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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Agemphil Em
Antihemophilic Factor Ix
Tratamento e prevenção de sangramento em pacientes com hemofilia B (deficiência congênita ou adquirida do fator de coagulação IX).
V / v (após a dissolução na água de injeção, que está completa na embalagem do medicamento). O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um especialista em terapia anti-hemofílica. A dose e a duração da terapia dependem do grau de deficiência do fator de coagulação IX, da localização e intensidade do sangramento e da condição clínica do paciente.
Cálculo da dose administrada: o número de unidades administradas do fator de coagulação IX é expresso em unidades internacionais (em), De acordo com os padrões aceitos pela OMS para preparações do fator de coagulação IX. A atividade do próprio fator no plasma é expressa no mesmo ME ou em % em relação ao seu conteúdo no plasma normal. O cálculo da dose necessária baseia-se na posição de que a introdução de 1 ME do fator de coagulação IX por 1 kg de peso corporal do paciente aumenta a atividade desse fator no corpo em 1,3%.
O cálculo é realizado de acordo com a fórmula:
Dose necessária (em) = peso corporal (kg) × nível desejado de fator de coagulação IX UI/DL × 0,8.
Deve-se ter em mente que a quantidade e a frequência da aplicação sempre dependem do efeito clínico individual. As preparações do fator de coagulação IX geralmente não são usadas mais de 1 vez/dia.
As doses indicativas do medicamento são apresentadas na tabela.
Gravidade do sangramento / Tipo de intervenção cirúrgica | Nível necessário do fator de coagulação IX, % | Frequência de administração e duração da terapia |
Hemorragia | ||
Hemartrose precoce, sangramento com lesão traumática dos vasos do membro | 20–40 | 1 vez / dia antes da cessação do sangramento (alívio da dor) |
Intenso: hemartrose, sangramento com lesão traumática dos vasos do membro, hematoma | 30–60 | 1 vezes / dia 3-4 dias ou mais até que a dor ou a imobilidade desapareçam |
Risco de vida: intraperitoneal, pescoço, craniocerebral | 60–100 | A cada 8-24 horas até que a ameaça de vida pare |
Procedimentos cirúrgicos | ||
Pequenas operações, incluindo extração dentária | 30–60 | A cada 24 horas até a recuperação |
Operações graves (cavidade) (antes e depois da cirurgia) | 80–100 | A cada 8-24 horas até a cicatrização da ferida, depois por 7 dias para manter o nível do fator dentro de 30-60% |
Em alguns casos, especialmente quando a dose inicial é administrada, é necessária a administração do medicamento em doses mais altas.
A resposta clínica à introdução do fator de coagulação IX é individual, portanto, recomenda-se também determinar o nível desse fator no sangue no contexto do tratamento, especialmente em casos de intervenções cirúrgicas graves.
Para a prevenção prolongada de sangramento com hemofilia grave, o medicamento é administrado a uma dose de 20-30 UI/kg 2 vezes/semana. Às vezes (especialmente em uma idade jovem), o medicamento deve ser administrado com mais frequência ou em doses maiores.
É necessário monitorar a possível formação de anticorpos no paciente para o Fator de coagulação IX. A determinação de anticorpos deve ser realizada na ausência de efeito de uma dose adequada ou na impossibilidade de atingir o nível desejado de fator no plasma com sua administração adequada. Se, ao determinar (teste de Bethesda), o nível do inibidor não exceder 10 unidades de Bethesda (BE) por 1 ml, a administração de doses adicionais de fator IX geralmente leva à sua neutralização e ao efeito clínico desejado. Com níveis de anticorpos superiores a 10 BE, também deve ser considerada a aplicação de PPSB ativado (concentrado de fator complexo de protrombina) ou fator VII ativado. Este tratamento deve ser realizado apenas por especialistas no campo da terapia anti-hemofílica
Regras para preparação e introdução da solução
O solvente (água para injeção) e o concentrado em frascos fechados levam à temperatura ambiente. Se um banho de água for usado para aquecer o solvente, é necessário monitorar cuidadosamente que a água não entre em contato com rolhas de borracha ou tampas de frascos. A temperatura do banho de água não deve exceder 37 °C.
Remova as tampas protetoras do frasco de concentrado e do frasco de água e desinfete as rolhas de borracha de ambos os frascos com um dos lenços desinfetantes. Solte a extremidade curta da agulha de duas pontas da embalagem plástica, perfure o frasco com água e pressione-o até parar. Vire o frasco de água com a agulha, solte a extremidade longa da agulha de duas pontas, perfure o frasco de concentrado com ele e pressione-o até parar. Um vácuo em um frasco de concentrado irá aspirar a água. Separe o frasco de água junto com a agulha do frasco de concentrado. A droga dissolve-se rapidamente, para este frasco, você só precisa mexer um pouco. Para uso, apenas uma solução incolor e transparente sem precipitado é permitida
O medicamento pronto para uso deve ser administrado diretamente após a dissolução. Como profilaxia, é necessário monitorar a taxa de pulso antes e durante a administração do medicamento. Com um aumento pronunciado na taxa de pulso, é necessário fazer uma pausa ou reduzir a taxa de administração.
Perfure a rolha de borracha do frasco de concentrado com uma agulha de filtro. Conecte a outra extremidade da agulha com uma seringa descartável. Vire o frasco e coloque a solução em uma seringa. Desinfecte a pele no local da injeção. Solte a seringa com a solução e conecte a agulha borboleta, faça uma injeção IV. Introduza a solução na veia a uma taxa de 2-3 ml/min.
Se o paciente receber mais de um frasco do medicamento, a mesma cânula descartável (agulha borboleta) pode ser usada. A seringa também pode ser usada para vários frascos do medicamento. No entanto, para um conjunto de solução pronta para uso, uma nova agulha de filtro deve ser usada a cada vez.
A solução restante após a injeção deve ser destruída.
V / v, lentamente. 1 UI de fator IX / kg de peso corporal aumenta a atividade do fator IX no plasma em 0,8%.
O cálculo da dose necessária do medicamento é realizado de acordo com a fórmula:
Dose inicial: dose necessária (UI do fator IX) = peso corporal (kg) × ganho de atividade necessário do fator IX ( % ) × 1,2. A dose total e a frequência da administração do medicamento devem ser correlacionadas com a eficácia clínica em cada caso.
Casos de sangramento, quando a quantidade de fator IX não deve cair abaixo do nível de atividade indicado no plasma sanguíneo (em % da norma no período correspondente), são indicados na tabela.
Tabela
Hemorragia | Nível terapeuticamente necessário do fator IX no plasma sanguíneo | Período de tempo durante o qual o nível terapêutico da atividade do fator IX no sangue deve ser mantido | |
Intensidade | Vista | ||
Insignificante | Hemorragias nas articulações | 30% | Pelo menos 1 dia, dependendo da força do sangramento |
Significativo | Hemorragia intravenosa extração dentária traumatismo craniano leve cirurgia de sangramento moderado na cavidade oral | 30–50% | 3-4 dias ou até que a ferida esteja completamente curada |
Risco de vida | Intervenções cirúrgicas graves sangramento gastrointestinal hemorragia intracraniana, intra-abdominal ou pleural, fraturas | 50–75% | Por 7 dias, depois terapia por pelo menos 7 dias subsequentes |
Em alguns casos (ao determinar a dose inicial), é possível administrar uma dose mais significativa. Nos casos de prevenção prolongada de sangramento em pacientes com hemofilia B grave, doses de 10-25 UI/kg de peso corporal devem ser usadas em intervalos de 3-4 dias. Na presença de anticorpos para o fator IX (inibidores), é necessária uma terapia especial. A tolerância imunológica pode ser alcançada pelo tratamento com concentrado do fator IX. Recomenda-se não introduzir mais de 100 UI/kg de peso corporal por dia.
Em casos de intervenções cirúrgicas graves, a terapia de substituição deve ser monitorada por análise de coagulação (atividade do fator IX no plasma sanguíneo do paciente).
hipersensibilidade aos componentes da droga,
infarto agudo do miocárdio,
DIC-síndrome,
insuficiência renal aguda,
trombose aguda.
Com cuidado o medicamento deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade, nas quais os medicamentos do fator de coagulação IX foram usados raramente, e a pacientes não tratados anteriormente.
Reações alérgicas: raramente, reações alérgicas, aumento da temperatura corporal, em casos isolados — reações anafiláticas (às vezes, coincidem com a formação de um inibidor ao fator de coagulação IX. A terapia necessária depende do tipo e gravidade da reação.
Do lado do sistema de coagulação do sangue: complicações tromboembólicas são possíveis (um medicamento de alto grau de purificação raramente está associado a tais reações, mas no passado, infartos do miocárdio, trombose venosa, embolia pulmonar e DIC foram encontrados no uso de medicamentos de baixo grau de purificação). Dada a existência na preparação de heparina, em casos excepcionais, é possível a súbita redução do número de plaquetas em 50% em comparação com o original (trombocitopenia, tipo II) imediatamente após a introdução do medicamento ou através de 6-14 dias após o tratamento (se tiver hipersensibilidade à heparina em história). Trombocitopenia grave pode ser acompanhada por trombose, coagulopatia do consumo, petéquias, fezes negras. Nestes casos, o uso da droga Agemfil B deve ser descontinuado e não prescrever medicamentos contendo heparina ao paciente
Não há relatos de sintomas de sobredosagem da droga Agemfil B.
A droga está incluída nos processos de coagulação do sangue, promove a transição da protrombina para a trombina e a formação de um coágulo de fibrina em pacientes com hemofilia. As injeções da droga Agemfil B aumentam a atividade do fator de coagulação IX para 30-60%.
Cerca de 30-50% do fator de coagulação IX é determinado no sangue imediatamente após a infusão, T1/2 - até 29,1 h. A atividade específica da droga Agemfil B é de aproximadamente 100 UI / mg de proteína.
- Coagulantes (incluindo fatores de coagulação do sangue), hemostáticos
- Agente hemostático [coagulantes (incluindo fatores de coagulação do sangue), hemostáticos]
Agemfil B é incompatível com outras drogas, porque ativação adicional ou inativação do fator de coagulação IX é possível.