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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 19.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
- Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos, quando o tratamento com inibidores da enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina (ECA) não é considerado adequado devido a incompatibilidade,
Losartan EG
Numerosos medicamentos anti-hipertensivos, a partir de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, tem sido demonstrado em estudos randomizados e controlados para reduzir a morbidade cardiovascular e mortalidade, e pode-se concluir que é a redução da pressão arterial, e não de alguma outra farmacológico propriedade das drogas, que é o grande responsável por esses dos dos benefícios. O maior e mais consistente benefício cardiovascular foi a redução do risco de acidente vascular cerebral, mas também foram observadas regularmente reduções sem enfarte fazer miocárdio e na mortalidade cardiovascular.
Alguns fármacos anti-hipertensores têm efeitos menores na pressão arterial (em monoterapia) em doentes de raça negra, e muitos fármacos anti-hipertensores têm indicações e efeitos adicionais aprovados (p.ex., sobre angina, insinuação cardíaca ou doença renal diabética). Estas considerações podem conduzir a selecção da terapia.
Losartan por exemplo, encontra-se indicado nenhum tratamento de nefropatia diabética com creatinina sérica elevada e proteinúria (relação albumina urinária e creatinina ≥300 mg/g) em doentes com diabetes tipo 2 e história de hipertensão. Nesta população, Losartan EG produz a taxa de progresso de nefropatia medida pela prática de duplicação da criação série ou doença renal em fase terminal (necessidades de diálise ou transplante renal).
Utilização em ido
Hipertensao
A utilização concomitante de Losartan EG potássio com produtos conto aliscireno está contra-indicada em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml / min / 1, 73 m
2 e 3
Losartan EG está contra-indicado:
Hipersensibilidade
Hipotensão e desequilíbrio electrolítico/fluido
Os desalílícrios eléctricos são comuns em doentes com dificuldade renal, com ou sem diabetes, e devem ser tratados. Num estudo clínico conduzido em doentes diabéticos tipo 2 com nefropatia, uma incidência de hipercaliemia foi superior no grupo tratado com Losartan, por exemplo, em comparação com o grupo placebo. Assim, como concentrações plasmáticas de potássio e os valores de depuração da creatinina devem ser cuidadosamente monitorizados, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca e a depuração da creatinina entre 30 a 50 ml/ min, deve ser cuidadosamente monitorizada.
Com base em dados farmacocinéticos que demonstram um aumento significativo das concentrações plasmáticas de Losartan em doentes cirróticos, deve ser considerada uma dose mais baixa para doentes com história de compromisso hepático. Não existe experiência terrestre com Losartan EG em doentes com compromisso hepático grave. Assim, Losartan EG não deve ser administrado em doentes com compromisso hepático grave.
Transplante Renal
Os dentes com aldosteronismo primário não respondem geralmente um medicamentos anti-hipertensores que atuam por invasão do sistema rennin-angiotensina. Assim, não se recomenda o uso de Losartan EG.
Tal como com outros vasodilatadores recomenda-se precaução especial em doentes com estenose aórtica ou mitral ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Se a terapêutica com duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta deve ocorrer apenas sob supervisão especializada e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial.
Os dias com história de angioedema (inchaço da face, fábios, gargnta e/ ou língua) devem ser cuidadamente monitorados.
Hipotensão e desequilíbrio electrolítico/fluido
Pode ocorrer o aumento da dose, em dias que apresentam perda de peso e/ou de volume por terapêutica diurética agressiva, reserva dietética de sal, diarreia uo vómitos. Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de losartan, ou devem ser utilizadas uma dose inicial mais baixa. Isto tambémse aplica a criação dos 6 aos 18 anos de idade.
Hepatica
Cardiaco
Tal como com outros vasodilatadores recomenda-se precaução especial em doentes com estenose aórtica ou mitral ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Excipiente
Losartan não deve ser usado durante a gravidez. A menos que uma continuação da terapia com losartan considerada essencial, como causas que planeiam devem mudar para tratamentos antihipertensores alternativos que têm um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com losartan deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Tal como observado para os inibidores da enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina, o losartan e os outros antagonistas da angiotensina são aparentemente menos eficazes na redução da pressão arterial em negros do que em não - Negros, possivelmente devido a uma maior prevalência de estados de renina baixa na população negra hipertensa.
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS))
PRECAUCAO
Informação Do Alojamento Do Doente
Toxicologia Não Clínica
in vitro e eluição alcalina e in vitro
Fertilidade e desempenho reprodutivo não foram afectados em estudos com ratos machos aos quais foram administradas doses orais de Losartan de potássio até aproximadamente 150 mg / kg / dia. A administração de doses tóxicas em mulheres (300/200 mg / kg / dia) foi associada a uma.05) diminuição do número de corpos lutea / fêmea, implantantes/ fêmea e fetos vivos / fêmea na secção C. Com 100 mg / kg / dia apenas foi observada uma diminuição no número de corpos lúteos / fêmeas. Uma relação destes resultados com o tratamento com fármacos é incerta, uma vez que não houve efeito nestes níveis de dosagem nos implantes / mulheres grávidas, percentagem de perda pós-implantação, ou animais vivos / ninhada não parto. Em ratos não grávidas tratados com 135 mg / kg / dia durante 7 dias, uma exposição sistémica (AUCs) fazer losartan e do seu metabolito activo foi aproximadamente 66 e 26 vezes uma exposição atingida nenhum homem na dose diária máxima recomendada nenhum ser humano (100 mg).)
O losartan de potássio demonstrou produzir efeitos adversos nos fetos e recém-nascidos de rato, incluindo diminuição do peso corporal, atraso no desenvolvimento físico e comportamental, mortalidade e toxicidade renal. Com excepção fazer aumento de peso neonatal( que foi afectado em doses tão baixas como 10 mg/kg/dia), como doses associadas a estes efeitos excederam 25 mg/kg/dia (aproximadamente três vezes a dose humana máxima recomendada de 100 mg/m2 numa base de mg / m2). Estes resultados são atribuídos à exposição ao cármaco no final da Gestão e durante a lactação. Os números significativos de losartan e do seu metabolito activo demonstram estar no plasma fetal de ratos durante a fase final da Gestão e no leite de rato
Uso Pediátrico
Uma dose inicial recomendada de Losartan EG é de 25 mg em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado. Após administração oral em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, como concentrações plasmáticas de losartan e do seu metabolito activo foram, respectivamente, de 5 vezes e 1, 7 vezes, como observadas em voluntários saudáveis. Losartan EG não foi julgado em dentes com comprometimento hepático grave.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, ao conduzir veículos ou utilizar máquinas deve ter-se em atenção que, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, em especial durante o início do tratamento ou quando a dose é aumentada.
Muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
* Incluindo inchaço da laringe, glote, face, lábios, faringe e / ou língua (causando obstrução das vias aéreas), em alguns destes doentes com angioedema foram notificados nenhum passado em ligação com a administração de outros medicamentos, incluindo inibidores da ECA
Normalmente resolvo apenas a interrupção
Como consequência da inibição do sistema renina-angiotensina aldosterona, foram notificadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal, em doentes em risco, estas alterações na função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica.
Doenças renais e urinarias
O tratamento com Losartan EG foi tolerado com uma incidência global de aconteci mentos adversos semelhante à do placebo. Em ensaios clínicos controlados, a interrupção da terapeutica devida a acontecimentos adversos ocorreu em 2.3% dos doentes tratados com Losartan EG e 3% dos doentes tratados com Losartan EG.7% dos doentes aos quais foi administrado placebo. Em 4 ensaios clínicos envolvendo mais de 1000 doentes em várias doses (10-150 mg de Losartan de potássio e mais de 300 doentes a receber placebo, de modo expectativas # adversos que ocorreram em ≥2% dos doentes tratados com Losartan por exemplo, e mais frequentemente do que o placebo foram: tonturas (3% vs. 2%), infecção respiratória superior (8% vs. 7%), congestão nasal (2% vs. 1%), e dor nas costas (2% vs. 1%)
Depressao.
Dispneia.
Tosse
Tosse | |||
Estes estudos demonstram que a incidência de tosse associada à terapêutica com losartan, numa população com tosse associada à terapêutica com inibidor da ECA, é semelhante à associada à terapêutica com hidroclorotiazida uo placebo.
Esqueletico:
Sintomas de intoxicação
As medidas dependem do tempo de ingestão do medicamento e do tipo e gravidade dos sintomas. Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular. Após administração oral, está indicada a administração de uma dose suficiente de carvão activado. Em seguida, deve ser realizada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais. Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Nem o losartan nem o seu metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise.
Losartan EG bloqueia selectivamente o AT
A duração média do seguimento foi de 4, 8 anos.
Neste estudo, Losartan por exemplo, foi geralmente bem tolerado, como demonstrado por uma taxa de descontinuação da terapêutica devido a reacções adversas que foram comparáveis ao grupo placebo.
Tudo cura
O estudo de avaliação final da insuficiência cardíaca fazer antagonista da angiotensina II Losartan, por exemplo (Heal) foi um estudo clínico controlado realizado em todo o mundo em 3834 doentes com insuficiência cardíaca (classe II-IV da NYHA) com intolerância ao tratamento com inibidores da ECA, com idades compreendidas entre os 18 e os 98 anos. Os doentes foram aleatorizados para receber Losartan EG 50 mg uma vez por dia ou Losartan EG 150 mg, num contexto de terapêutica convencional excluindo inibidores da TCE.
Os doentes foram seguidos durante mais de 4 anos (mediana 4, 7 anos). O objectivo primário do estudo foi um objectivo composto de todas as causas de morte ou hospitalização por incapacidade física.
Estudos ELITE I E ELITE II
Em ambos os estudos clínicos controlados com comparador (não controlados com placebo) em doentes com insuficiência cardíaca, uma tolerabilidade de Losartan por exemplo, foi superior à fazer captopril, medido com base numa taxa significativamente mais baixa de interrupção da terapêutica devido a reacções adversas e a uma frequência significativamente mais baixa de tosse.
. Os doentes com peso> 20 kg a < 50 kg receberam 2, 5, 25 ou 50 mg de Losartan EG por dia e os doentes com peso> 50 kg receberam 5, 50 ou 100 mg de Losartan EG por dia. Ao fim de três semanas, a administração de Losartan uma vez por dia baixou a imprensa arterial no Vale de uma forma dose-dependente.
A eficácia a longo prazo da terapêutica antihipertensora com Losartan, por exemplo, na infância, para reduzir a morbilidade e mortalidade cardiovasculares também não foi estabelecida.
Em resumo, os resultados da extensão de segurança mostram que Losartan por exemplo, foi tolerado e levou a uma diminuição sustentável na protecção sem alteração apreciável na taxa de filtração glomerular (TFG) ao longo de 3 anos. Para os doentes normotensos( n = 205), o enalapril teve um efeito numericamente maior do que o Losartan EG na proteinúria (- 33.0% (95% IC-47.2,-15.0) vs-16.6% (95% IC-34.9, 6.8)) e sobre o TFG (9).4 (95% IC.4, 18.4) vs-4.0 (95% IC-13.1, 5.0) ml / min / 1.73m2)). Para dosentes hipertentos( n = 49), Losartan EG teve um efeito significativamente maior na proteínúria (- 44.5% (95% IC-64.8, -12.4) vs-39.5% (95% IC-62.5, -2.2)) e GFR (18.9 (95% IC 5.2, 32.5) vs-13.4 (95% IC-27.3, 0.6)) ml / min / 1.73m.
Losartan EG, em doses não elevadas como 1, 4 mg / kg, foi geralmente bem tolerado em campanhas com ideações entre os 6 meses e os 6 anos após 12 semanas de tratamento. O perfil de segurança global parece comparável entre os grupos de tratamento.
O ONTARGET foi um estudo realizado em dias com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhado de evidência de dano nos órgãos finais. VA NEPHRON-D foi um estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.
ALTITUDE (Aliskiren Julgamento sem Diabetes Tipo 2, Utilizando Cardiovascular e Doença Renal pontos de extremidade) foi um estudo projetado para testar o benefício da adição de aliskiren para uma terapia padrão de um inibidor da ECA uó um bloqueador fazer receptor da angiotensina II em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica, doença cardiovascular, ou ambos. O estudo foi apresentado precisamente devido a um risco aumentado de resultados anuncios. A morte CV e o acidente vascular cerebral foram numericamente mais frequentes no grupo de aliscireno do que no grupo placebo e tão expectativas # adversos e de modo expectativas # adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram notificados com maior frequência no grupo de aliscireno do que no grupo placebo
Losartan bloqueia selectivamente o1in vivo
receptor. O metabolito activo é 10 a 40 vezes mais activo do que losartan numa base de peso.
Estudos de hipertensão
Em estudos clínicos controlados, a administração diária de losartan uma doentes com hipertensão essencial ligeira a moderada produziu reduções estatisticamente significativas na pressão arterial sistólica e diastólica. Como medições da pressão arterial de 24 horas após a administração relativamente a 5 de 6 horas após a administração demonstraram redução da pressão arterial ao longo de 24 horas, o ritmo diurno natural foi mantido. A redução da impressão arterial no final do intervalo posológico foi de 70 - 80% do efeito observado 5-6 horas após a administração.
O estudo Losartan intervention for Endpoint reduction in Hypertension [VIDA] foi um estudo randomizado, triplo-cego, ativo-controlado em 9193 doentes hipertensos com idades compreendidas entre os 55 e os 80 anos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG. Os doentes procuram aleatorizados para receber 50 mg de losartan uma vez por dia ou 50 mg de atenol uma vez por dia. Se a impressão arterial pretendida (<140/90 mmHg) não for atingida, hidroclorotiazida (12.5 mg) foi administrado primeiro e, se necessário, uma dose de losartan ou atenolol foi seguida para 100 mg uma vez por dia. Foram adicionados outros antihipertensores, à excepção dos inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II uo bloqueadores beta, se necessário para atingir a pressão sanguínea pré-definida
Corrida
RENAAL-estudo
Nenhum estudo de ELITE II, losartan 50 mg uma vez por dia (dose inicial de 12, 5 mg, aumentada para 25 mg e depois de 50 mg uma vez por dia) foi comparado com captopril 50 mg três vezes por dia (dose inicial de 12, 5 mg, aumentada para 25 mg e depois para 50 mg três vezes por dia). O objectivo primordial deste tudo foi a morte por todas as causas.
Hipertensão pediátrica
Estes resultados foram confirmados durante o período II do estudo em que os doentes foram aleatorizados para continuar com losartan uo placebo, após três semanas de tratamento. A diferença no aumento da pressão arterial em comparação com o placebo foi maior no grupo de dose média (dose média de 6, 70 mmHg vs. dose elevada de 5, 38 mmHg). O aumento da pressão arterial diastólica não Vale foi o mesmo nos doentes que receberam o placebo e nos doentes que continuaram com losartan na dose mais baixa em cada grupo, sugerindo novamente que uma dose mais baixa em cada grupo não teve efeito antihipertensor significativo.
Dos 99 tratados com medicina em estudo, 90 (90, 9 %) continuam o estudo de extensão com visitas de acompanhamento de 3 em 3 meses. A duração média da terapêutica foi de 264 dias.
Cerca de 14% de uma dose de Losartan EG administrada por via intravenosa ou oral é convertido no seu metabolito activo. Após administração oral e intravenosa de
Como realizações plasmáticas fazer metabolismo activo não são alteradas em doentes com comprometimento renal ou em doentes hemodialisados.
Os resultados mostram que o metabolito activo é formado a partir de Losartan EG em todos os grupos etários. Os resultados mostraram parâmetros farmacocinéticos de losartan, por exemplo, após administração oral em lactentes e crianças pequenas, crianças em idade pré-escolar, crianças em idade escolar e adolescentes. Os parâmetros farmacocinéticos do metabolito diferiram em maior medida entre os grupos etários. Ao comparar campanhas pré-escolares com adolescentes, estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas. A exposição em lactentes/ críticas foi comparada elevada.
Tanto o losartan como o seu metabolito activo estão >99% ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. O volume de distribuição de losartan é de 34 litros.
Biotransformação
Tanto as excreções biliares como urinárias contribuem para a eliminação do losartan e dos seus metabolitos. Após administração oral/intravenosa de
Os resultados mostram que o metabolito activo é formado a partir de losartan em todos os grupos etários. Os resultados mostraram parâmetros farmacocinéticos de losartan aproximadamente semelhantes após administração oral em lactentes e crianças pequenas, crianças em idade pré-escolar, crianças em idade escolar e adolescentes. Os parâmetros farmacocinéticos do metabolito diferiram em maior medida entre os grupos etários. Ao comparar campanhas pré-escolares com adolescentes, estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas. A exposição em lactentes/ críticas foi comparada elevada.
In vitro
However, we will provide data for each active ingredient