Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
contracepção;
menorragia idiopática;
prevenção de hiperplasia endometrial durante terapia de substituição com estrogênios.
Contracepção de emergência (pós-ital) por 72 horas (após contato sexual desprotegido ou falta de confiabilidade do método contraceptivo utilizado).
Contracepção de emergência (pós-ital) (após contato sexual desprotegido ou se o método contraceptivo não for confiável).
Prevenção de gravidez indesejada.
Внутрь. Необходимо принять 2 табл. в первые 72 ч после незащищенного полового акта: 2-ю табл. следует принять через 12 ч (но не позже чем через 16 ч) после приема 1-й табл.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч).
Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки препарата Levonorgestrel Sandoz произошла рвота, то следует принять еще 1 табл.
Levonorgestrel Sandoz может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется (из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений).
Внутриматочно. Препарат Levonorgestrel Sandoz® вводится в полость матки и остается эффективным в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Препарат Levonorgestrel Sandoz® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.
При правильной установке препарата Levonorgestrel Sandoz®, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.
Инструкции по применению ВМС Levonorgestrel Sandoz®
Препарат Levonorgestrel Sandoz® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.
Установка, удаление и замена ВМС
Рекомендуется, чтобы препарат Levonorgestrel Sandoz® устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.
Перед установкой препарата Levonorgestrel Sandoz® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Levonorgestrel Sandoz® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, т.н. влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Levonorgestrel Sandoz®. Особенно важно правильное расположение препарата Levonorgestrel Sandoz® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Levonorgestrel Sandoz®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.
Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.
В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Levonorgestrel Sandoz® таким пациенткам.
Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Levonorgestrel Sandoz®. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Levonorgestrel Sandoz® вызывает кожные аллергические реакции.
Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний.
У женщин репродуктивного возраста препарат Levonorgestrel Sandoz® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Препарат Levonorgestrel Sandoz® может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.
Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы 1 роды. Установку ВМС Levonorgestrel Sandoz® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовой эндометрит и отложить решение вопроса о введении препарата Levonorgestrel Sandoz® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести гинекологический осмотр и УЗИ для исключения перфорации.
Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей препарат Levonorgestrel Sandoz® может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.
Удаляют препарат Levonorgestrel Sandoz® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.
Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.
Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.
После удаления препарата Levonorgestrel Sandoz® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Особые группы пациенток
Дети и подростки. Препарат Levonorgestrel Sandoz® показан только после наступления менархе (установление менструального цикла).
Пожилой возраст. Препарат Levonorgestrel Sandoz® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Levonorgestrel Sandoz® не рекомендуется для данной категории пациенток.
Препарат Levonorgestrel Sandoz® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.
Нарушения со стороны печени. Препарат Levonorgestrel Sandoz® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»).
Нарушения со стороны почек. Препарат Levonorgestrel Sandoz® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.
Инструкция по введению
ВМС устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.
Препарат Levonorgestrel Sandoz® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.
Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Levonorgestrel Sandoz®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Levonorgestrel Sandoz® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Levonorgestrel Sandoz®.
Подготовка к введению
1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Levonorgestrel Sandoz®.
2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.
3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.
4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Levonorgestrel Sandoz® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.
Введение
1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.
Рисунок 1.
2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).
Рисунок 2.
Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Levonorgestrel Sandoz®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.
3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).
Рисунок 3.
4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).
Рисунок 4.
Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.
5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Levonorgestrel Sandoz® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.
Рисунок 5.
6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Levonorgestrel Sandoz® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).
Рисунок 6.
7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Levonorgestrel Sandoz®, передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.
Рисунок 7.
Важно: если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Levonorgestrel Sandoz®, например с помощью УЗИ, или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.
Удаление/замена препарата Levonorgestrel Sandoz®
Перед удалением/заменой препарата Levonorgestrel Sandoz® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.
Препарат Levonorgestrel Sandoz® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).
Рисунок 8.
Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.
Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в течение 12 ч, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки препарата МОДЭЛЛЬ® 911 произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. препарата МОДЭЛЛЬ® 911.
Препарат МОДЭЛЛЬ® 911 можно применять в любой день менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять барьерные методы контрацепции (например презерватив, влагалищная диафрагма, шеечный колпачок).
Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Levonorgestrel Sandoz® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Levonorgestrel Sandoz® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
П/к (во внутреннюю область плеча) имплантируют 6 капс. Длительность эффекта — до 5 лет.
hipersensibilidade aos componentes do medicamento;
doenças inflamatórias agudas ou recorrentes dos órgãos pélvicos;
infecções dos órgãos genitais externos;
endometrita pós-parto;
aborto séptico nos últimos três meses;
cervicite;
doenças acompanhadas de maior suscetibilidade a infecções;
displasia cervical;
neoplasias malignas diagnosticadas ou suspeitas do útero ou colo do útero;
tumores dependentes de progestageno, incluindo.h. câncer de mama;
sangramento uterino da etiologia obscura;
anormalidades uterinas congênitas ou adquiridas, incluindo.h. fibromiomas que levam à deformação da cavidade uterina;
doenças agudas ou tumor do fígado;
gravidez ou suspeita;
para mulheres com mais de 65 anos (medicamento Levonorgestrel Sandoz® não estudado nesta categoria de pacientes).
Com cautela
Com as seguintes condições, o medicamento Levonorgestrel Sandoz® deve ser usado com cautela após consulta com um especialista :
defeitos cardíacos congênitos ou doenças das válvulas cardíacas (devido ao risco de desenvolver endocardite séptica);
diabetes mellitus.
A viabilidade de remover o sistema na presença ou primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes estados deve ser discutida :
enxaqueca, enxaqueca focal com perda assimétrica da visão ou outros sintomas indicando isquemia cerebral transitória;
dor de cabeça incomumente grave;
icterícia;
hipertensão arterial pronunciada;
distúrbios circulatórios graves, incluindo.h. derrame do miocárdio e ataque cardíaco.
hipersensibilidade ao braço esquerdo ou a qualquer outro componente do medicamento;
insuficiência hepática grave;
intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose;
gravidez;
infância até 16 anos.
Com cautela : doenças do fígado e do trato biliar; icterícia (incluindo.h. na história); Doença de Crohn.
hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento;
insuficiência hepática grave;
pacientes com doenças hereditárias raras, como intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose;
gravidez;
adolescência (até 16 anos).
Com cautela : doenças do fígado ou da bile; icterícia (incluindo.h. na história); Doença de Crohn; lactação.
Hipersensibilidade, gravidez, tumores malignos dependentes de hormônios ou suspeitas deles, sangramento uterino de etiologia obscura, tumor hepático e processos tromboembólicos (incluindo h. na história), distúrbios graves do metabolismo da gordura, hepatite ativa.
A maioria das mulheres tem Levonorgestrel Sandoz após a instalação do medicamento® há uma mudança na natureza do sangramento cíclico. Durante os primeiros 90 dias de uso do medicamento Levonorgestrel Sandoz® um aumento na duração do sangramento é observado por 22% das mulheres e sangramento irregular é observado em 67% das mulheres, a frequência desses fenômenos diminui para 3 e 19%, respectivamente, até o final do primeiro ano de sua aplicação . Ao mesmo tempo, a amenorréia se desenvolve em 0% e sangramento raro em 11% dos pacientes durante os primeiros 90 dias de uso. No final do primeiro ano de aplicação, a frequência desses fenômenos aumenta para 16 e 57%, respectivamente.
Ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® em combinação com terapia de substituição prolongada com estrogênio na maioria das mulheres, o sangramento cíclico para gradualmente durante o primeiro ano de uso.
Abaixo estão dados sobre a frequência de reações indesejadas a medicamentos relatadas ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® Na frequência da ocorrência, as reações indesejadas (HP) são divididas nos seguintes grupos: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100000) desconhecido. A tabela HP mostra as classes de sistemas orgânicos de acordo com. MedDRA Os dados de frequência refletem a frequência aproximada de HP registrada durante os estudos clínicos de Levonorgestrel Sandoz.® de acordo com o testemunho de “contracepção” e “menorragia idiopática” com a participação de 5091 mulheres. HP relatada em ensaios clínicos de Levonorgestrel Sandoz® de acordo com a indicação “prevenção do endométrio da hiperplasia durante a terapia de substituição com estrogênios” (com a participação de 514 mulheres), elas foram observadas na mesma frequência, com exceção dos casos indicados pelas notas de rodapé.
Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - hipersensibilidade ao medicamento ou componente do medicamento, incluindo erupção cutânea, urticária e edema angioneurótico.
Distúrbios do movimento: frequentemente - humor deprimido, depressão.
Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - enxaqueca.
Do lado do LCD: muitas vezes - dor abdominal; frequentemente - náusea.
Da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - acne, girsutismo; raramente - alopecia, coceira, eczema, hiperpigmentação da pele.
Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - dor nas costas *.
Dos órgãos genitais e glândula mamária: com muita frequência — mudança no volume de perda de sangue menstrual, incluindo um aumento e diminuição no sangramento, descarga sangrenta não ointmentada, oligomenorréia e amenorréia, vulvovaginite **, descarga do trato genital **, dor na área pélvica; frequentemente — infecções dos órgãos pélvicos, cistos ovarianos, dismenorea, dor no peito *, carregamento do peito, Exposição da Marinha (total ou parcial) raramente — perfuração uterina (incluindo penetração) ***.
Dados de laboratório e ferramenta: frequência desconhecida - aumento da pressão arterial.
Na maioria dos casos, a terminologia correspondente é usada para descrever certas reações, seus sinônimos e condições relacionadas MedDRA.
Informação adicional
Se uma mulher com o medicamento instalado Levonorgestrel Sandoz® a gravidez ocorre, o risco relativo de gravidez ecotópica aumenta.
Um parceiro pode sentir os tópicos durante a relação sexual.
O risco de câncer de mama ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® de acordo com a indicação "prevenção da endometria da hiperplasia durante a terapia de substituição com estrogênios" é desconhecida. Casos de câncer de mama relatados (frequência desconhecida, veja. Com cautela e "Instruções especiais").
Os seguintes HPs foram relatados em conexão com a instalação ou descarte do medicamento Levonorgestrel Sandoz®: dor durante o procedimento, sangramento durante o procedimento, reação vasovagal associada à instalação, acompanhada de tonturas ou desmaios. O procedimento pode provocar um ataque convulsivo em pacientes com epilepsia.
Infecção. Após a instalação da Marinha, foram relatados casos de sepse (incluindo sepse estreptocócica do grupo A) (ver. "Instruções especiais").
* “Muito frequentemente”, de acordo com a indicação “prevenção da hiperplasia endometrial durante a terapia de substituição com estrogênios”.
** "Muitas vezes", de acordo com a indicação "prevenção do endométrio de hiperplasia durante a terapia de substituição com estrogênios.".
*** Esta frequência é baseada em dados clínicos que não incluíram mulheres durante a amamentação. Em um grande estudo de coorte comparativo prospectivo de não intervenção envolvendo mulheres que usam a Marinha, perfuração uterina em mulheres durante a amamentação ou em que a introdução da Marinha foi realizada até 36 semanas após o parto, observou-se com uma frequência de “não frequentemente ”(ver. "Instruções especiais").
A frequência dos efeitos colaterais é classificada de acordo com as recomendações da OMS: com muita frequência - pelo menos 10%; frequentemente - pelo menos 1%, mas menos de 10%; raramente - pelo menos 0,1%, mas menos de 1%; raramente - pelo menos 0,01%, mas menos de 0,1%; muito raramente (incluindo casos únicos) - menos de 0,01%.
Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - dor de cabeça; muitas vezes tontura.
Do lado do LCD: muitas vezes - náusea, dor na epigástria; frequentemente - vômitos, diarréia.
Dos órgãos genitais e glândula mamária: muitas vezes - secreções acíclicas de cepa sanguínea (aquecimento do sangue), dor no abdome inferior; frequentemente - glândulas mamárias, atraso da menstruação por mais de 5 a 7 dias; muito raramente - dismenorea.
Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - urticária, erupção cutânea, coceira na pele, inchaço da face.
De outros: muitas vezes - uma sensação de fadiga.
Reações alérgicas são possíveis: urticária, erupção cutânea, coceira, inchaço da face.
Efeitos colaterais pendentes que surgem em diferentes frequências (geralmente - ≥1 / 100, <1/10; muitas vezes - ≥1 / 10) e não requerem medicação.
Frequentemente - vômitos, diarréia, tontura, dor de cabeça, doença da glândula mamária, atraso na menstruação (não mais que 5 a 7 dias), se a menstruação for adiada por um período mais longo, a gravidez deve ser descartada; muitas vezes - náusea, fadiga, dor no abdome inferior, secreção acíclica da cepa do sangue (luberação do sangue).
Em alguns casos, é possível: dor de cabeça, tontura, nervosismo, depressão, perda de apetite, náusea, alteração no peso corporal, desmenoreia, amenorréia, acne.
Não aplicável.
Sintomas : náusea, vômito, cancelamento de sangramento.
Tratamento: não há antídoto específico. Realize terapia sintomática.
Sintomas : maior gravidade dos efeitos colaterais.
Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.
A droga Levonorgestrel Sandoz® - A Marinha, que libera o honorgestrel esquerdo, tem principalmente um efeito gestagênico local. O gestagênio (norgestrel esquerdo) é liberado diretamente na cavidade uterina, o que permite que seja usado em uma dose diária extremamente baixa. Altas concentrações de lefonorgestrel no endométrio contribuem para uma diminuição na sensibilidade de seus receptores estrogênicos e progesterona, tornando o endométrio imune ao estradiol e tendo um forte efeito antiproliferativo. Ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® são observadas alterações morfológicas no endométrio e uma reação local fraca à presença de um corpo estranho no útero. Um aumento na viscosidade do segredo cervical impede que o esperma entre na cavidade uterina, devido a uma diminuição na motilidade espermática e alterações no endométrio, a probabilidade de fertilização do óvulo é reduzida. Algumas mulheres também experimentam ovulação.
O uso anterior do medicamento Levonorgestrel Sandoz® não afeta a função reprodutiva. Em aproximadamente 80% das mulheres que desejam ter um bebê, a gravidez ocorre dentro de 12 meses após a remoção da Marinha.
Nos primeiros meses de uso do medicamento Levonorgestrel Sandoz®devido à opressão do processo de proliferação do endométrio, pode-se observar um aumento inicial nas emissões ointmentárias da corrente sanguínea da vagina. Depois disso, a supressão grave da proliferação endometrial leva a uma diminuição na duração e no volume do sangramento menstrual em mulheres que usam o medicamento Levonorgestrel Sandoz® Sangramento escasso é frequentemente transformado em oligo ou amenorréia. Ao mesmo tempo, a função ovariana e a concentração de estradiol no plasma sanguíneo permanecem normais.
A droga Levonorgestrel Sandoz® pode ser usado para tratar a menorragia idiopática, t.e. menorragia na ausência de processos hiperplásticos no endométrio (endométrio do câncer, lesões metastáticas do útero, submicose ou grande nó miomatoso intersticial que leva à deformação da cavidade uterina, adenometiose), endometrita, doenças e condições extragenitais acompanhadas de hipoagulação grave (incluindo h. Doença de Willebrand, trombocitopo grave), cujos sintomas são menorragia. Após 3 meses de uso do medicamento Levonorgestrel Sandoz® a perda de sangue menstrual em mulheres com menorragia é reduzida em 62-94% e em 71-95% após 6 meses de uso. Ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® por 2 anos, a eficácia do medicamento (diminuição da perda de sangue menstrual) é comparável aos métodos de tratamento cirúrgico (alposição ou ressecção do endométrio). Uma resposta menos favorável ao tratamento é possível com menorragia causada por miooma de útero submicoso. Reduzir a perda de sangue menstrual reduz o risco de anemia por deficiência de ferro. A droga Levonorgestrel Sandoz® reduz a gravidade dos sintomas da dismenoreia.
A eficácia do medicamento Levonorgestrel Sandoz® na prevenção da hiperplasia, o endométrio durante a terapia contínua com estrogênio foi igualmente alto para o uso oral e transdérmico de estrogênio.
Levonorgestrel é um gestagen sintético que tem um efeito contraceptivo. É usado como um meio de contracepção de emergência devido aos efeitos pronunciados de gestagênicos e antiestrogênio.
Com o modo de dosagem recomendado, o normgestrel esquerdo suprime a ovulação e a fertilização se ocorrer contato sexual na fase de pré-vulação do ciclo menstrual. Também pode causar alterações no endométrio que impedem a implantação de um óvulo fertilizado e aumenta a viscosidade do segredo cervical, o que impede a promoção de espermatozóides.
O levonorgestrel é ineficaz quando o implante já ocorreu.
Sujeito ao modo de medição recomendado, o acionamento à esquerda não afeta significativamente os fatores de coagulação sanguínea e a troca de gorduras e carboidratos.
Ao usar 1 tabela. normgestrel esquerdo para 1,5 mg uma vez dentro de 72 horas após a relação desprotegida, a gravidez esperada em 84% dos casos pode ser evitada (em comparação com 79% ao usar 2 comprimidos. 0,75 mg, com cavalos à esquerda, tomados em intervalos de 12 horas).
O levonorgestrel é um gestagênio sintético com efeitos contraceptivos, propriedades gestagênicas e antiestrogênicas expressas. No modo de dosagem recomendado, o nongargestrel esquerdo suprime a ovulação e a fertilização se ocorrer contato sexual na fase pré-volatio, quando a possibilidade de fertilização é maior. Também pode causar alterações no endométrio que impedem o implante. O medicamento é ineficaz se o implante já ocorreu.
Eficiência Recepção Levonorgestrel Sandoz.® Recomenda-se começar o mais rápido possível (mas o mais tardar 72 horas) após a relação sexual, se nenhuma medida de proteção tiver sido aplicada. Quanto mais tempo decorrido entre a relação sexual e o uso da droga, menor sua eficácia (95% nas primeiras 24 horas, 85% - de 24 para 48 horas e 58% - de 48 para 72 horas). Na dose recomendada, o nongargestrel esquerdo não afeta significativamente os fatores de coagulação sanguínea, troca de gorduras e carboidratos.
Absorção. Após a introdução do medicamento Levonorgestrel Sandoz® o fogo esquerdo começa a ser imediatamente liberado na cavidade uterina, como evidenciado pelos dados de medição de sua concentração no plasma sanguíneo. Alta exposição local do medicamento na cavidade uterina, necessária para a exposição local ao medicamento Levonorgestrel Sandoz® no endométrio, fornece um gradiente de alta concentração na direção do endométrio à miometria (a concentração de lefonorgestrel no endométrio excede a sua concentração na miometria em mais de 100 vezes) e baixas concentrações de lefonorgestrel no plasma sanguíneo (a concentração de lefonorgestrel na endometria excede a sua concentração no plasma sanguíneo 0 mais do que em.
A taxa de liberação do norgestrel esquerdo na cavidade do útero in vivo inicialmente é de aproximadamente 20 mcg / dia e após 5 anos diminui para 10 mcg / dia.
Distribuição. O levonorgestrel está inespecialmente associado à albumina do plasma sanguíneo e, especificamente, ao GSPG. Cerca de 1-2% da unidade esquerda circulante está presente na forma de um esteróide livre, enquanto 42-62% está especificamente associado ao GSPG. Ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® a concentração de GSPG é reduzida. Consequentemente, a fração associada ao GSPG durante o uso do medicamento Levonorgestrel Sandoz® diminui e a fração livre aumenta. V aparente médiod o normgestrel esquerdo é de cerca de 106 l.
Após a introdução do medicamento Levonorgestrel Sandoz® o cavaleiro esquerdo é encontrado no plasma sanguíneo uma hora depois. Cmáx atingido 2 semanas após a introdução do medicamento Levonorgestrel Sandoz® De acordo com a taxa de liberação decrescente, a concentração média de lefonorgestrel no plasma sanguíneo em mulheres em idade reprodutiva com um peso corporal acima de 55 kg diminui de 206 pg / ml .25-75o percentil: 151-264 pg / ml( determinado após 6 meses) até 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) após 12 meses e até 131 pg / ml —113-161 pg / ml( ) após 60 meses—
Foi demonstrado que o peso corporal e a concentração de SPG no plasma sanguíneo afetam a concentração sistêmica de nongestrel esquerdo, t.e. com baixo peso corporal e / ou alta concentração de GSPG, a concentração de norgestrel esquerdo é maior. Em mulheres em idade reprodutiva com baixo peso corporal (37–55 kg), a concentração média de nongrel esquerdo no plasma sanguíneo é cerca de 1,5 vezes maior.
Para mulheres na pós-menopausa usando o medicamento Levonorgestrel Sandoz® simultaneamente com o uso de estrógenos intravaginais ou transdérmicos, a concentração média de nongestrel esquerdo no plasma sanguíneo diminui de 257 pg / ml (percentil 25-75: 186-326 pg / ml), determinado após 12 meses, para 149 pg / ml (122-180 pg). Ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® simultaneamente com a administração oral de estrogênio, a concentração de lefonorgestrel no plasma sanguíneo, determinada após 12 meses, aumenta para cerca de 478 pg / ml (percentil 25-75: 341-655 pg / ml), devido à indução da síntese de GSPG .
Biotransformação. O levonorgestrel é amplamente metabolizado. Os principais metabolitos no plasma sanguíneo são formas não conjugadas e conjugadas de 3α, 5β-tetra-hidrolevonorgestrel. Com base nos resultados da pesquisa in vitro e in vivo , A principal isoenzima envolvida no metabolismo do cangurus esquerdo é o CYP3A4. Os benefícios CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9, no entanto, em menor grau, também podem participar do metabolismo da execução não acionada pela esquerda.
Eliminação. A depuração total do norgestrel esquerdo de um plasma sanguíneo é de aproximadamente 1 ml / min / kg. De forma inalterada, o fogo esquerdo é removido apenas em quantidades vestigiais. Os metabólitos são excretados pelo intestino e pelos rins com um coeficiente de excreção de aproximadamente 1,77. T1/2 na fase terminal, representada principalmente por metabólitos, é de cerca de um dia.
Linearidade / não linearidade. Os produtos farmacêuticos do fogo de esquerda dependem da concentração de GSPG, que por sua vez é influenciada por estrógenos e andrógenos. Ao usar o medicamento Levonorgestrel Sandoz® houve uma diminuição na concentração média de SPG em aproximadamente 30%, o que foi acompanhado por uma diminuição na concentração de nongestrel esquerdo no plasma sanguíneo. Isso indica a não linearidade da farmacocinética do norgestrel esquerdo durante o tempo. Dada a ação predominantemente local da droga Levonorgestrel Sandoz®, o efeito de alterações nas concentrações sistêmicas de hitstrel esquerdo na eficácia do medicamento Levonorgestrel Sandoz® improvável.
Sucção. Quando levado para dentro, o volante à esquerda é rápida e quase completamente absorvido. A biodisponibilidade absoluta é cerca de 100% da dose aceita. Depois de tomar o norgestrel esquerdo na dose de 1,5 mg Cmáx no plasma sanguíneo igual a 18,5 ng / ml é alcançado após 2 horas.
Distribuição. O levonorgestrel se liga à albumina sérica no sangue e ao SPG. Apenas 1,5% da dose recebida pelo organismo está na forma livre e 65% está associado ao SPG. Penetra o leite materno.
Metabolismo. O metabolismo do storsemangestrel esquerdo corresponde ao metabolismo dos esteróides. Metabolizados no fígado por hidroxilação, os metabólitos são removidos na forma de glucuronídeos conjugados. Os metabólitos farmacologicamente ativos do cavalgestrel esquerdo são desconhecidos.
A conclusão. O levonorgestrel é produzido aproximadamente igualmente pelos rins e pelo intestino, exclusivamente na forma de metabólitos. T1/2 é cerca de 26 horas.
Na administração oral, o volante à esquerda é rápida e quase completamente absorvido. Depois de tomar uma pílula Levonorgestrel Sandoz® Cmáx o medicamento no soro, igual a 18,5 ng / ml, é atingido após 2 horas. Depois de chegar a Cmáx, o conteúdo da unidade esquerda é reduzido em T1/2 é cerca de 26 horas.
O cavaleiro esquerdo é trazido aproximadamente igualmente pelos rins e pelo intestino exclusivamente na forma de metabólitos. A biotransformação do acionamento esquerdo corresponde ao metabolismo dos esteróides. O levonorgestrel é hidroxilado no fígado e os metabólitos são removidos na forma de glucuronídeos conjugados. Os metabólitos farmacologicamente ativos do cavalgestrel esquerdo são desconhecidos.
O levonorgestrel se liga à albumina sérica no sangue e ao SPG. Apenas 1,5% de toda a dose está na forma livre e 65% está associado ao SPG. A biodisponibilidade absoluta é de 100% da dose aceita.
- Estrogênios, gestagens; seus homólogos e antagonistas
O metabolismo dos gestagens pode ser aumentado pelo uso simultâneo de substâncias que são enzimas de enzimas, especialmente isopers do citocromo P450, que estão envolvidos no metabolismo de medicamentos como anticonvulsivantes (incluindo.h. fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e produtos para tratamento de infecções (incluindo.h. rifampicina, rifabutina, nevirapina, epavireção). O efeito desses medicamentos na eficácia do medicamento Levonorgestrel Sandoz® desconhecido, mas acredita-se que seja insignificante, já que a droga Levonorgestrel Sandoz® tem principalmente ação local.
Com o uso simultâneo de enzimas microssômicas com indutores do fígado, o lefonorgestrel metabólico é acelerado.
Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do honorgester esquerdo: amprenavir, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoína, barbitúricos (incluindo primedon), fenitoína e carbamazepina; medicamentos contendo malícia perfurada (Hypericum perforatum); bem como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvina.
O levonorgestrel reduz a eficácia dos medicamentos hipoglicêmicos e anticoagulantes (kumarina derivada, fenindion). Aumenta as concentrações plasmáticas de SCS. As mulheres que tomam esses medicamentos devem consultar um médico para obter orientação.
Medicamentos contendo lefonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à supressão do seu metabolismo.
Com a ingestão simultânea de preparações indutoras de enzimas hepáticas, o metabolismo do norgestrel esquerdo acelera.
Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do acionamento esquerdo: amprekavil, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoína, barbitúricos, incluindo primedon, fenitoína e carbamazepina; medicamentos contendo malícia perfurada (Hypericum perforatum)bem como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvina.
Reduz a eficácia dos medicamentos hipoglicêmicos e anticoagulantes (coumarina derivada, fenindião). Aumenta as concentrações plasmáticas de SCS. As mulheres que tomam esses medicamentos devem consultar um médico.
Medicamentos contendo lefonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à supressão do seu metabolismo.
However, we will provide data for each active ingredient