Ovcon 50

Um hormônio progestacional sintético com ações semelhantes às da progesterona, mas funcionando como um inibidor mais potente da ovulação. Possui propriedades estrogênicas e androgênicas fracas. O hormônio tem sido usado no tratamento da amenorréia, sangramento uterino funcional, endometriose e contracepção.

Ovcon 50 é indicado para a prevenção da gravidez em mulheres que optam por usar contraceptivos orais como método contraceptivo.

Ovcon 50 é indicado para o tratamento de acne vulgar moderada em mulheres com idade ≥15 anos, que não têm contra-indicações conhecidas à terapia contraceptiva oral, desejam contracepção oral, alcançaram menarca e não respondem a medicamentos anti-acne tópicos. Ovcon 50 deve ser usado para o tratamento da acne somente se o paciente desejar um contraceptivo oral para controle de natalidade e planeja permanecer nele por pelo menos 6 meses.

Os contraceptivos orais são altamente eficazes para a prevenção da gravidez. A Tabela 2 lista as taxas típicas de gravidez acidental para usuários de contraceptivos orais combinados e outros métodos contraceptivos. A eficácia desses métodos contraceptivos, exceto a esterilização, depende da confiabilidade com que são utilizados. O uso correto e consistente de métodos pode resultar em taxas de falha mais baixas.

* Entre casais típicos que iniciam o uso de um método (não necessariamente pela primeira vez), a porcentagem de que sofrem uma gravidez acidental durante o primeiro ano se não parar de usar por qualquer outro motivo.

† Entre os casais que iniciam o uso de um método (não necessariamente pela primeira vez) e que o usam perfeitamente (de forma consistente e correta), a porcentagem de que sofrem uma gravidez acidental durante o primeiro ano se não parar de usar por qualquer outro motivo.

‡ Entre os casais que tentam evitar a gravidez, a porcentagem que continua a usar um método por 1 ano.

§ As porcentagens de gravidez nas colunas (2) e (3) são baseadas em dados de populações onde a contracepção não é usada e de mulheres que deixam de usar a contracepção para engravidar. Entre essas populações, cerca de 89% engravidam em um ano. Essa estimativa foi reduzida ligeiramente (para 85%) para representar a porcentagem de que engravidaria dentro de um ano entre as mulheres que agora contam com métodos contraceptivos reversíveis se abandonassem completamente a contracepção.

¶ Espumas, cremes, géis, supositórios vaginais e filmes vaginais.

#Þ Método do muco cervical (ovulação) complementado por calendário na temperatura corporal pré-ovulatória e basal nas fases pós-ovulatória.

ß Com creme espermicida ou geléia.

à Sem espermicidas.

O esquema de tratamento é uma dose dentro de 72 horas após a relação sexual desprotegida e uma segunda dose 12 horas após a primeira dose. A Food and Drug Administration declarou que as seguintes marcas de contraceptivos orais são seguras e eficazes para contraceptivos de emergência: Ovral® (1 dose é 2 comprimidos brancos) Alesse® (1 dose é de 5 comprimidos cor de rosa) Nordette® ou Levlen® (1 dose é de 4 comprimidos laranja-claros) Lo / Ovral® (1 dose é de 4 comprimidos brancos) Triphasil® ou Tri-Levlen® (1 dose é de 4 comprimidos amarelos).

ð No entanto, para manter uma proteção eficaz contra a gravidez, outro método contraceptivo deve ser usado assim que a menstruação recomeçar, a frequência ou a duração dos amamentação for reduzida, a mamadeira for introduzida ou o bebê atingir 6 meses de idade.

Ovcon 50 foi avaliado para o tratamento da acne vulgar em dois estudos de ciclo randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, multicêntricos, Fase 3, seis (28 dias). Um total de 296 pacientes recebeu Ovcon 50 e 295 receberam placebo. A idade média nas matrículas nos dois grupos foi de 24 anos. Aos seis meses, cada estudo demonstrou uma diferença estatisticamente significativa entre Ovcon 50 e placebo para alteração média da linha de base nas contagens de lesões. Cada estudo também demonstrou sucesso geral no tratamento na avaliação global do investigador. Pacientes com excesso grave de andrógeno não foram estudados.

* Números arredondados para o número inteiro mais próximo

† Limites para o intervalo de confiança de 95%; não ajustado para diferenças de linha de base

Os usuários do Ovcon 50 que começaram com cerca de 74 lesões de acne tiveram cerca de 42 lesões após 6 meses de tratamento. Os usuários de placebo que começaram com cerca de 72 lesões de acne tiveram cerca de 49 lesões após a mesma duração do tratamento.

Figura 2. Redução percentual média nas contagens totais de lesões da linha de base para cada ciclo de 28 dias e contagem total média de lesões em cada ciclo Após a administração de Ovcon 50 e Placebo (diferenças estatisticamente significativas não foram encontradas em ambos os estudos individualmente até o ciclo 6)

Etinilestradiol (Ovcon 50) e Noretindrona (Ovcon 50) combinação é usada para prevenir a gravidez. É uma pílula anticoncepcional que contém dois tipos de hormônios: etinilestradiol (Ovcon 50) e noretindrona (Ovcon 50) e, quando tomado adequadamente, evita a gravidez. Funciona impedindo que o ovo de uma mulher se desenvolva completamente a cada mês. O óvulo não pode mais aceitar um esperma e a fertilização é evitada.

Nenhum método contraceptivo é 100% eficaz. Métodos de controle de natalidade, como fazer cirurgia para se tornar estéril ou não fazer sexo, são mais eficazes do que pílulas anticoncepcionais. Discuta suas opções para controle de natalidade com seu médico.

O etinilestradiol (Ovcon 50) e a noretindrona (Ovcon 50) não previnem a infecção pelo HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Não ajudará como contracepção de emergência, como após contato sexual desprotegido.

O etinilestradiol (Ovcon 50) e a noretindrona (Ovcon 50) estão disponíveis apenas com a receita do seu médico.

Como tomar Ovcon 50

Para alcançar a máxima eficácia contraceptiva, o Ovcon 50 deve ser tomado exatamente como indicado.Instrua os pacientes a tomar um comprimido por via oral, à mesma hora todos os dias. O comprimido pode ser mastigado e engolido ou engolido inteiro. O paciente deve beber um copo cheio de água imediatamente após os comprimidos serem mastigados ou engolidos inteiros. Os comprimidos devem ser tomados na ordem dirigida ao pacote da carteira. Os comprimidos não devem ser ignorados ou tomados em intervalos superiores a 24 horas. Para instruções do paciente para comprimidos perdidos,. Ovcon 50 pode ser administrado sem levar em consideração as refeições.

Como iniciar o Ovcon 50

Instrua a paciente a começar a tomar Ovcon 50 no primeiro dia do período menstrual (início do dia 1) ou no primeiro domingo após o início do período menstrual (início do domingo).

Dia 1 Início

Durante o primeiro ciclo de uso do Ovcon 50, instrua o paciente a tomar um Ovcon branco 50 diariamente, começando no primeiro dia (1) de seu ciclo menstrual (o primeiro dia de menstruação é o primeiro dia). Ela deve tomar um Ovcon branco 50 diariamente por 24 dias consecutivos, seguido por um comprimido marrom diariamente nos dias 25 a 28. Ovcon 50 deve ser recebido na ordem direcionada na embalagem à mesma hora todos os dias. Instrua a paciente a usar um contraceptivo não hormonal como backup durante os primeiros 7 dias se ela começar a tomar Ovcon 50 em um dia diferente do primeiro dia de seu ciclo menstrual. A possibilidade de ovulação e concepção antes do início da medicação deve ser considerada.

Início de domingo

Durante o primeiro ciclo de uso do Ovcon 50, instrua a paciente a tomar um Ovcon branco 50 diariamente, começando no primeiro domingo após o início de seu período menstrual. Ela deve tomar um Ovcon branco 50 diariamente por 24 dias consecutivos, seguido por um comprimido marrom diariamente nos dias 25 a 28. Ovcon 50 deve ser recebido na ordem direcionada na embalagem à mesma hora todos os dias. Ovcon 50 não deve ser considerado eficaz como contraceptivo até os primeiros 7 dias consecutivos de administração do produto. Instrua o paciente a usar um contraceptivo não hormonal como backup durante os primeiros 7 dias. A possibilidade de ovulação e concepção antes do início da medicação deve ser considerada.

A paciente deve começar seu próximo e todos os regimes subsequentes de 28 dias do Ovcon 50 no mesmo dia da semana em que iniciou seu primeiro regime, seguindo o mesmo cronograma. Ela deve começar a tomar seu Ovcon 50 branco no dia seguinte após a ingestão do último comprimido marrom, independentemente de um período menstrual ter ocorrido ou ainda estar em andamento. Sempre que um ciclo subsequente de Ovcon 50 for iniciado depois do dia seguinte à administração do último comprimido marrom, o paciente deve usar outro método contraceptivo até tomar um Ovcon branco 50 diariamente por 7 dias consecutivos.

Para mulheres pós-parto que não amamentam ou após um aborto no segundo trimestre, inicie o Ovcon 50 o mais tardar quatro semanas após o parto devido ao aumento do risco de tromboembolismo. Se a paciente iniciar o Ovcon 50 pós-parto e ainda não tiver menstruado, avalie a possível gravidez e instrua-a a usar um método contraceptivo adicional até que ela tome Ovcon 50 por 7 dias consecutivos.

Ovcon 50 pode ser iniciado imediatamente após um aborto ou aborto no primeiro trimestre; se o paciente iniciar o Ovcon 50 imediatamente, não serão necessárias medidas contraceptivas adicionais.

Mudando de outro método hormonal de contracepção

Se o paciente estiver mudando de um método hormonal combinado, como:

○ Outra pílula

○ Anel vaginal

○ Patch

• Instrua-a a tomar o primeiro Ovcon 50 branco no dia em que ela tomaria sua próxima pílula de COC. Ela não deve continuar tomando os comprimidos do pacote anterior de controle de natalidade e não deve pular nenhum dia entre as embalagens. Se ela não tiver um sangramento de abstinência, descarte a gravidez antes de iniciar o Ovcon 50.
• Se ela usasse anteriormente um anel vaginal ou adesivo transdérmico, ela deveria começar a usar o Ovcon 50 no dia em que retomaria o produto anterior.

Se o paciente estiver mudando de um método somente de progestina, como um :

○ Pílula apenas para progestágios

○ implante

○ Sistema intra-uterino

○ Injeção

• Ela pode mudar a qualquer dia de uma pílula somente para progestágicos; instrua-a a tomar o primeiro Ovcon branco 50 no dia em que ela tomaria sua próxima pílula somente para progestágios. Ela deve usar um método contraceptivo não hormonal por 7 dias consecutivos.
• Se mudar de um implante ou injeção, inicie o primeiro Ovcon branco 50 no dia em que sua próxima injeção estiver vencida ou no dia da remoção do implante.
• Se mudar de um DIU, dependendo do momento da remoção, pode ser necessária uma contracepção de backup.

Conselho em caso de distúrbios gastrointestinais

Se a paciente vomitar ou tiver diarréia (dentro de 3 a 4 horas após tomar um Ovcon branco 50 comprimidos), ela deve seguir as instruções na seção "O que fazer se você perder comprimidos".

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Ovcon 50?

Não prescreva Ovcon 50 para mulheres que se sabe terem o seguinte :

• Um alto risco de doenças trombóticas arteriais ou venosas. Exemplos incluem mulheres conhecidas por :

  - Fumaça, se tiver mais de 35 anos

  - Tenha trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, agora ou no passado

  - Tenha doença cerebrovascular

  - Tenha doença arterial coronariana

  - Possuir doenças trombogênicas do ritmo valvular ou trombogênico do coração (por exemplo, endocardite bacteriana subaguda com doença valvular ou fibrilação atrial)

  - Herdou ou adquiriu hipercoagulopatias

  - Tenha hipertensão não controlada

  - Tenha diabetes com doença vascular

  - Ter dores de cabeça com sintomas neurológicos focais ou dores de cabeça com enxaqueca com ou sem aura se tiver mais de 35 anos

• Câncer de mama ou outro câncer sensível ao estrogênio ou progestina, agora ou no passado

• Tumores hepáticos, benignos ou malignos ou doença hepática

• Sangramento uterino anormal não diagnosticado

• Gravidez, porque não há razão para usar COCs durante a gravidez

Use Ovcon 50 conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Um folheto extra para pacientes está disponível com Ovcon 50. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
• Tome Ovcon 50 por via oral com ou sem alimentos.
• Converse com seu médico sobre como você deve começar a tomar seu primeiro pacote de Ovcon 50. Se você começar a tomar Ovcon 50 durante as primeiras 24 horas do seu período, não precisará usar uma forma extra de controle de natalidade. Se você começar a tomar Ovcon 50 no domingo após o início do período, precisará usar uma forma extra de controle de natalidade por 7 dias após começar a tomar Ovcon 50.
• Se você estiver mudando de outra pílula anticoncepcional para Ovcon 50, inicie o Ovcon 50 no mesmo dia em que você teria iniciado um novo pacote de suas pílulas anticoncepcionais anteriores. Se estiver a mudar para Ovcon 50 a partir de outro tipo de controlo hormonal da natalidade (por exemplo, adesivo, anel vaginal), pergunte ao seu médico ou farmacêutico quando começar a tomar Ovcon 50.
• Tome Ovcon 50 na mesma hora todos os dias. Tome os comprimidos na ordem dirigida à embalagem blister. Depois de tomar a última pílula do pacote, comece a tomar a primeira pílula do novo pacote no dia seguinte.
• Vômitos ou diarréia graves podem diminuir a eficácia do Ovcon 50. Converse com seu médico sobre o que fazer se ocorrer vômito ou diarréia grave enquanto estiver a tomar Ovcon 50. Se você vomitar ou tiver diarréia dentro de 3 a 4 horas após tomar Ovcon 50, isso deve ser considerado uma dose esquecida.
• Para que o Ovcon 50 seja eficaz, ele deve ser tomado todos os dias. Não pule doses, mesmo que você não faça sexo com muita frequência. Não pule pílulas se estiver manchando, sangrando ou enjoado. Se você tiver esses efeitos colaterais e eles não desaparecerem, consulte seu médico.
• Nos dias em que você toma os comprimidos marrons (ferro), alguns outros medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo. Se você tomar antiácidos, bisfosfonatos (por exemplo, etidronato), cefalosporinas (por exemplo, cefdinir), metildopa, quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina), tetraciclinas (por exemplo, minociclina), hormônios da tireóide (por exemplo, levotiroxina) ou trombopoietina mimetica.
• Se você perder 1 dose de Ovcon 50, tome-a o mais rápido possível. Tome a sua próxima dose regularmente. Isso significa que você pode tomar 2 doses no mesmo dia. Você não precisa usar uma forma de controle de natalidade se perder apenas 1 comprimido. Se você perder mais de 1 dose, leia o folheto extra do paciente que acompanha o Ovcon 50 ou entre em contato com seu médico para obter instruções. Você deve usar uma forma de controle de natalidade (por exemplo, preservativo, espermicida) se perder mais de 1 dose. Se você não tiver certeza de como lidar com doses perdidas, use uma forma extra de controle de natalidade (por exemplo, preservativos) e converse com seu médico.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Ovcon 50.

Este medicamento hormonal combinado é usado para prevenir a gravidez. Contém 2 hormônios: um progestino e um estrogênio. Funciona principalmente impedindo a liberação de um ovo (ovulação) durante o ciclo menstrual. Também torna o líquido vaginal mais espesso para ajudar a impedir que o esperma atinja um óvulo (fertilização) e altera o revestimento do útero (cumba) para impedir a fixação de um óvulo fertilizado. Se um ovo fertilizado não se liga ao útero, ele sai do corpo.

Além de prevenir a gravidez, as pílulas anticoncepcionais podem tornar seus períodos mais regulares, diminuir a perda de sangue e períodos dolorosos, diminuir o risco de cistos ovarianos e também tratar a acne.

O uso deste medicamento não protege você ou seu parceiro contra doenças sexualmente transmissíveis (como HIV, gonorréia, clamídia).

Como usar o Ovcon 50 (28)

Leia o Folheto de Informações do Paciente fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a usar este produto e cada vez que você receber um refil. O folheto contém informações muito importantes sobre quando tomar as pílulas e o que fazer se você perder uma dose. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia. Escolha uma hora do dia fácil de lembrar e tome a pílula à mesma hora todos os dias.

É muito importante continuar a tomar este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico. Com certas marcas de pílulas anticoncepcionais, a quantidade de estrogênio e progestina em cada comprimido ativo varia em momentos diferentes do ciclo. Portanto, é muito importante que você siga as instruções da embalagem para encontrar o primeiro tablet, comece com o primeiro tablet da embalagem e leve-as na ordem correta. Não pule nenhuma dose. A gravidez é mais provável se você perder pílulas, começar um novo pacote tarde ou tomar sua pílula em uma hora diferente do dia do que o normal.

Vômitos ou diarréia podem impedir que suas pílulas anticoncepcionais funcionem bem. Se você tiver vômito ou diarréia, pode ser necessário usar um método de controle de natalidade de backup (como preservativos, espermicida). Siga as instruções no Folheto de Informações do Paciente e verifique com seu médico ou farmacêutico para obter mais detalhes.

Tomar este medicamento após a refeição da noite ou na hora de dormir pode ajudar se você tiver dores de estômago ou náusea com o medicamento. Você pode optar por tomar este medicamento em outra hora do dia que seja mais fácil de lembrar. Independentemente do esquema de dosagem usado, é muito importante que você tome este medicamento na mesma hora todos os dias, com 24 horas de intervalo. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

Seu pacote de comprimidos contém 21 comprimidos com medicação ativa. Também pode conter 7 pílulas de lembrete sem medicação. Tome uma pílula ativa (com hormônios) uma vez ao dia por 21 dias seguidos. Se você estiver usando um produto com 28 comprimidos, tome uma pílula inativa uma vez ao dia por 7 dias seguidos após tomar a última pílula ativa, a menos que indicado de outra forma pelo seu médico. Se você estiver usando um produto com 21 comprimidos, não tome nenhum comprimido por 7 dias, a menos que indicado de outra forma pelo seu médico. Você deve menstruar durante a quarta semana do ciclo. Depois de tomar o último comprimido inativo da embalagem ou passar 7 dias sem tomar um comprimido ativo, inicie um novo pacote no dia seguinte, independentemente de você ter ou não o seu período. Se você não menstruar, consulte seu médico.

Se é a primeira vez que você usa este medicamento e não está mudando de outra forma de controle de natalidade hormonal (como patch, outras pílulas anticoncepcionais) tome o primeiro comprimido da embalagem no primeiro domingo após o início do seu período menstrual ou no primeiro dia do seu período. Se o seu período começar no domingo, comece a tomar este medicamento naquele dia. Apenas para o primeiro ciclo de uso, use uma forma adicional de controle de natalidade não hormonal (como preservativos, espermicida) nos primeiros 7 dias para evitar a gravidez até que o medicamento tenha tempo suficiente para funcionar. Se você começar no primeiro dia do seu período, não precisará usar o controle de natalidade de backup na primeira semana.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre como mudar de outras formas de controle de natalidade hormonal (como adesivo, outras pílulas anticoncepcionais) para este produto. Se alguma informação não for clara, consulte o Folheto Informativo do Paciente ou o seu médico ou farmacêutico.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Ovcon 50?

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Ovcon 50.

Alterações na eficácia contraceptiva associadas à coadministração de outros produtos

Se uma mulher com contraceptivos hormonais toma um medicamento ou produto à base de plantas que induz enzimas, incluindo o CYP3A4, que metabolizam hormônios contraceptivos, aconselhe-a a usar contracepção adicional ou um método contraceptivo diferente. Drogas ou produtos à base de plantas que induzem essas enzimas podem diminuir as concentrações plasmáticas de hormônios contraceptivos e podem diminuir a eficácia dos contraceptivos hormonais ou aumentar o sangramento inovador. Alguns medicamentos ou produtos à base de plantas que podem diminuir a eficácia dos contraceptivos hormonais incluem:

• barbitúricos
• bosentano
• carbamazepina
• felbamato
• griseofulvin
• oxcarbazepina
• fenitoína
• rifampicina
• St. Erva de John
• topiramato

Inibidores da protease do HIV e inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos

Alterações significativas (aumento ou diminuição) nos níveis plasmáticos de estrogênio e progestina foram observadas em alguns casos de administração concomitante de inibidores da protease do HIV ou de inibidores da transcriptase reversa não nucleósidos.

Antibióticos

Houve relatos de gravidez enquanto tomava contraceptivos hormonais e antibióticos, mas estudos farmacocinéticos clínicos não demonstraram efeitos consistentes de antibióticos nas concentrações plasmáticas de esteróides sintéticos.

Consulte a rotulagem de todos os medicamentos usados simultaneamente para obter mais informações sobre interações com contraceptivos hormonais ou o potencial de alterações enzimáticas.

Aumento dos níveis plasmáticos de etinilestradiol (Ovcon 50) associado a medicamentos co-administrados

A administração concomitante de atorvastatina e certos COCs contendo etinilestradiol (Ovcon 50) aumenta os valores da AUC para o etinilestradiol (Ovcon 50) em aproximadamente 20%. O ácido ascórbico e o acetaminofeno podem aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol (Ovcon 50), possivelmente por inibição da conjugação. Inibidores do CYP3A4, como itraconazol ou cetoconazol, podem aumentar os níveis hormonais plasmáticos.

Alterações nos níveis plasmáticos de medicamentos co-administrados

COCs contendo alguns estrógenos sintéticos (por exemplo, etinilestradiol (Ovcon 50)) podem inibir o metabolismo de outros compostos. Foi demonstrado que os COCs diminuem significativamente as concentrações plasmáticas de lamotrigina, provavelmente devido à indução da glucuronidação da lamotrigina. Isso pode reduzir o controle de crises; portanto, podem ser necessários ajustes posológicos da lamotrigina. Consulte a rotulagem do medicamento usado simultaneamente para obter mais informações sobre interações com COCs ou o potencial de alterações enzimáticas.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Ovcon 50?

As seguintes reações adversas graves com o uso de COCs são discutidas em outras partes da rotulagem :

• Eventos cardiovasculares graves e tabagismo
• Eventos vasculares
• Doença hepática

As reações adversas comumente relatadas pelos usuários de COC são:

• Sangramento uterino irregular
• Náusea
• Ternura mamária
• Dor de cabeça

Experiência em ensaios clínicos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Um ensaio clínico de fase 3 multicêntrico avaliou a segurança e eficácia do Ovcon 50 para prevenção da gravidez. O estudo foi um estudo de um ano, aberto, de braço único e descontrolado. Um total de 1.660 mulheres de 18 a 45 anos foram matriculadas e tomaram pelo menos uma dose de Ovcon 50.

Reações adversas comuns (≥ 2% de todos os sujeitos tratados): As reações adversas mais comuns relatadas por pelo menos 2% das 1.660 mulheres que usam Ovcon 50 foram as seguintes em ordem decrescente de incidência: náusea / vômito (7%) dor de cabeça (7%) irregularidades hemorrágicas (incluindo metrorragia, menstruação irregular, menorragia, hemorragia vaginal e sangramento uterino disfuncional) (5 por cento) dismenorreia (4%) flutuação de peso (4%) sensibilidade mamária (4%) acne (3 por cento) dor abdominal (3 por cento) ansiedade (2 por cento) e depressão (2 por cento).

Reações adversas que levam à descontinuação do estudo: 10,7% das mulheres foram descontinuadas do ensaio clínico devido a uma reação adversa. As reações adversas que ocorreram em ≥1% dos indivíduos que levaram à descontinuação do tratamento estavam em ordem decrescente: irregularidades menstruais (incluindo metrorragia, menstruação irregular, menorragia e hemorragia vaginal) (4%), dor de cabeça / enxaqueca (1%), transtorno do humor (incluindo alterações de humor, depressão, ansiedade) (1%) e flutuação de peso (1%).

Reações adversas graves: trombose venosa profunda, trombose venosa ovariana, colecistite.