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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento e prevenção de sangramento em pacientes com hemofilia B (deficiência de fator de coagulação inato ou adquirida IX).
AT (após dissolução na água de injeção, incluída na embalagem do medicamento). O tratamento deve começar sob a supervisão de um especialista em terapia anti-hemofílica. A dose e a duração da terapia dependem do grau de deficiência do fator IX de coagulação sanguínea, da localização e da intensidade do sangramento e da condição clínica do paciente.
Cálculo da dose de entrada : o número de unidades introduzidas do fator IX de coagulação sanguínea é expresso em unidades internacionais (MIM) de acordo com os padrões aceitos da OMS para o fator IX de coagulação sanguínea. A atividade do próprio fator no plasma é expressa no mesmo ME ou em% em relação ao seu conteúdo no plasma normal. O cálculo da dose necessária é baseado na posição de que a introdução do fator IX de coagulação sanguínea de 1 ME por 1 kg de peso corporal do paciente aumenta a atividade desse fator no corpo em 1,3%.
O cálculo é realizado de acordo com a fórmula :
Dose necessária (ME) = peso corporal (kg) × fator de coagulação sanguínea desejado IX ME / dl × 0,8.
Deve-se ter em mente que a quantidade e a frequência de uso sempre dependem do efeito clínico individual. O fator IX de coagulação sanguínea geralmente não é usado mais de 1 vez / dia.
Doses estimadas do medicamento são apresentadas na tabela.
Sangramento intenso / tipo de intervenção cirúrgica | Nível necessário de fator IX de coagulação sanguínea,% | Frequência de administração e duração da terapia |
Sangramento | ||
Hemorose precoce, sangramento com danos traumáticos nos vasos dos membros | 20-40 | 1 vez / dia até a interrupção do sangramento (compra de dor) |
Intensivo: hemorrose, sangramento durante danos traumáticos nos vasos do membro, hematoma | 30-60 | 1 vez / dia 3-4 dias ou mais até o desaparecimento da dor ou da quietude |
Ameaça de vida: intraperitoneal, no pescoço, craniocerebral | 60-100 | A cada 8-24 horas antes do fim da ameaça à vida |
Procedimentos cirúrgicos | ||
Pequenas operações, incluindo extração dentária | 30-60 | A cada 24 horas antes da recuperação |
Operações sérias (floorosas) (antes e depois da intervenção cirúrgica) | 80-100 | A cada 8-24 horas antes da cicatrização da ferida, dentro de 7 dias para manter o nível do fator em 30-60% |
Em alguns casos, especialmente quando a dose inicial é introduzida, o medicamento deve ser administrado em doses mais altas.
A resposta clínica à introdução do fator IX de coagulação sanguínea é individual; portanto, também é recomendável determinar o nível desse fator no sangue no contexto do tratamento, especialmente em casos de intervenções cirúrgicas graves.
Para fins de prevenção a longo prazo de sangramento com hemofilia grave, 20-30 ME / kg 2 vezes / semana são administrados na dose. Às vezes (especialmente em tenra idade), o medicamento deve ser administrado com mais frequência ou em doses mais altas.
É necessário controlar a possível formação dos anticorpos de um paciente para o fator IX de coagulação sanguínea. A determinação dos anticorpos deve ser realizada na ausência de um efeito de uma dose adequada ou se é impossível atingir o nível desejado do fator o plasma com sua introdução adequada. Se na definição (teste Bethesda) o nível de inibidor não exceder 10 unidades Bethesda (BE) por 1 ml, a introdução de doses adicionais de fator IX geralmente leva à sua neutralização e ao efeito clínico desejado. Em um nível de anticorpo superior a 10 BE, também deve ser considerada a possibilidade de usar um PPSB ativado (concentrado do fator complexo da protrombina) ou um fator VII ativado. Esse tratamento deve ser realizado apenas por especialistas no campo da terapia anti-hemofílica.
Regras para a preparação e introdução da solução
Solvente (água para injeção) e concentre-se em frascos fechados à temperatura ambiente. Se um banho de água for usado para aquecer o solvente, deve-se tomar cuidado para garantir que a água não entre em contato com amostras de borracha ou tampas de garrafas. A temperatura do banho-maria não deve exceder 37 ° C .
Retire as tampas protetoras de uma garrafa com concentrado e uma garrafa de água e desinfecte os bujões de borracha de ambas as garrafas de um dos lenços desinfetantes. A ponta curta da agulha de extremidade dupla, livre de embalagens plásticas, perfure-as com uma garrafa de água e empurre para baixo até a parada. Vire a garrafa de água com a agulha, solte a extremidade longa da agulha de extremidade dupla, perfure-a com uma garrafa de concentrado e empurre para baixo até a parada. O vácuo na garrafa com concentrado irá tirar água. A garrafa com água junto com a agulha para separar da garrafa com concentrado. A droga se dissolverá rapidamente, para esta garrafa você só precisa agitar levemente. Para uso, permitimos apenas uma solução transparente e incolor sem sedimentos.
Um medicamento pronto para consumo deve ser administrado imediatamente após a dissolução. Como profilaxia, é necessário controlar a freqüência cardíaca antes e durante a administração da droga. Com um aumento acentuado da freqüência cardíaca, é necessário fazer uma pausa ou reduzir a taxa de administração.
Com uma agulha de filtro, perfure a cortiça de borracha de uma garrafa com concentrado. Conecte a outra extremidade da agulha a uma seringa descartável. Vire o frasco e digite a solução na seringa. Desinfecte a pele no local da injeção. Solte a seringa com a solução e prenda a agulha do arco, faça / injectável. Introduzir a solução na veia a uma velocidade de 2–3 ml / min.
Se o paciente receber mais de um frasco do medicamento, a mesma cânula descartável (agulha de borboleta) pode ser usada. A seringa também pode ser usada para vários frascos do medicamento. No entanto, para preparar a solução para uso, sempre que você precisar usar uma nova agulha de filtro.
A solução restante após a injeção deve ser destruída.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый инфаркт миокарда;
ДВС-синдром;
острая почечная недостаточность;
острый тромбоз.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко, и пациентам ранее не лечившимся.
Reações alérgicas: raramente - reações alérgicas, aumento da temperatura corporal; em casos isolados, reações anafiláticas (às vezes coincidindo com a formação de um inibidor no fator IX de coagulação sanguínea. A terapia necessária depende do tipo e gravidade da reação.
Do sistema de coagulação sanguínea : complicações tromboembólicas são possíveis (um alto grau de medicamento para purificação raramente está associado a essas reações; no entanto, no passado, ao usar medicamentos de baixo tratamento, infarto do miocárdio, trombose venosa, embolia pulmonar e síndrome do DVS). Dada a presença de heparina na droga, em casos excepcionais, é possível uma diminuição repentina no número de plaquetas em 50% em comparação com a inicial (trombocitopenia, tipo II) imediatamente após a introdução do medicamento ou 6-14 dias após o tratamento (se houver uma sensibilidade aumentada à heparina na anamnese). A terapia plaquetária pesada pode ser acompanhada de trombose, coagulopatia do consumo, petéquias e uma cadeira preta. Nesses casos, o uso de Octaneína F (filtrada) deve ser interrompido e não prescrito para um paciente com medicamentos contendo heparina.
Não há relatos de sintomas de overdose de octaneína F (filtrada).
O medicamento é incluído nos processos de coagulação sanguínea, contribui para a transição da protrombina para a trombina e a formação de coágulo de fibrina em pacientes com hemofilia. A injeção do medicamento Octaneus F (filtrado) aumenta a atividade do fator IX de coagulação sanguínea para 30-60%.
Cerca de 30 a 50% do fator IX de coagulação sanguínea é determinado no sangue imediatamente após a infusão, T1/2 - até 29,1 horas. A atividade específica do medicamento Octaneine F (filtrado) é de aproximadamente 100 ME / mg de proteína.
- Coagulantes (incluindo.h. fatores de coagulação do sangue), hemostáticos
Octaneína F (filtrada) é incompatível com outros medicamentos, t.to. é possível a ativação ou inativação adicional do fator IX da coagulação sanguínea .
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade do medicamento Octaneine F (filtrado)2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Liofilizato para preparar uma solução para administração intravenosa | 1 fl. |
fator IX de coagulação sanguínea humana | 250 ME |
1 ml de solução acabada - 50 ME | |
substâncias auxiliares : heparina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato, cloridrato de arginina | |
solvente: água para injeção - 5 ml |
em frascos de vidro (incluídos no solvente (fl.) e um complexo para dissolução (seringa única, agulha de extremidade dupla, agulha de filtro, agulha de borboleta, 2 guardanapos desinfetantes); na caixa 1 conjunto.
Liofilizato para preparar uma solução para administração intravenosa | 1 fl. |
fator IX de coagulação sanguínea humana | 500 ME |
1 ml de solução acabada - 100 ME | |
substâncias auxiliares : heparina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato, cloridrato de arginina | |
solvente: água para injeção - 5 ml |
em frascos de vidro (incluídos no solvente (fl.) e um complexo para dissolução (seringa única, agulha de extremidade dupla, agulha de filtro, agulha de borboleta, 2 guardanapos desinfetantes); na caixa 1 conjunto.
Liofilizato para preparar uma solução para administração intravenosa | 1 fl. |
fator IX de coagulação sanguínea humana | 1000 ME |
1 ml de solução acabada - 100 ME | |
substâncias auxiliares : heparina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato, cloridrato de arginina | |
solvente: água para injeção - 10 ml |
em frascos de vidro (incluídos no solvente (fl.) e um complexo para dissolução (seringa única, agulha de extremidade dupla, agulha de filtro, agulha de borboleta, 2 guardanapos desinfetantes); na caixa 1 conjunto.
Não foram realizados estudos de segurança adequados e estritamente controlados sobre o uso do medicamento durante a gravidez e durante a lactação. A decisão de prescrever o medicamento dessa categoria de pacientes é tomada individualmente.
Образование ингибиторных антител является известным осложнением, встречающимся при лечении гемофилии. Эти антитела состоят из иммуноглобулинов G и действуют против фактора свертывания IX. Поэтому необходимо тщательное клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, применяющими препараты фактора свертывания IX. Все пациенты, страдающие аллергией, должны обследоваться на наличие ингибитора, повышающего риск развития анафилаксии. Первичное введение препарата фактора свертывания IX следует проводить под медицинским контролем в учреждениях, где возможно адекватное лечение любых аллергических реакций.
Появление ингибиторных антител к фактору свертывания крови IX обычно сопровождается недостаточным клиническим эффектом препарата. В этом случае рекомендуется консультация в специализированном антигемофильном центре. Если пациент получает препарат фактора свертывания крови IX впервые в жизни, целесообразно использование теста Бетесда в динамике.
В случае аллергии в анамнезе и образовании ингибиторных антител при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома.
Как и при использовании любого белкового препарата для в/в введения, у пациента возможны аллергические реакции по типу гиперчувствительности. Ранние признаки включают в себя красные пятна или генерализованную кожную сыпь, чувство стеснения в груди, головокружение, падение АД и анафилаксию. При появлении подобных признаков следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за консультацией к врачу. В случае шока лечение проводят по общим правилам противошоковой терапии.
При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний. Риск передачи таких инфекций существенно уменьшен за счет отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и ВИЧ. В качестве ступеней инактивации используются S/D-обработка (метод «растворитель/детергент» — Solvent/Detergent), а также нанофильтрация. Все существующие процедуры имеют ограниченный эффект против парвовируса В19, который, однако, оказывает выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных.
Профилактическая вакцинация против гепатитов А и В рекомендуется, как обычно, при использовании пациентами любых препаратов крови.
Применение препаратов фактора свертывания крови IX связано с развитием тромбоэмболических осложнений (особенно при использовании препаратов низкой степени очистки), поэтому их применение у пациентов с признаками фибринолиза или ДВС-синдрома потенциально опасно.
У пациентов с заболеваниями печени, риском тромбэмболии, ДВС-синдромом в раннем послеоперационном периоде необходимо тщательно взвесить риск применения препарата и пользу терапии. При необходимости применения препарата следует проводить клиническое наблюдение за возможными ранними признаками тромбообразования или коагулопатии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Данные, свидетельствующие об отрицательном влиянии препарата Октанайн Ф (фильтрованный) на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами, отсутствуют.
- D67 Déficit hereditário do fator IX
- Sangramento R58 não classificado em outras posições
Liofilizato para preparar uma solução para perfusão - pó ou massa amorfa de branco ou amarelo claro.