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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos 12,5 mg: branco ou quase branco, oblongo, com dois dedos, coberto com uma concha de filme.
Comprimidos 50 mg: branco ou quase branco, oblongo, com dobradiça dupla, coberto com casca de filme, com arroz dos dois lados.
Comprimidos 100 mg: branco ou quase branco, oblongo, com dobradiça dupla, coberto com casca de filme, com arroz dos dois lados.
hipertensão arterial;
insuficiência cardíaca crônica (como parte da terapia combinada, com intolerância ou ineficiência da terapia com inibidores da APF);
redução do risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares (incluindo.h. acidente vascular cerebral) e mortalidade em pacientes com hipertensão arterial e hipertrofia ventricular esquerda;
nefropatia diabética para hipercreatinemia e proteinúria (razão de albumina na urina e creatinina> 300 mg / g) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão arterial concomitante (reduzindo a progressão da nefropatia diabética para o estágio terminal da insuficiência renal crônica).
Dentroindependentemente de comer. A droga de Loz® pode ser tomado em combinação com outros medicamentos hipotensíveis.
Hipertensão arterial. A dose inicial e de suporte à dose padrão para a maioria dos pacientes é de 50 mg de Lozd® 1 vez por dia (1 tabela. Tabela de 50 mg ou 1/2. 100 mg cada, o comprimido está em risco). O efeito anti-hipertensivo máximo é alcançado após 3-6 semanas após o início da terapia. Em alguns pacientes, para obter um efeito maior, a dose pode ser aumentada para uma dose diária máxima de 100 mg do medicamento Loz® 1 vez por dia.
Em pacientes com CROs reduzidas (por exemplo, ao tomar grandes doses de diuréticos), a dose inicial do medicamento Loz® deve ser reduzido para 25 mg 1 vez por dia (1/2 tabela. 50 mg cada, a pílula está em risco).
Em pacientes com insuficiência renal, incluindo pacientes com diálisecorreção da dose não é necessária.
Em pacientes com doenças hepáticas (mais de 9 pontos na escala de Child Pugh) na história recomenda-se prescrever doses mais baixas do medicamento.
Em pacientes com mais de 75 anos tratamento com o medicamento Loz® Recomenda-se começar com uma dose de 25 mg / dia (1/2 guia). 50 mg cada, o comprimido está em risco), mas geralmente a correção da dose não é necessária.
XSN . A dose inicial do medicamento é Loz® para pacientes com XSN é de 12,5 mg 1 vez por dia (1 tabela. 12,5 mg cada). Como regra, a dose é intitulada em um intervalo semanal (ou seja,. 12,5; 25; cinquenta; 100 mg / dia. Exclusivamente nesta indicação, é possível aumentar a dose diária máxima para 150 mg uma vez ao dia), dependendo da tolerância individual.
Reduzir o risco de morbimortalidade cardiovascular associada em pacientes com hipertensão arterial e hipertrofia ventricular esquerda. Dose inicial padrão do medicamento Loz® é 50 mg 1 vez por dia (1 tabela. Tabela de 50 mg ou 1/2. 100 mg cada, o comprimido está em risco). No futuro, recomenda-se adicionar hidroclorotíase em doses baixas ou aumentar a dose do medicamento Loz® a uma dose diária máxima de 100 mg 1 vez por dia, levando em consideração o grau de diminuição da pressão arterial.
Nefroproteção em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e proteinúria. Dose inicial padrão do medicamento Loz® é 50 mg 1 vez por dia (1 tabela. Tabela de 50 mg ou 1/2. 100 mg cada, o comprimido está em risco). No futuro, recomenda-se aumentar a dose do medicamento Loz® a uma dose diária máxima de 100 mg 1 vez por dia, levando em consideração o grau de diminuição da pressão arterial. A droga de Loz® pode ser atribuído em combinação com outros meios hipotensíveis (diuréticos, BKK, α- e β-adrenoblocadores, agentes de ação central hipotensíveis), insulina e outros meios hipoglicêmicos (der derivado sulfonilureia, glicisonas e inibidores α-glucosidase).
Crianças menores de 18 anos. A segurança e eficácia do medicamento em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.
hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
uso simultâneo com medicamentos contendo aliscireno em pacientes com diabetes mellitus e / ou insuficiência renal moderada ou grave (SCF <60 ml / min / 1,73 m2) (ver. "Interação" e "Instruções Especiais");
uso simultâneo com inibidores da APF em pacientes com nefropatia diabética (ver. "Interação" e "Instruções Especiais");
distúrbios graves da função hepática (mais de 9 pontos na escala de Child Pugh - sem experiência);
gravidez;
período de lactação;
idade até 18 anos (eficiência e segurança não estabelecidas).
Com cautela : hipotensão arterial; insuficiência cardíaca com insuficiência renal grave concomitante; insuficiência cardíaca crônica grave da classe funcional IV de acordo com a classificação NYHA insuficiência cardíaca com arritmias com risco de vida; doença cardíaca coronária; doença cerebrovascular; hipercalemia, idade acima de 75 anos; uso em representantes da corrida de Negroid; reduzido pelo CCM, distúrbios do equilíbrio água-eletrolito, estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim; insuficiência renal / hepática; condição após transplante renal (falta de experiência) estenose aórtica e mitral; edema angioneurótico na história; hiperaldosteronismo primário; cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica.
Os efeitos colaterais do lorartan são geralmente transitórios e não exigem o cancelamento de um medicamento. Ao usar o lozartan para tratar a hipertensão essencial na pesquisa controlada entre todos os efeitos colaterais, apenas a frequência de desenvolvimento de tonturas diferiu do placebo em mais de 1% (4,1 versus 2,4%).
O efeito ortostático dependente de doizo, característico de medicamentos hipotensíveis ao usar lorartan, foi observado em menos de 1% dos pacientes.
A frequência das reações laterais foi determinada pela seguinte gradação (classificação da OMS), respectivamente: com muita frequência - ≥1 / 10; frequentemente - de ≥1 / 100 a <1/10; com pouca frequência - de ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - de ≥1 / 10000 a <1/10000000; mensagens muito raras disponíveis.
Mesa
Prevalência de reações colaterais com base nos resultados de ensaios clínicos controlados por placebo e vigilância pós-estresse
Reação lateral | Prevalência de reações laterais para uso | De outros | |||
Hipertensão arterial | Pacientes com hipertensão arterial e hipertrofia ventricular esquerda | Insuficiência cardíaca crônica | Hipertensão arterial e diabetes mellitus tipo 2 prejudicaram a função renal | Vigilância pós-tensão | |
Do sangue e sistema linfático | |||||
Anemia | frequentemente | Frequência desconhecida | |||
Trombocitopenia | Frequência desconhecida | ||||
Do sistema imunológico | |||||
Reações alérgicas, ratificações anafiláticas, edema de Quinke1, bica2 | Raramente | ||||
Distúrbios mentais | |||||
Depressão | Frequência desconhecida | ||||
Do lado do sistema nervoso | |||||
Tontura | Frequentemente | Frequentemente | Frequentemente | Frequentemente | |
Sonolência | Com pouca frequência | ||||
Dor de cabeça | Com pouca frequência | Com pouca frequência | |||
Perturbação do sono | Com pouca frequência | ||||
Parestesia | Raramente | ||||
Enxaqueca | Frequência desconhecida | ||||
Distúrbio do paladar | Frequência desconhecida | ||||
No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto | |||||
Vertigem | Com pouca frequência | Frequentemente | |||
Barulho nos ouvidos | Frequência desconhecida | ||||
Do lado do coração | |||||
A sensação de batimento cardíaco | Com pouca frequência | ||||
Benocardia | Com pouca frequência | ||||
Desmaio | Raramente | ||||
Arritmia tremeluzente | Raramente | ||||
Acidente cerebrovascular agudo | Raramente | ||||
Do lado dos navios | |||||
Diminuição expressa da pressão arterial (incluindo efeitos ortostáticos dependentes da dose)3 | Com pouca frequência | Frequentemente | Frequentemente | ||
Do sistema respiratório, tórax e mediastino | |||||
Falta de ar | Com pouca frequência | ||||
Tosse | Com pouca frequência | Frequência desconhecida | |||
Do lado do LCD | |||||
Dor no estômago | Com pouca frequência | ||||
Obstrução intestinal | Com pouca frequência | ||||
Diarréia | Com pouca frequência | Frequência desconhecida | |||
Náusea | Com pouca frequência | ||||
Vômitos | Com pouca frequência | ||||
Do fígado e trato biliar | |||||
Pancreatite | Frequência desconhecida | ||||
Hepatite | Raramente | ||||
Distúrbios da função hepática | Frequência desconhecida | ||||
Da pele e tecido subcutâneo | |||||
Vintage | Com pouca frequência | Frequência desconhecida | |||
Coceira na pele | Com pouca frequência | Frequência desconhecida | |||
Erupção cutânea | Com pouca frequência | Com pouca frequência | Frequência desconhecida | ||
Fotossensibilização | Frequência desconhecida | ||||
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo | |||||
Mialgia | Frequência desconhecida | ||||
Artralgia | Frequência desconhecida | ||||
Rabdomiólise | Frequência desconhecida | ||||
Espasmo muscular | Com pouca frequência | ||||
Dos rins e trato urinário | |||||
Violação da função dos rins | Frequentemente | ||||
Falha renal | Frequentemente | ||||
Dos órgãos genitais e glândulas mamárias | |||||
Disfunção / impotência erétil | Frequência desconhecida | ||||
Perturbações e perturbações gerais no local de administração | |||||
Astenia | Com pouca frequência | Frequentemente | Com pouca frequência | Frequentemente | |
Fraqueza | Com pouca frequência | Frequentemente | Com pouca frequência | Frequentemente | |
Otaki | Com pouca frequência | Frequência desconhecida | |||
Desnutrição | Frequência desconhecida | ||||
Impacto nos resultados de estudos laboratoriais e instrumentais | |||||
Hipercalemia | Frequentemente | Com pouca frequência4 | Frequentemente5 | ||
Aumento da atividade ALT6 | Raramente | ||||
Concentrações aumentadas de uréia, creatinina e potássio no plasma sanguíneo | Frequentemente | ||||
Hiponatriemia | Frequência desconhecida | ||||
Hipoglicemia | Frequentemente |
1 Incluindo edema da laringe, dobras de voz, rosto, lábios e / ou língua (o que leva ao trato respiratório com deficiência); em alguns pacientes, o inchaço de Quinke foi observado anteriormente em conexão com a prescrição de outros medicamentos, incluindo inibidores da APF.
2 Incluindo vasculite hemorrágica (doença de Shanlein-Genokh).
3 Especialmente em pacientes com hipovolemia, por exemplo, com insuficiência cardíaca grave ou recebendo diuréticos em altas doses.
4 Frequentemente observado em pacientes que receberam lozartan na dose de 150 em vez de 50 mg.
5 Num estudo clínico realizado com doentes com diabetes mellitus e nefropatia tipo 2, hipercalemia> 5,5 mmol / l evoluiu em 9,9% dos doentes que receberam losartan em comprimidos e em 3,4% dos doentes que receberam placebo.
6 Geralmente passa após o cancelamento do tratamento.
As seguintes reações indesejadas adicionais mais frequentemente observado em pacientes que recebem lozartan do que em pacientes que recebem placebo (indicadores de frequência são desconhecidos): dor nas costas, infecções do trato urinário e sintomas semelhantes aos da gripe.
Dos rins e trato urinário: como resultado da inibição do RAAS em pacientes em risco, foram observados distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda. Essas alterações por parte da função renal podem ser reversíveis em caso de cancelamento oportuno do tratamento.
Sintomas : os dados de sobredosagem com losartan em humanos são poucos. Uma análise das propriedades farmacológicas do medicamento sugere que tonturas, taquicardia (bradicardia podem se desenvolver devido à estimulação parassimpática (vagus)) e uma diminuição clinicamente expressa da pressão arterial, que pode levar à perda de consciência e colapso, pode ser a principal manifestação de overdose.
Tratamento: ao desenvolver hipotensão arterial clinicamente expressa, é necessário realizar tratamento sintomático e monitorar a condição do paciente. Coloque o paciente nas costas, levante as pernas. Se necessário, o CCM deve ser aumentado, por exemplo, injetando 0,9% da solução de cloreto de sódio. Se necessário, medicamentos simpáticos podem ser prescritos. A remoção do lozartan e seu metabolito ativo usando hemodiálise é ineficaz.
A angiotensina II é um potente vasoconstrutor, o principal hormônio ativo RAAS, bem como o principal elo fisiopatológico no desenvolvimento da hipertensão arterial. A angiotensina II entra em contato seletivamente com os receptores AT localizados em muitos tecidos (tecido muscular liso dos vasos sanguíneos, glândulas supra-renais, rins e coração) e desempenha várias funções biológicas importantes, incluindo vasoconstrição e liberação de aldosterona.
A angiotensina II também estimula o crescimento de células musculares lisas. Lozartan é um ARA II altamente eficiente (tipo AT1). Lozartan e seu metabolito carbonatado farmacologicamente ativo (E-3174), como in vitro e assim in vivobloquear todos os efeitos fisiológicos da aniotensina II, independentemente da fonte ou caminho da síntese. Lozartan entra em contato seletivamente com AT1receptores e não se ligam, não bloqueia receptores de outros hormônios e canais de íons que desempenham um papel importante na regulação da função CCC. Além disso, o lozartan não inibe o APF (kininase II), o que contribui para a degradação da bradiquinina. Portanto, efeitos não diretamente relacionados ao bloqueio de AT1os receptores, em particular o fortalecimento dos efeitos associados à exposição à bradiquinina, ou o desenvolvimento de edema, não estão relacionados à ação do lorartan.
Lozartan suprime o aumento do DCP e do DAD observado com a introdução da aniotenzina II. No momento da conquista Cmáx lozartan no plasma sanguíneo após tomar lorartan na dose de 100 mg, o efeito acima é suprimido em aproximadamente 85% e após 24 horas após doses únicas e múltiplas - em 26 a 39%.
Durante o período de ingestão de lozartan, a eliminação do feedback negativo, que consiste em suprimir a eliminação da renina pela aniotensina II, leva a um aumento na atividade da renina plasmática do sangue (ARP). O aumento da ARP é acompanhado por um aumento na concentração de angiotensina II no plasma sanguíneo. Com o tratamento a longo prazo (6 semanas) de pacientes com hipertensão arterial com lorartan na dose de 100 mg / dia, foi observado um aumento de 2 a 3 vezes na concentração de aniotensina II no plasma sanguíneo.
No momento da conquista Cmáx losartan em alguns pacientes, houve um aumento ainda maior na concentração, especialmente com uma curta duração de tratamento (2 semanas). No entanto, a atividade anti-hipertensiva e uma diminuição na concentração de aldosterona no plasma sanguíneo se manifestaram através de 2 e 6 semanas de terapia, o que indica um bloqueio efetivo dos receptores de aniotenzina II. Após a abolição do loratan, o ARP e a concentração de aniotenzina II diminuíram para os valores iniciais observados antes do início do uso do medicamento após 3 dias.
Como o lozartan é um antagonista AT específico1-receptores de angiotensina II, ele não inibe a APF (kininaz II) - uma enzima que inativa a bradiquinina.
Um estudo comparando os efeitos de 20 e 100 mg de lozartan com os efeitos do inibidor da APF em relação à reação à angiotensina I, a angiotensina II e a bradiquinina mostraram que o lozartan bloqueia os efeitos da angiotensina I e da aniotenzina II sem afetar os efeitos da bradiquininina, devido ao mecanismo específico do losartan. Pelo contrário, o inibidor da APF bloqueou a resposta à aniotenzina I e aumentou a gravidade da resposta à bradiquinina, não afetando a gravidade da resposta à angiotensina II, o que demonstra a diferença farmacodinâmica entre os inibidores do loratano e da APF. As concentrações de lozartan e seu metabolito ativo no plasma sanguíneo, bem como o efeito anti-hipertensivo do loratan, aumentam com o aumento da dose do medicamento. Devido ao fato de o loratan e seu metabólito ativo serem APA II, ambos contribuem para o efeito anti-hipertensivo.
Sucção. Quando tomado no interior, o loratan é bem absorvido e sujeito a metabolismo durante a passagem inicial pelo fígado, resultando em metabólitos carbonatados ativos e metabólitos inativos. A biodisponibilidade do sistema do loratan na forma de comprimido é de aproximadamente 33%. Médio Cmáx o lozartan e o seu metabolito ativo são atingidos após 1 he após 3-4 h, respectivamente. Ao tomar losartan no processo de alimentação normal, não foi detectado um efeito clinicamente significativo no perfil de concentração de lorartan no plasma sanguíneo.
Distribuição. O losan e seu metabolito ativo estão associados às proteínas plasmáticas do sangue (principalmente à albumina) em mais de 99%. Vd lozartan é 34 l. Estudos em ratos mostraram que o lozartan praticamente não penetra no GEB
Metabolismo. Aproximadamente 14% da dose de loratan inserida em / in ou in é convertida em seu metabolito ativo. Após a entrada e entrada / introdução do lorartan rotulado 14C, a radioatividade do plasma sanguíneo circulante está principalmente associada à presença de um loratan e seu metabólito ativo nele. Foi observada uma baixa conversão de lozartan no seu metabolito ativo em aproximadamente 1% dos pacientes estudados.
Além do metabolito ativo, são formados metabólitos biologicamente inativos, incluindo.h. 2 principais resultantes da hidroxilação da cadeia lateral butílica e 1 secundário - N-2-tetrazol-glucuronido.
A conclusão. A depuração plasmática do lorartan e do seu metabolito ativo é de cerca de 600 e 50 ml / min, respectivamente. A depuração renal do lorartan e do seu metabolito ativo é de aproximadamente 74 e 26 ml / min, respectivamente. Quando você toma o lorartan no interior, cerca de 4% da dose é exibida pelos rins de forma inalterada e cerca de 6% da dose na forma de um metabolito ativo. O losan e o seu metabolito ativo têm farmacocinética linear quando tomados em doses até 200 mg. Após serem tomadas no interior, as concentrações plasmáticas do lorartan e seu metabolito ativo diminuem poliesponencialmente com o T final1/2 aproximadamente 2 e 6 a 9 horas, respectivamente. Com um único medicamento na dose de 100 mg, nem o lozartan nem seu metabolito ativo se acumulam significativamente no corpo. A remoção do lozartan e seus metabólitos ocorre com a bílis e os rins.
Depois de tomar dentro do lozartan, rotulado 14C, nos homens, cerca de 35% da radioatividade é detectada na urina e 58% nas fezes; depois de / na introdução do lozartan, rotulado 14C, nos homens, aproximadamente 43% da radioatividade é detectada na urina e 50% nas fezes.
Farmacocinética em grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos. As concentrações de lozartan e seu metabolito ativo no plasma sanguíneo em pacientes idosos do sexo masculino com hipertensão arterial não são significativamente diferentes desses indicadores em pacientes jovens do sexo masculino com hipertensão arterial.
Andar. As concentrações de lozartan no plasma sanguíneo foram 2 vezes maiores em mulheres com hipertensão arterial em comparação com homens com hipertensão arterial. As concentrações de metabolito ativo em homens e mulheres não diferiram. Essa clara diferença farmacocinética não tem um valor clínico.
Distúrbios da função hepática. Ao tomar lozartan em pacientes com cirrose alcoólica leve a moderada do fígado, as concentrações de lorartan e seu metabólito ativo no plasma sanguíneo foram 5 e 1,7 vezes maiores, respectivamente, do que em jovens voluntários saudáveis do sexo masculino.
Distúrbios da função renal. As concentrações de lozartan no plasma sanguíneo em pacientes com creatinina cl acima de 10 ml / min não diferiram daquelas em pacientes com função renal constante. Ao comparar o loratano da AUC em pacientes com função renal normal e em hemodiálise, o valor do lorartan da AUC foi aproximadamente 2 vezes o valor dos pacientes em hemodiálise. As concentrações plasmáticas de metabolito ativo não mudam em pacientes com função renal comprometida ou em hemodiálise. O lozartan e seu metabolito ativo não podem ser removidos usando hemodiálise.
Há evidências de que o uso simultâneo de inibidores de APF, ARA II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão arterial, hipercalemia e função renal comprometida (incluindo insuficiência renal aguda) quando comparado ao uso de um medicamento que afeta o RAAS
O uso da droga Loz® juntamente com o aliscireno, contra-indicado em pacientes com diabetes mellitus e / ou com insuficiência renal moderada ou grave (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) e não recomendado em outros pacientes (ver. "Indicações").
O uso da droga Loz® em combinação com inibidores da APF, é contra-indicado para pacientes com nefropatia diabética e não é recomendado para outros pacientes (ver."Indicações").
Pode ser atribuído com outros meios hipotensíveis. Melhora mutuamente o efeito de β-adrenoblocadores e simpatizantes. O uso conjunto de um lozartan com diuréticos tem um efeito aditivo.
O uso concebido com outros medicamentos que podem causar o desenvolvimento de hipotensão arterial como uma reação indesejável (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno e amifostina) pode aumentar o risco de desenvolver hipotensão arterial.
Não houve interações farmacocinéticas do lorartan com hidroclorotíase, digoxina, varfarina, cimetodina, fenobarbital, cetoconazol, hemicina vermelha.
O lozartan é predominantemente metabolizado pelo isopurmio CYP2C9 do sistema do citocromo P450 com a formação de metabolito ativo do dióxido de carbono. Um estudo clínico mostrou que o fluconazol (inibidor do isopurma CYP2C9) reduz o metabolismo ativo em cerca de 50%. Foi estabelecido que o uso combinado de um lozartan com rifampicina (indutor de enzimas metabólicas) leva a um aumento na concentração de metabolito ativo em 40% no plasma sanguíneo. O valor clínico desse efeito permanece incerto.
Quando co-nomeado com fluvastano (inibidor fraco de isofênio CYP2C9), nenhuma alteração na concentração do metabolito foi observada.
A experiência de usar outros medicamentos que operam no RAAS mostra que a terapia concomitante com diuréticos que economizam potássio (espironolactona e sua eplerenona derivada; triamteren, amilorida), preparações de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outros meios que podem aumentar o teor de potássio no plasma sanguíneo ( por exemplo,. heparina), pode levar ao desenvolvimento de hiperalia.
O efeito anti-hipertensivo do medicamento pode ser enfraquecido pelo uso conjunto com a refinaria, incluindo. inibidores seletivos TsoG-2.
Tal como acontece com os inibidores da APF, o uso conjunto de lorartan e AINE pode aumentar o risco de disfunção renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e hipercalemia, especialmente em pacientes com função renal já comprometida. Essa combinação deve ser tomada com cautela, especialmente para pacientes mais velhos. Os pacientes que recebem tratamento conjunto com lorartan e AINE devem receber uma quantidade adequada de líquido e ser monitorados por um médico enquanto monitoram os indicadores da função renal.
Foi relatado um aumento reversível nas concentrações de lítio no plasma sanguíneo e seus efeitos tóxicos durante o uso concomitante de preparações de lítio com inibidores da APF. Em casos muito raros, mensagens semelhantes foram registradas ao usar preparações de lítio com ARA II. Se a necessidade dessa combinação for comprovada, durante o tratamento, os pacientes são aconselhados a monitorar regularmente o teor de lítio no plasma sanguíneo.
- Receptores antagonistas da angiotensina II [Antagonistas dos receptores da angiotensina II (AT1-podotype)]
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Loz®2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
substância ativa : | |
lorartan de potássio | 12,5 / 50/100 mg |
substâncias auxiliares | |
núcleo : MCC - 52,5 / 80/160 mg; manitol - 25/50/100 mg; crospovidona - 5/10/20 mg; dióxido de silício coloidal - 1/2/4 mg; pó de talco - 2/4/8 mg; estearato de magnésio 8 mg - 2/4 / | |
concha de filme: sepifilm 752 (branco) (hipromelose, MCC, macrogola 2000 estearato, dióxido de titânio) - 4,95 / 7,9 / 13,8 mg; macrogol 6000 - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 12,5 mg, 50 mg, 100 mg. 10 ou 15 comprimidos cada. em um blister de PVC / PVDH / Al ou Al / Al. Para 2, 4 ou 6 bl. (15 tabela.) ou 3, 6 ou 9 bl. (10 tabela.) colocado em um pacote de papelão.
O uso da droga Loz® no trimestre I da gravidez não é recomendado; nos trimestres II e III - contra-indicados.
Os dados epidemiológicos sobre o risco dos efeitos teratogênicos dos inibidores da APF no trimestre I da gravidez não são convincentes o suficiente, mas o risco para o feto não pode ser completamente descartado. Apesar de não terem sido realizados estudos epidemiológicos controlados usando antagonistas dos receptores da angiotensina II, riscos semelhantes podem ser característicos dessa classe de medicamentos. A menos que o tratamento continuado com ARA II seja considerado necessário, as pacientes que planejam a gravidez devem ser transferidas para outros tipos de terapia hipotensiva, cuja segurança é confirmada pelos resultados dos ensaios clínicos. Ao confirmar o fato da gravidez, trate o medicamento Loz® deve ser interrompido imediatamente e, se necessário, outro tratamento deve ser prescrito.
Sabe-se que o uso de ARA II nos trimestres II e III da gravidez tem um efeito tóxico no corpo do feto (diminuição da função renal, desenvolvimento de oligoidrâmnion, desaceleração da oxidação dos ossos do crânio) e o recém-nascido (insuficiência renal, hipotensão arterial, hipercalemia). Se, por algum motivo, uma mulher tomou a droga de Loz® no trimestre II ou na gravidez posterior, recomenda-se que o feto seja realizado para controlar a função dos rins e a condição dos ossos do crânio.
Crianças cujas mães tomaram a droga de Loz® durante a gravidez, deve ser monitorado de perto pelo pediatra devido ao risco de desenvolver hipotensão arterial.
Não se sabe se o lozartan é liberado no leite materno. Como não foram recebidas informações sobre o uso de lozartan durante a amamentação, a partir da nomeação do medicamento Loz® as mulheres que amamentam devem se abster, dando preferência a tratamentos alternativos com um perfil de segurança mais estudado, especialmente ao alimentar um bebê recém-nascido ou prematuro. Se for necessário usar durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
De acordo com a receita.
Hipersensibilidade. Pacientes com edema de quequete na história (inchaço da face, lábios, garganta e / ou língua) devem estar sob rigorosa supervisão.
Hipotensão arterial e distúrbios eletrolíticos da água. Hipotensão arterial com manifestações clínicas, especialmente após tomar a primeira dose ou após aumentar a dose, pode ocorrer em pacientes com hipovolemia e / ou hiponatrimia como resultado de tomar diuréticos em altas doses, dietas com baixo teor de sal de mesa, diarréia ou vômito.
É necessário corrigir essas condições antes da nomeação do medicamento Loz®aplique as doses iniciais do medicamento.
Distúrbios eletrolíticos da água. Os distúrbios eletrolíticos da água são característicos de pacientes com insuficiência renal em combinação com ou sem diabetes e requerem correção. Em um estudo clínico realizado com pacientes com diabetes mellitus tipo 2, a frequência de hipercalemia no grupo que recebeu lozartan foi maior do que no grupo placebo. Isso indica a necessidade de monitoramento constante do teor de potássio nos indicadores de plasma sanguíneo e creatinina Cl - pacientes com insuficiência cardíaca e creatinina Cl de 30 a 50 ml / min requerem monitoramento particularmente rigoroso.
O objetivo dos diuréticos que economizam potássio, substitutos salinos contendo potássio e potássio ao mesmo tempo que o medicamento Lozap® não recomendado.
Violação da função hepática. Com base em dados farmacocinéticos que indicam um aumento significativo na concentração de lozartan no plasma sanguíneo em pacientes com cirrose, recomenda-se que pacientes com insuficiência hepática (mais de 9 pontos na escala Child-Pew) na história prescrevam o medicamento em doses mais baixas. Não há experiência com insuficiência hepática grave em pacientes. Com isso em mente, a droga é Loz® contra-indicado para pacientes com insuficiência hepática grave.
Duplo bloqueio do RAAS . Há evidências de que o uso simultâneo de inibidores de APF, ARA II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão arterial, hipercalemia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda).
O uso da droga Loz® juntamente com o aliscireno, contra-indicado em pacientes com diabetes mellitus e / ou insuficiência renal moderada ou grave (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) e não recomendado em outros pacientes (ver. "Indicações").
O uso da droga Loz® em combinação com o inibidor da APF, é contra-indicado para pacientes com nefropatia diabética e não é recomendado para outros pacientes (ver. "Indicações").
SII e doença cerebrovascular. Como em qualquer medicamento hipotensível, uma diminuição muito acentuada da pressão arterial em pacientes com IBS e doenças cerebrovasculares pode levar ao infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico.
Insuficiência cardíaca. Em pacientes com insuficiência cardíaca com ou sem insuficiência renal, como com outros medicamentos utilizados pelo RAAS, existe o risco de desenvolver hipotensão arterial grave e insuficiência renal aguda. Experiência no uso de losartan no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca e insuficiência renal grave concomitante em pacientes com CSN grave (classe funcional IV de acordo com a classificação NYHA), bem como em pacientes com insuficiência cardíaca e arritmias com risco de vida, praticamente não. Com isso em mente, deve-se ter cautela ao atribuir um lorartan a essas categorias de pacientes.
Uso conjunto com inibidores da APF na CNN . Ao usar a droga Loz® em combinação com inibidores da APF, o risco de desenvolver efeitos colaterais, especialmente função renal comprometida e hipercalemia, pode aumentar (ver. "Ações colaterais"). Nesses casos, é necessário monitoramento e controle cuidadosos dos indicadores laboratoriais.
Hemodiálise. Ao conduzir hemodiálise, aumenta a sensibilidade da pressão arterial à ação dos antagonistas da AT1receptores como resultado de uma diminuição no CCM e ativação do RAAS. É necessário ajustar a dose do medicamento Loz® sob o controle cuidadoso da pressão arterial em pacientes em hemodiálise.
Transplante de rim. Dados sobre o uso do medicamento Loz® pacientes que foram submetidos a um transplante de rim recentemente estão ausentes.
Anestesia geral. Nos pacientes que recebem ARA II, durante anestesia geral e durante intervenções cirúrgicas, a hipotensão arterial pode se desenvolver como resultado do bloqueio do RAAS. Muito raramente, podem ser observados casos de hipotensão arterial grave que requerem a introdução de um líquido e / ou drogas vasopressoras.
Estenose da válvula aórtica e mitral, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica. Ao usar a droga Loz®como outros vasodilatadores, pacientes com cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica ou estenose hemodinamicamente significativa da válvula aórtica ou mitral devem ter cuidado.
Hiperaldosteronismo primário. Pacientes com hiperaldosteronismo primário são geralmente resistentes a medicamentos hipotensos que afetam o RAAS. A este respeito, o medicamento de Loz® não é recomendado atribuir esses pacientes.
Pacientes idosos. Normalmente, pacientes com mais de 75 anos são tratados com Lozd® Recomenda-se começar com uma dose de 25 mg / dia.
Outras instruções e precauções especiais. Como mostra a experiência clínica no uso de inibidores da APF, o lorartan e outros antagonistas da AT1receptores, esses medicamentos reduzem menos efetivamente a pressão arterial em pacientes de raça não-glóide do que em representantes de outras raças, possivelmente devido à baixa atividade do ringue em pacientes desta corrida.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e mecanismos. Não estudado. Ao dirigir veículos e se envolver em atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras, deve-se ter em mente que tonturas, sonolência e condições de desmaio podem ser observadas ao usar o medicamento.
- I10 Hipertensão essencial (primária)
- I15 Hipertensão secundária
- I50.0 Insuficiência cardíaca estagnada
- I50.1 Falha esquerda
- I64 Um derrame não especificado como hemorragia ou ataque cardíaco
- N08.3 Lesões glomerulares no diabetes mellitus (E10-14 + com um quarto sinal comum .2)
- N39.1 Proteinúria persistente não especificada
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