Lidocaine/Hydrocortisone Rectal

Lidocaína / Hidrocortisona A pomada retal retal é indicada em adultos e crianças de todas as idades para o alívio de sintomas como prurido anal e peri-anal, dor e inflamação associada a hemorróidas, fissura anal, fístulas e proctite. Prurido vulva.

Via de administração: Tópico.

A ser aplicado várias vezes ao dia, de acordo com a gravidade da condição. Para uso intra-retal, aplique a pomada no aplicador especial. Limpe bem o aplicador após o uso.

Uma dose diária de 6 g de pomada está dentro dos limites de segurança. A duração do tratamento pode variar entre dez dias e três semanas. Se o tratamento for prolongado, pode ser recomendado um intervalo livre, especialmente se houver suspeita de que tenha ocorrido irritação devido à lidocaína ou hidrocortisona. Se a irritação local desaparecer após a interrupção do tratamento, a possibilidade de sensibilidade à lidocaína ou hidrocortisona pode ser investigada, p. por um teste de correção.

Pessoas mais velhas

Pacientes debilitados ou idosos devem receber doses proporcionais à idade, peso e condição física.

População pediátrica

As crianças devem receber doses proporcionais à idade, peso e condição física.

Use na pele atrófica. O pomada retal de lidocaína / hidrocortisona não deve ser usada em pacientes com infecções não tratadas de origem bacteriana, viral, patogênica ou parasitária. O retal de lidocaína / hidrocortisona não deve ser utilizado por pacientes em tratamento com um medicamento antiarrítmico de classe III fora do hospital.

O Lidocaína / Hidrocortisona Rectal destina-se ao uso por períodos limitados. Dosagem excessiva de lidocaína ou intervalos curtos entre as doses podem resultar em altos níveis plasmáticos de lidocaína e efeitos adversos graves. Os pacientes devem ser instruídos a aderir estritamente à dose recomendada.

Pacientes hospitalizados tratados com medicamentos antiarrítmicos classe III (por exemplo,. amiodarona ou sotalol) deve ser mantido sob vigilância rigorosa e o monitoramento do ECG deve ser considerado, uma vez que os efeitos cardíacos podem ser aditivos.

A terapia antibacteriana, antiviral ou antifúngica apropriada deve ser administrada com Lidocaína / Hidrocortisona Rectal se houver infecção no local da aplicação.

A possibilidade de malignidade deve ser excluída antes do uso.

Se houver irritação ou sangramento retal, o tratamento deve ser interrompido.

Ao usar o aplicador especial, deve-se tomar cuidado para evitar a instilação de quantidades excessivas de pomada retal de lidocaína / hidrocortisona no reto. Isso é de particular importância em bebês e crianças.

A absorção sistêmica de lidocaína pode ocorrer a partir do reto, e grandes doses podem resultar em efeitos colaterais do SNC. Em raras ocasiões, ocorreram convulsões em crianças.

O uso prolongado e excessivo do uso de hidrocortisona pode produzir efeitos sistêmicos de corticosteróides ou efeitos locais, como atrofia da pele. Com a dosagem recomendada, os efeitos sistêmicos da hidrocortisona são improváveis.

Lidocaína / Hidrocortisona A pomada retal é possivelmente porfirinogênica e só deve ser prescrita em pacientes com porfiria aguda quando não houver alternativa mais segura disponível. Devem ser tomadas precauções apropriadas para pacientes vulneráveis.

O Lidocaína / Hidrocortisona Rectal contém álcool cetílico e álcool estearílico, que podem causar reações locais na pele (por exemplo,. dermatite de contato).

O Lidocaína / Hidrocortisona Rectal tem pouca influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. Dependendo da dose, os anestésicos locais podem ter um efeito muito leve na função mental e na coordenação, mesmo na ausência de toxicidade evidente no SNC e podem prejudicar temporariamente a locomoção e a atenção. Com as doses recomendadas de lidocaína / hidrocortisona, os efeitos adversos retais no SNC são improváveis.

A sensibilidade do contato com a lidocaína foi relatada após o uso perianal. A sensibilidade ao contato também pode ocorrer após o uso de hidrocortisona tópica.

Em casos extremamente raros, as preparações anestésicas locais do tipo amida foram associadas a reações alérgicas (nos casos mais graves, choque anafilático).

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa no site do Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A absorção sistêmica de lidocaína pode ocorrer a partir do reto. Ao usar o aplicador especial, deve-se tomar cuidado para evitar a instilação de quantidades excessivas de pomada retal de lidocaína / hidrocortisona no reto.

A lidocaína pode causar efeitos tóxicos agudos se ocorrerem altos níveis sistêmicos devido à rápida absorção ou superdosagem. Com as doses recomendadas de Lidocaína / Hidrocortisona Rectal, não foram relatados efeitos tóxicos. Em raras ocasiões, ocorreram convulsões em crianças após a administração de overdose.

No entanto, caso ocorra toxicidade sistêmica, prevê-se que os sinais sejam de natureza semelhante aos que se seguem à administração de anestésicos locais por outras vias.

A toxicidade anestésica local é manifestada por sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão nervosa e cardiovascular central.

Sintomas neurológicos graves (convulsões, depressão do SNC) devem ser tratados sintomaticamente pelo suporte respiratório e pela administração de medicamentos anticonvulsivantes.

Grupo farmacoterapêutico: Hidrocortisona; Código ATC: C05A A01

A lidocaína exerce um efeito anestésico local, estabilizando a membrana neural e impedindo o início e a condução de impulsos nervosos.

O acetato de hidrocortisona pertence ao grupo leve de corticosteróides e é eficaz devido à sua ação anti-inflamatória e anti-prurítica.

O início da ação da lidocaína é de 3-5 minutos nas mucosas. A lidocaína pode ser absorvida após a aplicação nas mucosas, com o metabolismo ocorrendo no fígado. Metabólitos e drogas inalteradas são excretados na urina.

A absorção de hidrocortisona pode ocorrer a partir da pele intacta normal e das mucosas. Os corticosteróides são metabolizados principalmente no fígado, mas também no rim, e são excretados na urina.

Lidocaína e acetato de hidrocortisona são ingredientes ativos bem estabelecidos.

Em estudos com animais, a toxicidade observada após altas doses de lidocaína consistiu em efeitos nos sistemas nervoso e cardiovascular central. Não foram observados efeitos adversos relacionados a medicamentos em estudos de toxicidade na reprodução, nem a lidocaína mostrou um potencial mutagênico em testes de mutagenicidade in vitro ou in vivo. Não foram realizados estudos de câncer com lidocaína, devido à área e duração do uso terapêutico deste medicamento.

Testes de genotoxicidade com lidocaína não mostraram evidências de potencial mutagênico. Um metabolito da lidocaína, 2,6-xilidina, mostrou fraca evidência de atividade em alguns testes de genotoxicidade. O metabolito 2,6-xilidina demonstrou ter potencial de carcinogenicidade em estudos toxicológicos pré-clínicos que avaliam a exposição crônica. Avaliações de risco comparando a exposição humana máxima calculada pelo uso intermitente de lidocaína, com a exposição usada em estudos pré-clínicos, indicam uma ampla margem de segurança para uso clínico.

Não aplicável.

Não há requisitos especiais.