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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Losartan EDG
especialmente para mim,
- Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertentos com hipertrofia esquerda ventricular documentada por ECG.
O controlo da pressão arterial elevada deve fazer parte de um controlo abrangente do risco cardiovascular, incluindo, conforme adequado, controlo dos lípidos, controlo da diabetes, terapêutica antitrombótica, cessação tabágica, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes vão precisar de mais de 1 tratamento para atender os objetivos de imprensa arterial. Para aconselhamento específico sobre metas e gestão, consulte como diretrizes publicadas, tais como do Programa Nacional de Educação para a pressão alta, fazer Comitê Nacional conjunto de prevenção, detecção, avaliação e tratamento da pressão arterial alta (CNJ).
Losartan EDG encontra-se indicado nenhum tratamento de nefropatia diabética com creatinina sérica elevada e proteinúria (relação albumina urinária e creatinina ≥300 mg/g) em doentes com diabetes tipo 2 e história de hipertensão. Nesta população, o losartan EDG reduz a taxa de progressão de nefropatia medida pela ocorrência de duplicação da creatinina sérica uo doença renal em fase terminal (necessidade de diálise uo transplante renal).
Os comprimidos de Losartan EDG estão disponíveis em 25 mg, 50 mg e 100 mg.
Os comprimidos de Losartan devem ser engolidos com um copo de água.
A dose inicial recomendada habitual é de 0, 7 mg por kg uma vez por dia (até 50 mg no total), administrada como comprimido ou suspenso. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta da imprensa arterial. Não foram estudadas em doentes pediátricos Doses Superioras a 1, 4 mg por kg (ou superiores a 100 mg) por dia.
Uma dose inicial habitual é de 50 mg de Losartan EDG uma vez por dia. Hidroclorotiazida 12, 5 mg por dia deve ser adicionada e/ou uma dose de Losartan EDG deve ser aumentada para 100 mg uma vez por dia, seguida de um aumento de hidroclorotiazida para 25 mg uma vez por dia, com base na resposta da pressão arterial.
).
e 3o trimestre de gravidez.
Compromisso hepático grave.
- Co-administração com aliscireno em doentes com diabetes.
Hipersensibilidade
Pode ocorrer o aumento da dose, em dias que apresentam perda de peso e/ou de volume por terapêutica diurética agressiva, reserva dietética de sal, diarreia uo vómitos. Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Losartan EDG, ou devem ser utilizadas uma dose inicial mais baixa. Isto tambémse aplica a criação dos 6 aos 18 anos de idade.
Não se recomenda o uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio e substitutos do sal contendo potássio com losartan EDG.
Como consequência da inibição do sistema rennin-angiotensina, foram notificadas alterações na função renal, incluindo insuficiência renal (em particular, em doentes cuja função renal depende do sistema renina - angiotensina-aldosterona, tais como os doentes com insuficiência cardíaca grave uo disfunção renal preexistente).). Tal como com outros medicamentos que afectam o sistema rennin-angiotensina-aldosterona, foram também notificados aumentos da ureia sanguínea e da creatinina sérica em doentes com estenose arterial renal bilateral uo estenose da artéria para um rim solitário, estas alterações na função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica. Losartan EDG deve ser utilizado com precaução em doentes com estenose bilateral da arte renal ou estenose da arte que irriga um rim único
Não existe experiência em dentes com transplantes recentes.
Cardiaco
Em doentes com insuficiência cardíaca, com ou sem insuficiência renal, existe, tal como com outros medicamentos que actuam sobre o sistema renina-angiotensina, um risco de hipotensão arterial grave e insuficiência renal (aguda frequentemente).
Estenose aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica objetiva
Gravidez
Se a terapêutica com duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta deve ocorrer apenas sob supervisão especializada e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial.
Angioedema.
Os desalílícrios eléctricos são comuns em doentes com dificuldade renal, com ou sem diabetes, e devem ser tratados. Num estudo clínico conduzido em doentes diabéticos tipo 2 com nefropatia, uma incidência de hipercaliemia foi superior no grupo tratado com losartan em comparação com o grupo placebo. Assim, como concentrações plasmáticas de potássio e os valores de depuração da creatinina devem ser cuidadosamente monitorizados, especialmente em doentes com insuficiência cardíaca e a depuração da creatinina entre 30 a 50 ml/ min, deve ser cuidadosamente monitorizada.
Hiperaldosteronismo primário
Não existe experiência terapêutica suficiente com losartan em doentes com insuficiência cardíaca e compromisso renal grave Concomitante, em doentes com insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA), bem como em doentes com insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas sintomáticas com risco de vida. Assim, o losartan deve ser utilizado com precaução nestes grupos de doenças. A associação de losartan com um bloco beta deve ser utilizada com precaução.
Gravidez
Losartan não deve ser usado durante a gravidez. A menos que uma continuação da terapia com losartan considerada essencial, como causas que planeiam devem mudar para tratamentos antihipertensores alternativos que têm um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com losartan deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
AVISO
PRECAUCAO
O uso de fármacos que actuam no sistema renina-angiotensina durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez reduz a função renal fetal e aumenta a morbilidade e a morte fetal e neonatal. Os oligoidrâmnios resultantes podem estar associados a hipoplasia do pulmão fetal e a deformação do esqueleto. Os potenciais efeitos adversos neonatais incluem hipoplasia do crânio, ânúria, hipotensa, incapacidade renal e morte. Quando for detectada gravidez, deve interromper-se o tratamento com Losartan EDG o mais rapidamente possível.
).
Informar as pessoas do sexo feminino em idade fértil sobre as consequências da exposição ao losartan EDG durante a gravidez. Discuta as opções de tratamento com mulheres que planeiam gravar. Diga aos dentes para comunicarem a gravidez aos seus médicos o mais rapidamente possível.
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização
O losartan de potássio não foi carcinogénico quando administrado em doses máximas toleradas em ratos e ratinhos durante 105 e 92 semanas, respectivamente. Os ratos fazem aos quais foi administrada uma dose mais elevada (270 mg/kg/dia) apresentam uma incidência ligeiramente superior de adenoma acinar pancreático. O máximo tolerado em doses (270 mg/kg/dia em ratos, a 200 mg/kg/dia em ratos), desde sistêmica exposição de losartan e seu metabólito farmacologicamente ativas que foram cerca de 160 e 90 vezes (ratos) e 30 e 15 vezes (ratos) uma exposição de 50 kg humanos 100 mg por dia.
O losartan de potássio foi negativo nos ensaios de mutagénese microbiana e de mutagénese das células V-79 dos mamíferos e nos ensaios de mutagénese das células V-79 dos mamíferos.
Fertilidade e desempenho reprodutivo não foram afectados em estudos com ratos machos aos quais foram administradas doses orais de Losartan de potássio até aproximadamente 150 mg / kg / dia. A administração de doses tóxicas em mulheres (300/200 mg / kg / dia) foi associada a uma.05) diminuição do número de corpos lutea / fêmea, implantantes/ fêmea e fetos vivos / fêmea na secção C. Com 100 mg / kg / dia apenas foi observada uma diminuição no número de corpos lúteos / fêmeas. Uma relação destes resultados com o tratamento com fármacos é incerta, uma vez que não houve efeito nestes níveis de dosagem nos implantes / mulheres grávidas, percentagem de perda pós-implantação, ou animais vivos / ninhada não parto. Em ratos não grávidas tratados com 135 mg / kg / dia durante 7 dias, uma exposição sistémica (AUCs) fazer losartan e do seu metabolito activo foi aproximadamente 66 e 26 vezes uma exposição atingida nenhum homem na dose diária máxima recomendada nenhum ser humano (100 mg).)
Gravidez Categoria D
Os efeitos anti-hipertensores do losartan EDG foram estabelecidos em doentes pediátricos hipertensos com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em doentes pediátricos com idade inferior a 6 anos ou em doentes pediátricos com taxa de filtração glomerular <30 mL/min/1, 73 m2.
- num sistema clínico controlado em > 1. 500 doentes diabéticos tipo 2 com idade igual ou superior a 31 anos com proteinúria (ver estudo RENAAL 5. 1))
num estudo clínico conduzido em doentes diabéticos tipo 2 com nefropatia, 9, 9% dos doentes tratados com comprimidos de Losartan EDG desenvolveram hipercaliemia >5, 5 mmol/l e 3, 4% dos doentes tratados com placebo
Normalmente resolvo apenas a interrupção
O perfil de reacções adversas para os doentes pediátricos parece ser semelhante ao observado em doentes adultos. Os dados na população pediátrica são limitados.
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Muito comum (>1/10), comum (>1/100, < 1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raros (>1/10,000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Doenças renais e urinarias
Hipertensao
O tratamento com losartan EDG foi bem tolerado com uma incidência global de aconteci mentos adversos semelhante à do placebo. Em ensaios clínicos controlados, a interrupção da terapeutica devida a acontecimentos adversos ocorreu em 2.3% dos doentes tratados com losartan EDG e 3.7% dos doentes aos quais foi administrado placebo. Em 4 ensaios clínicos envolvendo mais de 1000 doentes em várias doses (10-150 mg de Losartan de potássio e mais de 300 doentes a receber placebo, de modo expectativas # adversos que ocorreram em ≥2% dos doentes tratados com losartan EDG e mais frequentemente do que o placebo foram: tonturas (3% vs. 2%), infecção respiratória superior (8% vs. 7%), congestão nasal (2% vs. 1%), e dor nas costas (2% vs. 1%)
Depressao.
Dor Abdominal, obstipação, náuseas, vómitos.
Doenças dos órgãos gerais e da mama: Impotência.
Tosse
29% | |||
Foram notificados casos de tosse, incluindo re-desafios positivos, com a utilização de losartan na experiência pós-comercialização.
Esqueletico:
Pele:
Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no ser humano são limitados. A manifestação mais provável de sobredosagem seria hipotensa e taquicardia. Pode ocorrer bradicardia a partir da estimativa parassimpática (vagal).
Nem o losartan EDG nem o metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise.
Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no ser humano são limitados. A manifestação mais provável de sobredosagem seria hipotensa e taquicardia. Pode ocorrer bradicardia a partir da estimativa parassimpática (vagal).
As medidas dependem do tempo de ingestão do medicamento e do tipo e gravidade dos sintomas. Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular. Após administração oral, está indicada a administração de uma dose suficiente de carvão activado. Em seguida, deve ser realizada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais. Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
e
O losartan EDG não tem um efeito agonista nem bloqueia outros receptores hormonais ou canais iónicos importantes na regulação cardiovascular. Além disso, o losartan EDG não inibe a ECA (quininase II), a enzima que degrada a bradiquinina. Consequentemente, não há potenciação dos efeitosindesejáveis mediados pela bradiquinina.
receptor do que para o AT
Em estudos clínicos controlados, a administração diária de Losartan EDG uma doentes com hipertensão essencial ligeira a moderada produziu reduções estatisticamente significativas na pressão arterial sistólica e diastólica. Como medições da pressão arterial de 24 horas após a administração relativamente a 5 de 6 horas após a administração demonstraram redução da pressão arterial ao longo de 24 horas, o ritmo diurno natural foi mantido. A redução da impressão arterial no final do intervalo posológico foi de 70 - 80% do efeito observado 5-6 horas após a administração.
O objectivo primário foi o composto de morbilidade e mortalidade cardiovasculares, tal como medido pela redução da incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e enfarte fazer miocárdio. A impressão arterial foi significativamente reduzida para niveis semelhantes nos dois grupos. O tratamento com Losartan EDG resultou numa redução do risco de 13, 0% (p=0, 021, o intervalo de confiança de 95% 0, 77-0, 98) em comparação com atenolol para os doentes que atingiram o objectivo primário composto.
Isto foi principalmente atribuível a uma redução da incidência de acidente vascular cerebral. O tratamento com Losartan EDG reduziu o risco de acidente vascular cerebral em 25% relativamente ao atenolol (p=0, 001 intervalo de confiança de 95% 0, 63-0, 89). As taxas de morte cardiovascular e enfarte do miocárdio não foram significativamente diferentes entre os grupos de tratamento.
Uma redução dos parâmetros de avaliação final sem tratamento com NIDDM com o antagonista dos receptores da angiotensina II, Losartan EDG RENAAL, foi um estudo clínico controlado realizado a nível mundial em 1513 doentes diabéticos tipo 2 com proteinúria, com ou sem hipertensão. 751 doentes foram tratados com losartan EDG. O objectivo do estudo foi demonstrar um efeito nefroprotector do losartan EDG potássio cima e acima do benefício da redução da pressão arterial.
Nenhum estudo de ELITE II, Losartan EDG 50 mg uma vez por dia (dose inicial de 12, 5 mg, aumentada para 25 mg e depois de 50 mg uma vez por dia) foi comparado com captopril 50 mg três vezes por dia (dose inicial de 12, 5 mg, aumentada para 25 mg e depois para 50 mg três vezes por dia). O objectivo primordial deste tudo foi a morte por todas as causas.
No geral, houve uma resposta à dose. Uma relação de resposta à dose tornou-se muito óbvia no grupo de dose baixa em comparação com o grupo de dose média (período I: - 6, 2 mmHg vs.-11, 65 mmHg), mas foi atenuada quando se comparou o grupo de dose média com o grupo de dose elevada (período i: - 11, 65 mmHg vs.-12, de 21 mmHg). Como doses mais baixas estudadas, 2, 5 mg e 5 mg, correspondendo a uma dose diária média de 0, 07 mg/ kg, não paremerecer uma eficaz anti-hipertensora consistente.
Foi realizado um sistema clínico aberto, com dose variável, para estudar a segurança e eficácia não losartan EDG em dentes clínicos com idades compreendidas entre os 6 meses e os 6 anos com hipertensão. Um total de 101 pacientes foram randomizados para um dos três diferentes doses de open-label Losartan EDG: uma baixa dose de 0,1 mg/kg/dia (N=33), uma média de dose de 0,3 mg/kg/dia (N=34), ou uma alta dose de 0,7 mg/kg/dia (N=34). Estes, 27 foram lactentes que foram definidos como campanhas com fins entre os 6 meses e os 23 meses.
Dos 99 tratados com medicina em estudo, 90 (90, 9 %) continuam o estudo de extensão com visitas de acompanhamento de 3 em 3 meses. A duração média da terapêutica foi de 264 dias.
O ONTARGET foi um estudo realizado em dias com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhado de evidência de dano nos órgãos finais. VA NEPHRON-D foi um estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.
ALTITUDE (Aliskiren Julgamento sem Diabetes Tipo 2, Utilizando Cardiovascular e Doença Renal pontos de extremidade) foi um estudo projetado para testar o benefício da adição de aliskiren para uma terapia padrão de um inibidor da ECA uó um bloqueador fazer receptor da angiotensina II em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica, doença cardiovascular, ou ambos. O estudo foi apresentado precisamente devido a um risco aumentado de resultados anuncios. A morte CV e o acidente vascular cerebral foram numericamente mais frequentes no grupo de aliscireno do que no grupo placebo e tão expectativas # adversos e de modo expectativas # adversos graves de interesse (hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal) foram notificados com maior frequência no grupo de aliscireno do que no grupo placebo
) antagonista. A angiotensina II, um vasoconstritor potente, é a principal hormona activa do sistema renina/angiotensina e um importante determinante da fisiopatologia da hipertensão. A angiotensina II liga-se ao AT1
Durante a administração de losartan, a remoção do feedback negativo da angiotensina II sobre a secreção de renina conduz a um aumento da actividade da renina plasmática (ARP). O aumento da ARP conduz a um aumento da angiotenina II no plasma. Apesar destes aumentos, mantém-se uma actividade anti-hipertensora e a supressão da concentração plasmática de aldosterona, indicando bloqueio efectivo fazer receptor da angiotensina II. Após uma interrupção fazer losartan, os valores de ARP e angiotensina II desceram em três dias para os valores basais.
Tanto o losartan como o seu principal metabolito actividade têm uma afinidade muito maior para o AT. receptor do que para o AT
O objectivo primário foi o composto de morbilidade e mortalidade cardiovasculares, tal como medido pela redução da incidência combinada de morte cardiovascular, acidente vascular cerebral e enfarte fazer miocárdio. A impressão arterial foi significativamente reduzida para niveis semelhantes nos dois grupos. O tratamento com losartan resultou numa redução do risco de 13, 0% (p=0, 021, o intervalo de confiança de 95% 0, 77-0, 98) comparativamente ao atenolol para os doentes que atingiram o objectivo primário composto.
RENAAL-estudo
Uma redução dos parâmetros de avaliação final no estudo NIDDM com o antagonista dos receptores da angiotensina II, losartan RENAAL, foi um estudo clínico controlado realizado em todo o mundo, em 1513 doentes diabéticos tipo 2 com proteinúria, com ou sem hipertensão. 751 doentes foram tratados com losartan. O objectivo do estudo foi demonstrar um efeito nefroprotector do losartan EDG acima e acima do benefício da redução da imprensa arterial.
Pacientes com proteinúria e creatinina sérica de 1,3 - 3,0 mg/dl foram randomizados para receber losartan 50 mg uma vez ao dia, titulada se necessário, para atingir a pressão arterial resposta, ou placebo, em um plano ligeirinho de terapia anti-hipertensiva excluindo os inibidores da ECA e da angiotensina II, os antagonistas.
Tudo cura
Neste estudo, foram seguidos 3152 doentes com insuficiência cardíaca (classe II-IV da NYHA) durante quase dois anos (mediana: 1, 5 anos) para determinar se o losartan é superior ao captopril na redução de todas as causas de mortalidade. O objectivo primordial não mostra qualquer diferença estatisticamente significativa entre losartan e captopril na redução de todas as causas de morte.
Para além do metabolito activo, formam-se metabolitos inactivos.
Características nos doentes
Em dias hipertensos idos como realizações plasmáticas de Losartan EDG e do seu metabolito activo não diferença essencial das observações em dias hipertentos jovens.
Um farmacocinética fazer losartan EDG foi investigada em 50 doentes pediátricos hipertensos >1 mês a <16 anos de idade após administração oral única de aproximadamente 0, 54 0, 77 mg/ kg de Losartan EDG (doses médias).
A depuração plasmática do losartan e do seu metabolito activo é de cerca de 600 ml/min e 50 ml/min, respectivamente. A depuração Renal do losartan e do seu metabolito activo é de cerca de 74 ml/min e de 26 ml/min, respectivamente.
Tanto as excreções biliares como urinárias contribuem para a eliminação do losartan e dos seus metabolitos. Após administração oral/intravenosa de
Em doentes hipertensos fazer sexo feminino, os níveis plasmáticos de losartan foram até duas vezes superiores aos dos doentes hipertensos fazer sexo masculino, enquanto os níveis plasmáticos fazer metabolito activo não diferiram entre homens e mulheres.
Em doentes com cirrose hepática ligeira a moderada induzida pelo álcool, os níveis plasmáticos de losartan e do seu metabolito activo após administração oral foram, respectivamente, 5 e 1, 7 vezes mais elevados do que em voluntários jovens fazem sexo masculino.
Absorcao
O Losartan é um agente activo por via oral que sofre um metabolismo substância de primeira passagem pelas enzimas do citocromo P450. É convertido, em parte, num metabolito activo do ácido carboxílico, responsável pela maior parte do antagonismo aos receptores da angiotensina II que segue ao tratamento com losartan. Cerca de 14% de uma dose de losartan administrada por via oral é convertida no metabolito activo. Para além do metabolito activo do ácido carboxílico, formam-se já metabolitos inactivos.
Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico. Em estudos de toxicidade de dose repetida, uma administração de Losartan EDG induziu uma diminuição na célula vermelha do sangue parâmetros (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), um aumento de uréia N sem soro e eventuais aumentos da creatinina sérica, uma diminuição no coração de peso (sem histológica correlacionar) e alterações gastrointestinais (membrana mucosa, lesões, úlceras, erosões, hemorragias). Tal como outras substâncias que afectam directamente o sistema renina-angiotensina, o losartan EDG demonstra efeitos adversos no desenvolvimento fetal tardio, resultando em morte fetal e malformações.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient