Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Losartano
Losartan Edigen
Uma pressão sistólica uo diastólica elevada provoca um aumento do risco cardiovascular e o aumento do risco absoluto por mm hg é maior com pressões sanguíneas mais elevadas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar dos dos benefícios substanciais. Uma redução do risco relativo da redução da pressão arterial é semelhante entre as populações com risco absoluto, variável, pelo que o benefício absoluto, é maior nos doentes que estão em maior risco empregatício da sua hipertensão (por exemplo, doentes com diabetes uo hiperlipidemia), e espera-se que esses doentes beneficiem de um tratamento mais agressivo para um objectivo de pressão arterial mais baixo
Modo de administração
Utilização em ido
Modo de administração
Losartan Edigen pode ser administrado com ou sem alimentos.
Hipertensão Pediátrica
Losartan Edigen não é recomendado em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade ou em doentes pediátricos com uma taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 mL/min/1, 73 m2.
Adicionar 10 mL de Água Purificada USP um frasco de 8 onças (240 mL) de tereftalato de polietileno âmbar (PET), contendo 10 comprimidos de Losartan Edigen de 50 mg. Agitar imediatamente durante pelo menos 2 minutos. Entrega o concentrado durante 1 hora e depois durante 1 minuto para dispersar o conteúdo do comprimido. Preparar separadamente uma mistura volumétrica 50/50 de Ora-Plus™ e Ora-Sweet SF™. Adicionar 190 mL da mistura 50/50 Ora-Plus™ / Ora-Sweet SF™ ao comprimido e à suspensão de água no fracasso de PET e agitar durante 1 minuto para dispersar os ingredientes. A suspensão deve ser refrigerada a 2-8 ° C (36-46°F) e pode ser conservada até 4 semanas. Agitar a suspensão antes de Dada utilização e retomar imediatamente ao frigorífico
trimestre de gravidez.
Como consequência da inibição do sistema rennin-angiotensina, foram notificadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal (em particular, em doentes cuja função renal depende do sistema renina - angiotensina-aldosterona, tais como os doentes com insuficiência cardíaca grave uo disfunção renal preexistente).). Tal como com outros medicamentos que afectam o sistema rennin-angiotensina-aldosterona, foram também notificados aumentos da ureia sanguínea e da creatinina sérica em doentes com estenose arterial renal bilateral uo estenose da artéria para um rim solitário, estas alterações na função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica. Losartan Edigen deve ser utilizado com precaução em causas com estenose bilateral da arte renal ou estenose da arte para um rim solitário
2
Doença coronária e doença cerebrovascular
Excipiente
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS))
Hipersensibilidade
Angioedema.
Pode ocorrer o aumento da dose, em dias que apresentam perda de peso e/ou de volume por terapêutica diurética agressiva, reserva dietética de sal, diarreia uo vómitos. Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de losartan, ou devem ser utilizadas uma dose inicial mais baixa. Isto tambémse aplica a criação dos 6 aos 18 anos de idade.
Não se recomenda o uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal contendo potássio com losartan.
Losartan não é recomendado em crianças com compromisso hepático.
Tal como com qualquer agente anti-hipertensor, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular e cerebrovascular pode resultar num enfarte fazer miocárdio uo acidente vascular cerebral.
Estenose aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica objetiva
Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
O uso de fármacos que actuam no sistema renina-angiotensina durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez reduz a função renal fetal e aumenta a morbilidade e a morte fetal e neonatal. Os oligoidrâmnios resultantes podem estar associados a hipoplasia do pulmão fetal e a deformação do esqueleto. Os potenciais efeitos adversos neonatais incluem hipoplasia do crânio, ânúria, hipotensa, incapacidade renal e morte. Quando for detectada gravidez, incontinuar o Losartan Edigen o mais rapidamente possível.
Deterioração Da Função Renal
Monitorar periodicamente o potássio sérico e tratar adequadamente. Pode ser necessária a redução da dose ou a continuação de Losartan Edigen.
Aconselha o paciente a ler a rotulagem aprovada pela FDA. (
Gravidez
O losartan de potássio foi negativo nos ensaios de mutagénese microbiana e de mutagénese das células V-79 dos mamíferos e nos ensaios de mutagénese das células V-79 dos mamíferos. in vitro e
Gravidez Categoria D
hepatica
Muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Quadro 1. Frequência das reacções adversas identificadas em estudos clínicos controlados com placebo e experiência pós-comercialização
:
População pediátrica
Quadro 1. Frequência das reacções adversas identificadas em estudos clínicos controlados com placebo e experiência pós-comercialização
num estudo clínico conduzido em doentes diabéticos tipo 2 com nefropatia, 9, 9% dos doentes tratados com comprimidos de Losartan desenvolveram hipercaliemia >5, 5 mmol/l e 3, 4% dos doentes tratados com placebo
Normalmente resolvo apenas a interrupção
Hipertensao
Anemia.
Depressao.
Vertigens, zumbido.
Urticária, prurido, erupção cutânea, fotossensibilidade.
17% | |||
As medidas dependem do tempo de ingestão do medicamento e do tipo e gravidade dos sintomas. Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular. Após administração oral, está indicada a administração de uma dose suficiente de carvão activado. Em seguida, deve ser realizada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais. Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Foi observada letalidade significativa em ratinhos e ratos após administração oral de 1000 mg/kg e 2000 mg/kg, respectivamente, cerca de 44 e 170 vezes a dose humana máxima recomendada numa base de mg/m2.
receptor "" encontrado em muitos tecidos (por exemplo, músculo liso vascular, glândula supra-renal, rins e coração) e provoca várias acções biológicas importantes, incluindo uma vasoconstrição e a libertação de aldosterona. A angiotensina II tambémestimula a proliferação das células do músculo liso.
Losartan Edigen bloqueia selectivamente o AT1 e
Losartan Edigen é igualmente eficaz em homens e mulheres, e em doentes hipertensos mais jovens (com menos de 65 anos de idade) e mais velhos.
A duração média do seguimento foi de 4, 8 anos.
Uma redução dos parâmetros de avaliação final sem tratamento com NIDDM com o antagonista dos receptores da angiotensina II, Losartan Edigen RENAAL, foi um estudo clínico controlado realizado a nível mundial em 1513 doentes diabéticos tipo 2 com proteinúria, com ou sem hipertensão. 751 doentes foram tratados com losartan Edigen. O objectivo do estudo foi demonstrar um efeito nefroprotector do losartan edifício potássio cima e acima do benefício da redução da pressão arterial.
Pacientes com proteinúria e creatinina sérica de 1,3 - 3,0 mg/dl foram randomizados para receber Losartan Edigen de 50 mg uma vez ao dia, titulada se necessário, para atingir a pressão arterial resposta, ou placebo, em um plano ligeirinho de terapia anti-hipertensiva excluindo os inibidores da ECA e da angiotensina II, os antagonistas.
Os resultados mostraram que o tratamento com 150 mg de Losartan Edigen (828 expectativas#) em comparação com 50 mg de Losartan Edigen (889 expectativas#) resultou numa.1% de redução do risco (p = 0.027 intervalo de confiança 95% 0.82-0.99) no número de dentes que atingiram o objectivo primário composto. Este facto foi principalmente atribuído a uma redução da incidência de hospitalização por insuficiência cardíaca. O tratamento com 150 mg de Losartan Edigen reduziu o risco de hospitalização por insubficiência cardíaca em 13.5% relativamente a 50 mg de Losartan Edigen (p = 0.025 intervalo de confiança 95% 0.76-0.98). A taxa de todas as causas de morte não foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento. Compromisso Renal, hipotensão e hipercaliemia foram mais frequentes no grupo de 150 mg do que no grupo de 50 mg, mas estes expectativas # adversos não conduziram a um número significativamente maior de interrupções fazer tratamento no grupo de 150 mg
A eficácia a longo prazo da terapêutica antihipertensora com losartan Edigen na infância para reduzir a morbilidade e mortalidade cardiovasculares também não foi estabelecida.
Em resumo, os resultados da extensão de segurança mostram que o Losartan Edigen foi bem tolerado e conduziu uma diminuições sustentadas na proteinúria sem alteração apreciável na taxa de filtração glomerular (TFG) ao longo de 3 anos. Para os doentes normotensos (n=205), o enalapril teve um efeito numericamente maior em comparação com o Losartan Edigen na proteinúria (- 33.0% (95% IC-47.2,-15.0) vs-16.6% (95% IC-34.9, 6.8)) e sobre o TFG (9).4 (95% IC.4, 18.4) vs-4.0 (95% IC-13.1, 5.0) ml / min / 1.73m2)). Para doentes hipertentos( n = 49), Losartan Edigen teve um efeito significativamente maior na proteinúria (-44).5% (95% IC-64.8, -12.4) vs-39.5% (95% IC-62.5, -2.2)) e GFR (18.9 (95% IC 5.2, 32.5) vs-13.4 (95% IC-27.3, 0.6)) ml / min / 1.73m
Losartan Edigen, em doses tão elevadas como 1, 4 mg/kg, foi geralmente bem tolerado em crianças hipertensas com idades compreendidas entre os 6 meses e os 6 anos após 12 semanas de tratamento. O perfil de segurança global parece comparável entre os grupos de tratamento.
Losartan é um receptor sintético oral da angiotensina-II (tipo AT1 receptor "" encontrado em muitos tecidos (por exemplo, músculo liso vascular, glândula supra-renal, rins e coração) e provoca várias acções biológicas importantes, incluindo uma vasoconstrição e a libertação de aldosterona. A angiotensina II tambémestimula a proliferação das células do músculo liso.
Durante a administração de losartan, a remoção do feedback negativo da angiotensina II sobre a secreção de renina conduz a um aumento da actividade da renina plasmática (ARP). O aumento da ARP conduz a um aumento da angiotenina II no plasma. Apesar destes aumentos, mantém-se uma actividade anti-hipertensora e a supressão da concentração plasmática de aldosterona, indicando bloqueio efectivo fazer receptor da angiotensina II. Após uma interrupção fazer losartan, os valores de ARP e angiotensina II desceram em três dias para os valores basais.
receptor do que para o AT
Uma interrupção de losartan em doentes hipertentos não resultou num aumento abrupto da impressão arterial (rebote). SESAR da diminuição realizada da imprensa arterial, o losartan não tem efeitos clínicos significativos na frequência cardíaca.
Losartan é igualmente eficaz em homens e mulheres, e em dias hipertentos mais jovens (com menos de 65 anos de idade) e mais velhos.
Vida de Estudo
O objectivo primário foi o composto de morbilidade e mortalidade cardiovasculares, tal como medido pela redução da incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e enfarte fazer miocárdio. A impressão arterial foi significativamente reduzida para niveis semelhantes nos dois grupos. O tratamento com losartan resultou numa redução do risco de 13, 0% (p=0, 021, o intervalo de confiança de 95% 0, 77-0, 98) comparativamente ao atenolol para os doentes que atingiram o objectivo primário composto.
Tudo cura
Observou-se um aumento da mortalidade no ELITE II no pequeno sub-grupo (22% de todos os doentes com HF) a tomar bloqueadores beta no início do tratamento.
Em crianças hipertensas (n=60) e normotensivas (N=246) com proteinúria, o efeito de losartan na proteinúria foi avaliado num estudo clínico de 12 semanas com placebo e amlodipina, controlado com activo. Proteinúria foi definida como uma relação Proteina/creatina urinária de > 0.3. Os doentes hipertensos (entre os 6 e os 18 anos de idade) foram aleatorizados para receber losartan (n=30) ou amlodipina (n = 30). Os doentes normotensos( com entre 1 e 18 anos) foramalacionados para receber losartan (n=122) ou placebo (n = 124). Losartan foi administrado em doses de 0.7 mg / kg a 1.4 mg / kg (até à dose máxima de 100 mg por dia)). A amlodipina foi administrada em doses de 0.05 mg / kg a 0.2 mg / kg (dose de até uma máxima de 5 mg por dia))
Os efeitos a longo prazo não losartan em crianças com proteinúria foram estudados durante até 3 anos na fase aberta de extensão de segurança do mesmo estudo, na qual todos os doentes que completaram o estudo de base de 12 semanas foram convidados a participar. Um total de 268 doentes entraram na fase de extensão de fase aberta e foram re-aleatorizados para losartan (N=134) ou enalapril (N=134) e 109 doentes tiveram uma quimíca uma quimíca >3 anos de seguimento (ponto de terminação pré-especificado de >100 doentes que completaram 3 anos de seguimento sem período de extensão). Os intervalos de dose de losartan e enalapril, dados de acordo com o critério do investigador, foram0.30 a 4.42 mg / kg / dia e 0.02 a 1.13 mg / kg / dia, respectivamente. Como doses diárias de 50 mg para <50 kg de peso corporal e 100 mg > 50 kg não foram excedidas para a maioria dos dias durante a fase de extensão do estudo
Em resumo, os resultados da extensão de segurança mostram que o losartan foi bem tolerado e levou um diminuições pagas na protecção sem alteração apreciação na taxa de filtração glomerular (TFG) ao longo de 3 anos. Para os doentes normotensos( n = 205), o enalapril teve um efeito numericamente maior do que o losartan na proteinúria (- 33.0% (95% IC-47.2,-15.0) vs-16.6% (95% IC-34.9, 6.8)) e sobre o TFG (9).4 (95% IC.4, 18.4) vs-4.0 (95% IC-13.1, 5.0) ml / min / 1.73m2)). Para dosentes hipertentos( n = 49), o losartan teve um efeito significativamente maior na proteinúria (-44).5% (95% IC-64.8, -12.4) vs-39.5% (95% IC-62.5, -2.2)) e GFR (18.9 (95% IC 5.2, 32.5) vs-13.4 (95% IC-27.3, 0.6)) ml / min / 1.73m.
A depuração plasmática do losartan e do seu metabolito activo é de cerca de 600 ml/min e 50 ml/min, respeitosamente. A depuração Renal do losartan e do seu metabolito activo é de cerca de 74 ml/min e de 26 ml/min, respeitosamente.
Farmacocinética em doentes clínicos
Quando losartan é administrado por via oral, cerca de 4% da dose é excretada inalterada na urina, e cerca de 6% da dose é excretada na urina, como metabólito ativo. A farmacocinética do losartan e do seu metabolito activo é linear com doses orais de losartan no valor de 200 mg.
Nem o losartan nem o metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise.
Após administração oral, losartan é bem absorvido e suave um metabolismo substância de primeira passagem. A biodisponibilidad sistemica do losartan é de aproximadamente 33%. As concentrações máximas médias de losartan e do seu metabolito activo em 1 hora e em 3-4 horas, respectivamente. Embora, como concentrações plasmáticas máximas de losartan e do seu metabolito activo sejam aproximadamente iguais, a AUC (área sob a curva) do metabolito é cerca de 4 vezes superior à fazer losartan. Uma reflexão sobre a absorção de losartan e diminui a sua C
estudos indicam que o citocromo P450 2C9 e 3A4 estão envolvidos na biotransformação de losartan nos seus metabolitos.
A depuração plasmática total do losartan e do metabolito activo é de cerca de 600 mL/min e 50 mL/min, respectivamente, com uma depuração renal de cerca de 75 mL/min e 25 mL/min, respectivamente. A semi-vida terminal de losartan é de cerca de 2 horas e do metabolito é de cerca de 6-9 horas. Após a administração oral de doses únicas de losartan, cerca de 4% da dose é excretada inalterada na urina e cerca de 6% é excretada na urina como metabolito activo. A excreção biliar contribui para a eliminação de losartan e dos seus metabolitos. Após administração oral 14
Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico. Em estudos de toxicidade de dose repetida, uma administração de Losartan Edigen induziu uma diminuição na célula vermelha do sangue parâmetros (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), um aumento de uréia N sem soro e eventuais aumentos da creatinina sérica, uma diminuição no coração de peso (sem histológica correlacionar) e alterações gastrointestinais (membrana mucosa, lesões, úlceras, erosões, hemorragias). À semelha de outras substâncias que afectam directamente o sistema renina-angiotensina, o Losartan Edigen revelou efeitos adversos no desenvolvimento fetal após o horário estipulado, resultando em morte fetal e malformações
Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico. Em estudos de toxicidade de dose repetida, uma administração de losartan induziu uma diminuição na célula vermelha do sangue parâmetros (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), um aumento de uréia N sem soro e eventuais aumentos da creatinina sérica, uma diminuição no coração de peso (sem histológica correlacionar) e alterações gastrointestinais (membrana mucosa, lesões, úlceras, erosões, hemorragias). Tal como outras substâncias que afectam directamente o sistema renina-angiotensina, o losartan demonstra efeitos adversos no desenvolvimento fetal tardio, resultando em morte fetal e malformações.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient