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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento e prevenção de sangramento em pacientes com hemofilia B (deficiência de fator de coagulação inato ou adquirida IX).
AT (após dissolução na água de injeção, incluída na embalagem do medicamento). O tratamento deve começar sob a supervisão de um especialista em terapia anti-hemofílica. A dose e a duração da terapia dependem do grau de deficiência do fator IX de coagulação sanguínea, da localização e da intensidade do sangramento e da condição clínica do paciente.
Cálculo da dose de entrada : o número de unidades introduzidas do fator IX de coagulação sanguínea é expresso em unidades internacionais (MIM) de acordo com os padrões aceitos da OMS para o fator IX de coagulação sanguínea. A atividade do próprio fator no plasma é expressa no mesmo ME ou em% em relação ao seu conteúdo no plasma normal. O cálculo da dose necessária é baseado na posição de que a introdução do fator IX de coagulação sanguínea de 1 ME por 1 kg de peso corporal do paciente aumenta a atividade desse fator no corpo em 1,3%.
O cálculo é realizado de acordo com a fórmula :
Dose necessária (ME) = peso corporal (kg) × fator de coagulação sanguínea desejado IX ME / dl × 0,8.
Deve-se ter em mente que a quantidade e a frequência de uso sempre dependem do efeito clínico individual. O fator IX de coagulação sanguínea geralmente não é usado mais de 1 vez / dia.
Doses estimadas do medicamento são apresentadas na tabela.
Sangramento intenso / tipo de intervenção cirúrgica | Nível necessário de fator IX de coagulação sanguínea,% | Frequência de administração e duração da terapia |
Sangramento | ||
Hemorose precoce, sangramento com danos traumáticos nos vasos dos membros | 20-40 | 1 vez / dia até a interrupção do sangramento (compra de dor) |
Intensivo: hemorrose, sangramento durante danos traumáticos nos vasos do membro, hematoma | 30-60 | 1 vez / dia 3-4 dias ou mais até o desaparecimento da dor ou da quietude |
Ameaça de vida: intraperitoneal, no pescoço, craniocerebral | 60-100 | A cada 8-24 horas antes do fim da ameaça à vida |
Procedimentos cirúrgicos | ||
Pequenas operações, incluindo extração dentária | 30-60 | A cada 24 horas antes da recuperação |
Operações sérias (floorosas) (antes e depois da intervenção cirúrgica) | 80-100 | A cada 8-24 horas antes da cicatrização da ferida, dentro de 7 dias para manter o nível do fator em 30-60% |
Em alguns casos, especialmente quando a dose inicial é introduzida, o medicamento deve ser administrado em doses mais altas.
A resposta clínica à introdução do fator IX de coagulação sanguínea é individual; portanto, também é recomendável determinar o nível desse fator no sangue no contexto do tratamento, especialmente em casos de intervenções cirúrgicas graves.
Para fins de prevenção a longo prazo de sangramento com hemofilia grave, 20-30 ME / kg 2 vezes / semana são administrados na dose. Às vezes (especialmente em tenra idade), o medicamento deve ser administrado com mais frequência ou em doses mais altas.
É necessário controlar a possível formação dos anticorpos de um paciente para o fator IX de coagulação sanguínea. A determinação dos anticorpos deve ser realizada na ausência de um efeito de uma dose adequada ou se é impossível atingir o nível desejado do fator o plasma com sua introdução adequada. Se na definição (teste Bethesda) o nível de inibidor não exceder 10 unidades Bethesda (BE) por 1 ml, a introdução de doses adicionais de fator IX geralmente leva à sua neutralização e ao efeito clínico desejado. Em um nível de anticorpo superior a 10 BE, também deve ser considerada a possibilidade de usar um PPSB ativado (concentrado do fator complexo da protrombina) ou um fator VII ativado. Esse tratamento deve ser realizado apenas por especialistas no campo da terapia anti-hemofílica.
Regras para a preparação e introdução da solução
Solvente (água para injeção) e concentre-se em frascos fechados à temperatura ambiente. Se um banho de água for usado para aquecer o solvente, deve-se tomar cuidado para garantir que a água não entre em contato com amostras de borracha ou tampas de garrafas. A temperatura do banho-maria não deve exceder 37 ° C .
Retire as tampas protetoras de uma garrafa com concentrado e uma garrafa de água e desinfecte os bujões de borracha de ambas as garrafas de um dos guardanapos desinfetantes. A ponta curta da agulha de extremidade dupla, livre de embalagens plásticas, perfure-as com uma garrafa de água e empurre para baixo até a parada. Vire a garrafa de água com a agulha, solte a extremidade longa da agulha de extremidade dupla, perfure-a com uma garrafa de concentrado e empurre para baixo até a parada. O vácuo na garrafa com concentrado irá tirar água. A garrafa com água junto com a agulha para separar da garrafa com concentrado. A droga se dissolverá rapidamente, para esta garrafa você só precisa agitar levemente. Para uso, permitimos apenas uma solução transparente e incolor sem sedimentos.
Um medicamento pronto para consumo deve ser administrado imediatamente após a dissolução. Como profilaxia, é necessário controlar a freqüência cardíaca antes e durante a administração da droga. Com um aumento acentuado da freqüência cardíaca, é necessário fazer uma pausa ou reduzir a taxa de administração.
Com uma agulha de filtro, perfure a cortiça de borracha de uma garrafa com concentrado. Conecte a outra extremidade da agulha a uma seringa descartável. Vire o frasco e digite a solução na seringa. Desinfecte a pele no local da injeção. Solte a seringa com a solução e prenda a agulha do arco, faça / injectável. Introduzir a solução na veia a uma velocidade de 2–3 ml / min.
Se o paciente receber mais de um frasco do medicamento, a mesma cânula descartável (agulha de borboleta) pode ser usada. A seringa também pode ser usada para vários frascos do medicamento. No entanto, para preparar a solução para uso, sempre que você precisar usar uma nova agulha de filtro.
A solução restante após a injeção deve ser destruída.
hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
infarto agudo do miocárdio;
Síndrome do DBC;
insuficiência renal aguda;
trombose aguda.
Com cautela o medicamento deve ser prescrito para crianças menores de 6 anos de idade, nas quais os medicamentos do fator IX de coagulação sanguínea raramente foram utilizados e para pacientes não tratados anteriormente.
Reações alérgicas: raramente - reações alérgicas, aumento da temperatura corporal; em casos isolados, reações anafiláticas (às vezes coincidindo com a formação de um inibidor no fator IX de coagulação sanguínea. A terapia necessária depende do tipo e gravidade da reação.
Do sistema de coagulação sanguínea : complicações tromboembólicas são possíveis (um alto grau de medicamento para purificação raramente está associado a essas reações; no entanto, no passado, ao usar medicamentos de baixo tratamento, infarto do miocárdio, trombose venosa, embolia pulmonar e síndrome do DVS). Dada a presença de heparina na droga, em casos excepcionais, é possível uma diminuição repentina no número de plaquetas em 50% em comparação com a inicial (trombocitopenia, tipo II) imediatamente após a introdução do medicamento ou 6-14 dias após o tratamento (se houver uma sensibilidade aumentada à heparina na anamnese). A terapia plaquetária pesada pode ser acompanhada de trombose, coagulopatia do consumo, petéquias e uma cadeira preta. Nesses casos, o uso de Octaneína F (filtrada) deve ser interrompido e não prescrito para um paciente com medicamentos contendo heparina.
Não há relatos de sintomas de overdose de octaneína F (filtrada).
O medicamento é incluído nos processos de coagulação sanguínea, contribui para a transição da protrombina para a trombina e a formação de coágulo de fibrina em pacientes com hemofilia. A injeção do medicamento Octaneus F (filtrado) aumenta a atividade do fator IX de coagulação sanguínea para 30-60%.
Cerca de 30 a 50% do fator IX de coagulação sanguínea é determinado no sangue imediatamente após a infusão, T1/2 - até 29,1 horas. A atividade específica do medicamento Octaneine F (filtrado) é de aproximadamente 100 ME / mg de proteína.
- Coagulantes (incluindo.h. fatores de coagulação do sangue), hemostáticos
Octaneína F (filtrada) é incompatível com outros medicamentos, t.to. é possível a ativação ou inativação adicional do fator IX da coagulação sanguínea .
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade do medicamento Octaneine F (filtrado)2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Liofilizato para preparar uma solução para administração intravenosa | 1 fl. |
fator IX de coagulação sanguínea humana | 250 ME |
1 ml de solução acabada - 50 ME | |
substâncias auxiliares : heparina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato, cloridrato de arginina | |
solvente: água para injeção - 5 ml |
em frascos de vidro (incluídos no solvente (fl.) e um complexo para dissolução (seringa única, agulha de extremidade dupla, agulha de filtro, agulha de borboleta, 2 guardanapos desinfetantes); na caixa 1 conjunto.
Liofilizato para preparar uma solução para administração intravenosa | 1 fl. |
fator IX de coagulação sanguínea humana | 500 ME |
1 ml de solução acabada - 100 ME | |
substâncias auxiliares : heparina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato, cloridrato de arginina | |
solvente: água para injeção - 5 ml |
em frascos de vidro (incluídos no solvente (fl.) e um complexo para dissolução (seringa única, agulha de extremidade dupla, agulha de filtro, agulha de borboleta, 2 guardanapos desinfetantes); na caixa 1 conjunto.
Liofilizato para preparar uma solução para administração intravenosa | 1 fl. |
fator IX de coagulação sanguínea humana | 1000 ME |
1 ml de solução acabada - 100 ME | |
substâncias auxiliares : heparina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato, cloridrato de arginina | |
solvente: água para injeção - 10 ml |
em frascos de vidro (incluídos no solvente (fl.) e um complexo para dissolução (seringa única, agulha de extremidade dupla, agulha de filtro, agulha de borboleta, 2 guardanapos desinfetantes); na caixa 1 conjunto.
Não foram realizados estudos de segurança adequados e estritamente controlados sobre o uso do medicamento durante a gravidez e durante a lactação. A decisão de prescrever o medicamento dessa categoria de pacientes é tomada individualmente.
A formação de anticorpos inibidores é uma complicação bem conhecida encontrada no tratamento da hemofilia. Esses anticorpos consistem em imunoglobulinas G e agem contra o fator IX da coagulação. Portanto, é necessário um monitoramento clínico e laboratorial cuidadoso de pacientes usando o fator IX de coagulação. Todos os pacientes com alergias devem ser examinados quanto a um inibidor que aumenta o risco de desenvolver anafilaxia. A introdução primária do medicamento com fator IX de coagulação deve ser realizada sob supervisão médica em instituições onde é possível o tratamento adequado de quaisquer reações alérgicas.
O aparecimento de anticorpos inibidores no fator IX de coagulação sanguínea é geralmente acompanhado por um efeito clínico insuficiente do medicamento. Nesse caso, recomenda-se a consulta em um centro anti-hemofílico especializado. Se o paciente receber o fator IX de coagulação sanguínea pela primeira vez em sua vida, é aconselhável usar o teste Bethesda na dinâmica.
No caso de alergias na história e formação de anticorpos inibidores, ao tentar usar terapia imunotolerante, foram observados casos de desenvolvimento da síndrome nefrótica.
Como em qualquer preparação de proteínas para a administração, é possível uma reação alérgica do tipo de hipersensibilidade no paciente. Os primeiros sinais incluem manchas vermelhas ou erupção cutânea generalizada, sensação de constrangimento no peito, tontura, queda na pressão arterial e anafilaxia. Se tais sinais aparecerem, você deve interromper imediatamente a introdução do medicamento e procurar aconselhamento médico. Em caso de choque, o tratamento é realizado de acordo com as regras gerais da terapia anti-choque.
Ao usar produtos derivados de sangue, a possibilidade de transferir agentes infecciosos, incluindo agentes desconhecidos até o momento, e o desenvolvimento de doenças infecciosas apropriadas não podem ser completamente descartados. O risco de transmissão de tais infecções é reduzido significativamente pela seleção de doadores e triagem de porções plasmáticas para vírus da hepatite B e C e HIV; teste de pools de plasma quanto à presença de hepatite C de material genético e anticorpos para hepatite B e C; procedimentos para a remoção e inativação de vírus incluídos no processo de produção, que são considerados eficazes para os vírus da hepatite A, B e C e HIV. Como os estágios da inativação, Processamento S / D (o método “solvente / detergente” - Solvente / detergente) bem como nanofiltração, são usados. Todos os procedimentos existentes têm um efeito limitado contra o parvovírus B19, que, no entanto, tem um efeito patogênico pronunciado apenas em pacientes com imunodeficiência grave e mulheres grávidas.
A vacinação preventiva contra as hepatites A e B é recomendada, como de costume, quando os pacientes usam produtos derivados de sangue.
O uso de medicamentos com fator IX de coagulação sanguínea está associado ao desenvolvimento de complicações tromboembólicas (especialmente ao usar medicamentos de baixo tratamento), portanto, seu uso em pacientes com sinais de fibrinólise ou síndrome do DVS é potencialmente perigoso.
Em pacientes com doenças hepáticas, o risco de trombembolia, síndrome do DVS no período pós-operatório inicial, é necessário avaliar cuidadosamente o risco de uso do medicamento e os benefícios da terapia. Se for necessário usar o medicamento, deve ser realizado monitoramento clínico de possíveis sinais precoces de formação de trombos ou coagulopatia.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos
Dados mostrando o impacto negativo da octaneína F (filtrada) na capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com mecanismos não estão disponíveis.
- D67 Déficit hereditário do fator IX
- Sangramento R58 não classificado em outras posições
Liofilizato para preparar uma solução para perfusão - pó ou massa amorfa de branco ou amarelo claro.