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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
tratamento da dor neuropática em adultos;
como terapia adicional em adultos com convulsões convulsivas parciais, acompanhadas ou desacompanhadas de generalização secundária;
tratamento do transtorno de ansiedade generalizada em adultos;
tratamento da fibromialgia em adultos.
hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento;
doenças hereditárias raras, incluindo.h. não abertura de galactose, deficiência de lactase e absorção de glicose / galactose prejudicada;
infância e adolescência até 17 anos inclusive (sem dados de uso).
Com cautela : renal (ver. “Método de uso e doses”) e insuficiência cardíaca (ver. "Ações colaterais"); a presença de dependência de drogas em pacientes na história (em conexão com casos isolados registrados de uso descontrolado de pregabalina). Esses pacientes precisam de supervisão médica rigorosa durante o tratamento com o medicamento.
Dados sobre o uso de pregabalina em mulheres grávidas não são suficientes.
Em estudos com animais, foram registrados sinais de toxicidade reprodutiva do medicamento. Portanto, a pregabalina pode ser usada durante a gravidez somente se o benefício pretendido para a mãe exceder o possível risco para o feto. Ao usar o medicamento, mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos adequados.
As mulheres não têm informações sobre a penetração da pregabalina no leite materno, mas note-se que, ao incitar ratos, é excretado com leite. A este respeito, a amamentação não é recomendada durante o tratamento da pregabalina.
De acordo com a experiência do uso clínico da pregabalina em mais de 12.000 pacientes, tonturas e sonolência foram os fenômenos indesejáveis mais comuns. Os fenômenos observados eram geralmente leves ou moderados. A frequência de remoção de pregabalina e placebo devido a reações indesejadas foi de 14 e 7%, respectivamente. Os principais efeitos indesejáveis que requerem a interrupção do tratamento foram tontura (4%) e sonolência (3%), dependendo da tolerância subjetiva. Outros efeitos colaterais que também levam à abolição do medicamento: ataxia, confusão, astenia, atenção prejudicada, visão turva, coordenação prejudicada, edema periférico.
Também foram observadas reações indesejadas que ocorrem após a abolição da pregabalina: insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, síndrome do tipo gripe, cãibras, aumento da excitabilidade, depressão, dor, hiperidrose e diarréia.
No contexto da terapia central da dor neuropática associada a danos na medula espinhal, há um aumento na frequência de reações colaterais em geral, bem como reações laterais do sistema nervoso central, especialmente sonolência.
Abaixo estão todos os fenômenos indesejáveis, cuja frequência excedeu a do grupo placebo (observado por mais de 1 pessoa). Eles são distribuídos em classes orgânicas do sistema. A frequência de ocorrência dessas reações indesejadas foi determinada pelo número de fenômenos indesejáveis no conjunto de dados de estudos clínicos, independentemente da avaliação da relação causal: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); com pouca frequência (≥1 / 1000, <1/100) e raramente (<1/1000).
As reações observadas durante o uso pós-restritivo da droga estão em itálico.
Os fenômenos indesejados listados também podem estar associados à doença subjacente e / ou terapia relacionada.
Infecções e invasões : frequentemente - nazofaringite.
Sangue e sistema linfático: raramente - neutropenia.
Distúrbios metabólicos e nutricionais: frequentemente - aumento do apetite; raramente - anorexia, hipoglicemia.
Distúrbios mentais : frequentemente - um estado de euforia, confusão, insônia, irritabilidade, depressão, desorientação, diminuição da libido, ataque de pânico, apatia; raramente - alucinações, ansiedade, ansiedade, humor reprimido, alto astral, inchaço do humor, inchaço do humor, alterações de humor agressividadedespersonalização, sonhos perturbadores, dificuldades em escolher palavras, aumento da libido, anorgasmia, fortalecimento da insônia; raramente - rescisão.
Distúrbios neurológicos: muitas vezes - tontura, sonolência, dor de cabeça; freqüentemente - ataxia, coordenação prejudicada, tremor, disartriya, amnésia, comprometimento da memória, atenção prejudicada, parestesia, hiperestesia, efeito sedativo, desequilíbrio, letargia, agevsia; raramente - condições de congelamento, mioclonia, excitação psicomotor, discinesia, tontura ortostática, intensa perda de consciência, comprometimento cognitivo; raramente - dormência patológica, parosmia, hipocinésia, disgraphy cãibras.
Do lado do corpo de vista : frequentemente - visão turva, diplopia; raramente - perda da visão periférica, visão prejudicada, inchaço dos olhos, acuidade visual, diminuição da acuidade visual, astenopia, fotopsia, síndrome do olho seco, aumento da lacrite, irritação da membrana mucosa dos olhos; raramente - oscilópsia (escilociência dos objetos visíveis), mudança de profundidade ceratite, perda de visão.
Do lado do órgão auditivo e do aparelho vestibular : frequentemente - vertigem; raramente - hiperacusia.
Do lado do MSS : raramente - taquicardia, bloqueio AV do grau I, bradicardia sinusal XSN; raramente - taquicardia sinusal, arritmia sinusal alongamento do intervalo QT.
Do lado dos navios: com pouca frequência - hipotensão, hipertensão, hiperemia da pele, marés, membros frios.
Do sistema respiratório : frequentemente - mucosa de nariz seco; com pouca frequência - falta de ar, hemorragia nasal, tosse, congestão nasal, rinite, ronco; raramente - um sentimento de vergonha na garganta edema pulmonar.
Do sistema digestivo: frequentemente - vômitos, constipação, flatulência, inchaço, boca seca, náusea, diarréia; raramente - refluxo gastroesofágico, hipersecreção de glândulas salivares, diminuição da sensibilidade da mucosa oral; raramente - ascite, pancreatite, disfagia inchaço da língua.
Da pele e tecido subcutâneo: com pouca frequência - erupção cutânea papulezense, urticária, aumento da transpiração inchaço do rosto, coceira na pele; raramente - Síndrome de Stevens-Johnsonsuor frio.
Do lado do sistema músculo-esquelético: frequentemente - cãibras musculares, artralgia, dor nas costas, dor nos membros, espasmo muscular da coluna cervical; raramente - inchaço nas articulações, mialgia, cãibra muscular, dor no pescoço, rigidez muscular; raramente - rabdomiólise.
Do sistema urinário : raramente - disúria, incontinência urinária; raramente - oligúria, insuficiência renal atraso na urina.
Do sistema reprodutivo : frequentemente - dor nas glândulas mamárias, disfunção erétil; raramente - ejaculação retardada, disfunção sexual, dismenoreia; raramente - amenorréia, secreção das glândulas mamárias, aumento das glândulas mamárias ginecomastia.
Perturbações e perturbações gerais no local de administração : frequentemente - inchaço periférico, marcha prejudicada, queda, sensação de intoxicação, problemas de saúde, fadiga; raramente - inchaço generalizado, sensação de vergonha no peito, dor, febre, sede, calafrios, fraqueza geral mal-estar.
Dados de laboratório e ferramenta: frequentemente - um aumento no peso corporal, um aumento na concentração de creatinina no sangue; raramente - um aumento na atividade da KFK, ALT, AST, um aumento na concentração de glicose no sangue, uma diminuição na quantidade de plaquetas, uma diminuição no teor de potássio no sangue, uma diminuição no peso corporal; raramente - uma diminuição na quantidade de leucócitos no sangue.
Do lado do sistema imunológico : com pouca frequência - reações de hipersensibilidade; raramente - inchaço angioneurótico, reações alérgicas.
Sintomas : com uma overdose do medicamento (até 15 g), nenhuma outra (não descrita acima) reação indesejada foi registrada. Durante o uso pós-residencial, os fenômenos indesejáveis mais frequentes que se desenvolveram durante a overdose de pregabalina foram: distúrbios afetivos, sonolência, confusão, depressão, agitação e ansiedade e casos de coma raramente foram registrados.
Tratamento: lavagem gástrica que suporta tratamento e, se necessário, hemodiálise (ver. “Método de uso e doses”, tabela.).
A pregabalina é excretada pelos rins principalmente inalterada, sofre metabolismo mínimo em humanos (na forma de metabólitos, menos de 2% da dose é excretada pelos rins) e não inibe o metabolismo de outras substâncias medicinais in vitro e não mexe com as proteínas plasmáticas, por isso ele dificilmente consegue entrar em interação farmacocinética.
Pesquisa in vivo e análise farmacocinética popular. Não foram encontrados sinais de interação farmacocinética clinicamente significativa da pregabalina com fenitoína, carbamazepina, ácido valproezico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona e etanol. Foi estabelecido que agentes hipoglicêmicos orais, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina e topiramato não têm um efeito clinicamente significativo na depuração pregabalina.
Contraceptivos perorais, noretistero e / ou etinilestradiol. Ao usar contraceptivos orais contendo noretistero e / ou etinilestradiol, ao mesmo tempo que a pregabalina, a farmacocinética de equilíbrio de ambos os medicamentos não mudou.
Drogas que afetam o sistema nervoso central. Casos de distúrbios respiratórios e coma foram relatados enquanto usavam pregabalina com outras drogas que oprimiam o sistema nervoso central.
O uso oral repetido de pregabalina com oxicodona, lorazepam ou etanol não teve um efeito clinicamente significativo na respiração. A pregabalina parece intensificar os distúrbios cognitivos e da função motora causados pelo oxicodona. A pregabalina pode aumentar os efeitos do etanol e do lorazepam.
Influência no LCD . O impacto negativo da pregabalina nas atividades do LCD (incluindo.h., o desenvolvimento de obstrução intestinal, íleo paralítico, constipação) enquanto usado com drogas que causam constipação (como opióides (ver. "Instruções especiais").
A interação de medicamentos quando usado em pacientes idosos. Não foram realizados estudos especiais de interação farmacodinâmica com outros medicamentos em pacientes idosos.
Cápsulas | 1 caps. |
substância ativa : | |
pregabalina | 25/50/75/150/300 mg |
substâncias auxiliares : manitol - 43/86/10/20/40 mg; amido de milho pré-aquecido - 7/14/7/14/28 mg; pó de talco - 9/18/8/16/32 mg | |
concha | |
cápsula No. 3 “7622 / TEVA” (dose 25 mg) - 48 mg: tampa: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100%; corpo: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100% | |
cápsula No. 2 “7623 / TEVA” (dose 50 mg) - 61 mg: tampa: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100%; corpo: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100% | |
cápsula No. 3 “7624 / TEVA” (dose 75 mg) - 48 mg: tampa: dióxido de titânio - 2,1747%; corante de ferro vermelho - 0,6996%; gelatina - até 100%; corpo: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100% | |
cápsula No. 2 “7626 / TEVA” (dose 150 mg) - 61 mg: tampa: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100%; corpo: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100% | |
cápsula No. 0 "7621 / TEVA" (dose 300 mg) - 96 mg: tampa: dióxido de titânio - 2,1747%; corante de ferro vermelho - 0,6996%; gelatina - até 100%; corpo: dióxido de titânio - 2%; corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%; gelatina - até 100% | |
tinta usada para aplicar inscrições em cápsulas : esmalte farmacêutico (solução de escória em etanol) - 59,42%, corante de óxido de ferro preto - 24,65%; butanol* - 9,75%; água purificada* - 3,249%; propileno glicol - 1,3%; isopropanol* - 0,55%; etanol* -1,08%; água de amônia* - 0,001% | |
* Componentes removidos durante a aplicação na cápsula |
Cápsulas, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg. Em um blister de PVC / folha de alumínio ou PVC / PE / PVDH / PE / PVC / folha de alumínio, 7 peças. 2 ou 8 blisters em um pacote de papelão.