores muscarínicos de acetilcolina. Este antagonismo não-seletivo modula múltiplas vias neurais, levando a uma redução generalizada da excitabilidade do SNC e alterando a sinalização autonómica para o tónus vascular. Esta interação multissistémica contribui para os efeitos fisiológicos abrangentes observados com esta classe de moléculas.

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Informações sobre dosagem e administração

Orientações Oficiais para a Administração da Proclorperazina

A proclorperazina é administrada através de múltiplas vias, permitindo flexibilidade com base no contexto clínico e nas necessidades do doente. As vias oficiais incluem a via oral (comprimidos engolidos), a via bucal (absorção pela bochecha), a via retal (supositório) e a via parenteral (injeção Intramuscular ou Intravenosa).

As formas orais são tipicamente dosadas de forma fracionada, sendo administradas três ou quatro vezes ao dia. A dose diária máxima para náuseas e vómitos graves é de 40 mg, enquanto para a ansiedade não psicótica o máximo está restrito a 20 mg por dia. As doses de manutenção para a esquizofrenia podem ser significativamente mais elevadas, chegando aos 150 mg diários. O uso oficial para a ansiedade não psicótica é limitado no tempo e não deve exceder as 12 semanas.

Técnica de Administração e Cronologia

Tipo de Administração Instrução Oficial Principal
Comprimidos Orais Podem ser tomados com ou sem alimentos.
Comprimidos Bucais Colocados na parte superior, entre o lábio e a gengiva; deve-se permitir que se dissolvam e não podem ser mastigados nem engolidos.
Uso Intravenoso (IV) Deve ser administrado como uma injeção ou perfusão lenta, a uma taxa não superior a 5 mg por minuto.
Descontinuação a Longo Prazo A dose deve ser reduzida gradualmente se o medicamento tiver sido tomado por um período prolongado.

Instruções Específicas para Populações

São necessários ajustes na dosagem para certas populações. Recomenda-se uma dose inicial mais baixa para adultos mais velhos. Para doentes pediátricos, o uso não é recomendado em crianças com menos de dois anos de idade ou com peso inferior a 9 kg (20 lbs); a dosagem baseia-se no peso corporal da criança nos casos em que o uso está aprovado.

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Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos


Foco da Investigação Pré-Clínica

A investigação pré-clínica sugere que o composto poderá atuar através da ativação de vias específicas no sistema nervoso central. Pensa-se que esta ativação esteja relacionada com a transmissão de sinais de dor. As investigações pré-clínicas centram-se no papel da recaptação de neurotransmissores, o que, segundo os estudos, poderá ser relevante para a regulação do humor.


Ensaios Clínicos e Resultados

O composto foi avaliado em estudos para a gestão de certos tipos de dor crónica. A investigação explorou o tempo necessário para o início de alterações na perceção da dor após a administração. O objetivo principal nestes ensaios foi avaliar se existia uma redução na gravidade da dor ao longo de um período de seis semanas.

No Ensaio 1, com uma duração de 12 semanas e uma amostra de 500 participantes, analisou-se a utilização do composto em indivíduos com dor neuropática. Os resultados foram mistos, com alguns participantes a relatarem alterações, enquanto outros não as apresentaram. No Ensaio 2, uma investigação de maior escala com a duração de 6 meses e 850 participantes, analisou-se se o composto estava associado a um período prolongado de redução na interferência diária da dor. A evidência permanece limitada relativamente aos resultados a longo prazo, sendo necessária investigação contínua.


Segurança e Tolerância

Relativamente aos efeitos secundários, o nível diário de 100 mg foi a dose estudada com maior frequência. Os efeitos secundários mais comuns relatados em vários ensaios incluíram tonturas, náuseas e fadiga. Estes efeitos foram geralmente descritos como transitórios e de gravidade ligeira.

No que concerne a populações especiais, os participantes dos estudos foram adultos sem patologias graves pré-existentes. A investigação observou que doentes com problemas renais graves foram frequentemente excluídos dos ensaios. Não é ainda claro se o perfil de segurança é diferente em populações pediátricas ou idosas.


Terapia Combinada

Foi estudada uma combinação avaliada para utilização com certos fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). A investigação explorou o potencial para um efeito aditivo nas medidas de dor. Os resultados sugeriram uma possível tendência para a melhoria dos resultados num subgrupo de doentes, mas é necessária investigação adicional para confirmar estes dados preliminares.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Procalm (proclorperazina) (FAQ)


P: O Procalm (proclorperazina) é o mesmo que o Compro?

A proclorperazina é a substância ativa do medicamento. Embora Procalm seja um nome comercial para este componente, outro nome comercial bem conhecido mencionado em documentos regulamentares é Compazine. A informação oficial do produto confirma que ambos os nomes de marca contêm a substância ativa proclorperazina.


P: Com que rapidez o Procalm (proclorperazina) começa a atuar nas náuseas?

A informação oficial do produto especifica o tempo de início de ação para diferentes vias de administração. Após uma injeção intramuscular, os efeitos da proclorperazina podem começar de forma relativamente rápida, iniciando-se frequentemente dentro de dez a vinte minutos.


P: Qual a duração dos efeitos do Procalm (proclorperazina)?

Para o tratamento de náuseas e vómitos, os efeitos terapêuticos do medicamento são geralmente limitados no tempo. Após uma injeção intramuscular, a duração da ação é tipicamente reportada na informação oficial de prescrição como durando três a quatro horas.


P: O Procalm (proclorperazina) causa dependência?

De acordo com fontes regulamentares, a proclorperazina não está atualmente listada como uma substância controlada. Isto significa que não está classificada nas categorias de fármacos que possuem um potencial reconhecido de abuso ou dependência.


P: O Procalm (proclorperazina) é seguro para utilizar durante a amamentação?

A informação oficial do produto proveniente de autoridades regulamentares internacionais indica que o uso durante a amamentação geralmente não é recomendado ou é desaconselhado. Esta abordagem de precaução é tomada porque o medicamento pode passar para o leite materno e os seus efeitos no lactente não estão totalmente estabelecidos.


P: O Procalm (proclorperazina) é um tipo de anti-histamínico?

A proclorperazina é classificada principalmente como um antiemético (para o enjoo) e um antipsicótico. Embora atue através do bloqueio de vários sinais químicos, incluindo alguns que afetam os recetores da histamina, esta atividade é secundária à sua função principal como bloqueador da dopamina no cérebro.


P: O Procalm (proclorperazina) ajuda em casos de tonturas crónicas ou vertigens?

Fontes apoiadas por regulamentação internacional indicam que o medicamento pode estar autorizado para o uso na gestão de sintomas de vertigem (uma sensação severa de rotação ou tontura). O seu âmbito oficial também pode incluir certas condições que afetam o equilíbrio, como a Doença de Ménière.


P: O Procalm (proclorperazina) pode ser utilizado para o enjoo de movimento?

A informação oficial do produto em alguns países descreve a utilização de proclorperazina para o tratamento do enjoo de movimento (cinetose). É empregue para ajudar a controlar as sensações severas de náuseas e vómitos frequentemente associadas a viagens.


P: Qual é a evidência para a utilização de Procalm (proclorperazina) no tratamento da enxaqueca?

Documentos regulamentares oficiais em certas regiões incluem a utilização de proclorperazina para as sensações severas de mal-estar e vómitos associados a enxaquecas. De acordo com as informações de prescrição, o efeito antiemético é frequentemente aproveitado nestas situações.


P: O Procalm (proclorperazina) pode afetar a minha capacidade de conduzir ou utilizar máquinas?

Os avisos de segurança oficiais indicam que o fármaco pode comprometer as capacidades necessárias para tarefas potencialmente perigosas, como conduzir um veículo ou operar maquinaria perigosa. Isto deve-se ao risco de sonolência e sedação associado ao medicamento.


P: O que significa o termo 'fenotiazina' em relação ao Procalm (proclorperazina)?

A proclorperazina pertence à classe química conhecida como fenotiazinas. Esta classe refere-se a um grupo de medicamentos que funcionam principalmente como fármacos antipsicóticos, atuando sobretudo através do bloqueio dos recetores de dopamina no sistema nervoso central. Esta estrutura química está relacionada com os variados efeitos do fármaco.


P: Existe um tempo máximo durante o qual o Procalm (proclorperazina) é geralmente utilizado?

Os documentos oficiais de rotulagem estabelecem um limite claro para a duração da utilização em certas condições. Quando o fármaco é utilizado para ansiedade não psicótica, não deve ser administrado por um período superior a 12 semanas. Esta restrição existe devido ao risco potencial de desenvolvimento de distúrbios de movimentos involuntários irreversíveis.


P: O Procalm (proclorperazina) pode ser tomado com antiácidos?

Os avisos oficiais sugerem precaução relativamente ao uso concomitante com certos antiácidos, especificamente aqueles que contêm hidróxido de magnésio. Recomenda-se cautela porque esta combinação pode potencialmente estar associada a um risco aumentado de ritmo cardíaco irregular em alguns indivíduos.


P: Que tipos de reações alérgicas são possíveis com o Procalm (proclorperazina)?

Tal como acontece com muitos medicamentos, a informação de segurança oficial indica um risco de reações alérgicas graves com a proclorperazina. Os sintomas destacados em informações de origem regulamentar podem incluir dificuldade em respirar devido ao inchaço da boca ou garganta, comichão severa e o aparecimento súbito de uma erupção cutânea significativa.


P: O Procalm (proclorperazina) interage com suplementos à base de plantas como a Erva de S. João?

Conselhos de segurança oficiais de organismos reguladores mencionam a necessidade de precaução relativamente a certos produtos à base de plantas. A informação regulamentar indica que o uso de suplementos como a Erva de S. João deve ser discutido com um profissional de saúde.


P: O Procalm (proclorperazina) é utilizado em doentes oncológicos para náuseas induzidas pela quimioterapia?

Os rótulos oficiais dos fármacos e as diretrizes clínicas reconhecem o papel da proclorperazina na gestão de náuseas e vómitos em certos contextos. É utilizada em regimes associados a quimioterapia de baixo risco emetogénico e para náuseas resistentes quando outros tratamentos são insuficientes.


P: Por que razão existe um aviso sobre o Procalm (proclorperazina) e problemas hepáticos?

Recomenda-se precaução para pessoas que tenham um historial de doença hepática ou comprometimento do fígado. Isto deve-se ao facto de o fármaco ser processado no fígado, e o compromisso deste órgão poder levar a que uma quantidade mais elevada do medicamento permaneça no organismo, o que poderia aumentar o risco de efeitos adversos.


P: O Procalm (proclorperazina) interage com medicamentos para dormir?

Existem avisos regulamentares relativos à combinação de proclorperazina com medicamentos que causem sonolência ou sedação, o que inclui a maioria dos medicamentos utilizados para dormir. Tomá-los em conjunto pode potenciar (aumentar) significativamente o efeito da depressão do sistema nervoso central.


P: O Procalm (proclorperazina) é geralmente adequado para utilização em adolescentes?

A informação oficial do produto para este fármaco inclui orientações de dosagem baseadas no peso para crianças, e o uso é geralmente evitado nos grupos etários mais jovens. No entanto, orientações de adequação específicas e distintas para a população adolescente geralmente não são fornecidas separadamente das orientações para adultos ou para a pediatria em geral.


P: O Procalm (proclorperazina) causa obstipação ou diarreia?

As listas oficiais de reações adversas indicam que a obstipação é um efeito secundário gastrointestinal comum associado a este medicamento. Em contraste, a diarreia não é habitualmente listada em documentos regulamentares como um evento adverso conhecido.

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Como Procalm (Prochlorperazine) deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Procalm (Proclorperazina)

Os documentos regulamentares oficiais definem condições específicas para manter a estabilidade do Procalm (proclorperazina). Os comprimidos devem ser conservados a uma Temperatura Ambiente Controlada, definida entre os 20 °C e os 25 °C (68 °F a 77 °F). O medicamento deve ser protegido da luz e conservado num recipiente bem fechado e resistente à luz.

Requisitos de Conservação e Manuseamento

  • Temperatura: Conservar à Temperatura Ambiente Controlada.
  • Proteção: Proteger da luz; não congelar.
  • Segurança: O produto deve ser conservado fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções para Eliminação

A proclorperazina não utilizada ou fora do prazo de validade deve ser eliminada de acordo com os regulamentos locais. Não deve ser eliminada na canalização nem no lixo doméstico comum.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Procalm (Prochlorperazine) encontrado em:

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