Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Пригабилон Milpharm may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. Пригабилон Milpharm may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines. Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Пригабилон may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. Пригабилон may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines. Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Na experiência pós-comercialização, as reações adversas mais comumente relatadas observadas quando Пригабилон foi tomado em overdose incluíram sonolência, estado de confusão, agitação e inquietação. Convulsões também foram relatadas.
Em raras ocasiões, foram relatados casos de coma.
O tratamento da sobredosagem com Пригабилон deve incluir medidas gerais de suporte e pode incluir hemodiálise, se necessário.
Na experiência pós-comercialização, as reações adversas mais comumente relatadas observadas quando a pregabalina foi tomada em overdose incluíram sonolência, estado de confusão, agitação e inquietação. Convulsões também foram relatadas.
Em raras ocasiões, foram relatados casos de coma.
O tratamento da sobredosagem com pregabalina deve incluir medidas gerais de suporte e pode incluir hemodiálise, se necessário.
Grupo farmacoterapêutico: Antiepiléticos, outros antiepiléticos Código ATC: N03AX16
A substância ativa, Пригабилон, é um análogo do ácido gama-aminobutírico (ácido (S) -3- (aminometil) -5- metilhexanóico).
Mecanismo de ação
Пригабилон se liga a uma subunidade auxiliar (proteína Î ± 2-δ) de canais de cálcio dependentes de tensão no sistema nervoso central.
Eficácia e segurança clínicas
Dor neuropática
A eficácia foi demonstrada em ensaios em neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética e lesão medular. A eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática.
O Пригабилон foi estudado em 10 ensaios clínicos controlados de até 13 semanas, com doses duas vezes ao dia (BID) e até 8 semanas com doses de três vezes ao dia (TID). No geral, os perfis de segurança e eficácia para os regimes posológicos de BID e TID foram semelhantes.
Em ensaios clínicos de até 12 semanas para dor neuropática periférica e central, uma redução na dor foi observada na semana 1 e foi mantida durante todo o período de tratamento.
Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos pacientes tratados com Пригабилон e 18% dos pacientes que receberam placebo tiveram uma melhora de 50% no escore de dor. Para o paciente que não está com sonolência, essa melhora foi observada em 33% dos pacientes tratados com Пригабилон e 18% dos pacientes que receberam placebo. Para pacientes que apresentaram sonolência, as taxas de resposta foram de 48% em Пригабилон e 16% em placebo.
No ensaio clínico controlado na dor neuropática central, 22% dos pacientes tratados com Пригабилон e 7% dos pacientes que receberam placebo tiveram uma melhora de 50% no escore de dor.
Epilepsia
Tratamento adjuvante
O Пригабилон foi estudado em 3 ensaios clínicos controlados com duração de 12 semanas, com dosagem duas vezes ao dia (BID) ou três vezes ao dia (TID). No geral, os perfis de segurança e eficácia para os regimes posológicos de BID e TID foram semelhantes.
Uma redução na frequência de crises foi observada na Semana 1.
População pediátrica
A eficácia e segurança de Пригабилон como tratamento adjuvante para epilepsia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos e adolescentes não foram estabelecidas. Os eventos adversos observados em um estudo farmacocinético e de tolerabilidade que envolveu pacientes de 3 meses a 16 anos de idade (n = 65) foram semelhantes aos observados em adultos. Os resultados de um estudo de segurança de rótulo aberto de 1 ano em 54 pacientes pediátricos de 3 meses a 16 anos de idade com epilepsia indicam que os eventos adversos de pirexia e infecções respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que em estudos com adultos.
Monoterapia (pacientes recém-diagnosticados)
O Пригабилон foi estudado em 1 ensaio clínico controlado com duração de 56 semanas com dose duas vezes ao dia (BID). O Пригабилон não atingiu a não inferioridade da lamotrigina com base no endpoint de liberdade de apreensão de 6 meses. Пригабилон e lamotrigina eram igualmente seguros e bem tolerados.
Transtorno de Ansiedade Generalizado
O Пригабилон foi estudado em 6 ensaios controlados com duração de 4-6 semanas, um estudo para idosos com duração de 8 semanas e um estudo de prevenção de recaídas a longo prazo com uma fase de prevenção de recaídas cegas de 6 meses.
O alívio dos sintomas do TAG, refletido pela Escala de Classificação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), foi observado na Semana 1.
Em ensaios clínicos controlados (duração de 4-8 semanas), 52% dos pacientes tratados com Пригабилон e 38% dos pacientes que receberam placebo tiveram pelo menos uma melhora de 50% na pontuação total do HAM-A da linha de base ao ponto final.
Em ensaios controlados, uma proporção maior de pacientes tratados com Пригабилон relatou visão turva do que os pacientes tratados com placebo que foram resolvidos na maioria dos casos com doses continuadas. Testes oftamológicos (incluindo testes de acuidade visual, testes formais de campo visual e exame funduscópico dilatado) foram realizados em mais de 3600 pacientes em ensaios clínicos controlados. Nesses pacientes, a acuidade visual foi reduzida em 6,5% dos pacientes tratados com Пригабилон e em 4,8% dos pacientes tratados com placebo. Alterações no campo visual foram detectadas em 12,4% dos pacientes tratados com placebo e 11,7% dos pacientes tratados com placebo. Alterações funduscópicas foram observadas em 1,7% dos pacientes tratados com placebo e em 2,1% dos pacientes tratados com placebo.
Grupo farmacoterapêutico: Anti-epiléticos, outros anti-epiléticos Código ATC: N03AX16
A substância ativa, a pregabalina, é um análogo do ácido gama-aminobutírico [(S) -3- (aminometil) -5-metil-hexanóico].
Mecanismo de ação
A pregabalina se liga a uma subunidade auxiliar (Î ±2- Proteína) de canais de cálcio dependentes de tensão no sistema nervoso central.
Eficácia e segurança clínicas
Dor neuropática
A eficácia foi demonstrada em ensaios em neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética e lesão medular. A eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi estudada em 10 ensaios clínicos controlados de até 13 semanas com doses duas vezes ao dia (BID) e até 8 semanas com doses de três vezes ao dia (TID). No geral, os perfis de segurança e eficácia para os regimes posológicos de BID e TID foram semelhantes.
Em ensaios clínicos de até 12 semanas para dor neuropática periférica e central, uma redução na dor foi observada na Semana 1 e foi mantida durante todo o período de tratamento.
Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos pacientes tratados com pregabalina e 18% dos pacientes que receberam placebo tiveram uma melhora de 50% no escore de dor. Para pacientes que não apresentaram sonolência, essa melhora foi observada em 33% dos pacientes tratados com pregabalina e 18% dos pacientes que receberam placebo. Para pacientes que apresentaram sonolência, as taxas de resposta foram de 48% na pregabalina e 16% no placebo.
No ensaio clínico controlado na dor neuropática central, 22% dos pacientes tratados com pregabalina e 7% dos pacientes que receberam placebo tiveram uma melhora de 50% no escore de dor.
Epilepsia
Tratamento adjuvante
A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com duração de 12 semanas com dosagem de BID ou TID. No geral, os perfis de segurança e eficácia para os regimes posológicos de BID e TID foram semelhantes.
Uma redução na frequência de crises foi observada na Semana 1.
População pediátrica
A eficácia e segurança da pregabalina como tratamento adjuvante para epilepsia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos e adolescentes não foram estabelecidas. Os eventos adversos observados em um estudo farmacocinético e de tolerabilidade que envolveu pacientes de 3 meses a 16 anos de idade (n = 65) com crises parciais foram semelhantes aos observados em adultos. Resultados de um estudo de 12 semanas controlado por placebo de 295 pacientes pediátricos com idades entre 4 e 16 anos, realizado para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapia adjuvante para o tratamento de crises parciais e um estudo de segurança aberto de 1 ano em 54 pacientes pediátricos de 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os eventos adversos de pirexia e infecções respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que em estudos adultos de pacientes com epilepsia.
No estudo de 12 semanas controlado por placebo, pacientes pediátricos foram designados para pregabalina 2,5 mg / kg / dia (máximo, 150 mg / dia), pregabalina 10 / mg / kg / dia (máximo, 600 mg / dia) ou placebo . A porcentagem de indivíduos com pelo menos uma redução de 50% nas crises parciais em comparação com a linha de base foi de 40,6% dos indivíduos tratados com pregabalina 10 mg / kg / dia (p = 0,0068 versus placebo), 29,1% dos indivíduos tratados com pregabalina 2,5 mg / kg / dia (p = 0,2600, contra placebo) e 2%.
Monoterapia (pacientes recém-diagnosticados)
A pregabalina foi estudada em 1 ensaio clínico controlado com duração de 56 semanas com dosagem de BID. A pregabalina não alcançou a não inferioridade da lamotrigina com base no desfecho da liberdade de apreensão de 6 meses. A pregabalina e a lamotrigina eram igualmente seguras e bem toleradas.
Transtorno de Ansiedade Generalizado
A pregabalina foi estudada em 6 ensaios controlados com duração de 4-6 semanas, um estudo em idosos com duração de 8 semanas e um estudo de prevenção de recaídas a longo prazo com uma fase de prevenção de recaídas em dupla ocultação com duração de 6 meses.
O alívio dos sintomas do TAG, refletido pela Escala de Classificação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), foi observado na Semana 1.
Em ensaios clínicos controlados (duração de 4-8 semanas), 52% dos pacientes tratados com pregabalina e 38% dos pacientes que receberam placebo tiveram pelo menos uma melhora de 50% no escore total de HAM-A, da linha de base ao ponto final.
Em ensaios controlados, uma proporção maior de pacientes tratados com pregabalina relatou visão turva do que os pacientes tratados com placebo, que foram resolvidos na maioria dos casos com doses continuadas. Testes oftamológicos (incluindo testes de acuidade visual, testes formais de campo visual e exame funduscópico dilatado) foram realizados em mais de 3600 pacientes em ensaios clínicos controlados. Nesses pacientes, a acuidade visual foi reduzida em 6,5% dos pacientes tratados com pregabalina e em 4,8% dos pacientes tratados com placebo. Alterações no campo visual foram detectadas em 12,4% dos pacientes tratados com pregabalina e 11,7% dos pacientes tratados com placebo. Alterações funduscópicas foram observadas em 1,7% dos pacientes tratados com pregabalina e 2,1% dos pacientes tratados com placebo.